Противозачаточное действие комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основано на взаимодействии разных факторов, важными из которых являются угнетение овуляции и изменение цервикальной секреции. Кроме предупреждения беременности, КПК имеют еще ряд положительных эффектов, которые учитываются при выборе метода контрацепции. Менструальный цикл становится регулярным, менструации менее болезненными, кровотечение уменьшается. Последнее снижает частоту возникновения железодефицитной анемии.
Кроме контрацептивных, дроспиренон проявляет и другие положительные эффекты, в частности антиминералокортикоидную активность, за счет которой предупреждается увеличение массы тела и возникновение других симптомов, связанных с задержкой жидкости в организме. Он препятствует задержке натрия, обусловленной эстрогенами, обеспечивает хорошую переносимость и улучшение состояния при предменструальном синдроме. В комбинации с этинилэстрадиолом дроспиренон оказывает положительное влияние на липидный профиль, повышая содержание ЛПВП. Дроспиренон оказывает антиандрогенное действие, проявляющееся положительным влиянием на кожу, уменьшением акне и продукции кожного жира. Также дроспиренон не препятствует обусловленному этинилэстрадиолом повышению уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), что является необходимым при связывании и инактивации эндогенных андрогенов.
Дроспиренон не имеет андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, что в комбинации с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами свидетельствует о сходстве фармакологического и биохимического профиля дроспиренона с натуральным гормоном прогестероном. Доказано снижение риска развития рака эндометрия и яичников при применении КПК. Установлено, что при применении КПК в высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск возникновения кист яичников, воспалительных заболеваний тазовых органов, доброкачественных заболеваний молочных желез и внематочной беременности. Касается ли это КПК в низких дозах, окончательно не установлено.
Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не свидетельствуют о существовании какого-либо специфического риска для человеческого организма. Тем не менее следует отметить, что половые стероиды могут способствовать росту определенных гормонозависимых тканей и опухолей, существовавших до этого.
Дроспиренон
После перорального приема дроспиренон быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 37 нг/мл, достигается приблизительно через 1-2 ч после однократного перорального приема. Биодоступность — около 76-85%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность препарата.
Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови, при этом не связывается с ГСПС и ГСПГ. Только 3-5% его общего количества в сыворотке крови находится в свободном состоянии, 95-97% неспецифически связывается с альбумином. Вызванное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона с протеинами плазмы крови. Средний объем распределения дроспиренона составляет 3,7-4,2 л/кг.
Дроспиренон полностью метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются кислотные формы дроспиренона, которые образуются при открытии лактонового кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат. Оба метаболита формируются без участия системы Р450.
В незначительном количестве дроспиренон метаболизируется цитохромами Р450 ЗА4 (данные in vitro
). Скорость клиренса дроспиренона в сыворотке крови составляет около 1,2-1,5 мл/мин/кг. Прямого взаимодействия дроспиренона и этинилэстрадиола не выявлено.
Концентрация дроспиренона в сыворотке крови снижается в две фазы. В конечной фазе период полувыведения составляет около 31 ч. Дроспиренон не выводится в неизменном виде. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении от 1,2 до 1,4; период полувыведения составляет около 1,7 дня.
На фармакокинетику дроспиренона не влияет концентрация ГСПС. После ежедневного приема концентрация препарата в сыворотке крови повышается в 2-3 раза, достигая равновесной концентрации на протяжении второй половины цикла приема.
Этинилэстрадиол
При пероральном применении этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация составляет почти 95 пкг/мл и достигается на протяжении 1-2 ч. При абсорбции и первичном прохождении через печень этинилэстрадиол значительно метаболизируется, вследствие чего средняя пероральная биодоступность составляет около 45%.
Этинилэстрадиол прочно и неспецифически связывается с альбумином плазмы крови (около 98%) и вызывает повышение концентрации ГСПС. Объем распределения составляет около 2,8-8,6 л/кг.
Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, тем не менее дополнительно образовывается большое количество гидроксильных и метильных метаболитов, среди которых есть как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Клиренс составляет 2,3-7 мл/мин/кг.
Уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови снижается за две фазы с периодами полувыведения около 1 и 10-20 ч соответственно. Препарат не выводится из организма в неизменном виде, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов — около 1 сут.
Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови несколько повышается после перорального приема. Максимальная концентрация составляет около 114 пг/мл и достигается в конце цикла. Соответственно к вариабельности времени полувыведения из сыворотки крови и ежедневному приему препарата равновесная концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови достигается приблизительно через неделю.
Пероральная контрацепция с дополнительными преимуществами, особенно у женщин с такими гормонозависимыми симптомами задержки жидкости, как отечность или увеличение массы тела, а также у женщин с акне и себореей.
Драже следует принимать каждый день согласно порядку, указанному на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 драже в сутки на протяжении 21 дня. Прием драже из каждой следующей упаковки необходимо начинать после окончания 7-дневного перерыва приема препарата, во время которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение. Как правило, оно начинается на 3-й день после приема последнего драже и может не закончиться к началу приема драже из следующей упаковки.
Как начинать прием препарата Ярина
Гормональный контрацептивный препарат в предыдущий период (прошлый месяц) не применяли
Прием драже следует начинать в первый день менструального цикла. Можно начать прием и с 5-го дня, однако в таком случае на протяжении первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в первые 7 дней применения препарата.
Переход с другого КПК
Желательно, чтобы применение Ярины жещина начала на следующий день после приема последнего активного драже предыдущего КПК, по крайней мере не позднее следующего дня после перерыва в приеме драже или после приема драже плацебо ее предыдущего КПК.
Переход с метода, базирующегося на применении прогестагена (мини-пили, инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагеном
Можно начать прием препарата Ярина в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Тем не менее во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже.
После аборта в I триместр беременности
Можно начинать прием препарата Ярина непосредственно после аборта. В таком случае нет необходимости в применении дополнительных средств контрацепции.
После родов или аборта во II триместр беременности
В случае кормления грудью см. подраздел .
