Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови
человека 150 МЕ/мл
Единица измерения: фл.
Страна: КНР
Производитель: ООО "ФК Сычуаньская Юанда Шуян"
Форма выпуска: Флакон 2 мл
Инструкция по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека,
раствор для инъекций 150 МЕ/мл Регистрационный номер: ЛСР-010494/08-241208.
ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ Иммуноглобулин антирабический. Иммуноглобулин антирабический
из сыворотки крови человека, раствор для инъекций, представля-ет собой концентрированный
раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови че-ловека, выделенной методом
Холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтра-ции, очистки и вирусной
Инактивации при значении рН 4,0 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня.
СОСТАВ (на 1 мл) Специфические антитела к вирусу бешенства, не менее 150 ME; стабилизатор глицин (гликокол)
от 20 до 25 мг; натрия хлорид 7 мг; вода для инъекций. Препарат не содержит антибиотиков. HBsAg,
антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепати-та С отсутствуют.
ОПИСАНИЕ Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Препарат содержит специфические антитела, спо-собные
нейтрализовать вирус бешенства.
ФАРМАКОКИНЕТИКА Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после
внутримышечного введения ан-тирабического иммуноглобулина. Период полувы-ведения антител
составляет от 3 до 4 недель.
НАЗНАЧЕНИЕ Применяют в комбинации с антирабической вак-циной для предупреждения заболевания
людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство
животными. При повторном множественном укусе больным бе-шенством или подозрительным на бешенство
жи-вотным антирабический иммуноглобулин не на-значается, если при первом укусе пострадавший получил
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения
проводят обязательную местную об-работку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым
Детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или настойкой йода. В случаях, когда имеются показания,
проводят хирургическую обра-ботку раны. После местной обработки раны немедленно начи-нается
специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки.
Непригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркиров-кой, а также при
изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при
Нарушениях режима хранения. Вскрытие флаконов и процедура введения препара-та осуществляются
При строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Постановка кожного теста перед введением
не требуется. Препарат вводят в как можно более ранние сроки после обращения однократно в дозе
20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка. Пример расчета дозы иммуноглобулина Масса тела
пострадавшего - 60 кг. Например, фактическая активность иммуноглобу-лина данной серии, указанная
на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл. Для того, чтобы определить необходимую
для вве-дения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и
разде-лить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е.: 60x20/200 = 6 мл Как можно
большая часть рассчитанной дозы долж-на быть инфильтрирована вокруг раны, если это возможно
анатомически. Остальная часть должна быть введена внутримышечно в наружную верхнюю ягодичную
область взрослым, либо в переднебоко-вую область бедра детям. У детей (особенно имею-щих
множественные ранения) доза антирабическо-го иммуноглобулина из сыворотки крови человека может
быть разведена в 2-3 раза 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций до объема, обеспечи-вающего
полноценную инфильтрацию пораженных участков тела. Введение антирабического иммуноглобули-на из
сыворотки крови человека должно осу-ществляться за 10-15 минут до антирабичес-кой вакцины.
Необходимо строго соблюдать, последовательность введения антирабических препаратов.
В случаях позднего обращения пострадавшего за ан-тирабической помощью антирабический
иммуног-лобулин из сыворотки крови человека может быть введен не позднее 7 дня после контакта
с больным бешенством или подозрительным на бешенство жи-вотным. Введение антирабического
Иммуноглобулина в более поздние сроки, а также после введения антирабической вакцины не допускается.
Дозировка иммуноглобулина не должна превы-шаться ни при каких обстоятельствах, так как введение
повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител. Иммуноглобулин
Антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием
различных шприцов. При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют
после введе-ния иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Введение антирабического иммуноглобулина может
быть осуществлено одновременно с проведением экстренной профилактики столбняка. Введение дру-гих
комбинированного антирабического лечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови чело-века применяют по витальным
(жизненным) показани-ям, противопоказания к его применению отсутствуют.
Лицам с повышенной чувствительностью к препара-там крови человека и беременным
Человечество проживает на планете в соседстве со многими формами жизни, в том числе и микроскопическими. Прежде всего это вирусы и бактерии. Как ни парадоксально, но подобные ничтожно малые организмы оказывают огромное влияние на популяцию людей.
