Profilaksa lijekovima indicirana je za teške ili česte (3 puta mjesečno ili više) napadaje migrene, kod kojih su sredstva za zaustavljanje napadaja neučinkovita.
Propranolol, nadolol, metoprolol i atenolol su se pokazali učinkovitima, ali su kontraindicirani u Bronhijalna astma, KOPB, ovisna o inzulinu dijabetes, AV blok, zatajenje srca i bolest perifernih arterija te su nepoželjni tijekom trudnoće. Nadolol i atenolol izlučuju se bubrezima; imaju manje nuspojava na CNS od propranolola.
Samo jedan lijek iz ove skupine, koji je odabran empirijski, može biti učinkovit. Lijek se postupno ukida; inače je moguće pojačanje glavobolje i povećanje adrenergičke aktivnosti. Beta-blokatori se uvijek propisuju u minimalnoj dozi, koja se postupno povećava do početka učinka.
Antagonisti kalcija ne počinju djelovati odmah (ponekad nakon nekoliko mjeseci) i, osim toga, imaju mnogo nuspojave. Obično se koriste flunarizin i verapamil. Kontraindicirani su kod arterijske hipotenzije, zatajenja srca, srčanih aritmija i trudnoće. Oprezno se koriste kod Parkinsonove bolesti i u kombinaciji s beta-blokatorima. Flunarizin se ne preporučuje za depresiju i ekstrapiramidne poremećaje.
Pizotifen blokira serotoninske receptore i ima blagi neblokirajući i M-antikolinergički učinak. Može spriječiti napade migrene, ali uzrokuje debljanje i pospanost.
Metisergid (ergot alkaloid) se koristi za prevenciju teških napada migrene kada drugi lijekovi nisu uspjeli. Kontraindicirana je kod arterijske hipertenzije, bolesti srca, pluća, jetre, bubrega, kolagenoze, tromboflebitisa, peptičkog ulkusa i trudnoće.
Lijek često uzrokuje nuspojave: mučninu, grčeve mišića, mijalgiju, intermitentnu klaudikaciju, debljanje i halucinacije. Zbog rizika od retroperitonealne fibroze, metisergid se ne smije uzimati dulje od 6 uzastopnih mjeseci.
Možete nastaviti uzimati lijek tek nakon pauze od 1-2 mjeseca. Otkažite lijek postupno.
amitriptilin - djelotvoran lijek prevencija migrene; u ovom slučaju njegovo djelovanje nije povezano s antidepresivnim djelovanjem. Posebno je indiciran u kombinaciji migrene s psihogenom glavoboljom. Početna doza je 10 mg noću na usta. Doza se povećava za 10 mg tjedno do najviše 50 mg/dan. Povremeno se lijek propisuje u većim dozama.
Nortriptilin i dezipramin (u približno istim dozama) imaju manje hipnotičke i M-antikolinergičke učinke. Triciklički antidepresivi su kontraindicirani kod bolesti srca, bubrega, jetre, prostate i štitnjače, glaukoma, arterijske hipotenzije, epilepsije, kao i kod uzimanja MAO inhibitora. U vezi s M-antikolinergičkim djelovanjem kod starijih osoba, ovi se lijekovi propisuju s oprezom.
Učinkovitost ovih lijekova za prevenciju migrene nije dokazana.
Valproična kiselina, natrijev valproat i natrijev divalpreks učinkoviti su agensi za profilaksu migrene. Oni ometaju zgrušavanje krvi, pa ako bolesnik uzima aspirin ili varfarin, treba ih koristiti s oprezom. Osim toga, aspirin istiskuje valproičnu kiselinu iz njezine povezanosti s proteinima plazme, čime se povećava rizik od njezine toksičnosti.
Nuspojave valproične kiseline: mučnina, alopecija, tremor, debljanje. Ima hepatotoksični učinak, osobito u djece. Kontraindicirana je za trudnice i žene koje planiraju trudnoću, jer uzrokuje defekte neuralne cijevi u fetusa. Žene u reproduktivnoj dobi koje uzimaju valproičnu kiselinu trebaju koristiti pouzdane metode kontracepcije.
Naproksen je učinkovito sredstvo za sprječavanje napadaja menstrualne migrene. Međutim, zbog nuspojava na gastrointestinalni trakt, NSAID se ne mogu koristiti dulje vrijeme.