Необходимо начинать прием препарата Ярина с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместр беременности. При более позднем начале приема драже дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в первые 7 дней приема препарата. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить наличие возможной беременности или дождаться менструации.
Что делать в случае пропуска приема драже
Если опоздание в приеме драже не превышает 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенное драже необходимо принять как можно скорее. Следующее драже из этой упаковки нужно принимать в обычное время.
Если опоздание с приемом забытого драже превышает 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами:
Согласно этому необходимо руководствоваться такими рекомендациями:
1-я неделя
Следует принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого необходимо продолжать прием драже в обычное время. Кроме того, на протяжении следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше риск беременности.
2-я неделя
Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого следует продолжать прием драже в обычное время. При условии правильного приема драже на протяжении 7 дней перед первым пропуском нет необходимости в использовании дополнительных противозачаточных средств. В ином случае или при пропуске более чем одного драже рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении 7 дней.
3-я неделя
Риск снижения надежности повышается при приближении перерыва в приеме драже. Однако при соблюдении схемы приема драже можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если следовать одной из нижеследующих рекомендаций, то не возникнет необходимости в применении дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема драже на протяжении 7 дней до пропуска. Если это не так, необходимо придерживаться первой из указанных далее рекомендаций и использовать дополнительные методы контрацепции в следующие 7 дней.
Рекомендации в случае нарушений со стороны ЖКТ
При тяжелых нарушениях функций возможно неполное всасывание препарата; в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.
Если на протяжении 3-4 ч после приема драже возникла рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема драже. Если нет желания изменять обычную схему применения препарата, пациентке необходимо принять дополнительное (ые) драже из другой упаковки.
Как изменить время появления менструации или как задержать ее
Чтобы задержать появление менструации, необходимо продолжать прием драже Ярина из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. По желанию срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом нельзя исключить прорывное кровотечение или кровомазание. Обычный прием препарата Ярина продолжается после 7-дневного перерыва в приеме драже.
Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще отмечают отсутствие менструальноподобного кровотечения или прорывное кровотечение или кровомазание на протяжении приема драже из второй упаковки (как и в случае задержки появления менструации).
Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует использовать при наличии одного из указанных ниже состояний или заболеваний. В случае, если любое из них возникает впервые во время применения КПК, прием препарата необходимо немедленно прекратить:
Отмечены нежелательные эффекты при применении КПК, однако их связь с приемом этих препаратов не была ни подтверждена, ни опровергнута:
Органы и системы |
Частые (≥1/100) |
Нечастые (≥1/1000 и ≤1/100) |
Единичные (≤1/1000) |
Непереносимость контактных линз |
|||
Тошнота, боль в животе |
Рвота, диарея |
||
Иммунная система |
Гиперчувствительность |
||
Обследования |
Увеличение массы тела |
Уменьшение массы тела |
|
Обмен веществ и нарушение питания |
Задержка жидкости |
||
Психические нарушения |
Угнетенное состояние, эмоциональная лабильность |
Снижение либидо |
Повышение либидо |
Репродуктивная система и молочные железы |
Изменения вагинальной секреции, появление секреции из молочных желез |
||
Кожа и подкожная клетчатка |
Сыпь, крапивница |
Узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема |
При наличии любого из указанных ниже состояний/факторов риска необходимо взвесить пользу от применения КПК и возможный риск с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки и обсудить это до принятия решения о приеме КПК. При обострении, ухудшении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска необходимо обратиться к врачу. Врач должен принять решение о прекращении применения КПК.
На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается наличие связи между применением КПК и повышением риска возникновения венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт , тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии. Такие состояния возникают редко.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) — острый тромбоз вен и/или легочная эмболия, может возникнуть при использовании любого КПК.
Наибольший риск возникновения венозной тромбоэмболии отмечен на протяжении первого года применения КПК. Частота ВТЭ у принимающих пероральные контрацептивные препараты с эстрогенами в низкой дозе (≤0,05 мг этинилэстрадиола) — до 4 случаев на 10 000 женщин/год по сравнению с 0,5-3 случаями на 10 000 женщин/год у не использующих пероральные контрацептивы. Частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев на 10 000 женщин/год.
Чрезвычайно редко отмечали возникновение тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки .
Относительно связи этих осложнений с использованием КПК общего заключения нет.
Симптомами венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или цереброваскулярных нарушений могут быть: односторонняя боль в нижних конечностях или их отек; внезапная сильная боль в груди, которая может иррадиировать в левую руку; внезапная одышка; внезапно начавшийся кашель; любая непривычная сильная длительная головная боль ; внезапное снижение или полная потеря зрения ; диплопия; нарушение речи или афазия; вертиго ; коллапс с парциальным эпилептическим приступом или без него; слабость или значительно выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела; нарушение моторики; «острый» живот.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или цереброваскулярных нарушений: возраст; курение (при интенсивном курении риск повышается с возрастом, особенно у женщин старше 35 лет); семейный анамнез (например случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер или родителей в относительно раннем возрасте); ожирение (индекс массы тела больше 30 кг/м2); дислипопротеинемия; гипертензия; мигрень ; патологии клапанов сердца; фибрилляция предсердий; продолжительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях необходимо прекратить использование КПК (при плановых операциях по меньшей мере за 4 нед до ее проведения) и не восстанавливать его раньше 2 нед после полной ремобилизации.
Нет единого мнения о возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.
Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовой период.
К другим заболеваниям, которые могут быть ассоциированы с циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет; системная красная волчанка ; гемолитический уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
При повышении частоты случаев возникновения мигрени или ее обострений во время применения КПК (что может свидетельствовать о возможном нарушении мозгового кровообращения) может потребоваться срочное прекращение применения КПК.
Биохимические показатели, характерные для наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам, включают: резистентность к СРБ, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела).
Анализируя соотношение риск/польза, врач должен учитывать, что адекватное лечение состояний, о которых упоминалось выше, может снижать связанный с ними риск возникновения тромбозов, а также то, что риск возникновения тромбозов, ассоциированных с беременностью, выше, чем при использовании КПК в низкой дозе (≤0,05 мг этинилэстрадиола).
