ایمونوگلوبولین ضد هاری از سرم خون
انسان 150 IU/ml
واحد اندازه گیری: fl.
کشور: چین
سازنده: FC Sichuan Yuanda Shuyan Co., Ltd.
فرم انتشار: بطری 2 میلی لیتر
دستورالعمل استفاده از ایمونوگلوبولین ضد هاری از سرم خون انسان،
محلول تزریقی 150 IU/ml شماره ثبت: LSR-010494/08-241208.
نام گروه ایمونوگلوبولین ضد هاری. ایمونوگلوبولین ضد هاری
از سرم خون انسان، محلول تزریقی، غلیظ است
محلول کسر گاما گلوبولین خالص سرم خون انسان جدا شده با روش
استخراج سرد با اتانول و تحت فرآیند اولترافیلتراسیون، خالص سازی و ویروسی
غیر فعال سازی در مقدار pH 4.0 و دمای 23-25 درجه سانتیگراد به مدت 21 روز.
ترکیب (در هر 1 میلی لیتر) آنتی بادی های اختصاصی برای ویروس هاری، حداقل 150 واحد بین المللی. تثبیت کننده گلیسین (گلیکوکول)
20 تا 25 میلی گرم؛ کلرید سدیم 7 میلی گرم؛ آب برای تزریق این دارو حاوی آنتی بیوتیک نیست. HBsAg
آنتی بادی های HIV-1، HIV-2 و ویروس هپاتیت C وجود ندارد.
توصیف مایع شفاف یا کمی مادی، بی رنگ یا زرد روشن.
خواص ایمونولوژیک این دارو حاوی آنتی بادی های خاصی است که قادر به انجام آن هستند
خنثی کردن ویروس هاری
فارماکوکینتیک حداکثر غلظت آنتی بادی ها در 2-3 روز پس از آن به دست می آید
تجویز عضلانی ایمونوگلوبولین ضد هاری. نیمه عمر آنتی بادی
3 تا 4 هفته است.
هدف در ترکیب با واکسن هاری برای جلوگیری از بیماری استفاده می شود
افراد آبگریز با چندین نیش شدید هاری یا مشکوک به هاری
حیوانات با گزش مکرر توسط بیمار مبتلا به هاری یا مشکوک به هاری
اگر قربانی دریافت کرده باشد ایمونوگلوبولین هاری برای حیوانات تجویز نمی شود
روش مصرف و دوز بلافاصله یا در اسرع وقت پس از گزش یا جراحت
درمان محلی اجباری زخم را انجام دهید. زخم ها با آب و صابون فراوان یا هر نوع دیگر شسته می شوند
شوینده و با 40-70٪ الکل یا تنتور ید درمان می شود. در مواردی که نشانه هایی وجود دارد،
درمان جراحی زخم را انجام دهید. پس از درمان موضعی زخم، بلافاصله شروع می شود
درمان خاص قبل از تزریق، یکپارچگی ویال و وجود علائم روی آن را بررسی کنید.
این دارو برای استفاده در ویال هایی با یکپارچگی شکسته، برچسب زدن و همچنین زمانی که نامناسب است
تغییر در خواص فیزیکی آن (رنگ، شفافیت، و غیره)، زمانی که تاریخ انقضا منقضی شده است، زمانی که
تخلفات ذخیره سازی باز کردن ویال ها و مراحل تجویز دارو انجام می شود
با رعایت دقیق قوانین آسپسیس و ضد عفونی کننده. انجام تست پوستی قبل از تزریق
لازم نیست. این دارو در اسرع وقت پس از درمان در یک دوز واحد تجویز می شود
20 IU/kg وزن بدن بزرگسال یا کودک. نمونه ای از محاسبه دوز ایمونوگلوبولین وزن بدن
قربانی - 60 کیلوگرم. به عنوان مثال، فعالیت واقعی ایمونوگلوبولین این سری، نشان داد
بر روی برچسب ویال یا روی بسته 200 IU / ml است. به منظور تعیین موارد لازم
برای تجویز دوز ایمونوگلوبولین در میلی لیتر، باید وزن قربانی (60 کیلوگرم) را در IU 20 ضرب کنید و
عدد حاصل را بر فعالیت دارو (200 IU / ml) تقسیم کنید، یعنی: 60x20 / 200 = 6 ml
در صورت امکان بیشتر دوز محاسبه شده باید در اطراف زخم نفوذ کند
از نظر تشریحی بقیه باید به صورت عضلانی در قسمت فوقانی گلوتئال خارجی تزریق شود
منطقه برای بزرگسالان، یا در ناحیه قدامی ران برای کودکان. در کودکان (مخصوصاً آنهایی که با
زخم های متعدد)، یک دوز ایمونوگلوبولین ضد هاری از سرم خون انسان می تواند
2-3 بار با محلول 0.9% کلرید سدیم برای تزریق رقیق شود تا حجمی که فراهم کند.