За время существования человеческого вида менялось многое: климатические условия, ландшафт, социальные формации, достижения в науке, технике и медицине. Именно благодаря последним люди больше не погибают от повальных пандемий, которые свирепствовали всего лишь несколько веков назад. Но остался ряд заболеваний, упорно не поддающихся излечению, несмотря на все приложенные усилия. Среди них особенно ярко выделяется бешенство.
Данный недуг известен очень давно. Он поменял много названий, но грозная суть заболевания осталась неизменной - оно смертельно опасно. Его вызывает (рабиес), который переносят зараженные животные. Слюна, попавшая в рану при укусе, наполнена вирусной составляющей, и если немедленно не обратиться в то болезнь очень скоро перейдет в активную стадию.
Название недуга имеет в составе слово «бес» - именно одержимым считали заболевшего человека в древности. Симптомы заболевания наступают на десятый день. Иногда инкубационный период длится до нескольких месяцев и в очень редких случаях исчисляется годами. Суть заболевания состоит в следующем: вирус поражает спинной и головной мозг, вызывая свето- и водобоязнь, аэрофобию, галлюцинации, параличи и другие тяжелые нарушения. Другими словами, человек не в состоянии выпить ни глотка воды, при виде которой у больного тут же начинаются судороги, а при малейшем движении воздуха у пациента происходят резкие мышечные спазмы. Смерть наступает вследствие паралича дыхательной мускулатуры и сердечной мышцы.
Поскольку заболевание отличается крайней опасностью и практически 100%-м летальным исходом, найти способы его лечения или хотя бы профилактики люди пытались на протяжении столетий. В конце девятнадцатого века знаменитый микробиолог Луи Пастер путем многих лабораторных экспериментов над животными изобрел вакцину, которая помогла остановить смертельное путешествие бешенства по планете.
Со временем ученые нашли еще один способ, помогающий предотвратить заболевание до момента появления первых симптомов. Это антирабический иммуноглобулин. На данный момент названные препараты - единственная преграда на пути бешенства. Надо отметить, что не способна уничтожить вирус, как и второй препарат. Их принцип действия основан на иных механизмах.
Итак, в чем принципиальные отличия данных медикаментов?
Действие вакцины от бешенства строится на следующей схеме. После введения препарата о организм поступают вирусные антигены. Это своеобразный обезвреженный аналог живого вируса, содержащий всю необходимую информацию о нем. Он требуется, чтобы иммунитет за определенное время (около 2 недель) выработал способы адекватной защиты организма. Это происходит путем образования специфических белков - антител. Данные вещества запоминают все, что касается антигенов указанного вируса, и при попадании агрессивного агента в организм незамедлительно уничтожают его. По такому принципу действует большинство вакцин. Соответственно, вырабатывается активный иммунитет. Для этого и применяется антирабическая вакцина.
Антирабический иммуноглобулин действует несколько иначе. С его помощью в организм попадают не мертвые вирусные антигены, а донорские антитела. Дело в том, что, пока вырабатывается активный иммунитет, организм абсолютно беззащитен перед вторжением вредоносных микробов. Поэтому пациенту вводят антирабический иммуноглобулин - препарат, основанный на донорской крови человека или животного (чаще всего лошади). Таким образом, в организм попадает большое количество антител и антигенов (их медикамент также содержит), которые помогают вырабатывать В основном препарат используют в составе комбинированного курса иммунизации.
Разница между описанными медикаментами состоит в том, что вакцина дает более устойчивый и длительный иммунитет, но через некоторое время, а с помощью иммуноглобулина вырабатывается немедленная, но кратковременная защита организма от вируса.
В зависимости от происхождения антител, препарат подразделяется на два вида:
Первый вид называется "Иммуноглобулин антирабический из лошади". Второй же - это медикамент, основанный на донорской крови человека. Стоит отметить, что для увеличения количества антител в биологическом материале кровь берут у человека, предварительно привитого антирабической вакциной. Этот тип препарата считают более эффективным и безопасным, нежели средство животного происхождения. Дозировка гомологического вида, требуемая для иммунизации, вдвое меньше.
