ΣΤΟ σεξουαλικές σχέσειςεταίροι μια από τις κορυφαίες θέσεις καταλαμβάνεται από σωστή επιλογήαντισυλληπτικά. Τα πιο δημοφιλή είναι τα tablet για εσωτερική χρήση. Η σωστή λήψη τους επιτρέπει όχι μόνο την προστασία από ανεπιθύμητη εγκυμοσύνηαλλά και βελτίωση της υγείας. Πολλοί ειδικοί συστήνουν στους ασθενείς τους το φάρμακο "Yarina Plus". Οι κριτικές δείχνουν ότι τα χάπια προστατεύουν αξιόπιστα από την ανεπιθύμητη σύλληψη. Ωστόσο, έχουν πολλές αντενδείξεις. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού.
Τα δισκία ανήκουν στην ομάδα των πολυφασικών λωρίδα από του στόματος αντισυλληπτικάμε αντιανδρογόνο δράση. Το κύριο δραστικό συστατικό είναι η αιθινυλοιστραδιόλη. Επιπροσθέτως, χρησιμοποιούνται συστατικά όπως λεβομεφολικό ασβέστιο, δροσπιρενόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο και νατριούχος κροσκαρμελλόζη. Τα δισκία είναι επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, το οποίο περιλαμβάνει συστατικά όπως υπρομελλόζη, κόκκινο οξείδιο βαφής σιδήρου, μακρογόλη, διοξείδιο του τιτανίου.
Τα από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης είναι πολύ δημοφιλή μεταξύ των ειδικών. Τα δισκία προστατεύουν αξιόπιστα από την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Αυτό συμβαίνει λόγω της καταστολής της ωορρηξίας. Επιπλέον, η χρήση δισκίων οδηγεί σε αύξηση της ελαστικότητας της βλέννας του τραχήλου της μήτρας, η οποία εμποδίζει τη διέλευση του σπέρματος.
Το φάρμακο "Yarina Plus" είναι επίσης πολύ δημοφιλές στους ασθενείς. Οι ανασκοπήσεις των γιατρών δείχνουν ότι τα δισκία έχουν αντιανδρογόνο δράση. Χάρη σε αυτή την ιδιότητα, οι γυναίκες καταφέρνουν επίσης να αντιμετωπίσουν αποτελεσματικά την ακμή, την υπερβολική εφίδρωση.
Πρώτα απ 'όλα, τα χάπια λειτουργούν ως αντισυλληπτικό. Συνταγογραφούνται σε γυναίκες που επιθυμούν να προστατευθούν από ανεπιθύμητες εγκυμοσύνες. Εάν η σύλληψη έχει ήδη συμβεί, το φάρμακο δεν θα είναι σε θέση να δώσει αποτέλεσμα. Δεν θα αποτελεσματική θεραπείακαθώς και όταν λαμβάνεται λανθασμένα. Τα δισκία λαμβάνονται τακτικά σύμφωνα με το πρόγραμμα. Αξίζει να εξερευνήσετε πλήρεις πληροφορίεςσχετικά με την προετοιμασία "Yarina Plus". Οδηγίες χρήσης, κριτικές γιατρών και ασθενών - όλα αυτά θα βοηθήσουν στον προσδιορισμό της επιλογής του αντισυλληπτικού.
Αξίζει να θυμηθούμε ότι το φάρμακο έχει αντιανδρογόνες ιδιότητες. Επομένως, τα δισκία μπορούν επίσης να συνταγογραφηθούν για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων που σχετίζονται με ορμονική ανισορροπία. Εάν μια γυναίκα έχει ακμή, υποφέρει από επώδυνη έμμηνο ρύση ή υπερβολική εφίδρωση, το Yarina Plus θα έρθει στη διάσωση. Οι ανασκοπήσεις δείχνουν ότι τα πρώτα αποτελέσματα της θεραπείας είναι αισθητά μετά από μια εβδομάδα τακτικής θεραπείας.
Το φάρμακο είναι ορμονικής φύσης. Αυτό σίγουρα αξίζει να εξεταστεί. Τα δισκία μπορούν να συνταγογραφηθούν μόνο σε ενήλικες γυναίκες. Το φάρμακο έχει πολλές αντενδείξεις. Θα πρέπει να μελετηθεί πριν από τη χρήση του φαρμάκου "Yarina Plus". Και εγκυμοσύνη, γαλουχία - συνθήκες στις οποίες ορμονοθεραπείααντενδείκνυται, αυτό πρέπει να γίνει κατανοητό.
Τα δισκία δεν μπορούν να συνταγογραφηθούν για ασθένειες όπως θρόμβωση, ημικρανία με νευρολογική φύση, ηπατική ανεπάρκεια, Διαβήτηςπρώτου και δεύτερου τύπου κακοήθη νεοπλάσματα, δυσανεξία στη λακτόζη. Δεν μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία Yarina μόνοι σας. Κριτικές γιατρών, πλεονεκτήματα, μειονεκτήματα - όλα αυτά πρέπει να μελετηθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Εάν μια γυναίκα πάσχει από χρόνιες παθήσεις, ο ειδικός πρέπει να εξετάσει την ισορροπία οφελών και κινδύνων. Το φάρμακο είναι ορμονικό. Επομένως, οποιαδήποτε ασθένεια μπορεί να επιδεινωθεί υπό την επιρροή της. Μελέτες έχουν δείξει ότι υπάρχει σχέση μεταξύ της χρήσης αντισυλληπτικών και της ανάπτυξης θρομβοφλεβίτιδας. Επομένως, οι ασθενείς που έχουν υποψία για οποιαδήποτε καρδιαγγειακή νόσο θα πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν χάπια. Ο κίνδυνος εμφάνισης θρόμβωσης αυξάνεται σε γυναίκες που καπνίζουν, καθώς και σε ασθενείς ηλικίας άνω των 35 ετών.
Στο πλαίσιο της λήψης ορμονικών αντισυλληπτικών, μπορεί να αναπτυχθούν καλοήθεις όγκοι. Τα νεοπλάσματα απαιτούν αυξημένη προσοχή από τους γιατρούς. Ελλείψει κατάλληλης θεραπείας, η κύστη μπορεί να εξελιχθεί σε κακοήθη. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η λήψη χαπιών αποτελεί ώθηση για την ανάπτυξη ηπατικών νεοπλασμάτων, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την ενδοκοιλιακή κυκλοφορία.
Είναι απαραίτητο να παίρνετε σωστά το φάρμακο "Yarina Plus". Οδηγίες χρήσης, ανασκοπήσεις γιατρών και ασθενών - όλα αυτά είναι σημαντικό να μελετηθούν πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Ιδιαίτερη προσοχήθα πρέπει να δοθεί. Εάν λαμβάνεται ακανόνιστα, το φάρμακο δεν θα είναι σε θέση να δώσει καλό αποτέλεσμα. Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα σύμφωνα με τη σειρά που περιγράφεται στη συσκευασία. Συνιστάται να το κάνετε καθημερινά την ίδια ώρα. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο με μια μικρή ποσότητα υγρού.
Η λήψη των κεφαλαίων ξεκινά την πρώτη ημέρα του κύκλου (με την έλευση της εμμήνου ρύσεως). Το μάθημα έχει σχεδιαστεί για 28 ημέρες. Αφού ολοκληρώσετε ένα πακέτο, αξίζει να ξεκινήσετε το επόμενο. Δεν μπορείτε να κάνετε διαλείμματα, διαφορετικά το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα δεν θα εξασφαλιστεί πλήρως. Είναι απαραίτητο να λαμβάνετε τακτικά αντισυλληπτικά "Yarina Plus". Οι κριτικές ασθενών δείχνουν ότι μπορεί να συμβεί εγκυμοσύνη, ακόμα κι αν ξεχάσετε να πάρετε ένα χάπι μόνο μία φορά.
Εάν εμφανιστεί έμετος ή διάρροια εντός 4 ωρών μετά τη λήψη του αντισυλληπτικού, η απορρόφηση του κύριου συστατικού μπορεί να είναι ατελής. Προκειμένου να αποφευχθεί η ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη, το φάρμακο πρέπει να επαναληφθεί ή να χρησιμοποιηθούν άλλα αντισυλληπτικά μέτρα.
Η υπερδοσολογία του Yarina Plus μπορεί να προκαλέσει δυσάρεστα συμπτώματα. Οι ανασκοπήσεις των γιατρών δείχνουν ότι οι γυναίκες παρουσιάζουν κυρίως αιμορραγία από τον κόλπο, ναυτία και έμετο. Σε σπάνιες περιπτώσεις, αναπτύσσεται διάρροια. Η θεραπεία αυτής της κατάστασης πραγματοποιείται σε νοσοκομείο. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η συμπτωματική θεραπεία πραγματοποιείται σε ιατρικό ίδρυμα.
Εάν συμβεί υπερδοσολογία, ο γιατρός θα πρέπει να επιλέξει άλλο τρόπο προστασίας από ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Υπάρχουν πολλές μέθοδοι αντισύλληψης που μπορούν να χρησιμοποιηθούν ανεξάρτητα εμμηνορρυσιακός κύκλος.
Ακόμη και με τη σωστή χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών, μπορεί να αναπτυχθούν απρόβλεπτες αντιδράσεις του σώματος. Παρατηρούνται συχνότερα στην αρχή της θεραπείας. Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος, ο ασθενής μπορεί να παρουσιάσει ζάλη, ημικρανία, διαταραχές ύπνου. Αυτά τα προβλήματα συνήθως διορθώνονται στην αρχή του εμμηνορροϊκού κύκλου και εξαφανίζονται γρήγορα μετά το τέλος της αιμορραγίας.
Μπορεί επίσης να αναπτυχθούν ανεπιθύμητες ενέργειες του καρδιαγγειακού συστήματος. Στα περισσότερα δύσκολες περιπτώσειςμια γυναίκα μπορεί να αναπτύξει θρομβοφλεβίτιδα. Για ασθενείς που έχουν ήδη προβλήματα καρδιάς ή αρτηριακής πίεσης, η ορμονική θεραπεία αντενδείκνυται.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να αναπτυχθούν αλλεργικές αντιδράσεις στο φάρμακο "Yarina Plus". Οδηγίες, κριτικές γιατρών, πιθανές παρενέργειες - όλα αυτά πρέπει να γνωρίζετε για τη λήψη φάρμακασε ορμονική βάση. Εάν εμφανιστεί εξάνθημα ή κνίδωση στο δέρμα, θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τα δισκία. Μπορείτε πάντα να επιλέξετε άλλη μέθοδο αντισύλληψης.
Οι οδηγίες χρήσης για το φάρμακο "Yarina Plus" πρέπει να μελετηθούν προσεκτικά. Οι ανασκοπήσεις των γιατρών δείχνουν ότι η συνδυασμένη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία της μήτρας. Επομένως, μια γυναίκα πρέπει να ενημερώσει τον γυναικολόγο για τα φάρμακα που πρέπει να λαμβάνονται παράλληλα. Οποιοδήποτε από αυτά μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα ενός ορμονικού αντισυλληπτικού.
Εάν καταστεί απαραίτητη η λήψη αντιβιοτικών, η από του στόματος αντισύλληψη από μόνη της δεν θα είναι αρκετή. Σταματήστε να παίρνετε τα χάπια δεν πρέπει να είναι. Ωστόσο, αξίζει επιπλέον να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού προστασίας από την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Το φάρμακο "Yarina" δεν θα είναι σε θέση να δώσει ένα αξιόπιστο αποτέλεσμα.
Έχουμε ήδη αναλύσει και τώρα ας μιλήσουμε για το ποια είναι τα ανάλογα αυτών των δύο ορμονικά φάρμακα.
ΠΡΟΣΟΧΗ! Οι πληροφορίες παρέχονται για έλεγχο. Για να αντικαταστήσετε ένα από του στόματος αντισυλληπτικό με άλλο, πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή ενός γυναικολόγου. Η αυτοχορήγηση αντισυλληπτικών χαπιών μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές και δυσλειτουργίες του οργανισμού.
Το Yarina και το Yarina plus είναι μονοφασικά συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (όλα τα δισκία περιέχουν την ίδια δόση ορμονών).
Πακέτο Η Γιαρίναπεριέχει 21 δισκία. Με την ολοκλήρωση του πακέτου, πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα 7 ημερών και την όγδοη ημέρα να ξεκινήσετε να παίρνετε ένα νέο πακέτο.
Παραγωγή Bayer Pharma AG (Γερμανία). Η μέση τιμή είναι 1040-1300 ρούβλια (μπορεί να διαφέρει από τον τόπο αγοράς).
Πακέτο Yarina plusπεριέχει 21 ορμονικά δισκία και 7 δισκία, τα οποία περιλαμβάνουν μόνο λεβομεφολικό ασβέστιο. Δεν χρειάζεται να κάνετε διάλειμμα μεταξύ των πακέτων.
Παραγωγή Bayer Pharma AG (Γερμανία). Η μέση τιμή είναι 1060-1500 ρούβλια (μπορεί να διαφέρει από τον τόπο αγοράς).
Τι μπορεί λοιπόν να αντικαταστήσει αυτά τα αντισυλληπτικά χάπια;
Έχοντας ολόκληρη τη λίστα μπροστά στα μάτια μας, μπορούμε να αναφέρουμε ανάλογα που είναι πολύ φθηνότερα από το Yarina. Αυτά είναι: Lindinet 20, Regulon, Novinet, Jeannine, Midiana, Dimia.
Σημειώστε ότι μια χαμηλότερη τιμή δεν επηρεάζει την ποιότητα του φαρμάκου και την ανταπόκριση του οργανισμού στη λήψη αυτών των φαρμάκων. Είναι όλα σχετικά με τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του σώματος, την παρουσία αντενδείξεων. Επομένως, όταν επιλέγετε ένα ορμονικό αντισυλληπτικό, είναι τόσο σημαντικό να υποβληθείτε σε πλήρη εξέταση και να λάβετε λεπτομερή διαβούλευση με έναν γυναικολόγο.
Μη διστάσετε να κάνετε ερωτήσεις στο γιατρό σας. Είναι καλύτερα να ρωτήσετε ξανά 10 φορές παρά να υποφέρετε από απροσδόκητες συνέπειες αργότερα.
Οι ειδικοί αντιμετωπίζουν συχνά την ερώτηση "Ποια είναι η διαφορά μεταξύ του Yarina plus και του Jess plus".
Οι γιατροί απαντούν: η όλη διαφορά είναι ότι τα σκευάσματα περιέχουν διαφορετικές δόσεις ορμονών (δραστικές ουσίες). Είναι καλύτερο για τα νεαρά κορίτσια να πάρουν το Yarina και για τις μεγαλύτερες γυναίκες είναι καλύτερο να επιλέξουν την Jess.
Τα σχόλια από τις γυναίκες είναι κυρίως θετικά. Πολλοί είναι ικανοποιημένοι με τη δράση του φαρμάκου Yarina.
Παρεμπιπτόντως, σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, τα πιο δημοφιλή αντισυλληπτικά είναι το Yarina plus και το Jess plus.
Προσφέρουμε μια λεπτομερή σύγκριση ορισμένων φαρμάκων και μάθετε ποια είναι η διαφορά. Και τι μπορεί να αντικαταστήσει το Yarina ή το Yarina plus.
Πώς μοιάζουν αυτά τα φάρμακα και σε τι διαφέρουν μεταξύ τους;
Και τα δύο φάρμακα είναι μονοφασικά COC, είναι παρόμοια σε σύνθεση, αλλά διαφέρουν στη δράση.
Η κύρια διαφορά τους είναι ότι χορηγείται σε μικροδοσολογία (δόση οιστρογόνου έως 20 mg) και το Yarina είναι παράγοντας χαμηλής δόσης (δόση οιστρογόνου έως 30 mg).
Επομένως, η Jess θεωρείται φάρμακο με πιο ήπια δράση και συνήθως συνταγογραφείται σε νεαρά κορίτσια και η Yarina σε γυναίκες πιο ώριμη ηλικία.
Σε κάθε περίπτωση, ο γιατρός θα πρέπει να επιλέξει το κατάλληλο από του στόματος αντισυλληπτικό για εσάς. Και όχι οποιοδήποτε, αλλά κάποιος που δεν νοιάζεται για την υγεία σας.
Ας πούμε επίσης ότι η κύρια διαφορά μεταξύ της Jess και άλλων από του στόματος αντισυλληπτικών είναι στη λειτουργία λήψης:
Επομένως, η λήψη του Jess δεν συνεπάγεται διάλειμμα.
Και τα δύο φάρμακα περιέχουν:
Βλέπουμε ότι η διαφορά είναι και πάλι στη δοσολογία της Αιθινυλοιστραδιόλης. Διαφορετικά, είναι σχεδόν πανομοιότυπα.
Σχετικά με το πώς να αλλάξετε από Jess (Jess plus) σε Yarina (Yarina plus) ή αντίστροφα, συμβουλευτείτε καλύτερα τον γιατρό σας. Φυσικά, συνήθως απλώς τελειώνουν το πακέτο, και μετά αρχίζουν να πίνουν άλλο ένα ΟΚ. Αλλά το σώμα είναι ατομικό, επομένως η διαβούλευση με έναν ειδικό δεν θα είναι περιττή.
Τι είναι καλύτερο και ποια η διαφορά;
Το Yarina είναι ένα χαμηλής δόσης μονοφασικό από του στόματος φάρμακο με αντιμεταλλοκορτικοειδή και αντιανδρογόνα αποτελέσματα.
Belara - το ίδιο, αλλά η διαφορά είναι ότι δεν υπάρχει αντιμεταλλοκορτικοειδής δράση.
Χάρη σε αυτή τη διαφορά, το Yarina αποτρέπει παραβιάσεις του μεταβολισμού νερού-αλατιού και αυξημένη πίεση. Για τον ίδιο λόγο, το Belara δεν έχει διουρητική δράση.
Διαφορετικά, τα φάρμακα είναι παρόμοια μεταξύ τους. Ωστόσο, το Yarina θεωρείται πιο σοβαρό COC. Επομένως, πρέπει να συζητήσετε τα πάντα λεπτομερώς με το γιατρό σας.
Για να καταλάβετε ποιο είναι καλύτερο, πρέπει να τα συγκρίνετε.
Το Vidora είναι φάρμακο χαμηλής δόσης. Ένα ανάλογο του Yarina plus, αλλά μόνο φθηνότερο (περίπου 400 ρούβλια ανά πακέτο). Και οι δύο παράγοντες είναι παρόμοιοι σε σύνθεση και δράση.