Sredstva za prevenciju migrene, neučinkovita kada se uzimaju s analgeticima, mogu početi djelovati nakon što se potonji prestanu uzimati. Neki lijekovi (uglavnom antagonisti kalcija) počinju djelovati tek nakon 1-2 mjeseca. Uz iznimku najtežih oblika migrene, prevencija se provodi samo jednim lijekom. Ako čak ni kombinacija lijekova iz različitih skupina ne pomaže (na primjer, propranolol s amitriptilinom), indicirana je konzultacija s neurologom. Analgetici, uključujući lijekove bez recepta, trebaju biti ograničeni jer smanjuju učinkovitost sredstava za profilaksu migrene. Prilikom propisivanja liječenja uvijek je potrebno uzeti u obzir cijenu lijeka.
Prof. D. Nobel
migrena - neurološka bolest, što se najčešće očituje jakim glavoboljama koje nisu uzrokovane drugim uzrocima. Ljudima uskraćuje sve životne radosti i izlaže ih patnji i depresiji. No, pridržavajući se jednostavnih pravila, svatko može lako smanjiti broj napadaja migrene. Da biste to učinili, samo trebate pažljivo pratiti svoje tijelo kako biste saznali što i kada izaziva nove napade.
Neki liječnici smatraju korisnim spriječiti migrene da vode dnevnik o tome što ste jeli tijekom dana, što ste pili, kakvo je vrijeme bilo, kako je vaše tijelo reagiralo na vremenske promjene, jeste li uzimali neke lijekove dan prije i nakon prve napad migrene. njega. Što se tiče žena, one moraju zapisati koji dan menstrualnog ciklusa počele su jake glavobolje. Takvi važni detalji omogućuju vam da brzo odredite što je uzrokovalo napade migrene.
Ponekad napadi migrene mogu doći niotkuda. No, u većini slučajeva migrenu izazivaju određeni sastojci hrane, umor, jaki vanjski podražaji (na primjer, buka, jaka svjetla). S tim u vezi, svima koji su skloni migrenama (rijetkim ili trajnim) preporuča se da se pridržavaju savjeta u nastavku.
Migreni doprinose tamna čokolada i dodatak prehrani mononatrijev glutamat. Glavobolje ne izazivaju bijelu čokoladu, pa ako imate slabost prema slatkišima, možete je sigurno jesti bez brige za svoje zdravlje.
Kineska jela treba izbjegavati jer sadrže puno aditiva i konzervansa. Također izbjegavajte jesti suhe juhe, instant vermicelli, kockice začina i druge neprirodne vrste začina, instant pire krumpir, nekvalitetne kobasice i još mnogo toga što sadrži neprirodne dodatke. Migrenu mogu izazvati agrumi, školjke, sirevi (posebno feta sir, parmezan i mozzarella) i topljeni sir. Nizozemski sirevi i svježi sir obično ne uzrokuju zdravstvene probleme.
Kao profilaksa migrene preporuča se prije svega uzimanje magnezija u količini do 500 mg dnevno. Neki liječnici smatraju da bi za sprječavanje migrene u organizam trebalo dva puta dnevno ući 50 mg niacina u obliku vitamina PP ili nikotinske kiseline. Niacin se nalazi u životinjskim proizvodima (goveđa jetra, riba, jaja, mlijeko, meso). Ima ga i u biljkama – krumpiru, rajčici, kukuruznom brašnu itd. Pivski kvasac ili čaj od kamilice također će vam pomoći da ga brzo dobijete.
Napadi migrene obično se javljaju nakon pijenja crnog vina, šerija i porta. Fenolni spojevi koji se nalaze u alkoholnim pićima često uzrokuju glavobolju.
Izbjegavajte bučne diskoteke, više slušajte glazbu preko slušalica. Kupovinu je najbolje obaviti ujutro kada trgovački centri ili tržište nije tako bučno. Tijekom odmora pažljivo zatvorite prozore da svjetlo i ulična svjetla ne iritiraju.
U modernoj medicini postoji mnogo lijekova koji će vam pomoći da se riješite boli, kao i napadaja migrene. Ali takva sredstva za prevenciju i ublažavanje migrene treba propisati stručnjak, jer mnoga od njih mogu naštetiti, uklj. postati uzrok. Posjet liječniku (obično neurologu) omogućit će vam da saznate koji se lijekovi mogu kupiti u ljekarni bez recepta, kako i u kojoj količini se mogu uzimati kada se napad ponovno pojavi. Ako su korišteni lijekovi preslabi, možete zamoliti liječnika da vam napiše recept za jače.