نفوذ کامل به نواحی آسیب دیده بدن. معرفی ایمونوگلوبولین ضد هاری از
سرم انسانی باید 10-15 دقیقه قبل از واکسن هاری تجویز شود.
رعایت دقیق توالی تجویز داروهای ضد هاری ضروری است.
در موارد درمان دیرهنگام قربانی برای ضد هاری کمک، ضد هاری
ایمونوگلوبولین از سرم خون انسان را می توان حداکثر تا 7 روز پس از تماس تجویز کرد
با هاری بیمار یا حیوان مشکوک به هاری. معرفی داروی ضد هاری
ایمونوگلوبولین در تاریخ بعدی و همچنین پس از معرفی واکسن هاری مجاز نیست.
از زمان معرفی تحت هیچ شرایطی نباید از دوز ایمونوگلوبولین تجاوز کرد
افزایش دوز ایمونوگلوبولین می تواند تا حدی تولید آنتی بادی ها را سرکوب کند. ایمونوگلوبولین
واکسن هاری و واکسن هاری باید در نقاط مختلف بدن با استفاده از
سرنگ های مختلف در صورت لزوم، پروفیلاکسی اضطراری کزاز انجام می شود
پس از معرفی ایمونوگلوبولین هاری و اولین واکسیناسیون واکسن هاری.
تداخلات دارویی تجویز ایمونوگلوبولین هاری ممکن است
همزمان با پروفیلاکسی اورژانسی کزاز انجام می شود. معرفی دیگران
درمان ترکیبی ضد هاری
موارد منع مصرف از آنجایی که ایمونوگلوبولین از سرم خون انسان برای حیاتی استفاده می شود
نشانه های (حیاتی)، هیچ گونه منع مصرفی برای استفاده از آن وجود ندارد.
افراد مبتلا به حساسیت به داروهای خون انسان و زنان باردار
بشریت در این سیاره در همسایگی با اشکال مختلف زندگی از جمله انواع میکروسکوپی زندگی می کند. اول از همه، اینها ویروس ها و باکتری ها هستند. به طرز متناقضی، چنین موجودات کوچکی تأثیر زیادی بر جمعیت انسانی دارند.
در طول وجود نوع بشر، چیزهای زیادی تغییر کرده است: شرایط اقلیمی، چشم‌انداز، شکل‌های اجتماعی، دستاوردهای علم، فناوری و پزشکی. به لطف دومی است که مردم دیگر بر اثر همه گیری های همه گیر که همین چند قرن پیش بیداد می کرد نمی میرند. اما تعدادی از بیماری ها باقی ماندند که علیرغم همه تلاش های انجام شده، سرسختانه قابل درمان نبودند. در میان آنها، هاری به ویژه برجسته است.
این بیماری برای مدت طولانی شناخته شده است. او نام های بسیاری را تغییر داد، اما ماهیت مهیب بیماری بدون تغییر باقی ماند - کشنده است. این بیماری توسط (هاری) حمل شده توسط حیوانات آلوده ایجاد می شود. بزاق که در حین گزش وارد زخم شده است با یک جزء ویروسی پر می شود و اگر بلافاصله به آن تبدیل نشوید، بیماری خیلی زود وارد مرحله فعال می شود.