Το Vidora micro (δροσπιρενόνη 3,0 mg και αιθινυλοιστραδιόλη 0,02 mg) είναι ανάλογο του Jess Plus, αλλά κοστίζει μόνο λιγότερο (περίπου 400 ρούβλια ανά συσκευασία). Η διαφορά από το Jess plus είναι και πάλι στη λειτουργία λήψης. Το Vidora micro λαμβάνεται, όπως το Yarina plus - 21 δισκία με δραστικές ουσίες και 7 δισκία με βιταμίνες.
Τι είναι καλύτερο και ποια η διαφορά;
Τα σχόλια από γυναίκες και κορίτσια δείχνουν ότι δεν υπάρχει σαφής απάντηση σε αυτό το ερώτημα. Αυτό που ταιριάζει στον έναν δεν ταιριάζει στον άλλον. Ωστόσο, θα κάνουμε μια σύγκριση.
Φόρμα δοσολογίας. Το Yarina διατίθεται σε δισκία και το Zhanin - με τη μορφή κουφέτας κάτω από μια επίστρωση μεμβράνης.
Και τα δύο προϊόντα κατασκευάζονται από την Bayer και είναι μονοφασικά. Το κοινό συστατικό είναι η αιθινυλοιστραδιόλη (η δόση και στα δύο σκευάσματα είναι 30 mcg).
Αλλά εκεί τελειώνουν οι ομοιότητες. Το δεύτερο δραστικό συστατικό του Yarin είναι η δροσπιρενόνη και στο Janine είναι η διενογέστη. Οι βοηθητικές ουσίες διαφέρουν επίσης ως προς τη δοσολογία και το σύνολο των συστατικών.
Τι είναι καλύτερο για την ενδομητρίωση;Η Jeanine ή η Yarina εμφανίζονται στο αρχικά στάδιαενδομητρίωση όταν πρέπει να ενεργήσετε γρήγορα. Η Yarina αντιμετωπίζει πιο αποτελεσματικά την παθολογική διαίρεση των ενδομητρικών κυττάρων. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το φάρμακο Yarina αντικαθίσταται από ένα λιγότερο δραστικό Janine.
Πώς λειτουργεί το Yarina με την ενδομητρίωση;
Αυτός ο ορμονικός παράγοντας είναι ένας από τους καλύτερους μεταξύ των COC για θεραπεία, επειδή. το:
Ως αποτέλεσμα, οι κυκλικές διεργασίες σταματούν στο ενδομήτριο και με παρατεταμένη χρήση (πορεία), αρχίζει η ατροφία και η λειτουργία των ενδομητριοειδών εστιών καταστέλλεται.
Πρώτα, διαφορά δοσολογίας:
Κατα δευτερον, διαφορά στα ενεργά συστατικά:
Τρίτον, διαφορά στο συνδυασμό ορμονών:
Όπως μπορείτε να δείτε, διαβάζοντας μόνο τις πληροφορίες, είναι δύσκολο να προσδιορίσετε τι είναι καλύτερο για εσάς - Klaira ή Yarina. Για να μάθετε, είναι απαραίτητο να περάσετε εξετάσεις και να υποβληθείτε σε πλήρη εξέταση.
Πώς να αλλάξετε από Klaira σε Yarina;Αλλαγή από Qlaira σε Yarina: ολοκληρώστε την κατανάλωση όλων των δισκίων Qlaira (σύμφωνα με το πρόγραμμα) και ξεκινήστε να παίρνετε το Yarina την επόμενη μέρα.
Τι είναι καλύτερο και τι να διαλέξω;
Τα ενεργά συστατικά του Logest είναι Αιθινυλοιστραδιόλη και Γεστοδένη, στο Yarin - Αιθινυλοιστραδιόλη και Δροσπιρενόνη.
Και τα δύο φάρμακα είναι χαμηλής δόσης (έως 30 mcg) μονοφασικά συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.
Είναι αδύνατο να πείτε εκ των προτέρων ποια θεραπεία είναι η καλύτερη για εσάς. Πρέπει να κάνετε εξετάσεις και εξετάσεις.
Τι είναι καλύτερο και τι να διαλέξω;
Τα ενεργά συστατικά του Novinet είναι η αιθινυλοιστραδιόλη (20 mcg) και η δεσογεστρέλη (150 mcg). Εκείνοι. είναι μικροδοσολογία.
Στο Yarin, η δόση των ορμονών είναι ελαφρώς υψηλότερη και είναι μια θεραπεία χαμηλής δόσης.
Αυτό που είναι κατάλληλο για εσάς εξαρτάται από την ηλικία σας και τα ατομικά χαρακτηριστικά του σώματος. Για την επιλογή της κατάλληλης θεραπείας, συμβουλευτείτε έναν αξιόπιστο γυναικολόγο για συμβουλές.
Το Yarina είναι ένα μονοφασικό αντισυλληπτικό χαμηλής δόσης. Δραστικές ουσίες - Αιθινυλοιστραδιόλη (30 mcg) και Δροσπιρενόνη (3 mg).
Το Silhouette έχει 2 ενεργά συστατικά: Αιθινυλοιστραδιόλη (30 mcg) και Dienogest (2 mg), στην πραγματικότητα είναι ανάλογο του Jeanine. Το Siluet συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: αντισύλληψη. ακμή; αποτυχία κύκλου? επώδυνες περίοδοι? αναιμία και μεγάλη απώλεια αίματος κατά την έμμηνο ρύση. ενδομητρίωση.
Yarina ή Siluet με ενδομητρίωση;
Όπως αναφέρθηκε παραπάνω, το Yarina είναι ένα από τα πιο αποτελεσματικά ορμονικά φάρμακα στη θεραπεία της ενδομητρίωσης. Και πώς το αντιμετωπίζει η Siluet;
Ως αποτέλεσμα, η κατάσταση του γυναικείου σώματος ομαλοποιείται.
Το Diane-35 είναι ένα χαμηλής δόσης μονοφασικό από του στόματος συνδυασμένο αντισυλληπτικό φάρμακο οιστρογόνου-αντιανδρογόνου. Δραστικά συστατικά: Αιθινυλοιστραδιόλη (35 mcg) και οξική Κυπροτερόνη (2 mg)
Δραστικά συστατικά Yarina: Αιθινυλοιστραδιόλη (30 mcg) και Δροσπιρενόνη (3 mg). Το Yarina είναι επίσης ένα μονοφασικό COC χαμηλής δόσης.
Όπως μπορείτε να δείτε, η Diana περιέχει μεγαλύτερη δόση ορμονών από τη Yarina.
Αυτό που ταιριάζει καλύτερα στο σώμα σας πρέπει να προσδιοριστεί με τη λήψη εξετάσεων και την εξέταση ενός γιατρού. Κανείς δεν μπορεί να σας πει εκ των προτέρων πώς θα επηρεάσει το σώμα σας η λήψη αυτού ή εκείνου του φαρμάκου. Παρενέργειεςόλα τα φάρμακα είναι στατικά. Η μόνη διαφορά είναι ότι άλλοι τα έχουν και άλλοι όχι. Για να γίνει αυτό, πρέπει να υποβληθείτε σε πλήρη εξέταση για να μάθετε ποια από τα φάρμακα θα λειτουργήσουν πιο αρμονικά με το σώμα σας.
Μετάβαση από την Νταϊάνα στη Γιαρίνα
Επειδή η δόση των ορμονών στο Yarin είναι ελαφρώς χαμηλότερη, τότε κατά τη διάρκεια της μετάβασης πρέπει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα μέσα προστασίας για πρώτη φορά (από 7 ημέρες έως ένα μήνα) (ξαφνικά εμφανίζεται ωορρηξία). Και έτσι οι κανόνες είναι ίδιοι όπως για όλα τα χάπια - τελείωσαν το πακέτο της Νταϊάνα, έκαναν διάλειμμα για 7 ημέρες, όπως ήταν αναμενόμενο, και μετά αρχίζεις να πίνεις Yarina. Μπορείτε να κάνετε ένα διάλειμμα και να μην το κάνετε (ή να το κάνετε λιγότερο), το κύριο πράγμα είναι να αρχίσετε να πακετάρετε το Yarina το αργότερο την όγδοη ημέρα μετά την ολοκλήρωση της λήψης του Diana, ώστε να μην υπάρξει μείωση του αντισυλληπτικού αποτελέσματος.
Σε κάθε περίπτωση, συμβουλευτείτε έναν αρμόδιο μαιευτήρα-γυναικολόγο.
Για να καταλάβουμε ποιες είναι οι διαφορές τους, πρώτα θα ασχοληθούμε με τη σύνθεση.
Σύνθεση του Lindinet 20:
Σύνθεση του Lindinet 30:
Συστατικά Yarin:
Και τα τρία φάρμακα είναι μονοφασικά συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.
Μεταξύ του Yarina και η διαφορά έγκειται στη δεύτερη δραστική ουσία (γεστοδένη έναντι της δροσπιρενόνης).
Yarina και εκτός από αυτό, έχουν και διαφορετική δόση ορμονών. Το Lindinet 20 είναι φάρμακο σε μικροδοσολογία, ενώ το Lindinet 30 και το Yarina είναι χαμηλής δόσης.
Τι είναι καλύτερο για εσάς εξαρτάται από την ηλικία σας και τα ατομικά χαρακτηριστικά του σώματος.
Για να κατανοήσετε τη διαφορά, πρέπει να συγκρίνετε το Median και το Yarin.
Είναι απολύτως πανομοιότυπα ως προς τη σύνθεση και τη δοσολογία των ορμονών: τα δραστικά συστατικά και στις δύο περιπτώσεις είναι η αιθινυλοιστραδιόλη (30 μg) και η δροσπιρενόνη (3 mg).
Και τα δύο φάρμακα είναι μονοφασικά COC. Οπότε όλα είναι ίδια εδώ.
Και ακόμη και η κυψέλη περιέχει 21 ενεργά δισκία (η Yarina έχει επίσης 7 δισκία βιταμινών). Επομένως, ο τρόπος λήψης για το Median και το Yarina είναι ο ίδιος.
Επομένως, είναι αδύνατο να πείτε τι είναι καλύτερο για εσάς - Median ή Yarina - εκ των προτέρων.
Είναι αποτελεσματικά τα δισκία Yarina; Οι κριτικές των γυναικολόγων, καθώς και των ασθενών που χρησιμοποίησαν αυτό το φάρμακο, θα παρουσιαστούν σε αυτό το άρθρο. Θα σας πούμε πώς να πάρετε το αναφερόμενο φάρμακο, ποιες ιδιότητες έχει, τι περιλαμβάνεται στη σύνθεσή του, εάν έχει υποκατάστατα και αντενδείξεις.
Το φάρμακο "Yarina" διατίθεται με τη μορφή ανοιχτόκίτρινων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων με DO χαραγμένο σε εξάγωνο στη μία πλευρά.
Τα ενεργά συστατικά αυτού του φαρμάκου είναι η δροσπιρενόνη και η αιθινυλοιστραδιόλη. Σχετικά με πρόσθετα στοιχεία, στη συνέχεια χρησιμοποιείται άμυλο καλαμποκιού, μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη Κ25, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού και στεατικό μαγνήσιο.
Η σύνθεση του φαρμάκου περιλαμβάνει: υπρομελλόζη, μακρογόλη 6000, οξείδιο του σιδήρου, τάλκη και διοξείδιο του τιτανίου.
Πού και σε ποια συσκευασία πωλούνται τα tablet Yarina; Οι κριτικές των γυναικολόγων λένε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να βρεθεί σε οποιοδήποτε φαρμακείο, καθώς και να παραγγελθεί στο Διαδίκτυο. Αυτό το φάρμακο παράγεται σε κυψέλες και χαρτόκουτα, αντίστοιχα.
Το αντισυλληπτικό "Yarina" (δισκία) είναι ένα συνδυασμένο μονοφασικό αντισυλληπτικό χαμηλής δόσης οιστρογόνου-προγεστίνης για από του στόματος χορήγηση. Η επίδρασή του σχετίζεται με την καταστολή της ωορρηξίας και την αύξηση του ιξώδους της τραχηλικής βλέννας.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν τέτοια συνδυασμένα φάρμακα, ο εμμηνορροϊκός κύκλος γίνεται τακτικός, ο οποίος προχωρά χωρίς έντονο πόνος. Επίσης, μειώνει τη διάρκεια και την ένταση της αιμορραγίας, με αποτέλεσμα να μειώνεται σημαντικά ο κίνδυνος αναιμίας.
Ποιες άλλες ιδιότητες είναι εγγενείς στα δισκία Yarina; Οι ανασκοπήσεις των γυναικολόγων αναφέρουν ότι κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, η πιθανότητα καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου μειώνεται.
Η δροσπιρενόνη, η οποία αποτελεί μέρος του υπό εξέταση παράγοντα, έχει αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση. Αποτρέπει την αύξηση του βάρους του ασθενούς, καθώς και την εμφάνιση άλλων συμπτωμάτων (για παράδειγμα, οιδήματος) που σχετίζονται με την εξαρτώμενη από τα οιστρογόνα κατακράτηση νερού στο σώμα.
Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι η δροσπιρενόνη έχει έντονη αντιανδρογόνο δράση. Εξαλείφει την ακμή σε πρόσωπο και σώμα, καθώς και λιπαρά μαλλιά και δέρμα. Αυτή η επίδραση είναι παρόμοια με τη δράση της φυσικής προγεστερόνης, η οποία παράγεται από το γυναικείο σώμα. Αυτό το γεγονός πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή αντισυλληπτικών, ειδικά για γυναίκες με ορμονοεξαρτώμενη κατακράτηση νερού στον οργανισμό, καθώς και για γυναίκες με σμηγματόρροια και ακμή.
Το φάρμακο "Yarina" - Η κύρια ένδειξη του είναι η πρόληψη της ανεπιθύμητης σύλληψης.
Λίγοι άνθρωποι γνωρίζουν, αλλά το αντισυλληπτικό "Yarina" (χάπια) έχει έναν αρκετά μεγάλο κατάλογο αντενδείξεων:
Το "Yarina" συνταγογραφείται ένα δισκίο την ημέρα ταυτόχρονα (πρέπει να ξεπλυθεί με μικρή ποσότητα υγρού).
Για ευκολία στη χρήση, κάθε δισκίο φέρει ετικέτα. Πρέπει να τα πιείτε με τη σειρά (που υποδεικνύεται από το βέλος).
Αφού τελειώσει το φάρμακο, θα πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα για μία εβδομάδα. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου (συχνότερα την 3η ημέρα) ο ασθενής πρέπει να αρχίσει την έμμηνο ρύση (ή τη λεγόμενη αιμορραγία απόσυρσης).
Μετά το διάλειμμα των 7 ημερών, πρέπει να ξεκινήσει το επόμενο πακέτο. Έτσι, η υποδοχή του "Yarina" πρέπει να ξεκινά πάντα την ίδια μέρα της εβδομάδας.
Τώρα ξέρετε πώς να χρησιμοποιήσετε το εν λόγω φάρμακο (πώς να το πάρετε). Το "Yarina" πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρό. Ο τελευταίος είναι υποχρεωμένος να ενημερώσει τον ασθενή για τα χαρακτηριστικά αυτού του φαρμάκου.
1. Εάν δεν έχει χρησιμοποιηθεί αντισυλληπτικό που περιέχει ορμόνες τον προηγούμενο μήνα, τότε είναι προτιμότερο να ξεκινήσετε τη λήψη του αντισυλληπτικού την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως.
2. Εάν είναι απαραίτητο να μεταβείτε στο Yarina από άλλα συνδυασμένα φάρμακα, το πρώτο δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται χωρίς διακοπή (αμέσως, την επόμενη ημέρα μετά το τέλος του προηγούμενου φαρμάκου).
3. Όταν χρησιμοποιείτε ή λαμβάνετε Yarina, πρέπει να ξεκινήσετε την ίδια ημέρα που αφαιρέθηκαν αυτά τα στοιχεία.
4. Εάν πριν από τη λήψη αυτού του φαρμάκου, χρησιμοποιήθηκαν άλλα φάρμακα που περιείχαν μόνο προγεσταγόνο, η χρήση τους μπορεί να διακοπεί οποιαδήποτε ημέρα και να αρχίσετε αμέσως να πίνετε Yarina. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης για μία εβδομάδα.
5. Κατά τη μετάβαση σε δισκία Yarina από εμφύτευμα, ένεση ή ενδομήτρια συσκευή, θα πρέπει να λαμβάνονται την ίδια ημέρα κατά την οποία έπρεπε να γίνει η επόμενη ένεση, αφαίρεση του εμφυτεύματος ή ενδομήτρια συσκευή. Μετά από αυτό, για μια εβδομάδα (μαζί με την Yarina), είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης.
6. Πώς χρησιμοποιούνται τα δισκία Yarina μετά τον τοκετό; Οι κριτικές των γυναικολόγων λένε ότι οι ασθενείς πρέπει να περιμένουν μέχρι το τέλος της πρώτης κανονικής εμμήνου ρύσεως και στη συνέχεια να αρχίσουν να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά.
7. Μετά από μια έκτρωση που έγινε το πρώτο τρίμηνο, ή μια αποβολή, οι ειδικοί συνιστούν να ξεκινήσετε αμέσως να παίρνετε το εν λόγω φάρμακο.
Η απότομη ακύρωση του "Yarina" μπορεί να προκαλέσει ορμονική ανισορροπία. Ως αποτέλεσμα, μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες ή και μήνες για να ανακάμψει το σώμα. Επομένως, οι γιατροί δεν συνιστούν την άρνηση λήψης αυτού του αντισυλληπτικού εάν οι παρενέργειες δεν είναι πολύ έντονες.
Μερικές φορές το εν λόγω φάρμακο προκαλεί τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Τα ανάλογα αυτού του φαρμάκου μπορούν να χρησιμεύσουν ως εργαλεία όπως "Midiana", "Dailla", "Jess" και "Dimia".
Οι περισσότεροι γυναικολόγοι αφήνουν μόνο θετικές κριτικές για το φάρμακο "Yarina". Λόγω του γεγονότος ότι αυτό το φάρμακο περιέχει μικρές δόσεις ορμονών, εκτός από την αντισύλληψη, έχει επίσης αντιμεταλλοκορτικοειδή, αντιανδρογόνα αποτελέσματα. Επομένως, τέτοια δισκία μπορούν να συνταγογραφηθούν τόσο για θεραπεία όσο και για πρόληψη.
Όσο για τους ασθενείς, είναι επίσης ικανοποιημένοι με τα αποτελέσματα της θεραπείας. Αυτό το φάρμακο όχι μόνο προειδοποιεί για την ανεπιθύμητη σύλληψη, αλλά αποκαθιστά επίσης τον εμμηνορροϊκό κύκλο, βελτιώνοντας σημαντικά την κατάσταση της γυναίκας.
Παραγωγός: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmasyutikal) Γερμανία
Κωδικός ATC: G03AA12
Ομάδα αγροκτημάτων:
Μορφή απελευθέρωσης: Στερεές δοσολογικές μορφές. Ταμπλέτες.