Опухоли
Важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном использовании КПК, тем не менее это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не установлено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Результаты 54 проведенных эпидемиологических исследований свидетельствуют о незначительном повышении риска (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Это повышение риска постепенно снижается на протяжении 10 лет после окончания приема КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин младше 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у пациенток, которые используют в данное время или недавно применяли КПК, является незначительным относительно общего риска развития рака молочной железы . Результаты данных исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, которые используют КПК, так и биологическим действием КПК или объединением двух факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы , выявленный у женщин, когда-либо принимавших КПК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КПК.
В единичных случаях у пациенток, принимающих КПК, отмечали доброкачественные и реже — злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к возникновению угрожающего жизни внутрибрюшного кровотечения. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения при дифференционной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у пациенток, принимающих КПК.
Другие состояния
Женщины с гипертриглицеридемией (в том числе в семейном анамнезе) относятся к группе риска развития панкреатита при применении КПК.
Сообщалось о незначительном повышении АД у многих принимающих КПК, но клинически значащие повышения АД отмечали крайне редко. Тем не менее если продолжительная клинически выраженная АГ (артериальная гипертензия) возникает во время приема КПК, то необходимо отменить КПК и лечить АГ (артериальная гипертензия). Если это целесообразно, использование КПК может быть восстановлено после нормализации АД.
Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при использовании КПК, но их взаимосвязь с использованием КПК окончательно не установлена: желтуха и/или зуд кожи, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка , гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.
При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость в прекращении приема КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей в период беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК нужно прекратить.
Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим у пациенток с диабетом, которые принимают КПК в низких дозах (≤0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее такие пациентки должны находиться под наблюдением на протяжении периода приема КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Пациентки с предрасположенностью к развитию хлоазмы во время приема КПК должны избегать действия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения.
Медицинское обследование
Перед началом или возобновлением приема препарата необходимо провести полное медицинское обследование и подробно изучить анамнез пациентки, принимая во внимание противопоказания (см. ) и предостережения (см. ). При применении КПК рекомендуют проводить периодические обследования, поскольку состояния, указанные в разделе (например транзиторное нарушение кровообращения и т.д.) или факторы риска (например венозный или артериальный тромбоз в семейном анамнезе) могут впервые возникнуть уже во время приема КПК. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины. Особое внимание следует уделять обследованию органов таза, включая стандартный цитологический анализ шейки матки, органов брюшной полости, молочных желез , контролю АД.
Необходимо предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность КПК может снижаться при пропуске приема таблетки, при нарушениях функций ЖКТ или применении других лекарственных средств.
Контроль цикла
При приеме пероральных контрацептивов могут отмечаться межменструальные кровянистые выделения (кровомазания или прорывные кровотечения), особенно на протяжении первых нескольких месяцев. Учитывая это, обследование при появлении любых межменструальных выделений необходимо проводить только после периода адаптации организма к препарату (около 3 циклов приема).
Если нарушение цикла продолжается или возникло после нескольких нормальных циклов, нужно рассмотреть вопрос о негормональных причинах кровотечений и провести соответствующие обследования с целью исключения наличия опухолей и беременности. В диагностику можно включить кюретаж.
У некоторых женщин может не наступить менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата. В случае приема КПК, согласно указаниям, беременность маловероятна. Тем не менее если прием контрацептива был нерегулярным или если менструальноподобные кровотечения отсутствуют на протяжении двух циклов перед продолжением приема КПК, необходимо исключить наличие беременности.
Период беременности и кормления грудью
Препарат не рекомендуется применять в период беременности. Если беременность наступила во время применения препарата Ярина, его прием необходимо прекратить. Тем не менее результаты эпидемиологических исследований не свидетельствуют о повышении риска появления врожденных патологий у детей, которые родились от женщин, принимавших КПК до беременности, равно как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме КПК в ранние сроки беременности.
КПК могут влиять на кормление грудью, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Учитывая это, КПК не рекомендуется принимать при кормлении грудью. Действующие вещества, входящие в состав препарата, и/или их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком, хотя нет данных, что это отрицательно влияет на здоровье грудного ребенка.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.
Применение с другими лекарственными средствами может приводить к возникновению прорывного кровотечения и/или снижение эффективности контрацептива.
Может наблюдаться взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты. К ним относятся, например фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и (возможно) окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также лекарственные средства, содержащие зверобой. Такое взаимодействие может вызывать повышение клиренса половых гормонов.
Результаты некоторых клинических исследований дают возможность предположить, что уровень этинилэстрадиола может снижаться при приеме некоторых антибиотиков (например антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).
При терапии любым из приведенных выше препаратов необходимо временно использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к приему КПК или выбрать другой метод контрацепции. При лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять на протяжении всего срока лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его использования. При лечении антибиотиком (за исключением рифампицина и гризеофульвина) барьерный метод необходимо использовать еще на протяжении 7 дней после его отмены. В случае если барьерный метод все еще используют, а драже в упаковке КПК уже закончились, прием драже из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.
Основные метаболиты дроспиренона в плазме крови образуются без участия системы цитохрома Р450. Таким образом маловероятно, что ингибиторы этой энзимной системы влияют на метаболизм дроспиренона.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Учитывая это, могут изменяться концентрации действующих веществ в плазме крови и тканях (например циклоспорина).
В исследовании ингибирования in vitro
и взаимодействия in vivo
у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам как маркерные субстанции, установлено, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.
Другие виды взаимодействия
Теоретически при одновременном приеме Ярины и антагонистов ангиотензин II рецепторов, калийсохраняющих диуретиков и антагонистов альдостерона, концентрация калия в сыворотке крови может повышаться. В исследованиях взаимодействия дроспиренона (в комбинации с эстрадиолом) с ингибиторами АПФ или индометацином не отмечали никаких клинически или статистически значимых изменений концентрации калия в сыворотке крови.
Примечание
. Для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые принимают одновременно с КПК, необходимо ознакомиться с инструкциями для медицинского применения этих препаратов.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием контрацептивов может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели содержания в плазме крови белков (носителей), таких как ГСПГ и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.