نام این بیماری کلمه "دیو" را در ترکیب خود دارد - این یک فرد بیمار بود که در زمان های قدیم تسخیر شده بود. علائم بیماری در روز دهم رخ می دهد. گاهی اوقات دوره کمون تا چندین ماه طول می کشد و در موارد بسیار نادر بر حسب سال محاسبه می شود. ماهیت بیماری به شرح زیر است: ویروس بر نخاع و مغز تأثیر می گذارد و باعث ایجاد نور و آب هراسی، هوا هراسی، توهم، فلج و سایر اختلالات شدید می شود. به عبارت دیگر، فرد قادر به نوشیدن یک جرعه آب نیست که با دیدن آن بلافاصله بیمار دچار تشنج می شود و با کوچکترین حرکت هوا، بیمار دچار اسپاسم شدید عضلانی می شود. مرگ به دلیل فلج شدن ماهیچه های تنفسی و عضله قلب رخ می دهد.
از آنجایی که این بیماری بسیار خطرناک و تقریباً 100% کشنده است، قرن هاست که مردم در تلاش بوده اند تا راه هایی برای درمان یا حداقل پیشگیری از آن بیابند. در پایان قرن نوزدهم، لوئی پاستور، میکروبیولوژیست معروف، از طریق آزمایش‌های آزمایشگاهی زیادی روی حیوانات، واکسنی را اختراع کرد که به توقف سفر مرگبار هاری در سراسر سیاره کمک کرد.
با گذشت زمان، دانشمندان راه دیگری برای کمک به پیشگیری از بیماری قبل از ظهور اولین علائم پیدا کردند. این ایمونوگلوبولین ضد هاری است. در حال حاضر این داروها تنها مانع هاری هستند. لازم به ذکر است که مانند داروی دوم قادر به از بین بردن ویروس نیست. اصل عمل آنها بر اساس مکانیسم های دیگر است.
بنابراین، تفاوت های اساسی بین این داروها چیست؟
عملکرد واکسن هاری بر اساس طرح زیر است. پس از معرفی دارو، آنتی ژن های ویروسی وارد بدن می شود. این نوعی آنالوگ خنثی شده یک ویروس زنده است که حاوی تمام اطلاعات لازم در مورد آن است. لازم است که سیستم ایمنی برای مدت معینی (حدود 2 هفته) راه هایی را برای محافظت کافی از بدن ایجاد کند. این از طریق تشکیل پروتئین های خاص - آنتی بادی ها رخ می دهد. این مواد همه چیز مربوط به آنتی ژن های ویروس مشخص شده را به یاد می آورند و زمانی که عامل تهاجمی وارد بدن می شود، بلافاصله آن را از بین می برند. اکثر واکسن ها به این ترتیب عمل می کنند. بر این اساس، ایمنی فعال ایجاد می شود. واکسن هاری برای همین است.
ایمونوگلوبولین هاری کمی متفاوت عمل می کند. با کمک آن، نه آنتی ژن های ویروسی مرده، بلکه آنتی بادی های اهدا کننده وارد بدن می شوند. واقعیت این است که در حالی که ایمنی فعال در حال توسعه است، بدن در برابر تهاجم میکروب های مضر کاملاً بی دفاع است. بنابراین، ایمونوگلوبولین ضد هاری به بیمار تزریق می شود - دارویی که بر اساس خون اهدایی یک فرد یا حیوان (اغلب یک اسب) است. بنابراین، تعداد زیادی آنتی بادی و آنتی ژن وارد بدن می شود (دارو همچنین حاوی آنها است) که به تولید کمک می کند. اساساً این دارو به عنوان بخشی از دوره ایمن سازی ترکیبی استفاده می شود.
تفاوت داروهای توصیف شده در این است که واکسن ایمنی پایدارتر و طولانی تری ایجاد می کند، اما پس از مدتی و با کمک ایمونوگلوبولین، محافظت فوری اما کوتاه مدت از بدن در برابر ویروس ایجاد می شود.