Δραστικές ουσίες: δροσπιρενόνη (μικρονοποιημένη) 3.000 mg; αιθινυλοιστραδιόλη betadex clathrate (μικρονοποιημένη) σε όρους αιθινυλοιστραδιόλης 0,030 mg, λεβομεφολικό ασβέστιο (μικρονοποιημένο) 0,451 mg.
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη 45,319 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 24,800 mg, νατριούχος κροσκαρμελλόζη 3,200 mg, υπρολόζη (5 cp) 1,600 mg, στεατικό μαγνήσιο 1,600 mg; Κέλυφος
Πορτοκαλί βερνίκι 2,0000 mg ή (εναλλακτικά): υπρομελλόζη (5 cP) 1,0112 mg, μακρογόλη-6000 0,2024 mg, τάλκης 0,2024 mg, διοξείδιο του τιτανίου 0,5271 mg, βαφή σιδήρου 4 mg κίτρινο οξείδιο 0,00 mg κίτρινο οξείδιο 0,0. Σύνθεση ανά δισκίο συμπληρωματικής βιταμίνης
Πυρήνας
Δραστική ουσία: λεβομεφολικό ασβέστιο (μικρονοποιημένο) - 0,451 mg; Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη 48,349 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 24,800 mg, νατριούχος κροσκαρμελλόζη 3,200 mg, υπρολόζη (5 cp) 1,600 mg, στεατικό μαγνήσιο 1,600 mg.
Κέλυφος
Λάκα ανοιχτό πορτοκαλί 2,0000 mg ή (εναλλακτικά): υπρομελλόζη (5 cP) 1,0112 mg, μακρογόλη-6000 0,2024 mg, τάλκης 0,2024 mg, διοξείδιο τιτανίου 0,5723 mg, βαφή σιδήρου κίτρινο οξείδιο 0,2 mg, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου0.09 0,209 mg
Περιγραφή
Δισκία ενεργού συνδυασμού: στρογγυλά αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πορτοκαλί χρώμα, στη μία πλευρά με ανάγλυφο το «Y+» σε κανονικό εξάγωνο.
Βοηθητικά δισκία βιταμινών: στρογγυλά αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ανοιχτού πορτοκαλί χρώματος, στη μία πλευρά με ανάγλυφο «M +» σε κανονικό εξάγωνο.
Φαρμακοδυναμική
Το Yarina Plus είναι ένα χαμηλής δόσης μονοφασικό από του στόματος συνδυασμένο αντισυλληπτικό φάρμακο οιστρογόνου-προγεστογόνου, που περιλαμβάνει ενεργά δισκία και βοηθητικά δισκία βιταμινών που περιέχουν λεβομεφολικό ασβέστιο.
Η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου Yarina Plus πραγματοποιείται κυρίως με την καταστολή της ωορρηξίας και την αύξηση του ιξώδους της τραχηλικής βλέννας.
Η δροσπιρενόνη, που περιέχεται στο Yarina Plus, έχει αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση και βοηθά στην πρόληψη της ορμονοεξαρτώμενης κατακράτησης υγρών, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί με απώλεια βάρους και μείωση της πιθανότητας περιφερικής. Η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογόνο δράση και βοηθά στη μείωση (ακμής), λιπαρότητας δέρματος και μαλλιών. Αυτή η επίδραση της δροσπιρενόνης είναι παρόμοια με τη δράση της φυσικής προγεστερόνης που παράγεται στο γυναικείο σώμα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή ενός αντισυλληπτικού, ειδικά για γυναίκες με ορμονοεξαρτώμενη κατακράτηση υγρών, καθώς και για γυναίκες με ακμή και σμηγματόρροια. Στο σωστή εφαρμογήο δείκτης Pearl (ένας δείκτης που αντικατοπτρίζει τον αριθμό των κυήσεων σε 100 γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισυλληπτικό κατά τη διάρκεια του έτους) είναι μικρότερος από 1. Εάν παραλείψετε τα χάπια ή κάνετε κακή χρήση, ο δείκτης Pearl μπορεί να αυξηθεί.
Λεβομεφολικό ασβέστιο. Η όξινη μορφή του λεβομεφολικού ασβεστίου είναι δομικά ίδια με το φυσικό L-5-methyltetrahydrofolate (L-5-methyl-THF), την κύρια μορφή φολικού που βρίσκεται στα τρόφιμα. Η μέση συγκέντρωση στο πλάσμα σε άτομα που δεν χρησιμοποιούν τροφές εμπλουτισμένες με φολικό οξύ είναι περίπου 15 nmol/l. Το levomefolate, σε αντίθεση με το φολικό οξύ, είναι μια βιολογικά ενεργή μορφή φυλλικού οξέος. Εξαιτίας αυτού, απορροφάται καλύτερα από το φολικό οξύ. Το Levomefolate ενδείκνυται για να καλύψει την αυξημένη ανάγκη και να εξασφαλίσει την απαραίτητη περιεκτικότητα σε φολικό οξύ στο σώμα μιας γυναίκας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η εισαγωγή λεβομεφολικού ασβεστίου στη σύνθεση ενός από του στόματος αντισυλληπτικού φαρμάκου μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ελαττώματος του νευρικού σωλήνα του εμβρύου εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος απροσδόκητα, αμέσως μετά τη διακοπή της χρήσης αντισύλληψης (ή, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, όταν χρησιμοποιείται από του στόματος αντισύλληψη).
Φαρμακοκινητική
Δροσπιρενόνη
Απορρόφηση
Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δροσπιρενόνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Μετά από μία εφάπαξ από του στόματος χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) της δροσπιρενόνης στο πλάσμα του αίματος, ίση με 37 ng / ml, επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται από 76 έως 85%. Σε σύγκριση με τη λήψη δροσπιρενόνης με άδειο στομάχι, η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητά της.
Διανομή
Η δροσπιρενόνη συνδέεται με τη λευκωματίνη του ορού και δεν δεσμεύεται στη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG) ή στη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG). Μόνο το 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης της ουσίας στον ορό υπάρχει ως ελεύθερη ορμόνη. Το 95-97% συνδέεται μη ειδικά με τη λευκωματίνη. Η αύξηση της SHBG που προκαλείται από το αιθίνιο οιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 3,7-4,2 l / kg.
Μεταβολισμός
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται πλήρως. Οι περισσότεροι από τους μεταβολίτες του πλάσματος αντιπροσωπεύονται από όξινες μορφές της δροσπιρενόνης, παράγωγα της δροσπερινόνης, οι οποίες σχηματίζονται χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Σύμφωνα με μια in vitro μελέτη, το ισοένζυμο του κυτοχρώματος P450 ZA4 εμπλέκεται στο μεταβολισμό της δροσπιρενόνης σε ελάχιστο βαθμό. Η κάθαρση της δροσπιρενόνης είναι 1,2-1,5 ml/min/kg. Με την ταυτόχρονη χρήση με αιθινυλοιστραδιόλη, δεν έχει τεκμηριωθεί καμία αλληλεπίδραση.
αναπαραγωγή
Η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα μειώνεται σε 2 φάσεις. Η δεύτερη, τελική φάση έχει χρόνο ημιζωής (T1 / 2) περίπου 31 ώρες. Η δροσπιρενόνη δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται μέσω γαστρεντερικός σωλήναςκαι νεφρών σε αναλογία περίπου 1,2:1,4. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής για την απέκκριση των μεταβολιτών είναι περίπου 1,7 ημέρες.
Συγκέντρωση ισορροπίας
Η συγκέντρωση της SHBG δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της δροσπιρενόνης. Με την καθημερινή χρήση του φαρμάκου στο εσωτερικό, η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται κατά 2-3 φορές, η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται στο δεύτερο μισό της θεραπείας του κύκλου.
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας
Η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα του αίματος κατά την επίτευξη της κατάστασης ισορροπίας ήταν συγκρίσιμη σε γυναίκες με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης (CC) - 50-80 ml / λεπτό) και σε γυναίκες με διατηρημένη νεφρική λειτουργία (CC - περισσότερο από 80 ml / λεπτό ). Ωστόσο, σε γυναίκες με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CC - 30-50 ml / min), η μέση συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα ήταν 37% υψηλότερη από ό,τι σε ασθενείς με διατηρημένη νεφρική λειτουργία. Δεν υπήρξε αλλαγή στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος κατά τη χρήση της δροσπιρενόνης.
Σε παραβίαση της ηπατικής λειτουργίας
Σε γυναίκες με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία Β Child-Pugh), η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) είναι συγκρίσιμη με αυτή σε υγιείς γυναίκες με παρόμοιες τιμές Cmax στις φάσεις απορρόφησης και κατανομής. Το T1/2 της δροσπιρενόνης σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία ήταν 1,8 φορές υψηλότερο από ό,τι σε υγιείς εθελοντές με διατηρημένη ηπατική λειτουργία. Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, παρατηρήθηκε μείωση της κάθαρσης της δροσπιρενόνης περίπου 50% σε σύγκριση με γυναίκες με άθικτη ηπατική λειτουργία, ενώ δεν υπήρχαν διαφορές στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος στις υπό μελέτη ομάδες. Με τον εντοπισμό και την ταυτόχρονη χρήση της σπιρονολακτόνης (και οι δύο καταστάσεις θεωρούνται ως παράγοντες προδιάθεσης για την ανάπτυξη), δεν έχει τεκμηριωθεί αύξηση της συγκέντρωσης του καλίου στο πλάσμα του αίματος. Η δροσπιρενόνη είναι καλά ανεκτή σε γυναίκες με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β κατά Child-Pugh).
Αιθινυλοιστραδιόλη
Απορρόφηση
Μετά την κατάποση, αυτά τα φάρμακα απορροφώνται γρήγορα και πλήρως. Stax - 54-100 pg / ml, επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών. Το φάρμακο υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διέλευσης στο ήπαρ, η βιοδιαθεσιμότητά του από το στόμα είναι κατά μέσο όρο περίπου 45% με υψηλή μεταβλητότητα μεταξύ των ατόμων - από 20 έως 65%. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής σε ορισμένες περιπτώσεις συνοδεύεται από μείωση της βιοδιαθεσιμότητας της αιθινυλοιστραδιόλης κατά 25%.
Διανομή
Η αιθινυλοιστραδιόλη έχει μια μη ειδική αλλά ισχυρή δέσμευση με την αλβουμίνη του πλάσματος (περίπου 98%>) και προκαλεί αύξηση της συγκέντρωσης της SHBG στο πλάσμα. Ο εκτιμώμενος όγκος κατανομής είναι περίπου 2,8 - 8,6 l / kg.
Μεταβολισμός
Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται προσυστηματική σύζευξη στο ήπαρ και στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου. Η κύρια οδός μεταβολισμού της αιθινυλοιστραδιόλης είναι η αρωματική υδροξυλίωση με το σχηματισμό πολυάριθμων μεταβολιτών, οι οποίοι είναι τόσο συνδεδεμένοι με γλυκουρονίδια και θειικά όσο και σε μη δεσμευμένη κατάσταση. Ο ρυθμός απέκκρισης της αιθινυλοιστραδιόλης είναι περίπου 2,3-7 ml / λεπτό / kg.
αναπαραγωγή
Η αιθινυλοιστραδιόλη απεκκρίνεται μόνο ως μεταβολίτες από τα νεφρά και μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα σε αναλογία 4:6 με χρόνο ημιζωής περίπου 24 ώρες.
Συγκέντρωση ισορροπίας
Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται στο δεύτερο μισό της πορείας της θεραπείας, όταν η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται κατά 40-110% σε σύγκριση με τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης.
Εθνότητα
Η επίδραση της εθνικότητας στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μελετήθηκε σε μελέτες με εφάπαξ και πολλαπλές δόσεις δροσπιρενόνης και αιθινυλοιστραδιόλης σε υγιείς Καυκάσιες γυναίκες, καθώς και σε Γιαπωνέζες. Η επίδραση της εθνικότητας στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της δροσπιρενόνης και της αιθινυλοιστραδιόλης δεν έχει τεκμηριωθεί.
Λεβομεφολικό ασβέστιο
Απορρόφηση
Μετά την από του στόματος χορήγηση ασβεστίου, το λεβομεφολικό απορροφάται γρήγορα και ενσωματώνεται στη δεξαμενή φυλλικού οξέος του σώματος. Μετά από μία εφάπαξ από του στόματος λήψη 0,451 mg λεβομεφολικού ασβεστίου μετά από 0,5 - 1,5 ώρες, η Cmax γίνεται 50 nmol / l υψηλότερη από την αρχική συγκέντρωση.
Διανομή
Η φαρμακοκινητική του φολικού έχει διφασικό χαρακτήρα: προσδιορίζεται μια δεξαμενή φολικών με γρήγορο και αργό μεταβολισμό. Η ταχέως μεταβολιζόμενη δεξαμενή είναι πιθανό να είναι πρόσφατα προσλαμβανόμενο φυλλικό οξύ, το οποίο είναι σύμφωνο με το Τ1/2 του λεβομεφολικού ασβεστίου, το οποίο είναι περίπου 4-5 ώρες μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση των 0,451 mg. Η δεξαμενή αργού μεταβολισμού αντανακλά τη μετατροπή του πολυγλουταμινικού φυλλικού οξέος, το οποίο έχει T1/2 περίπου 100 ημερών. Τα εξωτερικά παρεχόμενα φυλλικά και φολικά που διέρχονται από τον εντεροηπατικό κύκλο διατηρούν μια σταθερή συγκέντρωση L-5-methyl-THF στο σώμα.
Το L-5-methyl-THF αντιπροσωπεύει την κύρια μορφή φυλλικού οξέος στο σώμα, στην οποία χορηγείται στους περιφερειακούς ιστούς για να συμμετέχει στον κυτταρικό μεταβολισμό του φυλλικού οξέος.
Μεταβολισμός
Το L-5-methyl-THF είναι η κύρια μεταφερόμενη μορφή φυλλικού οξέος στο πλάσμα. Κατά τη σύγκριση 0,451 mg λεβομεφολικού ασβεστίου και 0,4 mg φολικού οξέος, καθιερώθηκαν παρόμοιοι μεταβολικοί μηχανισμοί για άλλα σημαντικά φυλλικά.Τα συνένζυμα φυλλικού οξέος εμπλέκονται σε 3 κύριους συζευγμένους μεταβολικούς κύκλους στο κυτταρόπλασμα των κυττάρων. Αυτοί οι κύκλοι είναι απαραίτητοι για τη σύνθεση θυμιδίνης και πουρινών, πρόδρομων ουσιών δεοξυριβονουκλεϊκών (DNA) και ριβονουκλεϊκών (RNA) οξέων, καθώς και για τη σύνθεση της μεθειονίνης από ομοκυστεΐνη και τη μετατροπή της σερίνης σε γλυκίνη.
αναπαραγωγή
Το L-5-methyl-THF απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητο και ως μεταβολίτες, καθώς και μέσω των εντέρων.
Συγκέντρωση ισορροπίας
Η κατάσταση ισορροπίας του L-5-methyl-THF στο πλάσμα μετά από λήψη 0,451 mg λεβομεφολικού ασβεστίου επιτυγχάνεται μετά από 8-16 εβδομάδες και εξαρτάται από την αρχική του συγκέντρωση. Στα ερυθροκύτταρα, η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται αργότερα λόγω της διάρκειας ζωής των ερυθροκυττάρων, η οποία είναι περίπου 120 ημέρες.
Αντισύλληψη προορίζεται κυρίως για γυναίκες με συμπτώματα ορμονοεξαρτώμενης κατακράτησης υγρών στο σώμα. Αντισύλληψη και θεραπεία μέτριας βαρύτητας ακμής (acne vulgaris) Αντισύλληψη σε γυναίκες με ανεπάρκεια φυλλικού οξέος.
Σπουδαίος!Μάθετε για την αντισυλληπτική θεραπεία
Πώς να πάρετε το Yarina Plus
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, κάθε μέρα την ίδια ώρα, χωρίς μάσημα, με μικρή ποσότητα νερού. Λαμβάνετε 1 δισκίο την ημέρα συνεχώς για 28 ημέρες. Η λήψη χαπιών από την επόμενη συσκευασία ξεκινά αμέσως μετά την ολοκλήρωση της προηγούμενης.
Ξεκινήστε να παίρνετε το Yarina Plus
Η λήψη του φαρμάκου Yarina Plus ξεκινά την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας).
Σε περίπτωση εμέτου ή διάρροιας έως και 4 ώρες μετά τη λήψη δραστικών δισκίων, η απορρόφηση μπορεί να μην είναι πλήρης και θα πρέπει να λαμβάνονται πρόσθετες προφυλάξεις για την πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης.
Εφαρμογή σε ορισμένες ομάδες ασθενών
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Yarina® Plus ως αντισυλληπτικού έχουν μελετηθεί σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας. Θεωρείται ότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε ηλικία μετά την εφηβεία έως 18 ετών είναι παρόμοια με εκείνα στις γυναίκες μετά τα 18 έτη. Η χρήση του φαρμάκου πριν από την έναρξη της εμμηναρχίας δεν ενδείκνυται.
Σε ηλικιωμένους
Το Yarina * Plus δεν χρησιμοποιείται μετά την εμμηνόπαυση.
Για μειωμένη ηπατική λειτουργία
Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Για μειωμένη νεφρική λειτουργία
Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Εάν υπάρχει κάποια από τις καταστάσεις, ασθένειες και παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω
Επί του παρόντος, ο πιθανός κίνδυνος και το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση του Yarina Plus θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση και να συζητούνται με τη γυναίκα προτού αποφασίσει να αρχίσει να παίρνει αυτό το φάρμακο. Για διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος
Υπάρχουν επιδημιολογικά δεδομένα για αύξηση της συχνότητας εμφάνισης φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (όπως πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου) κατά τη λήψη COC. Αυτές οι ασθένειες είναι σπάνιες.
Ο κίνδυνος ανάπτυξης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) είναι υψηλότερος τον πρώτο χρόνο λήψης αυτών των φαρμάκων. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μετά την αρχική χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών ή την επανάληψη της χρήσης των ίδιων ή διαφορετικών συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (μετά από ένα διάλειμμα μεταξύ δόσεων 4 εβδομάδων ή περισσότερο). Δεδομένα από μια μεγάλη προοπτική μελέτη σε 3 ομάδες ασθενών δείχνουν ότι αυτός ο αυξημένος κίνδυνος εμφανίζεται κυρίως κατά τους πρώτους 3 μήνες. Ο συνολικός κίνδυνος ΦΘΕ σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλής δόσης συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
Δεδομένα από μια μεγάλη προοπτική μελέτη που περιελάμβανε 3 ομάδες ασθενών δείχνουν ότι σε γυναίκες με ή χωρίς παράγοντες κινδύνου για ΦΘΕ, χρησιμοποιώντας αντισυλληπτικά που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη / δροσπιρενόνη σε δόση 0,03 mg / 3 mg, αντίστοιχα, η συχνότητα εμφάνισης ΦΘΕ είναι ίδια με όταν χρησιμοποιείτε από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν λεβονοργεστρέλη. Η ΦΘΕ μπορεί να είναι θανατηφόρα (στο 1-2% των περιπτώσεων).