Зарегистрировано четыре наименования такого препарата, как иммуноглобулин антирабический. Производитель у средства не один: два медикамента изготавливаются на территории России ("Биофарма", ФГБУ "ВНИИЗЖ"), остальные - в Китае (ФК "Сычуаньская Юанда Шуян"), Израиле ("Камада Лтд.") и на Украине ("Биолек"). Учитывая особую опасность заболевания и специфику использования таких препаратов, их реализация осуществляется напрямую - из аптек в лечебные учреждения.
Первый вид данного медикамента основан на человеческом биоматериале. Он позиционируется учеными как более действенный. При рассмотрении его свойств и нюансов применения следует обратить внимание на следующие пункты:
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека - эффективное средство для предотвращения бешенства. Следует заострить внимание на том, что противопоказаний у данного препарата нет, поскольку назначается он с точки зрения жизненных критериев. Причем чем раньше обратится пострадавший за помощью, тем стабильнее будет результат.
Перед тем как применить антирабический иммуноглобулин, инструкция по применению предполагает проведение следующего алгоритма:
Средство под названием «Ребинолин» израильского происхождения. Срок годности препарата при условии соблюдения режима хранения - 2 года. Замораживать иммуноглобулин категорически запрещено. Допустимая температура хранения - от 2 до 8 ⁰С.
Как правило, иммуноглобулин любого вида вводят вместе с антирабической вакциной. В связи с этим есть несколько моментов, на которые обязательно стоит обратить внимание:
"Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади" (жидкий) причисляют к гетерологическому виду. Он считается чуть менее безопасным по той причине, что специфические белки, которые он содержит, могут вызвать непредсказуемую реакцию организма. В то же время применение препарата, основанного на человеческом биоматериале, относительно спокойно переносится пациентами. В связи с этим перед использованием гетерологического иммуноглобулина в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу в области предплечья.
Если через 20 минут не возникло серьезного отека или покраснения, то вводят разведенный иммуноглобулин (раствор 1 к 100) подкожно. И только если по прошествии получаса проба по-прежнему отрицательная, используют остальное количество препарата. Причем не сразу, а по следующей схеме: часть прогретой дозы антирабического иммуноглобулина вводят в область раны, через 15 минут следующую порцию вводят в ткани вокруг раны. Если анатомические особенности места укуса не позволяют использовать всю ампулу в пораженном месте, то остальное применяют для внутримышечной инъекции. Вся процедура длится около часа.
В случае если для иммунизации используется гетерологический антирабический иммуноглобулин, инструкция гласит, что при наличии положительной пробы перед введением препарата назначают антигистаминные препараты, а во избежание шока используют раствор адреналина.
Еще одно отличие данного вида от предыдущего - это дозировка. Средство на основе сыворотки крови лошади применяется в двукратно увеличенной дозе (40 МЕ на килограмм массы тела).
На данный момент на территории Российской Федерации зарегистрировано 5 препаратов отечественного производства и один - индийского. Данная вакцина производится в прозрачных ампулах в комплекте с дистиллированной водой и содержит инактивированный вирус бешенства. После разведения выглядит как розовая или бесцветная жидкость. При использовании данного средства существуют важные нюансы:
Существует два типа иммунизации: профилактическая и лечебно-профилактическая. Первую задействуют в случае, если человек занимается потенциально опасной деятельностью, где велик риск заражения бешенством. Это охотники, егери, работники бактериологических лабораторий, ветеринары. Второй тип применяется непосредственно после контакта с больным животным. Оба варианта имеют определенный алгоритм выполнения. Кроме схем есть еще одно отличие между данными типами. Если в первом случае противопоказанием может стать хроническое заболевание в стадии обострения или беременность, то второй тип иммунизации проводится по витальным показаниям.
Общепринятая схема вакцинации выглядит следующим образом:
Эта фраза часто звучит в кабинетах докторов или на территории больничных палат, поэтому к ней все привыкли. Но к сожалению, людям иногда свойственно забывать, насколько ценной является человеческая жизнь. Каждый день видеть улыбку своего ребенка, слышать в трубке голос мамы, наблюдать за полетом птиц - все это так обыденно, что воспринимается как должное. И только когда в дом стучится беда, люди вспоминают об этом. Берегите себя и своих близких, а в случае потенциальной опасности не откладывайте обращение за помощью.
Иммуноглобулин человеческий для профилактики бешенства.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий представляет собой белковую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученной риванол-спиртовым методом. Титр специфических антител не менее 150 МЕ/мл. Стабилизатор гликокол.
Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства как in vitro так и in vivo.
Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку раны. Рану обильно промывают водой с мылом (или детергентом) и обрабатывают 40 70º-ным спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение.
Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 МЕ на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Пример: масса тела пострадавшего 60 кг, активность иммуноглобулина (указана на этикетке пачки), например 200 МЕ в 1 мл Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 40 МЕ и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ), то есть: 60х40/200= 12 мл.
Перед введением антирабического иммуноглобулина для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведением 1: 100 иммуноглобулином (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с препаратом (ампулы маркированы синим цветом). Разведенный иммуноглобулин вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Проба считается отрицательной, если через 20 мин отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.
Если реакция отрицательная, подкожно вводят 0,7 мл разведенного 1: 100 иммуноглобулина.
При отсутствии реакции через 30 мин, дробно, в 3 приема с интервалом 10 15 мин вводят всю дозу иммуноглобулина, подогретого до (37 ± 0,5)ºС, набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул.
Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места другие, чем вакцина (мышцы, ягодицы, верхнюю часть бедра, предплечья). Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение одного часа.
Наиболее эффективно раннее введение препарата, в первые сутки после травмы.
При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей.
Сначала рекомендуется ввести разведенный 1: 100 препарат в подкожную клетчатку плеча в доза 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15 20 мин., затем 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30 60 мин. вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37 ± 0,5)ºС, дробно в 3 приема с интервалом 1 15 мин.
Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и д.). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1 %-ного раствора адреналина или 5 %-ного раствора эфедрина в возрастной дозировке.
При введении антирабического иммуноглобулина всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, Димедрола или Супрастина . Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (Супрастин, Димедрол, Дипразил, Фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7 10 дней.
Пострадавшему, получившему в течение ближайших 24 ч. противостолбнячную сыворотку, антирабический иммуноглобулин вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения антирабического иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя, препарата, номера серии, реакции на введение.
При резкоположительной реакции на введение антирабического иммуноглобулина, а также при наличии в анамнезе пострадавших сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.
Фильтруемый список
Инструкция по медицинскому применению - РУ №
Дата последнего изменения: 18.12.2015
Раствор для инъекций.
Состав на 1 мл препарата:
Активный компонент:
Специфические антитела - не менее 150 ME ;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 9 мг, глицин (гликокол) - 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100.
Иммуноглобулин антирабический - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.
Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 - прозрачная или слегка, опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки, крови, лошади жидкий представляет собой гамма-глобулиновую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом.
МИБП-глобулин.
Применяют в комбинации с антирабической вакциной (в один день с первой дозой антирабической вакцины) для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство
животными.
Противопоказания отсутствуют. При положительной пробе на внутрикожное введение иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100, а также при наличии в анамнезе пострадавшего сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
АИГ должен вводиться исключительно, в комбинации с антирабической вакциной, первое введение которой осуществляют не более чем через 30 мин после введения АИГ в дозе 1 мл. Схема лечения АИГ и антирабической вакциной указана в таблице 1.
АИГ вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Объем вводимого АИГ не должен превышать 20 мл.
Пример: масса тела пострадавшего 60 кг; активность АИГ (указана на ампулах и пачках с препаратом), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу АИГ, нужно вес пострадавшего (60 кг) ф умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть:
Перед введением АИГ-для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы, синим цветом).
Разведенный 1:100 иммуноглобулин вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.
Проба считается отрицательной, если через 20-30 мин отек или покраснение на месте введения отсутствуют или менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.
Если реакция отрицательная, в область плеча подкожно вводят 0,7 мл иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30, мин дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят всю рассчитанную дозу АИГ, подогретого до (37±0,5) °С, набирая препарат для каждой порции из не вскрытых ранее ампул.
Рассчитанная доза АИГ должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу, вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно в место отличное от. введения вакцины (мышцы ягодицы, верхней наружной части бедра, плеча).
Введение АИГ и антирабической вакцины не должно проводиться в одно и то же плечо.
Всю дозу АИГ вводят в течение одного часа.
Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы, но не позднее трех суток.
При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, АИГ вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести иммуноглобулин разведенный 1:100 в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 минут, затем вводят 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 минут вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37±0,5) °С, дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.). С целью предупреждения шока одновременно с введением АИГ - рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке.