بسته به منشا آنتی بادی ها، دارو به دو نوع تقسیم می شود:
نوع اول "هاری ایمونوگلوبولین اسب" نام دارد. دومی دارویی است که بر پایه خون اهدایی انسان است. لازم به ذکر است که به منظور افزایش میزان آنتی بادی در مواد بیولوژیکی، از فردی که قبلاً با واکسن هاری واکسینه شده است، خون می گیرند. این نوع دارو موثرتر و ایمن تر از دارویی با منشاء حیوانی است. دوز گونه های همولوگ مورد نیاز برای ایمن سازی نصف آن است.
چهار نام از چنین دارویی به عنوان ایمونوگلوبولین ضد هاری ثبت شده است. این محصول بیش از یک تولید کننده دارد: دو دارو در روسیه (Biopharma، FGBI ARRIAH)، بقیه در چین (FC Sichuan Yuanda Shuyan)، اسرائیل (Kamada Ltd.) و اوکراین (Biolek ") ساخته می شوند. با در نظر گرفتن خطر ویژه بیماری و ویژگی های استفاده از چنین داروهایی، فروش آنها به طور مستقیم - از داروخانه ها تا موسسات پزشکی انجام می شود.
نوع اول این دارو بر اساس بیوماد انسانی است. دانشمندان آن را موثرتر می دانند. هنگام در نظر گرفتن خواص و تفاوت های ظریف کاربرد آن، باید به نکات زیر توجه شود:
ایمونوگلوبولین هاری از سرم خون انسان یک داروی موثر برای پیشگیری از هاری است. لازم به تاکید است که این دارو هیچ گونه منع مصرفی ندارد، زیرا از نظر معیارهای زندگی تجویز می شود. علاوه بر این، هر چه قربانی زودتر به دنبال کمک باشد، نتیجه پایدارتر خواهد بود.
قبل از استفاده از ایمونوگلوبولین ضد هاری، دستورالعمل استفاده شامل الگوریتم زیر است:
دارویی به نام "Rebinolin" با منشاء اسرائیلی. عمر مفید دارو، مشروط به رژیم ذخیره سازی - 2 سال. انجماد ایمونوگلوبولین اکیدا ممنوع است. دمای مجاز ذخیره سازی - از 2 تا 8 ⁰С.
به طور معمول، ایمونوگلوبولین از هر نوعی همراه با واکسن هاری تجویز می شود. در این زمینه چند نکته وجود دارد که حتما باید به آنها توجه کنید:
"ایمونوگلوبولین ضد هاری از سرم خون اسب" (مایع) به عنوان یک گونه هترولوگ طبقه بندی می شود. به این دلیل که پروتئین های خاصی که در آن وجود دارد می تواند باعث واکنش غیرقابل پیش بینی در بدن شود، کمی کمتر بی خطر در نظر گرفته می شود. در عین حال، استفاده از یک دارو بر اساس بیوماد انسانی به خوبی توسط بیماران تحمل می شود. در این راستا، قبل از استفاده از ایمونوگلوبولین هترولوگ، آزمایش داخل جلدی در ساعد الزامی است.
اگر بعد از 20 دقیقه تورم یا قرمزی جدی مشاهده نشد، ایمونوگلوبولین رقیق شده (محلول 1 تا 100) به صورت زیر جلدی تجویز می شود. و فقط در صورتی که بعد از نیم ساعت تست همچنان منفی بود از بقیه دارو استفاده کنید. و نه بلافاصله، اما طبق طرح زیر: بخشی از دوز گرم شده ایمونوگلوبولین ضد هاری به ناحیه زخم تزریق می شود، بعد از 15 دقیقه قسمت بعدی به بافت های اطراف زخم تزریق می شود. اگر ویژگی های آناتومیکی محل گزش اجازه استفاده از کل آمپول در ناحیه آسیب دیده را نمی دهد، بقیه آن برای تزریق عضلانی استفاده می شود. کل روش حدود یک ساعت طول می کشد.
اگر از ایمونوگلوبولین ضد هاری هترولوگ برای ایمن سازی استفاده شود، دستورالعمل بیان می کند که در صورت وجود نمونه مثبت، قبل از تجویز دارو آنتی هیستامین ها تجویز می شود و برای جلوگیری از شوک از محلول آدرنالین استفاده می شود.