Η ΦΘΕ που εκδηλώνεται ως βαθιές φλέβες ή πνευμονική αρτηρία μπορεί να εμφανιστεί με οποιοδήποτε συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό. Πολύ σπάνια, όταν χρησιμοποιούνται συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, εμφανίζεται θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων, για παράδειγμα, ηπατικά, μεσεντέρια,
νεφρικές, εγκεφαλικές φλέβες και αρτηρίες ή αγγεία του αμφιβληστροειδούς. Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τη σχέση μεταξύ της εμφάνισης αυτών των συμβάντων και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.
Τα συμπτώματα της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT) περιλαμβάνουν τα ακόλουθα: μονόπλευρο οίδημα κατώτερο άκροή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι, πόνος ή ενόχληση στο πόδι μόνο όταν στέκεστε ή περπατάτε, τοπική αύξηση της θερμοκρασίας στο προσβεβλημένο πόδι, ερυθρότητα ή αποχρωματισμός του δέρματος στο πόδι. Τα συμπτώματα (PE) είναι τα εξής: δυσκολία ή γρήγορη αναπνοή. ξαφνικά, συμπεριλαμβανομένης της αιμόπτυσης. οξύς πόνος στο στήθος, ο οποίος μπορεί να επιδεινωθεί με μια βαθιά αναπνοή. αίσθηση του άγχους? ισχυρός; γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός. Μερικά από αυτά τα συμπτώματα (π.χ. «δύσπνοια», «βήχας») δεν είναι ειδικά και μπορεί να παρερμηνευθούν ως σημεία άλλων περισσότερο ή λιγότερο σοβαρών συμβάντων (π.χ. λοίμωξη της αναπνευστικής οδού).
Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό επεισόδιο, αγγειακή απόφραξη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου. Τα συμπτώματα ενός εγκεφαλικού είναι τα εξής: ξαφνική αδυναμία ή απώλεια της αίσθησης στο πρόσωπο, το χέρι ή το πόδι, ειδικά στη μία πλευρά του σώματος, ξαφνική σύγχυση, προβλήματα με την ομιλία και την κατανόηση. ξαφνική μονόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη απώλεια όρασης. ξαφνική διαταραχή του βαδίσματος, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού των κινήσεων. ξαφνική, σοβαρή ή παρατεταμένη χωρίς προφανή λόγο. απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση. Άλλα σημάδια αγγειακής απόφραξης: ξαφνικός πόνος, οίδημα και ελαφρύ μπλε των άκρων, οξεία κοιλία.
Τα συμπτώματα ενός εμφράγματος του μυοκαρδίου περιλαμβάνουν: πόνο, δυσφορία, πίεση, βάρος, αίσθημα σφίξιμο ή πληρότητα στο στήθος, το χέρι ή το στήθος. δυσφορία με ακτινοβολία στην πλάτη, στο ζυγωματικό, στον λάρυγγα, στο χέρι, στο στομάχι. κρύος ιδρώτας, ή ζάλη, σοβαρή αδυναμία, ή? γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός. Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να είναι θανατηφόρα. Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβωσης (φλεβικής ή/και αρτηριακής) και θρομβοεμβολής αυξάνεται:
- με την ηλικία?
- σε καπνιστές (με αύξηση του αριθμού των τσιγάρων ή αύξηση της ηλικίας, ο κίνδυνος αυξάνεται, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).
υπό την παρουσία του:
- παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2).
- οικογενειακό ιστορικό (για παράδειγμα, φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή ποτέ σε στενούς συγγενείς ή γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία). Σε περίπτωση κληρονομικής ή επίκτητης προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να εξεταστεί από κατάλληλο ειδικό για να αποφασιστεί η πιθανότητα λήψης
φάρμακο Yarina Plus;
- παρατεταμένη ακινητοποίηση, μεγάλη χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση
στα πόδια ή εκτεταμένο τραυματισμό. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Yarina Plus (σε περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης, τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν από αυτήν) και να μην συνεχίσετε τη λήψη του εντός δύο εβδομάδων μετά το τέλος της ακινητοποίησης.
- δυσλιποπρωτεϊναιμία;
- αρτηριακή υπέρταση
- ημικρανία?
- ασθένειες των καρδιακών βαλβίδων.
- κολπική μαρμαρυγή.
Το ερώτημα του πιθανού ρόλου των κιρσών και των επιφανειακών φλεβών στην ανάπτυξη φλεβικής θρομβοεμβολής παραμένει αμφιλεγόμενο.
Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής μετά τον τοκετό. Περιφερικές κυκλοφορικές διαταραχές μπορεί επίσης να εμφανιστούν με σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνιες φλεγμονώδεις νόσους του εντέρου (νόσος του Crohn ή) και.
Η αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας κατά τη χρήση του Yarina Plus (η οποία μπορεί να προηγείται των εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών) μπορεί να αποτελέσει λόγο για άμεση διακοπή αυτού του φαρμάκου.
Οι βιοχημικοί δείκτες που υποδεικνύουν κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν τα ακόλουθα: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, έλλειψη αντιθρομβίνης III, έλλειψη πρωτεΐνης C, έλλειψη πρωτεΐνης S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).
Κατά την αξιολόγηση της αναλογίας κινδύνου-οφέλους, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η επαρκής θεραπεία της αντίστοιχης πάθησης μπορεί να μειώσει τον σχετικό κίνδυνο θρόμβωσης. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι ο κίνδυνος θρόμβωσης και θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι υψηλότερος από ότι όταν λαμβάνετε από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
Όγκοι
Ο πιο σημαντικός παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη του τραχήλου της μήτρας είναι η επίμονη μόλυνση από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Υπάρχουν αναφορές για αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης με μακροχρόνια χρήση COC. Ωστόσο, η σύνδεση με τη χρήση COC δεν έχει αποδειχθεί. Συζητείται η πιθανότητα συσχέτισης αυτών των δεδομένων με τον προσυμπτωματικό έλεγχο ασθενειών του τραχήλου της μήτρας και με τις ιδιαιτερότητες της σεξουαλικής συμπεριφοράς (πιο σπάνια χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού).
Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι υπάρχει ελαφρώς αυξημένος σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος COC (σχετικός κίνδυνος 1,24). Ο αυξημένος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά μέσα σε 10 χρόνια μετά τη διακοπή αυτών των φαρμάκων. Λόγω του γεγονότος ότι είναι σπάνιο σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος COC ή που τα έχουν λάβει πρόσφατα είναι ασήμαντη σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο αυτής της νόσου. Η συσχέτισή του με τη χρήση COC δεν έχει αποδειχθεί. Η παρατηρούμενη αύξηση του κινδύνου μπορεί να οφείλεται στην προσεκτική παρακολούθηση και την έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC. Σε γυναίκες που έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ COC, ανιχνεύονται πρώιμα στάδια καρκίνου του μαστού από ό,τι σε γυναίκες που δεν τα έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, στο πλαίσιο της χρήσης COCs, παρατηρήθηκε ανάπτυξη καλοήθων και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις κακοήθων νεοπλασμάτων του ήπατος, τα οποία σε ορισμένους ασθενείς οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Εάν υπάρχει έντονος πόνος στην κοιλιά, διόγκωση του ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διαφορική διάγνωση Άλλες καταστάσεις
Κλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει καμία επίδραση της δροσπιρενόνης στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία και αρχική συγκέντρωση καλίου στο ανώτερο φυσιολογικό όριο, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας κατά τη λήψη φαρμάκων που οδηγούν σε κατακράτηση καλίου στον οργανισμό.
Σε γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (ή οικογενειακό ιστορικό αυτής της πάθησης), μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος να την αναπτύξουν κατά τη λήψη COC. Αν και μια ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης έχει περιγραφεί σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν COC, κλινικά σημαντικές αυξήσεις ήταν σπάνιες. Παρόλα αυτά,
εάν αναπτυχθεί μια επίμονη, κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη λήψη του φαρμάκου Yarina Plus, θα πρέπει να σταματήσετε αυτό το φάρμακο και να ξεκινήσετε τη θεραπεία. Το φάρμακο μπορεί να συνεχιστεί εάν επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με τη βοήθεια αντιυπερτασικής θεραπείας.
Οι ακόλουθες καταστάσεις έχουν αναφερθεί ότι αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη λήψη COC, αλλά η σχέση τους με τη χρήση COC δεν έχει αποδειχθεί: ίκτερος ή/και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. ο σχηματισμός λίθων στη χοληδόχο κύστη. ; ; ; Sydenham; έρπης εγκύων γυναικών? απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση. Περιπτώσεις νόσου του Crohn και ελκώδους κολίτιδας έχουν επίσης περιγραφεί με τη χρήση COC.
Σε γυναίκες με κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.
Η οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή του Yarina Plus έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Ο επαναλαμβανόμενος χολοστατικός ίκτερος, ο οποίος εμφανίζεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών φύλου, απαιτεί διακοπή
φάρμακο Yarina Plus.
Αν και τα COC μπορεί να επηρεάσουν την αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής του θεραπευτικού σχήματος σε ασθενείς με διαβήτη.
διαβήτη, χρησιμοποιώντας το φάρμακο Yarina®Plus. Ωστόσο, οι γυναίκες με διαβήτη
Ο διαβήτης θα πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Περιστασιακά, μπορεί να αναπτυχθεί χλόασμα, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα
έγκυος. Γυναίκες με τάση για χλόασμα κατά τη λήψη του Yarina®
Plus θα πρέπει να αποφεύγεται η παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και η έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία.
Τα φυλλικά μπορούν να καλύψουν την έλλειψη βιταμίνης Β12.
Εργαστηριακές εξετάσεις
Η λήψη του Yarina Plus μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των παραμέτρων του ήπατος, των νεφρών, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων, των συγκεντρώσεων πρωτεΐνης μεταφοράς στο πλάσμα, του μεταβολισμού των υδατανθράκων, της πήξης του αίματος και της ινωδόλυσης. Οι αλλαγές συνήθως δεν υπερβαίνουν τα όρια των κανονικών τιμών. Η δροσπιρενόνη αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης στο πλάσμα και τη συγκέντρωση της αλδοστερόνης, η οποία σχετίζεται με την αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση της.
Υπάρχει μια θεωρητική πιθανότητα αύξησης της συγκέντρωσης του καλίου στο πλάσμα του αίματος σε γυναίκες που λαμβάνουν το φάρμακο Yarina Plus ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν την περιεκτικότητα σε κάλιο στο πλάσμα του αίματος. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και ανταγωνιστές αλδοστερόνης. Ωστόσο, σε μελέτες που αξιολόγησαν την αλληλεπίδραση της δροσπιρενόνης με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) ή με την ινδομεθακίνη, δεν βρέθηκε σημαντική διαφορά μεταξύ των συγκεντρώσεων καλίου στο πλάσμα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Μειωμένη αποτελεσματικότητα
Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Yarina Plus μπορεί να μειωθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις: κατά την παράλειψη δισκίων, με έμετο και διάρροια ή ως αποτέλεσμα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα.
Συχνότητα και σοβαρότητα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας.
Κατά τη λήψη του φαρμάκου Yarina Plus κατά τους πρώτους μήνες, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη (άκυκλη) αιμορραγία από τον κόλπο (κηλίδες). αιματηρά ζητήματαή αιμορραγία από τη μήτρα). Εφαρμόστε προϊόντα υγιεινής και συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία ως συνήθως. Η ακανόνιστη αιμορραγία συνήθως σταματά καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο (συνήθως μετά από 3 κύκλους χαπιών). Εάν συνεχίσουν, αυξηθούν σε ένταση ή συνεχίσουν μετά τη διακοπή, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Απουσία τακτικής εμμηνορροϊκής αιμορραγίας
Εάν έχετε πάρει όλα τα δισκία σωστά και δεν έχετε κάνει εμετό κατά τη λήψη
χάπια ή ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων, τότε η πιθανότητα εγκυμοσύνης είναι μικρή. Συνεχίστε να παίρνετε το Yarina Plus ως συνήθως.
Εάν δεν υπάρχουν 2 αιμορραγίες που μοιάζει με εμμηνόρροια στη σειρά, επικοινωνήστε αμέσως
στον γιατρό. Μην ξεκινήσετε το επόμενο πακέτο μέχρι ο γιατρός να αποκλείσει την εγκυμοσύνη.
Πότε να συμβουλευτείτε γιατρό
Τακτικοί έλεγχοι
Εάν παίρνετε Yarina Plus, ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για την ανάγκη τακτικών ελέγχων, τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό
. Σε περίπτωση οποιασδήποτε αλλαγής στην υγεία, ειδικά σε οποιαδήποτε από τις συνθήκες που αναφέρονται στο ένθετο συσκευασίας (βλ. επίσης «Αντενδείξεις» και «Χρήση με προσοχή»).
. Με τοπική συμπύκνωση στον μαστικό αδένα.
. Εάν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα (βλ. επίσης "Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα").
. Εάν αναμένεται παρατεταμένη ακινησία (για παράδειγμα, εφαρμόζεται γύψος στο πόδι), προγραμματίζεται νοσηλεία ή χειρουργική επέμβαση (συμβουλευτείτε το γιατρό σας τουλάχιστον 3-4 εβδομάδες πριν από την προτεινόμενη επέμβαση).
. Εάν εμφανίσετε ασυνήθιστα βαριά αιμορραγία από τον κόλπο.
. Εάν ξεχάσατε να πάρετε ένα δισκίο την πρώτη εβδομάδα από τη λήψη της συσκευασίας και είχατε σεξουαλική επαφή επτά ημέρες ή λιγότερες πριν.
. Δεν είχατε άλλη εμμηνορροϊκή αιμορραγία δύο φορές στη σειρά ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος (μην ξεκινήσετε να παίρνετε την επόμενη συσκευασία έως ότου συμβουλευτείτε το γιατρό σας).
Σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε πιθανά σημάδια θρόμβωσης, εμφράγματος του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικού: ασυνήθιστος βήχας. ασυνήθιστα έντονος πόνος πίσω από το στέρνο, που ακτινοβολεί σε αριστερόχειρας; ξαφνική έναρξη δύσπνοιας, ασυνήθιστη, σοβαρή και παρατεταμένη πονοκέφαλοή μια κρίση ημικρανίας? μερική ή πλήρη απώλεια όρασης ή διπλή όραση. άναρθρη ομιλία? ξαφνικές αλλαγές στην ακοή, την όσφρηση ή τη γεύση. ζάλη ή λιποθυμία? αδυναμία ή απώλεια της αίσθησης σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος. έντονο πόνο στην κοιλιά? έντονος πόνος στα πόδια ή
ξαφνικό πρήξιμο οποιουδήποτε από τα πόδια.
Το Yarina Plus δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) ή
οποιοδήποτε άλλο σεξουαλικά μεταδιδόμενο νόσημα.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών
Δεν υπήρξαν περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου Yarina Plus στην ταχύτητα των ψυχοκινητικών αντιδράσεων. δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη μελέτη της επίδρασης του φαρμάκου στην ταχύτητα των ψυχοκινητικών αντιδράσεων.
Κατά τη λήψη του φαρμάκου Yarina Plus, όπως και κάθε άλλο φάρμακο, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και η εμφάνισή τους δεν είναι απαραίτητη σε όλους τους ασθενείς.
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Δείτε τις ενότητες "Με προσοχή" και "Ειδικές οδηγίες". Παρακαλούμε διαβάστε αυτές τις ενότητες προσεκτικά και, σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών του Yarina® δίνεται παρακάτω. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν επίσης να αποδοθούν στο φάρμακο Yarina®Plus.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (πάνω από 1/100 και λιγότερο από 1/10):
- καταθλιπτική διάθεση
- πονοκέφαλος
- ημικρανία
- ναυτία
- πόνος στους μαστικούς αδένες
- λευκόρροια
- κολπική καντιντίαση
- σπάζοντας τον κύκλο
- ακυκλική αιμορραγία
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (πάνω από 1/1000 και λιγότερο από 1/100):
- αλλαγή στο σωματικό βάρος
- κατακράτηση υγρών
- αλλαγή στη λίμπιντο
- αυξημένη αρτηριακή πίεση (ΑΠ)
- μείωση της αρτηριακής πίεσης
- κάνω εμετό
- ακμή
- έκζεμα
- φαγούρα
- κολπίτιδα
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (πάνω από 1/10000 και λιγότερο από 1/1000):
- υποακουσία
- θρομβοεμβολή
- βρογχικό άσθμα
- εκκρίσεις από τους μαστικούς αδένες
Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη χρήση του Yarin Plus, αλλά η συχνότητα των οποίων δεν ήταν δυνατό να εκτιμηθεί: αντίδραση υπερευαισθησίας, εναλλαγές της διάθεσης, δυσανεξία στους φακούς επαφής, κοιλιακό άλγος, εξάνθημα, πολύμορφο ερύθημα, διεύρυνση του μαστού.
Σε γυναίκες με κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.
Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στις οδηγίες, παρακαλούμε να το αναφέρετε.
Στον γιατρό σας.
Οι αλληλεπιδράσεις των από του στόματος αντισυλληπτικών με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία από τη μήτρα και/ή να μειώσουν την αξιοπιστία της αντισύλληψης.
Αλληλεπιδράσεις που οδηγούν σε μείωση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου Yarina Plus Επίδραση στον ηπατικό μεταβολισμό: η χρήση φαρμάκων που επάγουν μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της κάθαρσης των ορμονών του φύλου. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν: φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, πιθανώς επίσης οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριζοφουλβίνη και σκευάσματα που περιέχουν υπερικό. Οι αναστολείς της πρωτεάσης του HIV (π.χ. ριτοναβίρη) και οι μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (π.χ. nevirapine) και συνδυασμοί τους έχουν επίσης τη δυνατότητα να επηρεάσουν τον ηπατικό μεταβολισμό.
Επιδράσεις στην εντεροηπατική ανακυκλοφορία: Σύμφωνα με ξεχωριστές μελέτες, ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. πενικιλίνες και τετρακυκλίνες) μπορούν να μειώσουν την εντεροηπατική ανακυκλοφορία των οιστρογόνων, μειώνοντας έτσι τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης.