Potrebno je uzeti u obzir činjenicu da migrene izazivaju jako sunce, vjetar, hladno more, visokotlačni u planinama, planinski vjetar i vlažni tropski krajevi. Stoga, u prevenciji manifestacija migrene, treba ih nastojati izbjegavati prirodni fenomen, koji prema opažanju same osobe na nju djeluju negativno.
Važno je zapamtiti da glad može izazvati napad migrene. Također prejedanje. Migrene također promiču akutne dijete i pokušaji mršavljenja.
Liječnici preporučuju da budete proaktivni i pokušajte se opustiti. Da biste to učinili, jedite ili grickajte, pijte slatki čaj, kavu, skuhajte izvarak medicinskog jaglaca ili kamilice. Ako je moguće, lezite u mračnu, tihu sobu, prigušite svjetla i odmorite se.
Za neke ljude, opuštajuće masaže glave i vrata i utrljavanje eteričnih ulja poput ružmarina u kožu mogu pomoći u ublažavanju migrenskih glavobolja. Esencijalna ulja pomoći u oslobađanju dnevnog stresa, opuštanju i izbjegavanju potrebe za lijekovima.
Pokušajte se opustiti što je prije moguće, u slučaju emocionalnog prenaprezanja. Vrlo su korisni sportovi, lagana tjelesna aktivnost, hodanje dalje svježi zrak. Za sve koji pate od migrene preporučuju se joga i meditacija. Osobe sklone migrenama također je korisno pridržavati se dnevne rutine. Sit je uvijek puno bolji od izležavanja u krevetu i ne odmaranja.
Oštri i jaki mirisi ne samo da mogu nadražiti njušne organe, već i uzrokovati migrene. Stoga, kako biste izbjegli migrene, bolje je izbjegavati mirise oštrih parfema, posebice onih na bazi mošusa. Ne biste trebali potpuno napustiti kozmetiku, samo trebate odabrati mirise s nježnim cvjetnim notama. U kući, posebno u kuhinji i u kupaonici, preporuča se ugraditi moderne nape i ventilacijske jedinice koje pročišćavaju zrak. Nemojte koristiti tamjan ili mirisne svijeće.
Migrena je najjača glavobolja kojeg se vrlo teško riješiti. Ova bolest je nasljedna, pa se ne može spriječiti. Međutim, postoje određene mjere prevencije migrene koje mogu pomoći pacijentu da normalizira stanje i kontrolira napade.
Za povremene napadaje migrena, najbolje je početi redovito preventivne mjere. Ciljevi prevencije i liječenja migrene su:
Dakle, počnimo s jednostavnim preventivnim radnjama koje su prikladne za borbu protiv migrene:
Treba biti oprezan s uzimanjem lijekova. Posebnu pozornost treba posvetiti izboru lijekova za prevencija migrene kod djece. Mnogi lijekovi koji pomažu odraslima su kontraindicirani kod beba i mogu pojačati napad boli.
Za ublažavanje boli mogu hladni losioni na sljepoočnicama i akupresura. Koristite sve ove lijekove i oni će vam pomoći da se nosite s bolnim i dugotrajnim napadima migrene.
Migrena je neurološka bolest, koji je karakteriziran razvojem jake, pritiskajuće glavobolje različite lokalizacije. Tablete protiv migrene koriste se za rješavanje sljedećih terapijskih problema:
Bolesnici trebaju biti svjesni da svaki lijek protiv migrene ima opsežan popis kontraindikacija i mogućih nuspojava. Prije nego počnete uzimati bilo koji lijek, svakako se posavjetujte sa svojim liječnikom i pročitajte upute za lijek.