یکی دیگر از تفاوت های این نوع با قبلی، مقدار مصرف است. یک عامل بر اساس سرم خون اسب با دوز دو برابر (40 واحد بین المللی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) استفاده می شود.
در حال حاضر 5 داروی تولید داخلی و یک داروی هندی در قلمرو فدراسیون روسیه ثبت شده است. این واکسن در آمپول های شفاف کامل با آب مقطر تولید می شود و حاوی ویروس غیرفعال هاری است. پس از رقیق شدن، به صورت مایع صورتی یا بی رنگ ظاهر می شود. هنگام استفاده از این ابزار، تفاوت های ظریف مهمی وجود دارد:
دو نوع ایمن سازی وجود دارد: پیشگیرانه و درمانی و پیشگیرانه. اولین مورد در صورتی فعال می شود که فردی درگیر فعالیت های بالقوه خطرناکی باشد که در آن خطر ابتلا به هاری زیاد باشد. اینها شکارچیان، محیط بانان، کارگران آزمایشگاه های باکتریولوژیک، دامپزشکان هستند. نوع دوم بلافاصله پس از تماس با حیوان بیمار اعمال می شود. هر دو گزینه دارای یک الگوریتم اجرای خاص هستند. علاوه بر طرحواره ها، تفاوت دیگری نیز بین این انواع وجود دارد. اگر در مورد اول یک بیماری مزمن در مرحله حاد یا حاملگی می تواند به یک منع مصرف تبدیل شود، نوع دوم ایمن سازی طبق نشانه های حیاتی انجام می شود.
برنامه واکسیناسیون پذیرفته شده به طور کلی به شرح زیر است:
این عبارت اغلب در مطب پزشکان یا در قلمرو بخش های بیمارستان شنیده می شود، بنابراین همه به آن عادت کرده اند. اما متأسفانه مردم گاهی اوقات فراموش می کنند که زندگی انسان چقدر ارزشمند است. هر روز برای دیدن لبخند فرزندتان، شنیدن صدای مادر در گیرنده، تماشای پرواز پرندگان - همه اینها آنقدر عادی است که بدیهی تلقی می شود. و تنها زمانی که مشکل به خانه می زند، مردم آن را به یاد می آورند. مراقب خود و عزیزانتان باشید و در صورت خطر احتمالی، کمک گرفتن را به تاخیر نیندازید.
ایمونوگلوبولین انسانی برای پیشگیری از هاری
ایمونوگلوبولین مایع ضد هاری از سرم خون اسب یک بخش پروتئینی از سرم خون ایمنی اسب است که به روش ریوانول-الکل به دست می آید. تیتر آنتی بادی های اختصاصی کمتر از 150 IU/ml نباشد. تثبیت کننده گلیکوکول
ایمونوگلوبولین هاری توانایی خنثی کردن ویروس هاری را هم در شرایط آزمایشگاهی و هم درون تنی دارد.
درمان موضعی زخم بلافاصله یا در اسرع وقت پس از گزش یا جراحت انجام می شود. زخم به وفور با آب و صابون (یا مواد شوینده) شسته می شود و با الکل 40 70 درجه یا تنتور ید درمان می شود. پس از درمان موضعی زخم، درمان اختصاصی بلافاصله شروع می شود.
قبل از تزریق، یکپارچگی آمپول ها و وجود علامت روی آنها را بررسی کنید. این دارو در آمپول هایی با یکپارچگی شکسته، برچسب زدن، و همچنین با تغییر در خواص فیزیکی آن (رنگ، شفافیت و غیره)، با ماندگاری منقضی شده، با ذخیره سازی نامناسب برای استفاده مناسب نیست. باز کردن آمپول ها و روش تجویز دارو با رعایت دقیق قوانین آسپسیس و ضد عفونی کننده انجام می شود.