Επίδραση στην εντεροηπατική ανακυκλοφορία: Σύμφωνα με ξεχωριστές μελέτες, ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. πενικιλίνες και τετρακυκλίνες) μπορούν να μειώσουν την εντεροηπατική ανακυκλοφορία των οιστρογόνων, μειώνοντας έτσι τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης.
Κατά τη λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν τα μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα και εντός 28 ημερών από την απόσυρσή τους, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης.
Κατά τη λήψη αντιβιοτικών (με εξαίρεση τη ριφαμπικίνη και τη γκριζεοφουλβίνη) και εντός 7 ημερών από την απόσυρσή τους, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης. Εάν η περίοδος χρήσης της μεθόδου φραγμού αντισύλληψης τελειώσει αργότερα από τα πορτοκαλί δισκία που περιέχουν ορμόνες στη συσκευασία, θα πρέπει να παραλείψετε να πάρετε τα υπόλοιπα βοηθητικά ανοιχτό πορτοκαλί δισκία και να αρχίσετε να παίρνετε το Yarina Plus από νέα συσκευασία χωρίς να διακόψετε τα χάπια. Αλληλεπιδράσεις που μειώνουν την αποτελεσματικότητα του λεβομεφολικού ασβεστίου Επίδραση στον μεταβολισμό του φυλλικού οξέος: ορισμένα φάρμακα μειώνουν τη συγκέντρωση του φυλλικού οξέος στο αίμα ή μειώνουν την αποτελεσματικότητα του λεβομεφολικού ασβεστίου αναστέλλοντας το ένζυμο διυδροφολική αναγωγάση (για παράδειγμα, μεθοτρεξάτη, τριμεθοπρίμη, σουλφασαλαζίνη) και τριαμίνη μείωση της απορρόφησης φυλλικού οξέος (για παράδειγμα, χολεστυραμίνη) ή μέσω άγνωστων μηχανισμών (π.χ. αντιεπιληπτικά φάρμακα: καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη και βαλπροϊκό οξύ).
Επιδράσεις στον μεταβολισμό των COC (αναστολείς ενζύμων)
Οι κύριοι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης σχηματίζονται στο πλάσμα χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Επομένως, η επίδραση των αναστολέων του συστήματος του κυτοχρώματος P450 στο μεταβολισμό της δροσπιρενόνης είναι απίθανη.
Η επίδραση των COC ή του λεβομεφολικού ασβεστίου στη δραστηριότητα άλλων φαρμάκων
Τα COC μπορούν να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, οδηγώντας σε αύξηση (π.χ. κυκλοσπορίνη) ή μείωση (π.χ. λαμοτριγίνη) στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα και στους ιστούς.
Με βάση μελέτες αλληλεπίδρασης, καθώς και μελέτες στις οποίες συμμετείχαν εθελόντριες που έλαβαν ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη και μιδαζολάμη ως υπόστρωμα δοκιμής, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η επίδραση της δροσπιρενόνης σε δόση 3 mg στον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων είναι απίθανη.
Τα φυλλικά μπορεί να αλλάξουν τη φαρμακοκινητική ή τη φαρμακοδυναμική ορισμένων φαρμάκων που επηρεάζουν το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος, όπως τα αντιεπιληπτικά φάρμακα (φαινυτοΐνη), η μεθοτρεξάτη ή η πυριμεθαμίνη, η οποία μπορεί να συνοδεύεται από μείωση (γενικά αναστρέψιμη, υπό την προϋπόθεση ότι η δόση του φαρμάκου που επηρεάζει το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος) τη θεραπευτική τους δράση. Η χρήση φυλλικού οξέος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τέτοια φάρμακα συνιστάται κυρίως για τη μείωση της τοξικότητας των τελευταίων.
Το Yarina Plus αντενδείκνυται παρουσία οποιασδήποτε από τις καταστάσεις/ασθένειες που αναφέρονται παρακάτω. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις/ασθένειες εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη λήψη του φαρμάκου, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.
. Θρόμβωση (φλεβική και αρτηριακή) και θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου), εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές.
. Καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
. Η παρουσία πολλαπλών ή έντονων παραγόντων κινδύνου για φλεβική ή.
. Ημικρανία με εστιακή νευρολογικά συμπτώματαεπί του παρόντος ή στην ιστορία.
. Σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.
. Ηπατική ανεπάρκεια και σοβαρή (μέχρι την ομαλοποίηση των ηπατικών εξετάσεων).
. Βαρύ και/ή
. Όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
. Εντοπίστηκαν ορμονοεξαρτώμενα κακοήθη νεοπλάσματα (συμπεριλαμβανομένων των γεννητικών οργάνων ή των μαστικών αδένων) ή υποψία για αυτά.
. Αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.
. Εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτήν.
. περίοδος θηλασμού.
. Υπερευαισθησία ή δυσανεξία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου Yarina Plus.
Το Yarina Plus περιέχει λακτόζη και επομένως αντενδείκνυται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη λακτόζη, ανεπάρκειας λακτάσης ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.
Προσεκτικά
Ο πιθανός κίνδυνος και το αναμενόμενο όφελος του φαρμάκου θα πρέπει να αξιολογούνται
Το Yarina Plus σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση παρουσία των ακόλουθων ασθενειών / καταστάσεων και παραγόντων κινδύνου:
. Παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση και θρομβοεμβολή: κάπνισμα, δυσλιποπρωτεϊναιμία, ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, μη επιπλεγμένη βαλβιδοπάθεια, κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα σε μικρότερο συγγενή).
. Άλλες ασθένειες στις οποίες μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού είναι ο σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές, ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, το αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, η νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, επιφανειακές φλέβες.
. Κληρονομικό αγγειοοίδημα;
. Υπερτριγλυκεριδαιμία;
. Ασθένειες του ήπατος που δεν σχετίζονται με αντενδείξεις (βλ. "Αντενδείξεις").
. Ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο πλαίσιο προηγούμενης λήψης ορμονών του φύλου (για παράδειγμα, ίκτερος ή/και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση, απώλεια ακοής, πορφυρία, έρπης έγκυος, χορεία Sydenham).
. μετά τον τοκετό.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του Yarina Plus, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Τα δεδομένα σχετικά με τα αποτελέσματα της λήψης του φαρμάκου Yarina Plus κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα και δεν επιτρέπουν την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με την αρνητική επίδραση του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη, την υγεία του εμβρύου και του νεογνού. Ταυτόχρονα, εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει αυξημένο κίνδυνο αναπτυξιακών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν COC πριν από την εγκυμοσύνη ή τερατογόνες επιδράσεις σε περιπτώσεις
ακούσια χρήση COC πρώιμες ημερομηνίεςεγκυμοσύνη. Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές επιδημιολογικές μελέτες με το Yarina Plus. Γαλουχιά
Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η λήψη COC μπορεί να μειώσει την ποσότητα μητρικό γάλακαι αλλάζουν τη σύστασή τους, επομένως η χρήση τους δεν συνιστάται μέχρι τον τερματισμό Θηλασμός. Μια μικρή ποσότητα σεξουαλικών ορμονών και/ή των μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκριθεί στο γάλα, αλλά δεν υπάρχει επιβεβαίωση της αρνητικό αντίκτυπογια την υγεία του παιδιού.
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας του Yarina Plus.
Συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν σε περίπτωση υπερδοσολογίας: ναυτία, έμετος, κηλίδες κολπικών εκκρίσεων ή μετρορραγία (συχνότερα σε νεαρές γυναίκες). Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, θα πρέπει να γίνεται συμπτωματική θεραπεία. Το λεβομεφολικό ασβέστιο και οι μεταβολίτες του είναι πανομοιότυποι με τα φολικά, τα οποία αποτελούν μέρος των προϊόντων διατροφής, η καθημερινή κατανάλωση των οποίων δεν βλάπτει τον οργανισμό. πρόσληψη ασβεστίου
Το levomefolate σε δόση 17 mg/ημέρα (δόση 37 φορές υψηλότερη από αυτή που περιέχεται σε 1 δισκίο Yarina Plus) ήταν καλά ανεκτή για 12 εβδομάδες.
Σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 °C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής 2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Με συνταγή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Σετ: 21 δραστικά συνδυασμένα δισκία με 7 βοηθητικά δισκία βιταμινών σε συσκευασία blister (blister) από πολυστρωματικό υλικό - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE σφραγισμένο με αλουμινόχαρτο. 1 ή 3 blisters (σετ) με ένα μπλοκ αυτοκόλλητων αυτοκόλλητων για την εγγραφή του ημερολογίου των ραντεβού, μαζί με οδηγίες χρήσης, τοποθετούνται σε χάρτινο κουτί.
Συνδυασμένο αντισυλληπτικό φάρμακο (οιστρογόνο + γεσταγόνο + λεβομεφολικό ασβέστιο)
Αιθινυλοιστραδιόλη (αιθινυλοιστραδιόλη)
- δροσπιρενόνη (δροσπιρενόνη)
- λεβομεφολικό ασβέστιο (λεβομεφολικό ασβέστιο)
(ενεργό συνδυασμένο) πορτοκαλί, στρογγυλό, αμφίκυρτο, στη μία πλευρά ανάγλυφο "Y +" σε κανονικό εξάγωνο. (21 τεμάχια σε blister).
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 45,319 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 24,8 mg, νατριούχος κροσκαρμελλόζη - 3,2 mg, υπρολόζη (5 cP) - 1,6 mg, στεατικό μαγνήσιο - 1,6 mg.
Σύνθεση κελύφους:πορτοκαλί βερνίκι - 2 mg ή (εναλλακτικά): υπρομελλόζη (5 cP) - 1,0112 mg, μακρογόλη 6000 - 202,4 mcg, τάλκης - 202,4 mcg, διοξείδιο του τιτανίου - 527,1 mcg, βαφή σιδήρου κίτρινο οξείδιο 4,3 mcg, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου 4,31 mcg, κίτρινο οξείδιο σιδήρου 2,3 mcg. mcg.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (βοηθητική βιταμίνη) ανοιχτό πορτοκαλί, στρογγυλό, αμφίκυρτο, στη μία πλευρά ανάγλυφο "M +" σε κανονικό εξάγωνο. (7 τεμάχια σε blister).
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 48,349 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 24,8 mg, νατριούχος κροσκαρμελλόζη - 3,2 mg, υπρολόζη (5 cP) - 1,6 mg, στεατικό μαγνήσιο - 1,6 mg.
Σύνθεση κελύφους:ανοιχτό πορτοκαλί βερνίκι - 2 mg ή (εναλλακτικά): υπρομελλόζη (5 cP) - 1,0112 mg, μακρογόλη 6000 - 202,4 mcg, τάλκης - 202,4 mcg, διοξείδιο του τιτανίου - 572,3 mcg, οξείδιο σιδήρου - κίτρινο οξείδιο irone 99 2,8 mcg.
28 τεμ. (σετ: 21 δραστικά συνδυασμένα δισκία και 7 βοηθητικές ταμπλέτες βιταμινών) - συσκευασίες κυψέλης (blisters) (1) με ένα μπλοκ αυτοκόλλητων αυτοκόλλητων για την εγγραφή του ημερολογίου των ραντεβού - συσκευασίες από χαρτόνι.
28 τεμ. (σετ: 21 δραστικά συνδυασμένα δισκία και 7 βοηθητικές ταμπλέτες βιταμινών) - συσκευασίες κυψέλης (blisters) (3) με ένα μπλοκ αυτοκόλλητων αυτοκόλλητων για την εγγραφή του ημερολογίου ραντεβού - συσκευασίες από χαρτόνι.
Το Yarina Plus είναι ένα χαμηλής δόσης μονοφασικό συνδυασμένο αντισυλληπτικό φάρμακο οιστρογόνου-προγεστίνης, που περιλαμβάνει ενεργά δισκία και βοηθητικά δισκία που περιέχουν λεβομεφολικό ασβέστιο.
Η αντισυλληπτική δράση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (COC) βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους είναι η καταστολή της ωορρηξίας, το αυξημένο ιξώδες της αυχενικής έκκρισης και οι αλλαγές στο ενδομήτριο.
Στις γυναίκες που λαμβάνουν COC, ο κύκλος γίνεται πιο τακτικός, ο πόνος, η ένταση και η διάρκεια της αιμορραγίας που μοιάζει με εμμηνόρροια μειώνεται, με αποτέλεσμα μειωμένο κίνδυνο σιδηροπενικής αναιμίας. Υπάρχουν επίσης στοιχεία για μειωμένο κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών.
Η δροσπιρενόνη, η οποία αποτελεί μέρος του φαρμάκου Plus, έχει αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση και βοηθά στην πρόληψη της ορμονοεξαρτώμενης κατακράτησης υγρών, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί με απώλεια βάρους και μείωση της πιθανότητας περιφερικού οιδήματος, γεγονός που εξασφαλίζει καλή ανεκτικότητα του φαρμάκου. Η δροσπιρενόνη έχει θετική επίδραση στο προεμμηνορροϊκό σύνδρομο. Σε συνδυασμό με αιθινυλοιστραδιόλη, η δροσπιρενόνη παρουσιάζει ευνοϊκή επίδραση στο λιπιδαιμικό προφίλ, που χαρακτηρίζεται από αύξηση της HDL. Η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογονική δράση και βοηθά στη μείωση της ακμής (ακμής), του λιπαρού δέρματος και των μαλλιών (σμηγματόρροια). Αυτά τα χαρακτηριστικά της δροσπιρενόνης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή ενός αντισυλληπτικού για γυναίκες με ορμονοεξαρτώμενη κατακράτηση υγρών, καθώς και για γυναίκες με ακμή και σμηγματόρροια. Η δροσπιρενόνη δεν έχει ανδρογόνο, οιστρογόνο, γλυκοκορτικοειδές και αντιγλυκοκορτικοειδές δράση. Όλα αυτά, σε συνδυασμό με αντιμεταλλοκορτικοειδή και αντιανδρογόνα αποτελέσματα, παρέχουν στη δροσπιρενόνη ένα βιοχημικό και φαρμακολογικό προφίλ παρόμοιο με το φυσικό. Με τη σωστή χρήση του φαρμάκου, ο δείκτης Pearl (ένας δείκτης που αντικατοπτρίζει τον αριθμό των κυήσεων σε 100 γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισυλληπτικό κατά τη διάρκεια του έτους) είναι μικρότερος από 1. Εάν παραλείψετε χάπια ή κάνετε κακή χρήση του φαρμάκου, ο δείκτης Pearl μπορεί να αυξηθεί.
Η όξινη μορφή του λεβομεφολικού ασβεστίου είναι δομικά ίδια με το φυσικό L-5-methyltetrahydrofolate (L-5-methyl-THF), την κύρια μορφή φυλλικού οξέος που βρίσκεται στα τρόφιμα. Η μέση συγκέντρωση του L-5-methyltetrahydrofolate στο πλάσμα του αίματος των ατόμων που δεν χρησιμοποιούν εμπλουτισμένα τρόφιμα είναι περίπου 15 nmol / l.
Το λεβομεφολικό, σε αντίθεση με το φολικό οξύ, είναι μια βιολογικά ενεργή μορφή φυλλικού οξέος, καθιστώντας το καλύτερα απορροφημένο από το φολικό οξύ. Η ανεπάρκεια φυλλικού οξέος συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ελαττωμάτων του εμβρυϊκού νευρικού σωλήνα. Το λεβομεφολικό ασβέστιο συνιστάται για τις γυναίκες πριν από την εγκυμοσύνη για να καλύψει την αυξημένη ανάγκη για φυλλικό οξύ στα αρχικά στάδια της εγκυμοσύνης. Μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες για να φτάσετε στα βέλτιστα επίπεδα φυλλικού οξέος.
Δροσπιρενόνη
Αναρρόφηση
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Μετά από μία εφάπαξ από του στόματος χορήγηση, C max δροσπιρενόνης στο αίμα, ίση με 38 ng/ml, επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες.Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα, η οποία κυμαίνεται από 76% έως 85%.
Διανομή
Η δροσπιρενόνη δεσμεύεται στο πλάσμα και δεν δεσμεύεται με τη σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη (SHBG) ή τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG). Μόνο το 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης της ουσίας στο πλάσμα του αίματος υπάρχει ως ελεύθερη ορμόνη, το 65-97% δεσμεύεται μη ειδικά με τη λευκωματίνη. Η αύξηση της SHBG που προκαλείται από την αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η μέση φαινομενική Vd είναι 3,7±1,2 l/kg.
συγκέντρωση ισορροπίας.Η συγκέντρωση της SHBG δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της δροσπιρενόνης. Με την καθημερινή χρήση του φαρμάκου στο εσωτερικό, η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται κατά 2-3 φορές, η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά από 8 ημέρες από τη λήψη του φαρμάκου.
Μεταβολισμός
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται εκτενώς. Οι περισσότεροι μεταβολίτες στο πλάσμα αντιπροσωπεύονται από όξινες μορφές δροσπιρενόνης. Η δροσπιρενόνη είναι επίσης ένα υπόστρωμα για τον οξειδωτικό μεταβολισμό που καταλύεται από το ισοένζυμο CYP3A4.
Η κάθαρση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα είναι 1,5±0,2 ml/min/kg.
αναπαραγωγή
Η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα μειώνεται διφασικά. Στη δεύτερη, τελική φάση, το T 1/2 είναι περίπου 31 ώρες. Σε αμετάβλητη μορφή, η δροσπιρενόνη απεκκρίνεται σε ίχνη. Οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα και από τα νεφρά σε αναλογία περίπου 1,2:1,4. Το T 1/2 μεταβολιτών της δροσπιρενόνης είναι περίπου 40 ώρες.
Δυσλειτουργία των νεφρών.Μελέτες έχουν δείξει ότι η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα του αίματος γυναικών με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (CC 50-80 ml / λεπτό) όταν επιτευχθεί κατάσταση ισορροπίας και σε γυναίκες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (CC άνω των 80 ml / λεπτό) είναι συγκρίσιμος. Ωστόσο, σε γυναίκες με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CC 30-50 ml/min), η μέση συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα ήταν 37% υψηλότερη από ό,τι σε ασθενείς με διατηρημένη νεφρική λειτουργία. Δεν υπήρξε αλλαγή στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος κατά τη χρήση της δροσπιρενόνης.