Farmakološka skupina | Naziv lijeka | Karakteristično |
---|---|---|
Nesteroidni protuupalni lijekovi, nenarkotični analgetici | Pripravci, koji uključuju takve aktivne sastojke: ibuprofen, ketoprofen, nimesulid, diklofenak, acetilsalicilna kiselina. | Koristi se za migrenu blagog do umjerenog intenziteta. Nedostaci: neučinkovit za jake bolove, s produljenom uporabom postoji rizik od razvoja poremećaja gastrointestinalnog trakta. |
Lijekovi s kombiniranim sastavom | Nomigren, Citramon, Solpadein, Sedalgin. | Vazokonstriktorni lijekovi koji imaju umirujući i analgetski učinak izdaju se bez liječničkog recepta. Među nedostacima može se izdvojiti rizik od razvoja kronične glavobolje uz redovitu, nekontroliranu uporabu. |
Antiemetički lijekovi - prokinetici | Metoklopramid, Cerucal, Domperidon, Motilium, Motilac. | Uklonite mučninu i povraćanje, povećajte apsorpciju lijekova protiv migrene. |
Triptani | Sumatriptan, Eletriptan, Sumamigren, Rapimed, Zomig. | Vazokonstrikcija, sprječavanje razvoja aseptične upale, uklanjanje boli. Oni su lijek izbora za umjerenu do jaku bol. Moderni triptani se dobro podnose i koriste se kada je sumatriptan neučinkovit. |
Narkotički lijekovi protiv bolova | Lijekovi na bazi kodeina i butorfanola. | Oni su lijekovi druge linije nakon triptana. |
Kortikosteroidi | deksametazon | Koristi se u slučaju razvoja migrenskog statusa i kao terapija spašavanja u slučaju intenzivnog napadaja. |
Uvijek morate zapamtiti:
Pacijenti razvijaju glavobolje različitog intenziteta a većina ih je u stanju unaprijed prepoznati težinu napada. Liječnici mogu propisati nekoliko lijekova odjednom, nakon što su prethodno dali preporuke o tome koje lijekove treba koristiti u određenom slučaju.
U slučaju da trajanje napada ne prelazi 2 dana a bolesnik je zabrinut zbog blage do umjerene glavobolje, liječnik može propisati jednostavne analgetike i lijekove iz skupine NSAID, kao i kombinirane lijekove koji uključuju kofein.
Bolesnici trebaju biti svjesni da kada su PSAID i analgetici, kao i kombinirani lijekovi neučinkoviti, mogu se prepisati sredstva koja sadrže ergotamin ili triptane.
Trebali biste pažljivo slušati reakciju tijela na određeni lijek, naučiti samostalno procijeniti težinu napada, procijeniti rezultate terapije.
U slučaju razvoja intenzivne glavobolje koriste se tablete protiv migrene iz skupine triptana. Ovi lijekovi su zlatni standard njege.
U nekim slučajevima mogu biti potrebni narkotički analgetici za uklanjanje jake boli. Podaci lijekovi koristi se u iznimno teškim slučajevima kada sredstva drugih skupina nisu u stanju imati željeni učinak, postala su ovisna itd.
Vrlo je važno odabrati pravi lijek za hitne slučajeve, jer će to otkloniti pacijentov strah od novog napada. Intenzivna glavobolja često je popraćena razvojem mučnine i povraćanja. U ovom slučaju trebao bi uzmite antiemetičku tabletu pola sata prije upotrebe lijeka protiv bolova.
Teški i uporni napadi zaustavljaju se primjenom kortikosteroida. Ako opioidni analgetici i triptani ne djeluju prema očekivanjima, liječnik može promijeniti režim liječenja i dodatno koristiti antikonvulzive, kao i beta-blokatore.
Prema recenzijama, lijekovi za migrenu iz skupine triptana imaju najizraženiji terapeutski učinak. Lijek počinje djelovati nekoliko sati nakon uzimanja pilule. Kada koristite sumatriptan, dovoljno je 50 mg (1 tableta) lijeka, uzmite zolmitriptan u dozi od 2,5 mg, eletriptan - 160 mg jednom. Lijek treba isprati s puno obične vode.
Mehanizam djelovanja uključuje pružanje takvih pozitivnih učinaka:
Tablete protiv migrene iz skupine triptana koriste se za liječenje migrene sa i bez aure. Ovi lijekovi se ne smiju koristiti više od 2 puta u 7 dana.
Kontraindikacije za prijem su: razvoj koronarne bolesti srca i drugih ozbiljnih funkcionalnih poremećaja kardiovaskularnog sustava i porast krvnog tlaka. Ne preporučuje se kombinacija s antibakterijskim sredstvima, antivirusnim i antifungalnim lijekovima.