ایمونوگلوبولین هاری با دوز 40 واحد بین المللی به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن بزرگسال یا کودک تجویز می شود. به عنوان مثال: وزن بدن قربانی 60 کیلوگرم، فعالیت ایمونوگلوبولین (که روی برچسب بسته مشخص شده است)، به عنوان مثال، 200 IU در 1 میلی لیتر بر روی فعالیت دارو (200 IU)، یعنی: 60x40 / 200 = 12 ml. .
قبل از معرفی ایمونوگلوبولین ضد هاری، برای تشخیص حساسیت به یک پروتئین خارجی، آزمایش داخل جلدی با رقت 1: 100 ایمونوگلوبولین (آمپول ها با رنگ قرمز مشخص شده اند) اجباری است، که در جعبه همراه دارو است (آمپول ها مشخص شده اند. به رنگ آبی). ایمونوگلوبولین رقیق شده با دوز 0.1 میلی لیتر به صورت داخل پوستی به سطح فلکسور ساعد تزریق می شود. اگر بعد از 20 دقیقه تورم یا قرمزی در محل تزریق کمتر از 1 سانتی متر باشد، آزمایش منفی تلقی می شود و اگر تورم یا قرمزی به 1 سانتی متر یا بیشتر برسد، آزمایش مثبت تلقی می شود.
اگر واکنش منفی باشد، 0.7 میلی لیتر از ایمونوگلوبولین رقیق شده 1:100 به صورت زیر جلدی تزریق می شود.
اگر پس از 30 دقیقه هیچ واکنشی وجود نداشت، به صورت جزئی، در 3 دوز با فاصله 10 15 دقیقه، کل دوز ایمونوگلوبولین که تا (0.5 ± 37) درجه سانتیگراد گرم شده است، تجویز می شود و دارو را برای هر قسمت از باز نشده قبلی جمع آوری می شود. آمپول ها
دوز محاسبه شده ایمونوگلوبولین باید در اطراف زخم و در عمق زخم نفوذ کند. اگر محل آناتومیک آسیب (نوک انگشتان و غیره) اجازه نمی دهد که کل دوز در اطراف زخم تجویز شود، باقیمانده ایمونوگلوبولین به صورت داخل عضلانی به نقاطی غیر از واکسن (عضلات، باسن، بالای ران، ساعدها) تزریق می شود. ). کل دوز ایمونوگلوبولین هاری در طول یک ساعت تجویز می شود.
موثرترین تجویز زودهنگام دارو، در روز اول پس از آسیب است.
در صورت مثبت بودن تست داخل جلدی (تورم یا قرمزی 1 سانتی متر یا بیشتر) یا در صورت بروز واکنش آلرژیک به تزریق زیر جلدی، ایمونوگلوبولین با احتیاط های خاصی تجویز می شود.
ابتدا توصیه می شود داروی رقیق شده 1: 100 را در بافت زیر جلدی شانه با دوز 0.5 میلی لیتر، 2.0 میلی لیتر، 5.0 میلی لیتر با فاصله 20 دقیقه 15، سپس 0.1 میلی لیتر ایمونوگلوبولین رقیق نشده و بعد از 30 60 تزریق کنید. دقایق. کل دوز تجویز شده دارو، گرم شده تا (0.5 ± 37) ºС، به صورت عضلانی در دوزهای کسری با فاصله 115 دقیقه تجویز می شود.
قبل از اولین تزریق، تجویز تزریقی آنتی هیستامین ها (سوپراستین، دیفن هیدرامین و ...) توصیه می شود. به منظور جلوگیری از شوک، همزمان با تجویز ایمونوگلوبولین، تجویز زیر جلدی محلول 0.1٪ آدرنالین یا محلول 5٪ افدرین در دوز سنی توصیه می شود.
با معرفی ایمونوگلوبولین ضد هاری، محلول های آدرنالین، افدرین، دیفن هیدرامین یا سوپراستین همیشه باید آماده باشد. برای جلوگیری از عوارض ماهیت آلرژیک پس از تجویز ایمونوگلوبولین، لازم است آنتی هیستامین های خوراکی (سوپراستین، دیفن هیدرامین، دیپرازیل، فنکارول و غیره) با دوز سنی 2 بار در روز به مدت 7 10 روز تجویز شود.