Η φαρμακοκινητική της δροσπιρενόνης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Ηπατική δυσλειτουργία.Σε γυναίκες με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh κατηγορίας Β), η AUC είναι συγκρίσιμη με αυτή σε υγιείς γυναίκες με παρόμοιες τιμές Cmax στις φάσεις απορρόφησης και κατανομής. Η T 1/2 δροσπιρενόνη σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία ήταν 1,8 φορές υψηλότερη από ό,τι σε υγιείς εθελοντές με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, παρατηρήθηκε μείωση της κάθαρσης της δροσπιρενόνης κατά περίπου 50% σε σύγκριση με γυναίκες με φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ενώ δεν υπήρχαν διαφορές στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος στις υπό μελέτη ομάδες. Όταν ανιχνευθεί σακχαρώδης διαβήτης και η ταυτόχρονη χρήση σπιρονολακτόνης (και οι δύο καταστάσεις θεωρούνται ως παράγοντες προδιάθεσης για την ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας), δεν τεκμηριώθηκε αύξηση της συγκέντρωσης του καλίου στο πλάσμα του αίματος. Η δροσπιρενόνη είναι καλά ανεκτή σε γυναίκες με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β κατά Child-Pugh).
Η φαρμακοκινητική της δροσπιρενόνης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Αιθινυλοιστραδιόλη
Αναρρόφηση
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως. C max - περίπου 100 pg/ml, επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών μετά από μία εφάπαξ από του στόματος χορήγηση.
Κατά την απορρόφηση και το «πρώτο πέρασμα» από το ήπαρ, η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται, με αποτέλεσμα η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητά της να κυμαίνεται κατά μέσο όρο περίπου 45% με υψηλή μεταβλητότητα μεταξύ των ατόμων - από 20 έως 65%. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής σε ορισμένες περιπτώσεις συνοδεύεται από μείωση της βιοδιαθεσιμότητας της αιθινυλοιστραδιόλης κατά 25%.
Διανομή
Η αιθινυλοιστραδιόλη δεσμεύεται μη ειδικά αλλά ισχυρά με τη λευκωματίνη του πλάσματος (περίπου 98,5%) και προκαλεί αύξηση της συγκέντρωσης της SHBG στο πλάσμα. Το εκτιμώμενο V d είναι περίπου 5 l/kg.
συγκέντρωση ισορροπίας.Με το ss που επιτυγχάνεται στο δεύτερο μισό του κύκλου λήψης του φαρμάκου, η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται κατά περίπου 1,4-2,1 φορές.
Μεταβολισμός
Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται σημαντικό πρωτογενή μεταβολισμό στο έντερο και το ήπαρ. Η αιθινυλοιστραδιόλη και οι οξειδωτικοί μεταβολίτες της είναι κυρίως συζευγμένοι με γλυκουρονίδια ή θειικά. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της αιθινυλοιστραδιόλης είναι περίπου 5 ml/min/kg.
αναπαραγωγή
Η μείωση της συγκέντρωσης της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος είναι διφασική. η πρώτη φάση χαρακτηρίζεται από T 1/2 περίπου 1 ώρα, η δεύτερη - 20 ώρες.
Η αιθινυλοιστραδιόλη απεκκρίνεται μόνο ως μεταβολίτες από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία 4:6 με T 1/2 περίπου 24 ωρών
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Η επίδραση της εθνικότητας (η μελέτη διεξήχθη σε κοόρτες γυναικών Καυκάσιων και Γιαπωνέζων γυναικών) στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της δροσπιρενόνης και της αιθινυλοιστραδιόλης δεν έχει τεκμηριωθεί.
Λεβομεφολικό ασβέστιο
Αναρρόφηση
Μετά την από του στόματος χορήγηση ασβεστίου, το λεβομεφολικό απορροφάται γρήγορα και ενσωματώνεται στη δεξαμενή φυλλικού οξέος του σώματος. Μετά από μία εφάπαξ από του στόματος χορήγηση 451 μg λεβομεφολικού ασβεστίου μετά από 0,5-1,5 ώρες, η C max γίνεται 50 nmol / l υψηλότερη από την αρχική συγκέντρωση.
Διανομή
Η φαρμακοκινητική του φολικού έχει διφασικό χαρακτήρα: προσδιορίζεται μια δεξαμενή φολικών με γρήγορο και αργό μεταβολισμό. Η ταχέως μεταβολιζόμενη δεξαμενή είναι πιθανό να είναι πρόσφατα προσλαμβανόμενα φυλλικά, κάτι που είναι σύμφωνο με τον χρόνο ημιζωής του λεβομεφολικού ασβεστίου, που είναι περίπου 4-5 ώρες μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση των 451 μg. Η δεξαμενή αργού μεταβολισμού αντανακλά τη μετατροπή του πολυγλουταμινικού φυλλικού οξέος, το οποίο έχει T 1/2 περίπου 100 ημερών. Τα εξωτερικά παρεχόμενα φυλλικά και φολικά που διέρχονται από τον εντεροηπατικό κύκλο διατηρούν μια σταθερή συγκέντρωση L-5-methyl-THF στο σώμα.
Το L-5-methyl-THF αντιπροσωπεύει την κύρια μορφή φυλλικού οξέος στο σώμα, στην οποία χορηγείται στους περιφερειακούς ιστούς για να συμμετέχει στον κυτταρικό μεταβολισμό του φυλλικού οξέος.
συγκέντρωση ισορροπίας.Με το ss L-5-methyl-THF στο πλάσμα μετά από χορήγηση από το στόμα, επιτυγχάνονται 451 μg λεβομεφολικού ασβεστίου μετά από 8-16 εβδομάδες και εξαρτάται από την αρχική του συγκέντρωση. Στα ερυθροκύτταρα, η C ss επιτυγχάνεται σε μεταγενέστερη ημερομηνία λόγω της διάρκειας ζωής των ερυθροκυττάρων, η οποία είναι περίπου 120 ημέρες.
Μεταβολισμός
Το L-5-methyl-THF είναι η κύρια μεταφερόμενη μορφή φυλλικού οξέος στο πλάσμα. Κατά τη σύγκριση 451 μg λεβομεφολικού ασβεστίου και 400 μg φολικού οξέος, καθιερώθηκαν παρόμοιοι μεταβολικοί μηχανισμοί για άλλα σημαντικά φυλλικά. Τα συνένζυμα φυλλικού οξέος εμπλέκονται σε 3 κύριους συζευγμένους κύκλους μεταβολισμού στο κυτταρόπλασμα των κυττάρων. Αυτοί οι κύκλοι είναι απαραίτητοι για τη σύνθεση θυμιδίνης και πουρινών, προδρόμων οξέων DNA και RNA, καθώς και για τη σύνθεση μεθειονίνης από ομοκυστεΐνη και τη μετατροπή της σερίνης σε γλυκίνη.
αναπαραγωγή
Το L-5-methyl-THF απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητο και ως μεταβολίτες, καθώς και μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα.
- από του στόματος αντισύλληψη.
Το φάρμακο ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες που προτιμούν να χρησιμοποιούν ένα από του στόματος αντισυλληπτικό ως μέθοδο αντισύλληψης, για την αύξηση της συγκέντρωσης του φολικού οξέος προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος ελαττώματος του νευρικού σωλήνα στο έμβρυο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης που εμφανίζεται κατά τη λήψη του φαρμάκου ή λίγο μετά τη διακοπή της.
Το Yarina Plus αντενδείκνυται παρουσία οποιασδήποτε από τις καταστάσεις/ασθένειες που αναφέρονται παρακάτω. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις/ασθένειες εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη λήψη του φαρμάκου, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως:
- θρόμβωση (φλεβική και αρτηριακή) και θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, της πνευμονικής εμβολής, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού επεισοδίου, των αγγειακών εγκεφαλικών διαταραχών).
- καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό·
- Προσδιορισμένη επίκτητη ή κληρονομική προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένης της αντίστασης στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, υπερομοκυστεϊναιμία, αντισώματα κατά των φωσφολιπιδίων (αντισώματα κατά της καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).
- παρουσία υψηλού κινδύνου φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης.
- ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
- παγκρεατίτιδα με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
- σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.
- ηπατική ανεπάρκεια και σοβαρή ηπατική νόσο (πριν από την ομαλοποίηση των ηπατικών εξετάσεων).
- σοβαρή και/ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
- όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
- εντοπισμένα ορμονοεξαρτώμενα κακοήθη νεοπλάσματα (συμπεριλαμβανομένων των γεννητικών οργάνων ή των μαστικών αδένων) ή υποψία για αυτά·
- αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.
- συνδυασμένη χρήση με αντιιικά φάρμακα άμεσης δράσης (DAA) που περιέχουν ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir ή συνδυασμό αυτών των ουσιών.
- εγκυμοσύνη ή υποψία γι' αυτήν·
- η περίοδος του θηλασμού.
- σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης (λόγω περιεκτικότητας σε λακτόζη),
— υπερευαισθησίαή δυσανεξία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου Yarina Plus.
Προσεκτικά
Ο πιθανός κίνδυνος και το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση του Yarina Plus θα πρέπει να αξιολογούνται σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση παρουσία των ακόλουθων ασθενειών / καταστάσεων και παραγόντων κινδύνου:
- Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής: κάπνισμα, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, μη επιπλεγμένη βαλβιδοπάθεια, κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό ατύχημα σε μικρότερη ηλικία 50 χρόνια σε κάποιον ή στενούς συγγενείς)
- άλλες ασθένειες στις οποίες μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού: σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, φλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών.
- κληρονομικό αγγειοοίδημα
- υπερτριγλυκεριδαιμία;
- ηπατική νόσο ήπιας και μέτριας βαρύτητας στο ιστορικό με φυσιολογικούς δείκτες δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας.
- ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή σε φόντο προηγούμενης λήψης ορμονών του φύλου (για παράδειγμα, ίκτερος ή/και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση, ωτοσκλήρωση με απώλεια ακοής, πορφυρία, έρπης έγκυος, χορεία Sydenham).
- περίοδος μετά τον τοκετό.
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, κάθε μέρα την ίδια ώρα, χωρίς μάσημα, με μικρή ποσότητα νερού. Λαμβάνετε 1 δισκίο / ημέρα συνεχώς για 28 ημέρες. Η λήψη δισκίων από την επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινά αμέσως μετά την ολοκλήρωση της προηγούμενης συσκευασίας.
Η αιμορραγία από την απόσυρση συνήθως ξεκινά 2 έως 3 ημέρες μετά την έναρξη των χαπιών χωρίς ορμόνες και μπορεί να μην τελειώσει πριν ξεκινήσει η επόμενη συσκευασία χαπιών.
Λήψη χαπιών από την πρώτη συσκευασία του Yarina Ενα θετικό
Σε περίπτωση απουσίας λήψης ορμονικών αντισυλληπτικών τον προηγούμενο μήνα
Το Yarina Plus πρέπει να ξεκινά την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την 1η ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας). Επιτρέπεται η έναρξη της λήψης του φαρμάκου τη 2η-5η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, αλλά σε αυτή την περίπτωση συνιστάται η επιπλέον χρήση μιας μεθόδου αντισύλληψης φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων από την πρώτη συσκευασία.
Κατά την εναλλαγή από άλλα συνδυασμένα αντισυλληπτικά φάρμακα (COC, αντισυλληπτικάκολπικός δακτύλιος ή αντισυλληπτικό διαδερμικό έμπλαστρο)
Είναι προτιμότερο να αρχίσετε να παίρνετε το Yarina Plus την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου που περιέχει ορμόνες από την προηγούμενη συσκευασία, αλλά σε καμία περίπτωση αργότερα από την επόμενη ημέρα μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών (για σκευάσματα που περιέχουν 21 δισκία) ή μετά τη λήψη του τελευταίο δισκίο, που δεν περιέχει ορμόνες (για παρασκευάσματα που περιέχουν 28 δισκία ανά συσκευασία). Η λήψη του φαρμάκου Yarina Plus ακολουθεί μετά το συνηθισμένο διάλειμμα στη λήψη ενεργών δισκίων σε περίπτωση αλλαγής από αντισυλληπτικά σκευάσματα με παρατεταμένο σχήμα χρήσης. Το Yarina Plus πρέπει να λαμβάνεται την ημέρα που αφαιρείται ο κολπικός δακτύλιος ή το έμπλαστρο, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα που πρόκειται να εισαχθεί ένας νέος δακτύλιος ή να επικολληθεί ένα νέο έμπλαστρο.
Κατά τη μετάβαση από αντισυλληπτικά που περιέχουν μόνο γεσταγόνα («μίνι-χάπι», ενέσιμες μορφές, εμφύτευμα) ή από ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα με απελευθέρωση προγεσταγόνου
Μπορείτε να αλλάξετε από μίνι χάπι στο Yarina Plus οποιαδήποτε μέρα (χωρίς διάλειμμα), από εμφύτευμα ή IUD με προγεσταγόνο - την ημέρα που αφαιρείται, από ενέσιμο αντισυλληπτικό - την ημέρα που θα γίνει η επόμενη ένεση . Σε όλες τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων.
Μετά από αποβολή (συμπεριλαμβανομένης της αυτόματης αποβολής) στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης
Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο αμέσως. Εάν πληρούται αυτή η προϋπόθεση, δεν απαιτούνται πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης.
Μετά τον τοκετό (ελλείψει θηλασμού) ή αποβολή (συμπεριλαμβανομένων των αυθόρμητων) στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης
Συνιστάται να ξεκινήσετε τη λήψη του φαρμάκου όχι νωρίτερα από 21-28 ημέρες μετά τον τοκετό (σε απουσία θηλασμού) ή την άμβλωση στο ΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν η λήψη ξεκινήσει αργότερα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων. Εάν η σεξουαλική επαφή έλαβε χώρα πριν από τη λήψη του φαρμάκου Yarina Plus, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη ή να περιμένετε την πρώτη έμμηνο ρύση.
Κανόνες χειρισμού της συσκευασίας του φαρμάκου Yarina Plus
Η συσκευασία Yarina Plus περιέχει 1 ή 3 κυψέλες που περιέχουν 21 δραστικά δισκία και 7 βοηθητικά δισκία (τελευταία σειρά). Η συσκευασία περιλαμβάνει επίσης ένα ημερολόγιο ραντεβού που αποτελείται από 7 αυτοκόλλητες λωρίδες με σημειωμένα τα ονόματα των ημερών της εβδομάδας. Είναι απαραίτητο να επιλέξετε τη λωρίδα, όπου υποδεικνύεται η πρώτη ημέρα της εβδομάδας στην οποία λαμβάνονται τα χάπια. Για παράδειγμα, εάν ξεκινήσετε να παίρνετε τα χάπια σας την Τετάρτη, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια ταινία που ξεκινά με "Τετ".
Η λωρίδα πρέπει να κολληθεί κατά μήκος της κορυφής της συσκευασίας, έτσι ώστε η ονομασία της πρώτης ημέρας να βρίσκεται πάνω από το tablet στο οποίο κατευθύνεται το βέλος με την επιγραφή "Έναρξη". Έτσι, θα φανεί ποια ημέρα της εβδομάδας πρέπει να λαμβάνεται κάθε δισκίο.
Διακοπή Yarina Plus
Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το Yarina Plus ανά πάσα στιγμή. Εάν δεν έχει προγραμματιστεί εγκυμοσύνη, θα πρέπει να φροντίσετε άλλες μεθόδους αντισύλληψης. Εάν προγραμματίζεται εγκυμοσύνη, θα πρέπει απλώς να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.
Λήψη χαμένων χαπιών
Η παράλειψη χαπιών που δεν περιέχουν ορμόνες μπορεί να αγνοηθεί. Ωστόσο, θα πρέπει να απορρίπτονται για να μην παραταθεί κατά λάθος η περίοδος λήψης χαπιών χωρίς ορμόνες. Οι ακόλουθες συστάσεις ισχύουν μόνο για την παράλειψη χαπιών που περιέχουν ορμόνες:
Εάν καθυστερήσετε να πάρετε ένα χάπι που περιέχει ορμόνες, λιγότερο από 12 ώρες, η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου YarinaPlus διατηρείται. Θα πρέπει να πάρετε το χάπι που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό και να πάρετε το επόμενο τη συνηθισμένη ώρα.
Εάν η καθυστέρηση στη λήψη ενός χαπιού που περιέχει ορμόνες ήταν περισσότερες από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπονται στη σειρά και όσο πιο κοντά είναι αυτό το κενό στην αρχή της λήψης ή στο τέλος της λήψης, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.
Σε αυτήν την περίπτωση, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από τους ακόλουθους δύο βασικούς κανόνες:
1. Το φάρμακο δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες.
2. Για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή της ρύθμισης υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών, απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς λήψης ενεργών δισκίων.
Αντίστοιχα, εάν η καθυστέρηση στη λήψη των ενεργών δισκίων ήταν μεγαλύτερη από 12 ώρες (το διάστημα από τη στιγμή λήψης του τελευταίου δισκίου είναι περισσότερο από 36 ώρες), μπορούν να προταθούν τα ακόλουθα:
Πρώτη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου
Είναι απαραίτητο να πάρετε το δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί η γυναίκα (ακόμα και αν αυτό σημαίνει τη λήψη δύο δισκίων ταυτόχρονα). Τα ακόλουθα δισκία λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, τις επόμενες 7 ημέρες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, ένα προφυλακτικό). Εάν η σεξουαλική επαφή έλαβε χώρα εντός 7 ημερών πριν παραλείψετε το χάπι, πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης.
Δεύτερη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου
Είναι απαραίτητο να πάρετε το δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί η γυναίκα (ακόμα και αν αυτό σημαίνει τη λήψη δύο δισκίων ταυτόχρονα). Τα ακόλουθα δισκία λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα. Με την προϋπόθεση ότι το σχήμα λήψης δισκίων τηρηθεί εντός 7 ημερών πριν από το πρώτο δισκίο που παραλείψατε, δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων αντισυλληπτικών μέτρων. Διαφορετικά, καθώς και αν παραλείψετε δύο ή περισσότερα χάπια, πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μεθόδους φραγμού αντισύλληψης για 7 ημέρες.
Τρίτη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου
Ο κίνδυνος μείωσης της αξιοπιστίας της αντισύλληψης είναι αναπόφευκτος λόγω της πλησιέστερης φάσης λήψης χαπιών που δεν περιέχουν ορμόνες. Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να τηρείτε τους ακόλουθους αλγόριθμους:
Εάν κατά τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χάπι που παραλείψατε, όλα τα χάπια ελήφθησαν σωστά, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Όταν παίρνετε χαμένα δισκία, θα πρέπει να καθοδηγηθείτε από τα σημεία 1 ή 2.
Εάν κατά τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο δισκίο που παραλείψατε, τα δισκία λήφθηκαν λανθασμένα, τότε κατά τις επόμενες 7 ημέρες είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, προφυλακτικό) και σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να ακολουθήσετε το σημείο 1 για τη λήψη των χαμένων δισκίων.