S obzirom na korištenje sredstava ove skupine, postoji mogućnost razvoja takvih štetnih učinaka:
U većini slučajeva, lijekovi ove skupine se dobro podnose, moguće nuspojave su kratkotrajne i prolazne. Kako biste spriječili razvoj nuspojava, ne smijete prekoračiti preporučenu dozu i koristiti lijek bez liječničkog recepta.
Lijekove protiv migrene preporuča se koristiti čak i prije početka napadaja. Stanja koja se obično razvijaju neposredno prije migrene uključuju promjene raspoloženja, vrtoglavicu, povećan apetit ili ekstremnu žeđ i pospanost.
Približan režim liječenja:
Ako je pacijent zabrinut zbog migrene s aurom, tada možete uzeti tabletu Papazola u prvih nekoliko minuta napada.
Ako je napad izazvan stresom, tada možete uzeti tabletu amitriptilina noću.
Za prevenciju se mogu koristiti sljedeći lijekovi:
Bolesnicima starijih dobnih skupina može se preporučiti uzimanje nootropnih lijekova (Piracetam, Nootropil, Phezam).
Objavljeno u časopisu:Kako bi se postigao najbolji učinak, ove lijekove preporuča se kombinirati s nelijekovitim metodama terapije.
G.R. Tabeeva, Yu.E. Azimova
Prvo MPMU im. I. M. Sechenov
Migrena je kronična bolest koju karakteriziraju ponavljajući napadi jednostrane pulsirajuće glavobolje (GB) praćene autonomnim i emocionalnim poremećajima. Unatoč paroksizmalnom tijeku bolesti i relativno povoljnoj prognozi, migrena značajno narušava kvalitetu života bolesnika. Razlozi značajne neprilagođenosti bolesnika koji boluju od migrene su visoki intenzitet boli i prateći simptomi, visoka frekvencija i trajanje napadaja migrene, simptomi koji prethode migreni (prodromalno razdoblje) i oštro smanjenje učinka tijekom sljedećih nekoliko dana.
Migrena je bolest koja čovjeka prati veći dio života, a vrhunac incidencije događa se u najsposobnijoj dobi. U prosjeku, svaki pacijent s migrenom izgubi 3,2 radna dana godišnje. Neki pacijenti koji su prisiljeni nastaviti raditi u vrijeme napada GB karakterizira smanjenje porođajne aktivnosti za više od 46%.
Liječenje migrene ima dva smjera:
1. Ublažavanje izravno razvijenog napada migrene.
2. Prevencija razvoja napadaja migrene.
Uloga profilaktičkog liječenja migrene trenutno je podcijenjena. Tradicionalno viđenje praktičara migrene kao prognostički povoljnog oblika glavobolje potrebno je preispitati, jer postaje jasno da učestale migrene značajno utječu na svakodnevnu aktivnost i kvalitetu života bolesnika. Uloga preventivne terapije trebala bi biti ne samo u smanjenju učestalosti, intenziteta i trajanja napadaja migrene, poboljšanju odgovora na ublažavanje napada i smanjenju neprilagođenosti bolesnika, već i u sprječavanju napredovanja bolesti, prvenstveno razvoja kronične migrene. Prevencija se smatra opravdanom kod čestih napadaja migrene (više od 2 puta mjesečno) ili kod teških napadaja ili drugih indikacija. Glavne indikacije za preventivnu terapiju su:
1) česti (2 ili više mjesečno) napadaji tijekom posljednjih 6 mjeseci, oštro pogoršanje zdravlja, invalidnost;
2) niska učinkovitost ili prisutnost kontraindikacija za korištenje lijekova koji zaustavljaju napad;
3) korištenje lijekova koji se koriste za zaustavljanje napada migrene više od 2 puta tjedno;
4) posebne situacije (napadi migrene s perzistentnim neurološkim defektom, migrenski moždani udar u anamnezi, migrenski okidač epileptičkog napada);
5) želja pacijenta da smanji učestalost napadaja. Poznato je da je bolesnika s migrenom gotovo nemoguće izliječiti. Glavni cilj preventivne terapije je smanjenje učestalosti napadaja glavobolje koji značajno utječu na svakodnevne aktivnosti bolesnika.