При введении АИГ всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.
После введения АИГ пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Первую прививку антирабической вакциной проводят в день введения АИГ после введения последнего. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.
Таблица 1. Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной (АВ) и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)
|
Характер контакта |
Данные о животном |
||
|
Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов и слизистых оболочек. |
Больное бешенством. |
Не назначается. |
|
|
Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, одиночные поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными |
Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить по указанной схеме. |
Начать лечение - немедленно: АВ по 1,0 мл в 0,3, 7,14,30, 90 день. |
|
|
Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами. |
Если имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме. |
Начать немедленно комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином: АИГ в 0 день и антирабической вакциной: АВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14,30 и 90 день. |
Введение АИГ может сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью, в связи, с чем места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие:
Возможно введение в один день с проведением экстренной профилактики столбняка, при этом АИГ, вводят перед противостолбнячной сывороткой. Совместим с антибиотиками Применение иммуносупрессивных лекарственных средств в течение последующего курса вакцинации допустимо по жизненным показаниям.
Введение препарата не должно проводиться после начала курса применения антирабической вакцины. При гиперчувствительности к гетерологичным иммуноглобулинам и сывороткам (в анамнезе) следует назначить перорально антигистаминные препараты в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней (при этом необходимо тщательное наблюдение за пациентом). Внутривенное введение АИГ противопоказано (из-за риска развития шока), поэтому при инъекции необходимо удостовериться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
Чтобы избежать возможного взаимодействия между несколькими различными препаратами, необходимо сообщить врачу о любой другой проводящейся терапии.
Пострадавшему, по каким-либо причинам получившему в течение предшествующих 24 ч противостолбнячную сыворотку, АИГ вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы.
Иммуноглобулин антирабический - по 3 мл, 5 мл или 10 мл в ампуле.
Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 - по 1 мл в ампуле.
Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина разведенного 1:100.
По 5 комплектов упаковывают в пачку из картона коробочного для потребительской тары. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или нож ампульный керамический.
Хранение - при температуре от, 2 до. 8°С в недоступном душ детей месте. Не замораживать.
Транспортирование - при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Для лечебно-профилактических учреждений.
П N016002/01 от 2015-12-18
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий - инструкция по медицинскому применению - РУ №
Бешенство - вирусное заболевание, которое поражает нервную систему человека. При отсутствии своевременного лечения заканчивается летально. Экстренная иммунопрофилактика играет определяющую роль в предупреждении развития болезни после контакта с зараженным животным. С этой целью используют иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека для профилактики бешенства.
Антирабический иммуноглобулин производят в Китайской Народной Республике из сыворотки крови доноров, которые были иммунизированы антирабической вакциной. Прививка от бешенства содержит гамма-глобулиновую фракцию белков. Это именно те вещества, которые необходимы для обезвреживания вируса бешенства. При производстве препарата используют методы очистки. Это холодовая экстракция этанолом, очистка, ультрафильтрация. В одном миллилитре средства содержится:
Иммуноглобулин антирабический выпускается во флаконах по 300 и 150 МЕ. Прививка не содержит антибиотиков, что значительно снижает риск возникновения аллергических реакций. Внешне препарат имеет однородную консистенцию светло-желтого цвета.
Чтобы понять как действует иммуноглобулин в теле человека, нужно выяснить что это за вещество и зачем оно необходимо. Иммуноглобулины (антитела) - это вещества белковой природы. Они синтезируются в теле человека специальными иммунными клетками - плазматическими. Антитела - есть универсальный способ борьбы человеческого организма с бактериальными, вирусными и прочими инфекциями. При всех инфекционных заболеваниях в ответ на проникновение чужеродного агента в тело происходит выработка иммуноглобулинов. Эти белки связываются с антигенами, которые несут возбудители инфекции и нейтрализуют их. Время, необходимое для выработки антител, составляет две-три недели от момента инфицирования. Такой период довольно продолжительный. К сожалению, при бешенстве осложнения наступают намного быстрее, что приводит к 100%-й летальности без экстренной иммунопрофилактики.
Важно! Экстренную иммунопрофилактику бешенства нужно начать как можно быстрее после момента инфицирования
Прививка от бешенства показана всем пациентам, у которых предполагают заражение вирусом. Она проводится:
Препарат применяют параллельно с антирабической вакциной. В случае повторного укуса инфицированным животным препарат не назначается, если первый раз пациент получил полную дозу иммуноглобулина.