1. Είναι απαραίτητο να πάρετε το χάπι που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί η γυναίκα (ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα). Τα επόμενα χάπια λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα μέχρι να εξαντληθούν τα πορτοκαλί (που περιέχουν ορμόνες) χάπια στη συσκευασία. Τα επτά ανοιχτό πορτοκαλί (βοηθητικό) χάπια θα πρέπει να απορριφθούν και τα πορτοκαλί (που περιέχουν ορμόνες) χάπια από τη νέα συσκευασία θα πρέπει να ξεκινήσουν αμέσως. Μέχρι να εξαντληθούν τα πορτοκαλί (ορμονικά) χάπια της δεύτερης συσκευασίας, η αιμορραγία απόσυρσης είναι απίθανη, αλλά κηλίδες και/ή αιμορραγία.
2. Σταματήστε να παίρνετε τα πορτοκαλί (ορμονικά) δισκία από την τρέχουσα συσκευασία και μετά κάντε ένα διάλειμμα 7 ημερών ή λιγότερο (συμπεριλαμβανομένων των ημερών παράλειψης δισκίων), μετά από το οποίο θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο από μια νέα συσκευασία.
Εάν μια γυναίκα παραλείψει τα πορτοκαλί (που περιέχουν ορμόνες) χάπια και δεν παρουσιάσει αιμορραγία από την απόσυρση ενώ παίρνει τα ανοιχτόχρωμα πορτοκαλί (βοηθητικά) χάπια, είναι απαραίτητο να βεβαιωθείτε ότι δεν είναι έγκυος.
Σε σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές, η απορρόφηση μπορεί να είναι ατελής, επομένως θα πρέπει να λαμβάνονται πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα.
Εάν εμφανιστεί έμετος ή διάρροια μέσα σε 3-4 ώρες μετά τη λήψη ενός χαπιού που περιέχει ορμόνες, θα πρέπει να καθοδηγηθείτε από τις συστάσεις όταν παραλείπετε χάπια. Εάν μια γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το συνηθισμένο δοσολογικό της πρόγραμμα και να αναβάλει την έναρξη της περιόδου της σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, θα πρέπει να ληφθεί ένα επιπλέον χάπι που περιέχει ορμόνες από άλλη συσκευασία.
Καθυστέρηση της έναρξης της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας
Για να καθυστερήσετε την έναρξη της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας, θα πρέπει να παραλείψετε να παίρνετε 7 ανοιχτό πορτοκαλί (χωρίς ορμόνες) δισκία από την τρέχουσα συσκευασία και να αρχίσετε να παίρνετε πορτοκαλί (που περιέχουν ορμόνες) δισκία από την επόμενη συσκευασία του Yarina Plus. Εάν η γυναίκα έχει πάρει και τα 21 πορτοκαλί χάπια από τη δεύτερη συσκευασία, θα πρέπει επίσης να πάρει τα 7 ανοιχτό πορτοκαλί χάπια και να αρχίσει αμέσως να παίρνει τα χάπια από τη νέα συσκευασία. Έτσι, ο κύκλος μπορεί να παραταθεί κατά βούληση για οποιαδήποτε περίοδο, έως και 3 εβδομάδες, συμπεριλαμβανομένων. μέχρι να ληφθούν όλα τα πορτοκαλί χάπια της δεύτερης συσκευασίας.
Εάν πρέπει να ξεκινήσετε νωρίτερα την εμμηνορροϊκή αιμορραγία, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε τα πορτοκαλί δισκία από τη δεύτερη συσκευασία, να τα απορρίψετε και να σταματήσετε να παίρνετε όλα τα δισκία για όχι περισσότερο από 7 ημέρες και στη συνέχεια να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία από τη νέα συσκευασία. Σε αυτή την περίπτωση, η εμμηνορροϊκή αιμορραγία θα ξεκινήσει περίπου 2-3 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου πορτοκαλί χαπιού από τη δεύτερη συσκευασία. Κατά τη λήψη του φαρμάκου Yarina Plus από τη δεύτερη συσκευασία, μπορεί να εμφανιστούν κηλίδες ή/και αιμορραγία κατά τις ημέρες λήψης των δισκίων.
Αλλαγή της ημέρας έναρξης της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας
Εάν μια γυναίκα πάρει τα χάπια όπως συνιστάται, η εμμηνορροϊκή αιμορραγία θα εμφανίζεται περίπου την ίδια ημέρα κάθε 4 εβδομάδες.
Εάν μια γυναίκα θέλει να αλλάξει την ημέρα έναρξης της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας, θα πρέπει να μειώσει την πρόσληψη ανοιχτόχρωμων πορτοκαλί χαπιών κατά όσες ημέρες είναι απαραίτητο για να αλλάξει η έναρξη της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας.
Για παράδειγμα, εάν ο κύκλος ξεκινά συνήθως την Παρασκευή, και στο μέλλον η γυναίκα θέλει να ξεκινήσει την Τρίτη (3 ημέρες νωρίτερα), τα χάπια από την επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινήσουν 3 ημέρες νωρίτερα από το συνηθισμένο, δηλ. μην πάρετε τα τελευταία 3 ανοιχτό πορτοκαλί δισκία από την τρέχουσα συσκευασία και αρχίστε να παίρνετε τα πορτοκαλί δισκία από την επόμενη συσκευασία. Όσο λιγότερα ανοιχτόχρωμα πορτοκαλί χάπια παίρνει μια γυναίκα, τόσο πιο πιθανό είναι να μην εμφανιστεί εμμηνορροϊκή αιμορραγία.
Ενδέχεται να εμφανιστούν κηλίδες και/ή αιμορραγία κατά τη λήψη του Yarina Plus από την ακόλουθη συσκευασία.
Το φάρμακο Yarina Plus ενδείκνυται μόνο μετά την έναρξη της εμμηναρχίας. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδηλώνουν προσαρμογή της δόσης σε έφηβες.
μετά την εμμηνόπαυση.
γυναίκες με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Κατά τη λήψη του φαρμάκου Yarina Plus, σημειώθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
| Συχνά (από ≥1/100 έως<1/10) |
Σπάνια (από ≥1/1000 έως<1/100) |
Σπανίως (από ≥1/10.000 έως<1/1000) |
| Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος | ||
| Αντίδραση υπερευαισθησίας Βρογχικό άσθμα |
||
| Ψυχικές διαταραχές | ||
| Καταθλιπτική διάθεση | Αυξημένη λίμπιντο Μειωμένη λίμπιντο |
|
| Από την πλευρά του νευρικού συστήματος | ||
| Πονοκέφαλο | ||
| Από την πλευρά του οργάνου της ακοής και διαταραχές του λαβυρίνθου | ||
| Υποακουσία | ||
| Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος | ||
| Ημικρανία | Αύξηση της αρτηριακής πίεσης Μειωμένη αρτηριακή πίεση |
Φλεβική θρομβοεμβολή Αρτηριακή θρομβοεμβολή |
| Από το πεπτικό σύστημα | ||
| Ναυτία | Κάνω εμετό Διάρροια |
|
| Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς | ||
| ακμή Εκζεμα Κνησμός Αλωπεκίαση |
οζώδες ερύθημα Πολύμορφο ερύθημα |
|
| Από τα γεννητικά όργανα και τον μαστικό αδένα | ||
| Διαταραχές εμμήνου ρύσεως Μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία Πόνος στους μαστικούς αδένες Διόγκωση στήθους Κολπική έκκριση αιδοιοκολπική καντιντίαση |
Προσθετική στήθους κολπική μόλυνση |
Έκκριση από τους μαστικούς αδένες |
| Από την πλευρά του μεταβολισμού | ||
| Κατακράτηση υγρών Αύξηση βάρους Απώλεια βάρους |
||
Περιγραφή μεμονωμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Οι ασθενείς που λαμβάνουν COC έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν αρτηριακές και φλεβικές θρομβωτικές και θρομβοεμβολικές διαταραχές, όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικά ισχαιμικά επεισόδια, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή.
Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται στην ενότητα "Ειδικές οδηγίες":
- φλεβικές θρομβοεμβολικές διαταραχές.
- αρτηριακές θρομβοεμβολικές διαταραχές.
- αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
- όγκοι του ήπατος.
- ανάπτυξη ή επιδείνωση καταστάσεων για τις οποίες η σύνδεση με τη χρήση COC δεν είναι αναμφισβήτητη: νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, επιληψία, ινομυώματα της μήτρας, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, έρπης έγκυος. Χορεία Sydenham, αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, χολοστατικός ίκτερος.
- χλόασμα
- οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να απαιτεί την κατάργηση των COC μέχρι την ομαλοποίηση των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας.
Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.
Η συχνότητα διάγνωσης του καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά είναι πολύ ελαφρά αυξημένη. Ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών και η περίσσεια είναι αμελητέα σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο καρκίνου του μαστού. Δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση μεταξύ του καρκίνου του μαστού και της χρήσης COC.
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας του Yarina Plus.
Συμπτώματαπου μπορεί να εμφανιστούν σε υπερδοσολογία: ναυτία, έμετος και αιμορραγία απόσυρσης. Το τελευταίο μπορεί να εμφανιστεί σε κορίτσια που δεν έχουν φτάσει στην ηλικία εμμηναρχής, όταν παίρνουν το φάρμακο από αμέλεια.
Θεραπευτική αγωγή:δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, θα πρέπει να γίνεται συμπτωματική θεραπεία.
Το λεβομεφολικό ασβέστιο και οι μεταβολίτες του είναι πανομοιότυποι με τα φολικά, τα οποία αποτελούν μέρος των προϊόντων διατροφής, η καθημερινή κατανάλωση των οποίων δεν βλάπτει τον οργανισμό. Η λήψη λεβομεφολικού ασβεστίου σε δόση 17 mg/ημέρα (δόση 37 φορές μεγαλύτερη από αυτή που περιέχεται σε 1 δισκίο Yarina Plus) για 12 εβδομάδες ήταν καλά ανεκτή.
Η επίδραση άλλων φαρμάκων στο φάρμακο Yarina Plus
Είναι δυνατή η αλληλεπίδραση με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα, ως αποτέλεσμα της οποίας μπορεί να αυξηθεί η κάθαρση των ορμονών του φύλου, η οποία, με τη σειρά της, μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία της μήτρας και/ή μείωση της αντισυλληπτικής δράσης.
Επαγωγή μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων μπορεί να παρατηρηθεί μετά από λίγες ημέρες θεραπείας. Η μέγιστη επαγωγή μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων συνήθως παρατηρείται μέσα σε λίγες εβδομάδες. Μετά τη διακοπή του φαρμάκου, η επαγωγή μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων μπορεί να επιμείνει για 4 εβδομάδες.
Βραχυχρόνια θεραπεία
Οι γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με αυτά τα φάρμακα εκτός από το Yarina Plus συνιστάται να χρησιμοποιούν προσωρινά μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης ή να επιλέξουν άλλη μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης. Η μέθοδος φραγμού της αντισύλληψης θα πρέπει να χρησιμοποιείται καθ' όλη τη διάρκεια της ταυτόχρονης λήψης φαρμάκων, καθώς και εντός 28 ημερών από την απόσυρσή τους. Εάν η περίοδος χρήσης μιας μεθόδου φραγμού αντισύλληψης τελειώσει αργότερα από τα πορτοκαλί (που περιέχουν ορμόνες) δισκία στη συσκευασία Yarina Plus, θα πρέπει να παραλείψετε να παίρνετε τα ανοιχτό πορτοκαλί (βοηθητικά) δισκία και να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία από τη νέα συσκευασία Yarina Plus.
Μακροχρόνια θεραπεία
Οι γυναίκες που παίρνουν φάρμακα - επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων για μεγάλο χρονικό διάστημα, συνιστάται η χρήση άλλης αξιόπιστης μη ορμονικής μεθόδου αντισύλληψης.
Φάρμακα που αυξάνουν την κάθαρση του φαρμάκου Yarina Plus (αδυνατίζουν την αποτελεσματικότητα επάγοντας ένζυμα):φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και πιθανώς επίσης οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριζοφουλβίνη και παρασκευάσματα που περιέχουν υπερικό.
Μέσα με διαφορετικές επιδράσεις στην κάθαρση του φαρμάκου Yarina Plus:Όταν χρησιμοποιούνται μαζί με το Yarina Plus, πολλοί αναστολείς πρωτεάσης HIV ή ηπατίτιδας C και μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης μπορούν είτε να αυξήσουν είτε να μειώσουν τις συγκεντρώσεις οιστρογόνων ή προγεστινών στο πλάσμα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτή η επίδραση μπορεί να είναι κλινικά σημαντική.
Μέσα που μειώνουν την αποτελεσματικότητα του λεβομεφολικού ασβεστίου:Ορισμένα φάρμακα μειώνουν τη συγκέντρωση φυλλικού οξέος στο πλάσμα και μειώνουν την αποτελεσματικότητα του φολικού αναστέλλοντας το ένζυμο διυδροφολική αναγωγάση (π.χ. μεθοτρεξάτη, τριμεθοπρίμη, σουλφασαλαζίνη και τριαμτερένη) ή μειώνοντας την απορρόφηση του φολικού οξέος (π.χ. χολεστυραμίνη) ή με άγνωστους μηχανισμούς (π.χ., p. , πριμιδόνη και βαλπροϊκό οξύ).
Φάρμακα που μειώνουν την κάθαρση των COC (αναστολείς ενζύμων):ισχυροί και μέτριοι αναστολείς του CYP3A4, όπως αζολικά αντιμυκητιασικά (π.χ. ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, φλουκοναζόλη), βεραπαμίλη, αντιβιοτικά μακρολίδης (π.χ. κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη), διλτιαζέμη και χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις του προγόνου ή της εστρογόνων στο πλάσμα ή της γεστερίνης στο πλάσμα.
Έχει αποδειχθεί ότι η ετορικοξίμπη σε δόσεις 60 και 120 mg/ημέρα, όταν λαμβάνεται μαζί με συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν 0,035 mg αιθινυλοιστραδιόλης, αυξάνει τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος κατά 1,4 και 1,6 φορές, αντίστοιχα.
Η επίδραση των COC ή του λεβομεφολικού ασβεστίου σε άλλα φάρμακα
Τα COC μπορούν να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, οδηγώντας σε αύξηση (π.χ. κυκλοσπορίνη) ή μείωση (π.χ. λαμοτριγίνη) στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα και στους ιστούς.
In vitro, η δροσπιρενόνη είναι σε θέση να αναστέλλει ασθενώς ή μέτρια τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 και CYP3A4.
Με βάση τις in vivo μελέτες αλληλεπίδρασης σε γυναίκες εθελόντριες που έλαβαν θεραπεία με ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη ή μιδαζολάμη ως υποστρώματα-δείκτες, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι μια κλινικά σημαντική επίδραση της δροσπιρενόνης 3 mg στον μεταβολισμό του φαρμάκου που προκαλείται από το ένζυμο του κυτοχρώματος P450 είναι απίθανη.
In vitro, η αιθινυλοιστραδιόλη είναι αναστρέψιμος αναστολέας των CYP2C19, CYP1A1 και CYP1A2 και μη αναστρέψιμος αναστολέας των CYP3A4/5, CYP2C8 και CYP2J2. Σε κλινικές μελέτες, η χορήγηση ορμονικού αντισυλληπτικού που περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη δεν οδήγησε σε καμία αύξηση ή μόνο σε ελαφρά αύξηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα των υποστρωμάτων του CYP3A4 (π.χ. μιδαζολάμη), ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα των υποστρωμάτων του CYP1A2 μπορεί να αυξηθούν ελαφρά (π.χ. θεοφυλλίνη) ή μέτρια (π.χ. μελατονίνη και τιζανιδίνη).
Τα φυλλικά μπορεί να αλλάξουν τη φαρμακοκινητική ή τη φαρμακοδυναμική ορισμένων φαρμάκων που επηρεάζουν το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος, όπως τα αντιεπιληπτικά φάρμακα (φαινυτοΐνη), η μεθοτρεξάτη ή η πυριμεθαμίνη, η οποία μπορεί να συνοδεύεται από μείωση (γενικά αναστρέψιμη, υπό την προϋπόθεση ότι η δόση του φαρμάκου που επηρεάζει το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος) τη θεραπευτική τους δράση. Η χρήση φυλλικού οξέος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τέτοια φάρμακα συνιστάται κυρίως για τη μείωση της τοξικότητας των τελευταίων.
Φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση
Έχει αποδειχθεί ότι η συνδυασμένη χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη και αντιιικών φαρμάκων άμεσης δράσης που περιέχουν ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir ή συνδυασμό αυτών, σχετίζεται με αύξηση της συγκέντρωσης ALT περισσότερο από 20 φορές σε σύγκριση με το VGN σε υγιείς και μολυσμένες γυναίκες με τον ιό της ηπατίτιδας C.
Άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Σε ασθενείς με άθικτη νεφρική λειτουργία, η συνδυασμένη χρήση δροσπιρενόνης και αναστολέων ΜΕΑ ή ΜΣΑΦ δεν έχει σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος. Ωστόσο, η συνδυασμένη χρήση του Yarina Plus με ανταγωνιστές αλδοστερόνης ή καλιοσυντηρητικά διουρητικά δεν έχει μελετηθεί. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος πρέπει να παρακολουθείται κατά τον πρώτο κύκλο χορήγησης.
Εάν υπάρχει επί του παρόντος κάποια από τις καταστάσεις, ασθένειες και παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, ο πιθανός κίνδυνος και το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση του Yarina Plus θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση και να συζητούνται με τη γυναίκα προτού αποφασίσει να αρχίσει να παίρνει αυτό το φάρμακο.
Παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος
Τα αποτελέσματα επιδημιολογικών μελετών υποδεικνύουν σχέση μεταξύ της χρήσης COC και αύξησης της συχνότητας φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (όπως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές) κατά τη λήψη COC. Αυτές οι ασθένειες είναι σπάνιες.
Ο κίνδυνος ΦΘΕ είναι υψηλότερος τον πρώτο χρόνο χρήσης αυτών των φαρμάκων. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μετά την αρχική χρήση COC ή την επανέναρξη της χρήσης του ίδιου ή άλλου COC (μετά από ένα διάλειμμα μεταξύ δόσεων 4 εβδομάδων ή περισσότερο). Δεδομένα από μια μεγάλη προοπτική μελέτη σε 3 ομάδες ασθενών δείχνουν ότι αυτός ο αυξημένος κίνδυνος εμφανίζεται κυρίως κατά τους πρώτους 3 μήνες.