Дроспиренон вызывает повышение уровня ренина и альдостерона в плазме крови, индуцированное его умеренной антиминералокортикоидной активностью.
Серьезных отрицательных эффектов вследствие передозировки не отмечали. Могут выявлять такие симптомы передозировки: тошнота, рвота, а у молодых девушек — незначительное кровотечение из влагалища. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
При температуре до 25 °С.
Список аптек, где можно купить Ярина:
Ярина Плюс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Yarina Plus
Код ATX: G03AA12
Действующее вещество: дроспиренон + этинилэстрадиол + кальция левомефолат (drospirenonum + aethinyloestradiolum + calcii levomefolinas)
Производитель: Bayer Schering Pharma AG (Германия)
Актуализация описания и фото: 27.07.2018
Ярина Плюс – комбинированный контрацептивный препарат.
Лекарственная форма препарата Ярина Плюс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые; активные таблетки имеют оранжевый цвет и тиснение Y+ в правильном шестиугольнике, вспомогательные витаминные таблетки – светло-оранжевый цвет и тиснение М+ в правильном шестиугольнике (по 21 активной и 7 вспомогательных витаминных таблеток в блистере, в картонной коробке 1 или 3 блистера и блок наклеек для оформления календаря приема).
Состав 1 активной таблетки:
Состав 1 вспомогательной витаминной таблетки:
Ярина Плюс является низкодозированным монофазным комбинированным пероральным эстроген-гестагенным контрацептивным средством. Включает в себя активные и вспомогательные витаминные таблетки.
Эффект препарата достигается в основном за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.
При приеме комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) достигается регулярность цикла, снижение длительности, интенсивности и болезненности менструальных кровотечений, за счет чего уменьшается риск возникновения железодефицитной анемии. Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников.
Дроспиренон обладает антиминералокортикоидным эффектом, предупреждает гормонозависимую задержку жидкости, что может способствовать снижению массы тела, понижает риск развития периферических отеков. Кроме того, вещество обладает антиандрогенным эффектом, снижает жирность кожи, волос и способствует уменьшению акне.
В отличие от фолиевой кислоты кальция левомефолат является биологически активной формой фолата, благодаря чему лучше усваивается. Включение данного вещества в состав Ярины Плюс снижает риск развития дефекта нервной трубки плода в случае наступления беременности неожиданно, сразу же после прекращения приема КОК.
Дроспиренон абсорбируется в короткий срок почти полностью (всасывание препарата не зависит от приема пищи). Максимальная концентрация достигается в течение 1–2 часов и составляет 37 нг/мл. Биодоступность находится в пределах 76–85%. Вещество вступает во взаимосвязь с сывороточным альбумином и не вступает с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Средний кажущийся объем распределения – от 3,7 до 4,2 л/кг. Большая часть метаболитов дроспиренона представлена его производными – кислотными формами дроспиренона, образовавшимися без участия системы цитохрома P 450 . Клиренс препарата – 1,2–1,5 мл/мин/кг. Понижение концентрации дроспиренона в плазме крови происходит в две фазы, период полувыведения второй фазы составляет примерно 31 час. Вещество в неизменном виде не экскретируется. Выведение метаболитов осуществляется почками и кишечником в течение примерно 1,7 суток. При регулярном приеме Ярины Плюс концентрация дроспиренона в крови увеличивается в 2–3 раза, равновесное состояние достигается во второй половине циклового лечения.
Этинилэстрадиол обладает быстрой абсорбцией. Максимальная концентрация достигается через 90 минут. Биодоступность вещества снижается на 25% при приеме пищи. Этинилэстрадиол активно связывается с альбумином крови (примерно на 98%). Предполагаемый объем распределения – 2,8–8,6 л/кг. Трансформируется в печени путем ароматического гидроксилирования, продуцируя многочисленные метаболиты. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом. Период полувыведения – 24 часа.
Кальция левомефолат обладает быстрой абсорбцией. К органам и периферическим тканям доставляется в форме L-5-метил-ТГФ. Фолаты участвуют в биосинтезе пуринов, тимидина, ДНК, РНК, глицина, метионина. Выводится в основном почками как в первоначальном виде, так и в виде метаболитов, а также через кишечник.
Ярина Плюс показана для контрацепции женщинам со следующими заболеваниями:
Абсолютные:
Относительные:
Таблетки Ярина Плюс принимают внутрь целиком, по 1 таблетке в день, в одно и то же время, в порядке, указанном на упаковке, на протяжении 28 дней, после чего сразу же начинают прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены начинается, как правило, на 2–3 день после начала приема неактивных таблеток и может еще не закончится к моменту начала приема таблеток из следующей упаковки.
Если в предыдущем месяце гормональные контрацептивы не применялись, начинать прием таблеток Ярина Плюс следует с первого дня менструального кровотечения. Необходимо принять таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели, далее таблетки принимают по порядку. Надобности в дополнительных методах контрацепции нет.
Для перехода с иных КОК следует принять препарат Ярина Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего препарата, но не позднее чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва в приеме.
При удалении вагинального кольца или пластыря прием таблеток следует начинать в день их удаления, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
Перейти с «мини-пили» на препарат Ярина Плюс можно в любой день, без перерыва, с импланта или внутриматочной спирали – в день их удаления, с инъекционной формы контрацептива – в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция. В этих случаях необходим дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней.
После прерывания беременности в I триместре можно начать прием препарата незамедлительно. Дополнительные методы контрацепции не требуются.
После прерывания беременности во II триместре или родов прием Ярины Плюс следует начинать на 21–28 день (при отсутствии грудного вскармливания). Если прием препарата начинается позднее, необходим дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. В случае, когда до начала приема таблеток имел место половой контакт, прежде чем начать прием препарата Ярина Плюс необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.
В каждую упаковку вложен блок наклеек. В первый день приема препарата следует выбрать самоклеющуюся полоску с указанием того дня недели, в который начат прием таблеток, и наклеить ее вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт». После этого становится очевидно, в какой день недели следует принимать каждую таблетку.