Совет врача. При укусах домашних питомцев (кошек, собак) даже при отсутствии у них явных симптомов бешенства необходимо показать животное ветеринару и установить присмотр. При появлении признаков бешенства у питомца пациенту необходимо обратиться к доктору
Прежде чем применять антирабический иммуноглобулин, необходимо обратиться к доктору и произвести первичную хирургическую обработку раны. Она проводится с целью профилактики раневой инфекции и восстановления целостности кожных покровов. Хирургическую обработку проводит хирург. Ее нужно произвести как можно раньше с момента предполагаемого инфицирования. При необходимости накладывают швы.
После хирургической обработки немедленно приступают к иммунопрофилактике. Для этого медработник берет флакон с иммуноглобулином и проверяет его целостность. Обращает внимание на цвет, консистенцию и наличие примесей. При выявлении признаков непригодности препарата его использовать запрещено. После проверки препарата в стерильных условиях открывают флакон и проводят прививание.
Важно! При введении человеческого антирабического иммуноглобулина, в отличие от препарата, изготовленного из сыворотки крови лошадей, постановка кожной пробы не требуется
Доза вводимого препарата рассчитывается индивидуально. На каждый килограмм массы тела пациента нужно ввести 20 международных единиц средства. При введении иммуноглобулина соблюдают такое правило: большая часть дозы должна быть введена в мягкие ткани по периметру раны, остаток препарата вводят внутримышечным путем. Для взрослых это ягодичная область, для детей - передняя поверхность бедра.
Совет врача. Антирабический иммуноглобулин вводится строго перед антирабической вакциной (за 10-15 минут)
Назначение препарата возможно, только если с момента укуса прошло не более 7 дней. Введение иммуноглобулина спустя неделю после инфицирования или после антирабической вакцины не допускается.
Введение препарата в некоторых случаях сопровождается возникновением побочных реакций. Они проявляются в виде отечности, покраснения кожных покровов в месте введения. Иногда возникает незначительное повышение температуры тела, общая слабость. Эти симптомы проходят сами по себе и не требуют медикаментозного лечения.
Очень редко возникают осложнения, связанные с нарушением техники выполнения инъекции. Первая группа - гнойные процессы. Это образование абсцесса в месте укола или развитие местного гнойного лимфаденита. Такие осложнения возникают при нарушении условий асептики и антисептики. Гнойные процессы лечат под присмотром хирурга. Нередко лечение проводят оперативным путем. Производят раскрытие гнойника и эвакуацию гнойного содержимого.
Абсцесс - гнойное осложнение прививания (фото: www.commons.wikimedia.org)
Вторая группа: повреждение нервно-сосудистого пучка при выполнении укола. Попадание иглы в нерв сопровождается характерной острой болью по ходу нервных окончаний. При повреждении сосуда кровотечение возникает нечасто. Чаще сопровождается небольшой гематомой.
Бешенство - это заболевание, которое при отсутствии лечения и иммунопрофилактики ведет к 100%-й летальности. В связи с этим антирабический иммуноглобулин и вакцина вводятся по жизненным показаниям. Противопоказаний к прививанию не существует.
Препарат разрешено вводить параллельно со средствами для профилактики столбняка. Все другие иммунобиологические препараты используют только спустя три месяца с момента окончания прививания от бешенства.
Важно! Иммуноглобулин и вакцина от бешенства должны вводиться в разные участки тела. Для каждого из препаратов используют отдельный шприц
Препарат хранят в специально предназначенном холодильном оборудовании. Температурный режим составляет от двух до восьми градусов выше нулевой отметки. Не допускается замораживание препарата. Максимальный срок хранения - два года.
Существуют два вида антирабического иммуноглобулина. Первый получают из сыворотки крови человека. Для этого иммунизируют здоровых людей, а затем из их крови выделяют антирабические антитела. Второй вид - сделанный из сыворотки крови иммунизированных лошадей. Препараты антител из сыворотки крови людей имеют ряд преимуществ:
Аналогичный по составу к антирабическому иммуноглобулину, из сыворотки крови человека препарат, - Ребинолин. Он производится на территории Израиля.