Ο συνολικός κίνδυνος ΦΘΕ σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλή δόση COC (<50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
Η ΦΘΕ μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρα (στο 1-2% των περιπτώσεων).
Η ΦΘΕ που εκδηλώνεται ως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή μπορεί να συμβεί με οποιοδήποτε COC.
Πολύ σπάνια, όταν χρησιμοποιούνται COC, εμφανίζεται θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων, για παράδειγμα, ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών, εγκεφαλικών φλεβών και αρτηριών ή αγγείων του αμφιβληστροειδούς.
Συμπτώματα DVT: μονόπλευρο οίδημα του κάτω άκρου ή κατά μήκος της φλέβας του κάτω άκρου, πόνος ή δυσφορία στο κάτω άκρο μόνο σε όρθια θέση ή όταν περπατάτε, τοπική αύξηση της θερμοκρασίας στο προσβεβλημένο κάτω άκρο, ερυθρότητα ή αποχρωματισμός του δέρματος στο κάτω άκρο.
Συμπτώματα ΠΕ: δυσκολία ή γρήγορη αναπνοή. ξαφνικός βήχας, συμπ. με αιμόπτυση? οξύς πόνος στο στήθος, ο οποίος μπορεί να επιδεινωθεί με μια βαθιά αναπνοή. αίσθηση του άγχους? σοβαρή ζάλη? γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός. Μερικά από αυτά τα συμπτώματα (π.χ. δύσπνοια, βήχας) είναι μη ειδικά και μπορεί να παρερμηνευθούν ως σημεία άλλων περισσότερο ή λιγότερο σοβαρών συμβάντων (π.χ. λοίμωξη της αναπνευστικής οδού).
Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό επεισόδιο, αγγειακή απόφραξη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου. Συμπτώματα εγκεφαλικού: ξαφνική αδυναμία ή απώλεια της αίσθησης στο πρόσωπο, στα άνω ή κάτω άκρα, ειδικά στη μία πλευρά του σώματος. ξαφνική σύγχυση, προβλήματα με την ομιλία και την κατανόηση. ξαφνική μονόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη απώλεια όρασης. ξαφνική διαταραχή του βαδίσματος, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού των κινήσεων. Ξαφνικός, σοβαρός ή παρατεταμένος πονοκέφαλος χωρίς εμφανή αιτία. απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση. Άλλα σημάδια αγγειακής απόφραξης: ξαφνικός πόνος, οίδημα και ελαφρύς μπλε αποχρωματισμός των άκρων, σύμπλεγμα συμπτωμάτων «οξεία κοιλία».
Συμπτώματα εμφράγματος του μυοκαρδίου: πόνος, δυσφορία, πίεση, βάρος, αίσθημα συμπίεσης ή πληρότητας στο στήθος ή πίσω από το στέρνο, που ακτινοβολεί προς την πλάτη, τη γνάθο, το αριστερό χέρι, την επιγαστρική περιοχή. κρύος ιδρώτας, ναυτία, έμετος ή ζάλη, σοβαρή αδυναμία, άγχος ή δύσπνοια. γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός.
Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρα.
Σε γυναίκες με συνδυασμό πολλών παραγόντων κινδύνου ή υψηλή βαρύτητα ενός από αυτούς (για παράδειγμα, επιπλεγμένες παθήσεις του βαλβιδοειδούς μηχανισμού της καρδιάς, ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις με παρατεταμένη ακινητοποίηση), η πιθανότητα αμοιβαίας ενίσχυσής τους θα πρέπει θεωρείται. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η συνολική αξία των υφιστάμενων παραγόντων κινδύνου αυξάνεται. Σε αυτή την περίπτωση, η χρήση του Yarina Plus αντενδείκνυται.
Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβωσης (φλεβικής ή/και αρτηριακής), θρομβοεμβολής ή εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών αυξάνεται:
- με την ηλικία?
- σε καπνιστές (με αύξηση του αριθμού των τσιγάρων ή αύξηση της ηλικίας, ο κίνδυνος αυξάνεται, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).
υπό την παρουσία του:
- παχυσαρκία (ΔΜΣ άνω των 30 kg/m2).
- ενδείξεις οικογενειακού ιστορικού (για παράδειγμα, φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή ποτέ σε στενούς συγγενείς ή γονείς κάτω των 50 ετών). Σε περίπτωση κληρονομικής ή επίκτητης προδιάθεσης, μια γυναίκα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για να αποφασίσει σχετικά με τη δυνατότητα χρήσης του Yarina Plus.
- παρατεταμένη ακινητοποίηση, μεγάλη χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα κάτω άκρα ή εκτεταμένο τραύμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η λήψη του Yarina Plus θα πρέπει να διακόπτεται (σε περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης, τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από αυτήν) και να μην επαναλαμβάνεται εντός 2 εβδομάδων μετά το τέλος της ακινητοποίησης. Η προσωρινή ακινητοποίηση (π.χ. αεροπορικό ταξίδι άνω των 4 ωρών) μπορεί επίσης να αποτελεί παράγοντα κινδύνου για φλεβική θρομβοεμβολή, ειδικά εάν υπάρχουν άλλοι παράγοντες κινδύνου.
- δυσλιποπρωτεϊναιμία;
- αρτηριακή υπέρταση
- ημικρανία?
- ασθένειες των καρδιακών βαλβίδων.
- κολπική μαρμαρυγή.
Η χρήση οποιουδήποτε συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού αυξάνει τον κίνδυνο ΦΘΕ. Η χρήση φαρμάκων που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, νοργεστιμάτη ή νορεθιστερόνη προκαλεί τον χαμηλότερο κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ. Η χρήση άλλων φαρμάκων, όπως το Yarina Plus, μπορεί να οδηγήσει σε διπλάσια αύξηση του κινδύνου. Η επιλογή υπέρ της χρήσης COC με υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ μπορεί να γίνει μόνο αφού συμβουλευτείτε την ασθενή για να βεβαιωθείτε ότι κατανοεί πλήρως τον κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ που σχετίζεται με τη χρήση του Yarina Plus, την επίδραση του φαρμάκου στην τους υπάρχοντες παράγοντες κινδύνου της και ότι ο κίνδυνος ανάπτυξης ΦΘΕ είναι μέγιστος κατά το πρώτο έτος χρήσης ναρκωτικών. Το ερώτημα του πιθανού ρόλου των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην ανάπτυξη φλεβικής θρομβοεμβολής παραμένει αμφιλεγόμενο.
Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.
Διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή UC) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.
Η αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας της ημικρανίας κατά τη χρήση του Yarina Plus (η οποία μπορεί να προηγείται των εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών) μπορεί να αποτελέσει λόγο για άμεση διακοπή αυτού του φαρμάκου.
Οι βιοχημικοί δείκτες που υποδεικνύουν κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν τα ακόλουθα: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντισώματα σε φωσφολιπίδια (αντισώματα κατά της καρδιολιπίνης, αντικοιλιακός λύκος).
Κατά την αξιολόγηση της αναλογίας κινδύνου-οφέλους, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η επαρκής θεραπεία της σχετικής πάθησης μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο θρόμβωσης που σχετίζεται με αυτήν. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι ο κίνδυνος θρόμβωσης και θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι υψηλότερος από ότι όταν λαμβάνετε από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (<50 мкг этинилэстрадиола).
Όγκοι
Ο σημαντικότερος παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η επίμονη μόλυνση από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Υπάρχουν αναφορές για ελαφρά αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με μακροχρόνια χρήση COC. Ωστόσο, η σύνδεση με τη χρήση COC δεν έχει αποδειχθεί. Συζητείται η πιθανότητα συσχέτισης αυτών των δεδομένων με τον προσυμπτωματικό έλεγχο ασθενειών του τραχήλου της μήτρας και με τις ιδιαιτερότητες της σεξουαλικής συμπεριφοράς (πιο σπάνια χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού).
Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι υπάρχει ελαφρώς αυξημένος σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος COC (σχετικός κίνδυνος 1,24). Ο αυξημένος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά μέσα σε 10 χρόνια μετά τη διακοπή αυτών των φαρμάκων. Λόγω του γεγονότος ότι ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος COC ή τα έχουν λάβει πρόσφατα είναι ασήμαντη σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο αυτής της νόσου. Η σύνδεσή του με τη χρήση COC δεν έχει αποδειχθεί. Η παρατηρούμενη αύξηση του κινδύνου μπορεί να οφείλεται στην προσεκτική παρακολούθηση και την έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC. Σε γυναίκες που έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ COC, ανιχνεύονται πρώιμα στάδια καρκίνου του μαστού από ό,τι σε γυναίκες που δεν τα έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, στο πλαίσιο της χρήσης COCs, παρατηρήθηκε ανάπτυξη καλοήθων και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις κακοήθων νεοπλασμάτων του ήπατος, τα οποία σε ορισμένους ασθενείς οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία.
Εάν υπάρχει έντονος πόνος στην κοιλιά, διευρυμένο ήπαρ ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διαφορική διάγνωση.
Άλλα κράτη
Κλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει καμία επίδραση της δροσπιρενόνης στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία και αρχική συγκέντρωση καλίου στο ανώτερο φυσιολογικό όριο, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας κατά τη λήψη φαρμάκων που οδηγούν σε κατακράτηση καλίου στον οργανισμό.
Σε γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (ή οικογενειακό ιστορικό αυτής της πάθησης), μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης παγκρεατίτιδας κατά τη λήψη COC.
Αν και μια ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης έχει περιγραφεί σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν COC, κλινικά σημαντικές αυξήσεις ήταν σπάνιες. Ωστόσο, εάν αναπτυχθεί μια επίμονη, κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη χρήση του Yarina Plus, αυτό το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης. Το φάρμακο μπορεί να συνεχιστεί εάν επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με τη βοήθεια αντιυπερτασικής θεραπείας.
Οι ακόλουθες καταστάσεις έχουν αναφερθεί ότι αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη χρήση COC, αλλά η σχέση τους με τη χρήση COC δεν έχει αποδειχθεί: ίκτερος ή/και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. ο σχηματισμός λίθων στη χοληδόχο κύστη. πορφυρία; Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο; χορεία του Sydenham; έρπης εγκύων γυναικών? απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση. Περιγράφονται επίσης περιπτώσεις επιδείνωσης της πορείας της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας στο πλαίσιο της χρήσης COC.
Σε γυναίκες με κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.
Η οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή του Yarina Plus έως ότου η ηπατική λειτουργία επανέλθει στο φυσιολογικό. Ο επαναλαμβανόμενος χολοστατικός ίκτερος, ο οποίος εμφανίζεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια προηγούμενης λήψης ορμονών φύλου, απαιτεί διακοπή του Yarina Plus.
Αν και τα COC μπορεί να επηρεάσουν την αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, συνήθως δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων σε διαβητικούς ασθενείς που χρησιμοποιούν χαμηλή δόση COC (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время применения данного препарата.
Περιστασιακά, μπορεί να αναπτυχθεί χλόασμα, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με τάση για χλόασμα κατά τη λήψη του Yarina Plus θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία.
Τα φυλλικά μπορούν να καλύψουν την έλλειψη βιταμίνης Β 12.
Εργαστηριακές εξετάσεις
Η λήψη του Yarina Plus μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των παραμέτρων του ήπατος, των νεφρών, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων, των συγκεντρώσεων πρωτεΐνης μεταφοράς στο πλάσμα, του μεταβολισμού των υδατανθράκων, της πήξης του αίματος και της ινωδόλυσης. Οι αλλαγές συνήθως δεν υπερβαίνουν τα όρια των κανονικών τιμών. Η δροσπιρενόνη αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης στο πλάσμα και τη συγκέντρωση της αλδοστερόνης, η οποία σχετίζεται με την αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση της.
Υπάρχει μια θεωρητική πιθανότητα αύξησης της συγκέντρωσης του καλίου στο πλάσμα του αίματος σε γυναίκες που λαμβάνουν το φάρμακο Yarina Plus ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν την περιεκτικότητα σε κάλιο στο πλάσμα του αίματος. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και ανταγωνιστές αλδοστερόνης. Ωστόσο, σε μελέτες που αξιολόγησαν την αλληλεπίδραση της δροσπιρενόνης με αναστολείς ΜΕΑ ή ινδομεθακίνη, δεν βρέθηκε σημαντική διαφορά μεταξύ των συγκεντρώσεων του καλίου στο πλάσμα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Μειωμένη αποτελεσματικότητα
Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Yarina Plus μπορεί να μειωθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις: όταν παραλείπετε πορτοκαλί δισκία, με γαστρεντερικές διαταραχές ή ως αποτέλεσμα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα.
Συχνότητα και σοβαρότητα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας
Στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου Yarina Plus, μπορεί να εμφανιστούν ακανόνιστες (άκυκλες) κηλίδες και αιμορραγία από τον κόλπο (κηλίδες ή αιμορραγία από τη μήτρα), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης. Θα πρέπει να εφαρμόζετε προϊόντα υγιεινής και να συνεχίζετε να παίρνετε τα δισκία ως συνήθως. Η αξιολόγηση οποιασδήποτε ακανόνιστης αιμορραγίας θα πρέπει να πραγματοποιείται μετά από μια περίοδο προσαρμογής περίπου 3 κύκλων δοσολογίας.
Εάν η ακανόνιστη αιμορραγία επανεμφανιστεί ή αναπτυχθεί μετά από προηγούμενους τακτικούς κύκλους, θα πρέπει να γίνει ενδελεχής εξέταση για να αποκλειστούν κακοήθη νεοπλάσματα ή εγκυμοσύνη.
Απουσία τακτικής εμμηνορροϊκής αιμορραγίας
Ορισμένες γυναίκες μπορεί να μην εμφανίσουν αιμορραγία από την απόσυρση ενώ παίρνουν τα ελαφρά πορτοκαλί ανακουφιστικά χάπια. Εάν το φάρμακο Yarina Plus ελήφθη σύμφωνα με τις συστάσεις, είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Ωστόσο, με την ακανόνιστη χρήση του φαρμάκου Yarina Plus και την απουσία δύο διαδοχικών αιμορραγιών απόσυρσης, το φάρμακο δεν μπορεί να συνεχιστεί μέχρι να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.
ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ
Πριν ξεκινήσετε ή ξαναρχίσετε τη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να εξοικειωθείτε με το ιστορικό της ζωής, το οικογενειακό ιστορικό της γυναίκας, να πραγματοποιήσετε ενδελεχή φυσική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης της αρτηριακής πίεσης, του καρδιακού ρυθμού, του προσδιορισμού του ΔΜΣ, της εξέτασης του μαστού αδένες), γυναικολογική εξέταση, κυτταρολογική εξέταση του τραχήλου της μήτρας (τεστ Παπανικολάου), αποκλείουν την εγκυμοσύνη. Όταν συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο Yarina Plus, ο όγκος των πρόσθετων μελετών και η συχνότητα των εξετάσεων παρακολούθησης καθορίζονται μεμονωμένα, αλλά τουλάχιστον 1 φορά σε 6 μήνες.
Μια γυναίκα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι το Yarina Plus δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.
Καταστάσεις που απαιτούν ιατρική συμβουλή
Οποιεσδήποτε αλλαγές στην υγεία, ειδικά η εμφάνιση καταστάσεων που αναφέρονται στις ενότητες "Αντενδείξεις" και "Με προσοχή".
Τοπική συμπίεση στον μαστικό αδένα.
Ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων (βλ. ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα").
Εάν αναμένεται παρατεταμένη ακινησία (για παράδειγμα, εφαρμόζεται γύψος στο κάτω άκρο), προγραμματίζεται νοσηλεία ή χειρουργική επέμβαση (τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από την προτεινόμενη επέμβαση).
ασυνήθιστα βαριά αιμορραγία από τον κόλπο.
Έχασε ένα δισκίο την πρώτη εβδομάδα από τη λήψη της συσκευασίας και είχε σεξουαλική επαφή 7 ημέρες ή λιγότερες πριν.
Απουσία άλλης αιμορραγίας που μοιάζει με έμμηνο ρύση 2 συνεχόμενες φορές ή υποψία εγκυμοσύνης (μην ξεκινήσετε να παίρνετε χάπια από την επόμενη συσκευασία πριν συμβουλευτείτε γιατρό).
Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία και να συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας εάν υπάρχουν πιθανά σημάδια θρόμβωσης, εμφράγματος του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικού: ασυνήθιστος βήχας. ασυνήθιστα έντονος πόνος πίσω από το στέρνο, που ακτινοβολεί στο αριστερό χέρι. ξαφνική έναρξη δύσπνοιας, ασυνήθιστη, σοβαρή και παρατεταμένη κεφαλαλγία ή κρίση ημικρανίας. μερική ή πλήρη απώλεια όρασης ή διπλή όραση. άναρθρη ομιλία? ξαφνικές αλλαγές στην ακοή, την όσφρηση ή τη γεύση. ζάλη ή λιποθυμία? αδυναμία ή απώλεια της αίσθησης σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος. έντονο πόνο στην κοιλιά? έντονος πόνος στο κάτω άκρο ή ξαφνικό οίδημα οποιουδήποτε από τα κάτω άκρα.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών
Δεν υπήρξαν περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου Yarina Plus στην ταχύτητα των ψυχοκινητικών αντιδράσεων. δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη μελέτη της επίδρασης του φαρμάκου στην ταχύτητα των ψυχοκινητικών αντιδράσεων.
Το φάρμακο αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη. Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του Yarina Plus, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Τα δεδομένα σχετικά με τα αποτελέσματα της χρήσης του φαρμάκου Yarina Plus κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα και δεν επιτρέπουν την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με την αρνητική επίδραση του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη, την υγεία του εμβρύου και του νεογνού. Ταυτόχρονα, εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει αυξημένο κίνδυνο αναπτυξιακών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν COC πριν από την εγκυμοσύνη ή τερατογένεση σε περιπτώσεις χρήσης COC από αμέλεια στην αρχή της εγκυμοσύνης. Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές επιδημιολογικές μελέτες με το Yarina Plus.
Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Η λήψη του φαρμάκου μπορεί να μειώσει την ποσότητα του μητρικού γάλακτος και να αλλάξει τη σύνθεσή του, επομένως η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται μέχρι τη διακοπή του θηλασμού. Μικρή ποσότητα σεξουαλικών ορμονών ή/και μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα και να επηρεάσει την υγεία του παιδιού.
.Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για ηπατικές ασθένειες που δεν αποτελούν αντενδείξεις.
Το Yarina Plus δεν χρησιμοποιείται μετά την εμμηνόπαυση.
Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.