Закончить прием таблеток Ярина Плюс можно в любое время.
При пропуске приема неактивных таблеток их следует выбросить и продолжить прием согласно схеме.
При опоздании в приеме активной таблетки менее чем на 12 часов ее следует принять как можно быстрее, далее продолжить прием в обычном режиме. В этом случае противозачаточное действие не снижается.
При опоздании в приеме активной таблетки более чем на 12 часов защита снижается. Чем ближе пропуск к началу или концу приема активных таблеток, и чем больше таблеток пропущено, тем выше риск наступления беременности. В данном случае руководствоваться следует 2 правилами: первое – нельзя прерывать прием Ярины Плюс более чем на 7 дней, второе – необходим непрерывный прием препарата на протяжении 7 дней для адекватного угнетения гипоталамо-гипофизарной системы функционирования яичников.
Если опоздание в приеме Ярины Плюс превысило 24 часа, актуальны следующие рекомендации:
Тяжелые расстройства ЖКТ могут снизить абсорбцию Ярины Плюс, в данном случае необходимо принять дополнительные меры контрацепции.
При возникновении рвоты или диареи в течение 3–4 часов после приема таблетки следует считать прием Ярины Плюс пропущенным и действовать согласно рекомендации на этот счет (дополнительную таблетку можно взять из другой упаковки, в случае если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели).
Для отсрочки кровотечения отмены не следует принимать вспомогательные таблетки, вместо этого нужно начать прием таблеток из следующей упаковки сразу же после окончания активных таблеток в предыдущей. Длительность отсрочки может продолжаться до окончания приема активных таблеток из второй упаковки. В данном случае возможно возникновение мажущих выделений или прорывных маточных кровотечений.
Для отсрочки начала кровотечения отмены следует прервать прием неактивных таблеток на столько дней, на сколько необходимо перенести начало кровотечения отмены. Например, если обычно кровотечение начинается в пятницу, а нужно, чтобы оно началось на 3 дня раньше, во вторник, прием таблеток из следующей упаковки нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно, неиспользованные витаминные таблетки в этом случае следует выбросить.
Нет сообщений о передозировке препарата Ярина Плюс.
В случае передозировки могут возникать тошнота, рвота, кровотечения из влагалища, метроррагия. Специфического антидота не существует, показана симптоматическая терапия.
При наличии следующих состояний перед началом применения Ярины Плюс следует тщательно взвесить соотношение польза/риск:
Прием препарата Ярина Плюс может стать причиной нерегулярности цикла, в связи с этим оценка регулярности кровотечений может быть объективной только спустя три цикла приема препарата.
Если кровотечение отмены отсутствует на фоне нерегулярного приема препарата, либо 2 раза подряд, требуется исключить беременность, прежде чем продолжать прием контрацептивного средства.
Перед началом применения препарата, а также не реже 1 раза в 6 месяцев следует производить медицинский осмотр.
Ярина Плюс не защищает от инфекций, передающихся половым путем, в том числе от ВИЧ-инфекции.
Согласно инструкции, Ярина Плюс не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и с тяжелыми нарушениями функции почек.
Ярина Плюс противопоказана при тяжелых нарушениях функции печени.
Препараты, стимулирующие микросомальные печеночные ферменты (рифампицин, карбамазепин, примидон, фенитоин, барбитураты), повышают клиренс половых гормонов. При применении данных лекарственных средств, а также в течение 4 недель после их отмены рекомендовано использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.
Антибиотики тетрациклинового/пенициллинового ряда снижают концентрацию этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (кроме гризеофульвина и рифампицина) и в течение недели после их отмены следует использовать дополнительный метод контрацепции.
Триметоприм, метотрексат, триамтерен, сульфасалазин, колестирамин, фенобарбитал, карбамазепин, примидон, фенитоин, вальпроевая кислота снижают содержание в крови фолатов и ослабляют эффективность левомефолата кальция.
Под действием фолатов фармакокинетические показатели противоэпилептических препаратов, метотрексата, пириметамина могут изменяться, что может привести к снижению их терапевтического эффекта.
Аналогом Ярины Плюс является Джаз Плюс.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.
Срок хранения – 3 года.
Эффективны ли таблетки «Ярина»? Отзывы врачей-гинекологов, а также тех пациенток, кто использовал этот медикамент, будут представлены в данной статье. Мы расскажем вам о том, как принимать упомянутый препарат, какие свойства ему присущи, что входит в его состав, есть ли у него заменители и противопоказания.
Препарат «Ярина» выпускается в форме светло-желтых таблеток, покрытых пленочной оболочкой с гравировкой DO в шестиугольнике на одной стороне.
Активными ингредиентами данного препарата выступают дроспиренон и этинилэстрадиол. Что касается дополнительных элементов, то в качестве них используют крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон К25, прежелатинизированный крахмал кукурузный и магния стеарат.
В состав лекарственной оболочки входят: гипромеллоза, макрогол 6000, двухвалентный оксид железа, тальк и титана диоксид.
Где и в какой упаковке продаются таблетки «Ярина»? Отзывы врачей-гинекологов гласят, что данный препарат можно найти в любой аптеке, а также заказать в сети Интернет. Выпускается этот медикамент в блистерах и коробках картонных соответственно.
Противозачаточные «Ярина» (таблетки) представляют собой комбинированный монофазный низкодозированный эстроген-гестагенный контрацептив для перорального приема. Его эффект связан с подавлением овуляции и повышением вязкости цервикальной слизи.
У пациенток, принимающих такие комбинированные средства, становится регулярным менструальный цикл, который протекает без выраженных болевых ощущений. Также уменьшается продолжительность и интенсивность кровотечений, в результате чего значительно снижается риск развития анемии.
Какие еще свойства присущи таблеткам «Ярина»? Отзывы врачей-гинекологов сообщают, что на фоне приема этого препарата уменьшается вероятность образования рака яичников и эндометрия.