به قربانی که توکسوئید کزاز در 24 ساعت آینده دریافت کرده است، بدون آزمایش قبلی داخل جلدی، ایمونوگلوبولین ضد هاری تجویز می شود. پس از معرفی ایمونوگلوبولین ضد هاری، بیمار باید حداقل 1 ساعت تحت نظارت پزشکی باشد.واکسیناسیون در فرم های حسابداری تعیین شده با ذکر دوز، تاریخ، سازنده، دارو، شماره دسته، پاسخ به تجویز ثبت می شود.
در صورت واکنش شدید مثبت به تجویز ایمونوگلوبولین ضد هاری و همچنین در صورت وجود سابقه واکنش های آلرژیک شدید به تجویز سم کزاز یا سایر داروهای سرم اسب، تجویز ایمونوگلوبولین ضد هاری انجام می شود. توصیه می شود در بیمارستانی با امکانات احیا انجام شود.
لیست قابل فیلتر
دستورالعمل استفاده پزشکی - شماره RU.
آخرین تاریخ اصلاح: 18.12.2015
تزریق.
ترکیب در هر 1 میلی لیتر از آماده سازی:
ماده فعال:
آنتی بادی های خاص - حداقل 150 IU.
مواد کمکی:
کلرید سدیم - 9 میلی گرم، گلیسین (گلیکوکول) - 22.5 میلی گرم، آب برای تزریق تا 1 میلی لیتر.
تولید شده کامل با ایمونوگلوبولین ضد هاری از سرم خون اسب رقیق شده 1:100.
ایمونوگلوبولین ضد هاری مایعی شفاف یا کمی مادی از رنگ بی رنگ تا کمی زرد است.
ایمونوگلوبولین ضد هاری رقیق شده 1:100 مایعی شفاف یا کمی مادی از رنگ بی رنگ تا کمی زرد است.
ایمونوگلوبولین مایع ضد هاری از سرم، خون، اسب یک کسر گاما گلوبولین از سرم خون ایمنی اسب است که به روش ریوانول-الکل به دست می آید.
MIBP-گلوبولین.
این دارو همراه با واکسن هاری (در همان روز با اولین دوز واکسن هاری) برای جلوگیری از آب هراسی در افراد مبتلا به نیش شدید ناشی از هاری یا مشکوک به هاری استفاده می شود.
حیوانات
هیچ گونه منع مصرفی وجود ندارد. با مثبت بودن تست تزریق داخل جلدی ایمونوگلوبولین ضد هاری رقیق شده 1:100، و همچنین با سابقه واکنش های آلرژیک شدید به تجویز توکسوئید کزاز یا سایر فرآورده های سرم اسب، تجویز ایمونوگلوبولین ضد هاری در بیمارستانی با امکانات احیا.
باز کردن آمپول ها و روش تجویز دارو با رعایت دقیق قوانین آسپسیس و ضد عفونی کننده انجام می شود.
AIH باید به طور انحصاری در ترکیب با واکسن هاری تجویز شود، اولین تجویز آن حداکثر 30 دقیقه پس از معرفی AIH با دوز 1 میلی لیتر انجام می شود. رژیم درمانی برای AIH و واکسن هاری در جدول 1 نشان داده شده است.
AIH با دوز 40 IU به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن یک بزرگسال یا کودک تجویز می شود. حجم RIG تزریق شده نباید از 20 میلی لیتر تجاوز کند.
مثال: وزن بدن قربانی 60 کیلوگرم است. فعالیت AIH (نشان داده شده بر روی آمپول ها و بسته های حاوی دارو)، به عنوان مثال، 200 واحد بین المللی در 1 میلی لیتر. برای تعیین دوز RIG مورد نیاز برای تجویز، باید وزن قربانی (60 کیلوگرم) f را در 40 IU ضرب کنید و عدد حاصل را بر فعالیت دارو (200 IU) تقسیم کنید، یعنی:
قبل از معرفی RIG-برای تشخیص حساسیت به یک پروتئین خارجی، یک آزمایش داخل جلدی با ایمونوگلوبولین ضد هاری رقیق شده 1:100 (آمپول هایی که با رنگ قرمز مشخص شده اند) که در جعبه داروی رقیق نشده (آمپول هایی که با رنگ آبی مشخص شده اند) وجود دارد. اجباری
ایمونوگلوبولین رقیق شده 1:100 در حجم 0.1 میلی لیتر به صورت داخل پوستی به سطح فلکسور ساعد تزریق می شود.