Za prevenciju migrene preporuča se primjena sljedećih lijekova: β-blokatori (atenolol, metoprolol, propranolol), antikonvulzivi (topiramat, valproična kiselina), antidepresivi (amitriptilin), blokatori kalcijevih kanala (flunarizin). Ovi lijekovi dokazano su učinkoviti u brojnim velikim kliničkim ispitivanjima i preporučuju ih vodeći stručnjaci za HD. Međutim, postoji 10-20% pacijenata kod kojih je tradicionalno preventivno liječenje migrene neučinkovito. Razlozi neučinkovitosti tradicionalne preventivne terapije:
1) niska usklađenost pacijenata;
2) neadekvatna doza lijeka ili trajanje terapije (manje od 6-8 tjedana);
3) netočna početna dijagnoza migrene;
4) prekomjerno korištenje sredstava za zaustavljanje napada.
Drugi važan aspekt u procjeni učinkovitosti preventivnog liječenja migrene su realna očekivanja pacijenata. S pacijentom je potrebno razgovarati o tome da se liječenje smatra učinkovitim, što omogućuje smanjenje broja dana s HD mjesečno za najmanje polovicu, dok će preostali napadi biti blaži.
Međutim, čak i ako se poštuju sva pravila za korištenje sredstava za prevenciju migrene, ne mogu svi pacijenti postići učinak. NA novije vrijeme pojavio se koncept refraktorne migrene, t.j. migrena otporna na tradicionalnu terapija lijekovima. Čini se da se razvoj refraktorne migrene temelji na genetski određenim značajkama farmakodinamike lijekova za prevenciju migrene. Stoga bi u arsenalu praktičara trebala biti sredstva s izvrsnim mehanizmom djelovanja. Spektar nuspojava poput sedacije ili debljanja iznimno je važan među zahtjevima za preventivne lijekove, stoga pri odabiru preventivne terapije uvijek treba voditi računa o njezinoj sigurnosti.
Jedan od lijekova koji se u Ruskoj Federaciji naširoko koriste od strane praktičara neurologa za prevenciju migrene je Vasobral, koji je kombinacija α-dihidroergokriptina i kofeina. To je uvelike posljedica opsežnog iskustva njegove uporabe, uključujući i za liječenje GB. Iako je učinkovitost velike većine vazoaktivnih i metaboličkih lijekova u odnosu na prevenciju migrene vrlo ograničena, ipak, Vasobral predstavlja iznimku u ovoj seriji. Mehanizam antimigrenskog djelovanja Vasobrala povezan je s aktivnim sastojkom α-dihidroergokriptinom. α-dihidroergokriptin uzrokuje desenzibilizaciju središnjih dopaminergičkih, serotonergičkih i noradrenergičkih receptora, stoga ima središnji analgetski učinak. Nootropni i vazoaktivni učinak Vasobrala ne utječe na učestalost napadaja migrene, međutim, zbog tih učinaka, lijek može značajno poboljšati stanje bolesnika s kombinacijom migrene i kronične cerebralne ishemije ili astenije. Učinkovitost α-dihidroergokriptina u prevenciji migrene dokazana je u nekoliko kontroliranih studija. Pokazalo se da je α-dihidroergokriptin značajno učinkovitiji od propranolola, dihidroergotamina, flunarizina. Prema provedenim kontroliranim studijama, učinkovitost α-dihidroergokriptina (postotak bolesnika sa smanjenjem učestalosti migrenskih napadaja mjesečno za 50% ili više) iznosi 51-66%. Cilj ovog istraživanja bio je sažeti kliničko iskustvo korištenja Vasobrala od strane liječnika u različitim gradovima Ruske Federacije.