Дроспиренон, входящий в состав рассматриваемого средства, оказывает антиминералокортикоидное действие. Он предупреждает увеличение веса пациента, а также появление иных симптомов (к примеру, отеков), которые связаны с эстрогензависимой задержкой воды в организме.
Нельзя не отметить и то, что дроспиренон обладает выраженной антиандрогенной активностью. Он устраняет угри на лице и теле, а также жирность волос и кожи. Такой эффект схож с действием естественного прогестерона, который вырабатывается женским организмом. Этот факт следует обязательно учитывать при выборе контрацептивных средств, особенно представительницам слабого пола с гормонозависимой задержкой воды в организме, а также женщинам с себореей и акне.
Препарат «Ярина» - Основным его показанием выступает предупреждение нежелательного зачатия.
Мало кто знает, но противозачаточные «Ярина» (таблетки) имеют довольно большой перечень противопоказаний:
«Ярина» назначается по одной таблетке в день в одно и то же время (следует запивать небольшим количеством жидкости).
Для удобства приема каждая таблетка промаркирована. Пить их необходимо по порядку (указано стрелкой).
После того как препарат закончится, следует сделать перерыв в одну неделю. В течение этого времени (чаще всего на 3 день) у пациентки должна начаться менструация (или так называемое кровотечение отмены).
По истечении 7-дневного перерыва необходимо начать следующую упаковку. Таким образом, прием «Ярины» должен все время начинаться в один и тот же день недели.
Теперь вам известно, как следует использовать рассматриваемый препарат (как принимать). «Ярина» должна назначаться только врачом. Последний обязан проинформировать пациента об особенностях данного средства.
1. Если контрацептив, который содержит в себе гормоны, не использовался в предыдущем месяце, то лучше начать прием противозачаточного препарата в первый день менструации.
2. При необходимости перехода на «Ярину» с других комбинированных средств первую таблетку следует принимать без перерыва (сразу же, на следующий день после окончания предыдущего препарата).
3. При использовании или прием «Ярины» необходимо начинать в тот же день, когда данные элементы были удалены.
4. Если до приема данного средства использовались другие препараты, которые содержали в себе только гестаген, их применение можно прекратить в любой день и сразу же начать пить «Ярину». В этом случае следует использовать барьерный способ контрацепции в течение одной недели.
5. При переходе на таблетки «Ярина» с импланта, инъекций или внутриматочной спирали их прием необходимо начинать в тот же день, когда предполагалась следующая инъекция, извлечение импланта или внутриматочной спирали. После этого на протяжении недели (совместно с «Яриной») необходимо использовать барьерные способы контрацепции.
6. Как после родов используются таблетки «Ярина»? Отзывы врачей-гинекологов гласят, что пациенткам необходимо дождаться окончания первой нормальной менструации, а затем начать использовать противозачаточные средства.
7. После аборта, который был произведен в первом триместре, или выкидыша, специалисты рекомендуют незамедлительно начать прием рассматриваемого медикамента.
Резкая отмена «Ярины» может спровоцировать нарушение гормонального фона. В результате этого на восстановление организма может уйти несколько недель или даже месяцев. Поэтому врачи не рекомендуют отказываться от приема этого контрацептива, если побочные реакции выражены не очень сильно.
Иногда рассматриваемый препарат вызывает следующие нежелательные эффекты:
Аналогами данного препарата могут послужить такие средства, как «Мидиана», «Даилла», «Джес» и «Димиа».
Большинство врачей-гинекологов оставляют о препарате «Ярина» только положительные отзывы. Ввиду того что данный медикамент содержит в себе небольшие дозы гормонов, кроме противозачаточного, он обладает и антиминералокортикоидным, антиандрогенным действиями. Поэтому такие таблетки могут назначаться и для лечения, и для профилактики.
Что касается пациенток, то они также довольны результатами терапии. Данный препарат не только предостерегает от нежелательного зачатия, но и восстанавливает менструальный цикл, заметно улучшая состояние женщины.
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для пациенток)
по медицинскому применению препарата
ЯРИНА (YARINA)
Регистрационный номер: П N013882/01
Торговое название
Ярина
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка Ярины содержит:
. Активные вещества
Этинилэстрадиол 30 мкг
Дроспиренон 3 мг
. Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, тальк (магния гидросиликат), титана диоксид (Е 171), железа (II) оксид (E 172).
Описание
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с одной стороны выгравирован шестиугольник, внутри которого буквы «DO».
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)
Код АТХ
G03AA12
Фармакологические свойства
Ярина - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Ярины осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.
Дроспиренон, содержащийся в Ярине, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом, что следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.
Показания
Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).
Противопоказания
Ярина не должна применяться при наличии какого-либо из состояний/ заболеваний, перечисленных ниже.
. Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.
. \tСостояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
. \tМигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе
. \tСахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
. \tМножественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет.
. \tПанкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
. \tПеченочная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб)
. \tОпухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
. \tТяжелая и/или острая почечная недостаточность.
. \tВыявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
. Кровотечение из влагалища неясного генеза.
. \tБеременность или подозрение на нее.
. \tПериод кормления грудью.
. \tПовышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Ярина
Если какие-либо из этих состояний появляются впервые во время приема Ярины, сразу же прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с врачом. Тем временем, используйте негормональные противозачаточные средства. См. также «Особые указания».
С осторожностью
Если комбинированные пероральные контрацептивы применяются при наличии какого-либо из заболеваний/состояний, перечисленных ниже, вы можете нуждаться в тщательном наблюдении, почему – объяснит врач. Перед началом приема препарата Ярина сообщите врачу о наличии у вас любого из перечисленных ниже состояний и заболеваний.
Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия (например, высокий уровень холестерина крови); артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма
. \tДругие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия), флебит поверхностных вен
. \tНаследственный ангионевротический отек
. \tГипертриглицеридемия
. \tЗаболевания печени
. \tЗаболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/ или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)
. \tПослеродовый период
Беременность и лактация
Ярину нельзя применять во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина, препарат следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или при приёме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Когда и как принимать таблетки
Календарная упаковка содержит 21 таблетку. В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Принимайте таблетки внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21 таблетки не будут приняты. В течение следующих 7 дней вы не принимаете препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последней таблетки Ярины. После 7-дневного перерыва начните прием следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.
Прием первой упаковки Ярины
. Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
Начните прием Ярины в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
. При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Вы можете начинать прием Ярины на следующий день после того, как примете последнее драже текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е., без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 таблеток, можно начать прием Ярины на следующий день после приема последней активной таблетки. Если вы не уверены, которая это таблетка, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).
Приём Ярины следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
. \tПри переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили)
Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Ярины на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
. При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)
Начните прием Ярины в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
. После родов
Если вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Ярины. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.
. После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности
Прием пропущенных таблеток
. Если опоздание в приеме очередной таблетки меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие Ярины сохраняется. Примите таблетку, как только вспомните об этом. Следующую таблетку примите в обычное время.
. \tЕсли опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.
При этом можно руководствоваться следующими правилами:
. Забыта более чем одна таблетка из упаковки
Проконсультируйтесь с врачом.
. Одна таблетка пропущена в первую неделю приема препарата
Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.
. Одна таблетка пропущена во вторую неделю приема препарата
Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Если вы принимали таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, противозачаточное действие Ярины сохраняется, и вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.
. Одна таблетка пропущена на третьей неделе приема препарата
Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов, без необходимости использовать дополнительные контрацептивные меры.
1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Начните следующую упаковку сразу же после окончания приема таблеток из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения в дни приема препарата.
2. Прекратите прием таблеток из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблеток ) и затем начните прием новой упаковки.
Используя эту схему, вы всегда можете начать прием следующей упаковки в тот день недели, когда вы обычно это делаете.
Если после перерыва в приеме таблеток отсутствует ожидаемая менструация, вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием новой упаковки.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
Если у вас была рвота или диарея (расстройство желудка) в пределах до 4 часов после приема таблеток Ярины, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте инструкции для пропущенных таблеток.
Отсрочка начала менструации
Вы можете отсрочить начало менструации, если начнете прием следующей упаковки Ярины немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием таблеток из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если вы хотите, чтобы началась менструация, прекратите прием таблеток. Во время приема Ярины из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения в дни приема таблеток. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.
Изменение дня начала менструации
Если вы принимаете таблетки в соответствии с рекомендациями, у вас будут менструации примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема таблеток. Например, если ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема таблеток перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема таблеток из следующей упаковки.
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Дети и подростки
Препарат Ярина показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Не применимо. Препарат Ярина не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с нарушениями со стороны печени
Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания».
Пациенты с нарушениями со стороны почек
Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью. См. также раздел «Противопоказания».
Побочное действие
При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные явления:
Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий (см. также «Особые указания»).
Передозировка
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Ярины. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин); антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, пенициллин, тетрациклины, гризеофульвин), а также лекарственные средства на основе зверобоя (используемые, главным образом, в лечении сниженного настроения).
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина и ламотриджина).
Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина-II, некоторые противовоспалительные препараты (например, индометацин), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако, в исследовании, оценивающем взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.
Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Ярину, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу или стоматологу, которые назначают другие препараты, а также фармацевту, продающему вам лекарственные препараты в аптеке, что вы принимаете Ярину.
Особые указания
Следующие предупреждения, относящиеся к использованию других комбинированных пероральных контрацептивов, следует учитывать и при применении Ярины.
Тромбоз
Тромбоз - образование сгустка крови (тромба), который может закупоривать кровеносный сосуд. При отрыве тромба развивается тромбоэмболия. Иногда тромбоз развивается в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен), сосудах сердца (инфаркт миокарда), головного мозга (инсульт), и крайне редко - в сосудах других органов.
Риск тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выше, чем у тех, кто ими не пользуется, но не так высок, как во время беременности.
Риск развития тромбоза увеличивается с возрастом, а также повышается при увеличении количества выкуренных сигарет. При применении Ярины следует прекратить курение, особенно, если ваш возраст превышает 35 лет.
Риск тромбоза глубоких вен временно повышается при операции или длительной иммобилизации (обездвиженности), например, при наложении гипса на ногу, продолжительном постельном режиме. В случае планируемой операции или госпитализации заранее предупредите врача, что вы принимаете комбинированные пероральные контрацептивы. Врач может рекомендовать вам прекратить применение препарата (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
При выявлении повышенного артериального давления врач может рекомендовать вам прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.
Опухоли
Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы не доказана, хотя у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, он выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, их не использующих. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.
В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые могут привести к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Связь с применением препаратов не доказана. При неожиданном появлении сильной боли в животе немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, использующих комбинированные оральные контрацептивы в течение длительного периода времени. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Это может быть связано с более частыми гинекологическими осмотрами для выявления заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диареe или в результате лекарственного взаимодействия.
Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека
Межменструальные кровотечения
Как и при применении других комбинированных пероральных контрацептивов, при приеме Ярины в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные влагалищные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения) в межменструальный период. Используйте средства гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Межменструальные влагалищные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к Ярине (обычно после 3 циклов приема таблеток). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.
Отсутствие очередной менструации
Если вы принимали все таблетки правильно, и у вас не было рвоты или диареи во время приема таблеток или не было одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием Ярины, как обычно.
Если отсутствуют две менструации подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не выявлено.
Когда необходимо проконсультироваться с врачом
Регулярные осмотры
Если вы принимаете Ярину, врач сообщит вам о необходимости проведения регулярных осмотров, по крайней мере, не реже 1 раза в год.
Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:
. при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в этом листке-вкладыше (см. также «Противопоказания» и «Применение с осторожностью»);
. при локальном уплотнении в молочной железе;
. если Вы собираетесь использовать другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
. если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 4 - 6 недель до нее);
. при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения;
. если вы забыли принять драже в первую неделю приема упаковки и имели половое сношение за семь или менее дней до этого;
. у вас дважды подряд не было очередной менструации или вы подозреваете, что беременны (не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).
Прекратите прием таблеток и немедленно посоветуйтесь с врачом, если вы заметили возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.