Materijali i metode
U istraživanju je sudjelovalo 5475 pacijenata iz 27 gradova Ruske Federacije (Moskva, Sankt Peterburg, Novosibirsk, Kazanj, Samara, Voronjež, Čeljabinsk, Nižnji Novgorod, Irkutsk, Krasnodar, Perm, Volgograd, Barnaul, Ufa, Jekaterinburg, Krasnojarsk, Rjazanj, Rostov-na-Donu, Magnitogorsk, Kursk, Togliatti, Zelenodolsk, Kurgan, Semiluki, Novoaltaysk, Orekhovo-Zuevo, Žukovski). Pacijente je pratio 271 liječnik iz 170 centara. Kriteriji za uključivanje bili su:
Ukupno 4886 pacijenata od 5475 zadovoljilo je kriterije uključivanja i činilo je ITT populaciju (namjera liječenja – populacija pacijenata zainteresiranih za liječenje). Od 5475 pacijenata, 589 nije zadovoljilo kriterije uključivanja (migrena nije dijagnosticirana, napadi su bili rijetki), ali su završili tečaj Vasobrala i ušli u populaciju za procjenu sigurnosti lijeka. Bolesnici u ITT populaciji primali su Vasobral 2 ml dva puta dnevno tijekom 2 mjeseca. Stanje je procijenjeno u pozadini, nakon 1 i 2 mjeseca liječenja među pacijentima ITT populacije. Glavni pokazatelj učinkovitosti bio je postotak bolesnika sa smanjenjem učestalosti migrenskih napadaja za 50% ili više (udio ispitanika) nakon 2 mjeseca terapije. Dodatni pokazatelji učinkovitosti bili su dinamika intenziteta sindroma boli, trajanje napadaja AH, prisutnost popratnih simptoma (mučnina, povraćanje, fotofobija i zvuk), opće stanje i učinak bolesnika, broj doza. lijekova za ublažavanje AH. Pacijenti su također ocjenjivali učinkovitost terapije. Nuspojave su zabilježene kod posjeta 2 i 3.
Režim doziranja
Dodijelite 1/2-1 tabletu ili 2-4 ml otopine 2 puta dnevno. Tijek liječenja je 2-3 mjeseca; ako je potrebno, moguće je provesti ponovljene tečajeve.
Lijek treba uzimati s hranom, s malom količinom vode. Prije upotrebe otopinu treba razrijediti s malom količinom vode.
Rezultati i rasprava
Prosječna dob bolesnici u ITT populaciji iznosili su 40,1±11,9 godina; 80% (3904) pacijenata bile su žene, 20% (982) muškarci. 4114 (84,2%) bolesnika imalo je migrenu bez aure, 772 (15,8%) bolesnika imalo je migrenu s aurom. Trajanje bolesti u prosjeku je 9,7±7,3 godine. Učestalost napadaja migrene bila je 3,8±2,9 mjesečno, trajanje napadaja 11,5±14 sati 28,2%, slabo - 1,6%. Mučnina je zabilježena u 79% pacijenata, fotofobija - u 64,4%, fobija od zvuka - u 52,3%. Mirovanje u krevetu bilo je potrebno tijekom napadaja u 15,2% bolesnika, u 56,6% opće stanje i performanse su značajno narušeni, u 25,4% - blago narušeni, u 2,9% nije bilo poremećaja opće stanje i radni kapacitet. Za ublažavanje napadaja pacijenti su u prosjeku uzimali 5,8 ± 9,7 doza lijekova mjesečno. Ranije je 70,1% pacijenata već imalo iskustva u preventivnom liječenju migrene drugim lijekovima, dok je 40,2% bilo nezadovoljno liječenjem, 29,4% zadovoljno samo donekle.
Ukupno 74,5% (3640 osoba) pacijenata je odgovorilo, 25,5% (1246) nije odgovorilo. Dinamika učestalosti napadaja migrene prikazana je na sl. jedan.
Riža. jedan. Dinamika učestalosti napadaja migrene u pozadini, nakon 1 i 2 mjeseca liječenja.