Противозачаточное средство Ярина обеспечивает надежную защиту от нежелательной беременности и обладает широким спектром дополнительных положительных эффектов на организм женщины. Активные компоненты комбинированного состава препарата создают благоприятные условия для переносимости периода менструации и выравнивания цикла. Отличительной чертой данного орального контрацептива является относительно небольшое количество побочных проявлений. Однако, несмотря на хорошую переносимость, существует определенный перечень противопоказаний к использованию и особенностей терапевтического применения. Это обусловливает необходимость прохождения предварительной консультации с лечащим врачом.
Лекарственной формой выпуска средства контрацепции Ярина являются светло-желтые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На одной из сторон выгравирован шестиугольник с буквами «DO» внутри него.
Препарат фасуется в картонные упаковки, содержащие 1 или 3 блистера по 21 таблетке.
Ярина представляет собой комбинированное средство, активными элементами которого являются следующие вещества:
Вспомогательные компоненты:
Средство Ярина является монофазным контрацептивным низкодозированным медикаментом с комбинированным составом. Препарат обладает антиандрогенными и антиминералокортикоидными свойствами. Основное терапевтическое действие средства заключается в подавлении секреторной способности гипофизарных гормонов, предупреждении овуляции и замедлении созревания фолликулов. Ярина способствует увеличению степени вязкости жидкости цервикального канала, что приводит к препятствованию попадания сперматозоидов в полость матки. Дроспиренон обладает выраженным антиминералокортикоидным эффектом, что обеспечивает предупреждение повышения веса тела и других последствий задержки воды в организме. Вещество препятствует эстрогенной задержке натрия и создает условия для положительной переносимости при предменструальном синдроме.
Дроспиренон обладает мощным антиандрогенным эффектом, что положительно сказывается на снижении активности сальных желез и образования угрей. В комбинации с этинилэстрадиолом вещество значительно улучшает липидный профиль и способствует увеличению уровня липопротеидов высокой плотности.
Дроспиренон не обладает глюкокортикоидной, андрогенной, антиглюкокортикоидной или эстрогенной активностью, что в комбинации с антиандрогенным и антиминералокортикоидным свойством приближает вещество к натуральному гормону .
Ярина не препятствует повышению концентрации глобулина, связывающего половые гормоны. Такой эффект способствует подавлению активности эндогенных андрогенов.
На фоне применения данного препарата отмечается высокая вероятность предупреждения развития рака яичника и эндометриального слоя.
Ярина способствует выравниванию менструального цикла, а также снижению проявления болезненных менструаций и обильности выделений, что предупреждает проявление железодефицитной анемии.
Дроспиренон практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества в сыворотке крови наблюдается через 1–2 часа после первого приема.
Биологическая доступность варьируется от 75 до 85%. Прием пищи не влияет на данный показатель.
Дроспиренон имеет тенденцию к полному метаболизму в печени. Продукты метаболизма выводятся с мочой и калом. Период полувыведения составляет в среднем 40 часов.
Ярина применяется исключительно по предписаниям специалиста.
Показаниями к лекарственному использованию средства являются:
Применение средства в детском и подростковом возрасте возможно только после наступления менархе (первое менструальное кровотечение).
Беременным и кормящим женщинам строго противопоказано принимать препарат Ярина.
Принимать средство следует в одно и то же время по указанному на упаковке порядку. Прерывание курса и пропуск приемов крайне не желательны по причине ослабления контрацептивного эффекта медикамента.
Препарат Ярина рекомендуется принимать по 1 таблетке в сутки в течение трех недель. Повторный курс возможен только спустя семь дней после окончания предыдущего. В период между курсами может проявиться так называемое «кровотечение отмены». Чаще всего этот эффект наблюдается в последние дни перед прекращением курса и может продлиться вплоть до второго или третьего дня нового периода приема.
Рекомендуется начинать применение Ярины непосредственно в первый день начала цикла (первый день менструального кровотечения). Возможно смещение начала приема на 2–3 дня, однако в этом случае первая неделя использования должна сопровождаться применением барьерных контрацептивов.
Эффект препарата снижается спустя 12 часов после приема последней дозы. Если пропуск приема не вышел за рамки 12 часов, следует как можно быстрее принять дозу. При этом привычное время постоянного применения не смещается.
Не следует прерывать прием медикамента на срок более 7 дней. В случае длительного перерыва в использовании необходимо применять контрацептивы барьерного типа.
Применение средства Ярина для детей возможно только после начала первых менструальных кровотечений. Дозировка подбирается индивидуально.
Во время беременности и в период грудного кормления прием медикамента Ярина строго воспрещен. В случае крайней необходимости применения во время лактации следует немедленно прекратить грудное вскармливание.
Прием препаратов, провоцирующих повышение клиренса половых гормонов, может послужить причиной снижения эффективности контрацептива и проявления прорывных кровотечений.
Также эффективность медикамента Ярина снижают тетрациклины и ампициллины.
Средства, влияющие на уровень ферментов печени, могут спровоцировать вероятность проявления побочных эффектов.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, калийсберегающие диуретические средства, НПВС и антагонисты ангиотензина II при одновременном применении с Яриной повышают уровень калия в плазме крови.
В случае применения комбинированных оральных контрацептивов возрастает риск образования артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболии.
Некоторые исследования сообщают о редких случаях проявления онкологических опухолей шейки матки.
На фоне приема Ярины может повыситься уровень артериального давления.
В течение первых месяцев приема появляется вероятность появления нерегулярных прорывных кровотечений.
Перед применением следует обязательно исключить возможную беременность.
Следует помнить, что оральные контрацептивные средства не защищают от патологий, передающихся половым путем.
Основными и наиболее распространенными признаками передозировки средством Ярина являются следующие состояния:
Вместо Ярины можно применять следующие препараты:
Хранить в недоступном для детей месте при пониженной влажности и отсутствии попадания на упаковку средства Ярина прямых солнечных лучей при температуре от 20 до 25 градусов.
Срок годности – 3 года.
Цена препаратаСтоимость лекарственного средства составляет в среднем 1181 рубль.