Od sl. Tablica 1. pokazuje da se značajna regresija u učestalosti migrenskih napadaja opaža već nakon 1 mjeseca uzimanja Vasobrala, dok se značajno smanjenje nastavlja nakon 2 mjeseca uzimanja. Trajanje napadaja također se značajno smanjilo sa 11,7±8,7 na 10,9±12,8 sati tijekom 1. mjeseca i na 5,3±7,3 sata tijekom 2. mjeseca uzimanja Vasobrala (p<0,0001). Динамика выраженности болевого синдрома представлена на рис. 2. Из рис. 2. видно, что на фоне приема Вазобрала приступы мигрени протекают значительно легче: доля пациентов с интенсивностью ГБ от легкой до умеренной достоверно (р<0,0001) возрастает по сравнению с фоном. Приступы мигрени на фоне терапии Вазобралом протекают легче также за счет меньшей выраженности сопутствующих симптомов - тошноты, рвоты, свето- и звукобоязни. Доля пациентов с сопутствующими симптомами достоверно (p<0,0001) ниже через 1 мес приема, статистически значимое (p<0,0001) снижение также отмечается через 2 мес приема Вазобрала. Более легкое течение приступов и отсутствие сопутствующих симптомов положительно влияют на общее состояние и работоспособность пациентов, даже если приступ мигрени возник. Так, если в фоне 15,2% пациентов требовался постельный режим во время приступа, у 56,6% общее состояние и работоспособность были значительно нарушены, у 25,4% - нарушены незначительно, у 2,9% не было нарушений общего состояния и работоспособности, то через 1 мес приема Вазобрала лишь 1,8% пациентов во время приступа требовался постельный режим, у 25,1% общее состояние и работоспособность были значительно нарушены, у 54,4% отмечались незначительные нарушения общего состояния и работоспособности, у 18,7% не было нарушений общего состояния и работоспособности (p<0,0001). Через 2 мес приема Вазобрала состояние пациентов во время приступа улучшилось еще в большей степени: никому из пациентов не требовался постельный режим, у 8,9% общее состояние и работоспособность были значительно нарушены, у 51,4% - нарушены незначительно, у 39,7% не было нарушений общего состояния и работоспособности.
Riža. 2. Dinamika težine sindroma boli u pozadini, nakon 1 i 2 mjeseca terapije Vasobralom.
Riža. 3. Udio bolesnika s popratnim simptomima u pozadini, nakon 1 i 2 mjeseca terapije Vasobralom.
Bolesnici su učinkovitost lijeka ocijenili visokom: nakon 1 mjeseca terapije, 19,1% pacijenata bilo je vrlo zadovoljno terapijom, 48% je bilo prilično zadovoljno, 29,8% je bilo donekle zadovoljno, 3,1% uopće nije zadovoljno. Nakon 2 mjeseca terapije Vasobralom, 27,6% pacijenata bilo je vrlo zadovoljno terapijom, 57,5% je bilo prilično zadovoljno, 12,5% je bilo donekle zadovoljno, 2,4% uopće nije zadovoljno.
Važno je napomenuti da visoka učinkovitost lijeka korelira s mlađom dobi bolesnika (p=0,07), kraćim trajanjem bolesti (p=0,09), kraćim trajanjem napadaja migrene (p=0,07) i boljim općim stanjem bolesnika tijekom napadaja (p=0,07). Vasobral je jednako učinkovit u bolesnika s migrenom s aurom i migrenom bez aure. Neučinkovitost preventivnog liječenja migrene, provedenog ranije, nije pokazatelj niske učinkovitosti Vasobrala. Stoga se Vasobral može indicirati u širokom rasponu bolesnika s migrenom, osobito u mladih bolesnika s kraćim trajanjem bolesti i blažim napadima.
Treba obratiti pozornost na sigurnost Vasobrala. Od 5475 pacijenata koji su uzimali lijek, nuspojave su se pojavile u 189 (3,5%) osoba. Sve nuspojave bile su blage, samoograničavajuće i nisu zahtijevale imenovanje dodatnih lijekova ili prekid uzimanja lijeka. Najčešće, pacijenti su prijavili štetne učinke iz gastrointestinalnog trakta - mučninu i druge dispeptičke pojave, abdominalgiju.
Tako je otvorena prospektivna studija koja je uključila 4886 pacijenata s migrenom iz 27 gradova Ruske Federacije pokazala da je Vazobral učinkovito i sigurno sredstvo za prevenciju migrene. U ovoj studiji bio je visok postotak pacijenata koji su u potpunosti zadovoljni rezultatima liječenja. Preventivno djelovanje Vasobrala provedeno je kako smanjenjem učestalosti napadaja migrene tako i smanjenjem objektivnih parametara trajanja napadaja, intenziteta boli (smanjenje postotka bolesnika s intenzivnom boli) i pridruženih simptoma. Također, ovaj se učinak izrazio u poboljšanju stanja bolesnika u cjelini: značajnom smanjenju razine neprilagođenosti (smanjenje udjela pacijenata koji su bili prisiljeni ostati u krevetu tijekom napadaja), te poboljšanju radni kapacitet. Vasobral može biti indiciran u širokom rasponu bolesnika s migrenom, osobito u mladih bolesnika s kraćim trajanjem bolesti i blažim napadima.