اگر بعد از 20-30 دقیقه هیچ تورم یا قرمزی در محل تزریق یا کمتر از 1 سانتی متر وجود نداشته باشد، آزمایش منفی تلقی می شود و اگر تورم یا قرمزی به 1 سانتی متر یا بیشتر برسد، آزمایش مثبت تلقی می شود.
اگر واکنش منفی باشد، 0.7 میلی لیتر ایمونوگلوبولین ضد هاری رقیق شده 1:100 به صورت زیر جلدی در ناحیه شانه تزریق می شود. اگر پس از 30 دقیقه واکنشی وجود نداشت، به صورت جزئی در 3 دوز منقسم با فاصله 10-15 دقیقه، کل دوز محاسبه شده RIG گرم شده تا (0.5 ± 37) درجه سانتیگراد تجویز می شود و دارو را برای هر قسمت از باز نشده قبلی مصرف می کنید. آمپول ها
دوز محاسبه شده RIG باید در اطراف زخم ها و در عمق زخم نفوذ کند. اگر محل آناتومیک آسیب (نوک انگشتان و غیره) اجازه نمی دهد که کل دوز در اطراف زخم تجویز شود، بقیه RIG به صورت عضلانی در مکانی غیر از آن تزریق می شود. معرفی واکسن (عضلات باسن، قسمت فوقانی خارجی ران، شانه).
واکسن AIH و هاری نباید در یک بازو تزریق شود.
کل دوز RIG در طول یک ساعت تجویز می شود.
موثرترین معرفی دارو در روز اول پس از آسیب، اما نه بعد از سه روز.
در صورت مثبت بودن تست داخل جلدی (تورم یا قرمزی 1 سانتی متر یا بیشتر) یا در صورت بروز واکنش آلرژیک به تزریق زیر جلدی، RIG با احتیاط های خاصی تجویز می شود. ابتدا توصیه می شود ایمونوگلوبولین رقیق شده به نسبت 1:100 در بافت زیر جلدی شانه در دوزهای 0.5 میلی لیتر، 2.0 میلی لیتر، 5.0 میلی لیتر با فاصله 20-15 دقیقه تزریق شود، سپس 0.1 میلی لیتر ایمونوگلوبولین رقیق نشده و پس از 30 تزریق شود. -60 دقیقه به صورت عضلانی، کل دوز تجویز شده دارو تا (0.5 ± 37) درجه سانتیگراد گرم می شود، کسری در 3 دوز منقسم با فاصله 10-15 دقیقه. قبل از اولین تزریق، تجویز تزریقی آنتی هیستامین ها (سوپراستین، دیفن هیدرامین و ...) توصیه می شود. به منظور جلوگیری از شوک، همزمان با معرفی AIH، تجویز زیر جلدی محلول 0.1٪ آدرنالین یا محلول 5٪ افدرین در دوز سنی توصیه می شود.
با معرفی AIH، محلول های آدرنالین، افدرین، دیفن هیدرامین یا سوپراستین باید همیشه آماده باشد.
پس از معرفی AIH، بیمار باید حداقل 1 ساعت تحت نظارت پزشکی باشد، اولین واکسیناسیون با واکسن هاری در روز معرفی AIH پس از معرفی دومی انجام می شود. واکسیناسیون انجام شده در فرم های حسابداری تعیین شده ثبت می شود که نشان دهنده دوز، تاریخ، سازنده دارو، شماره دسته، واکنش به تجویز است.
جدول 1. طرح درمان و واکسیناسیون های پیشگیرانه با واکسن ضد هاری (AV) و ایمونوگلوبولین ضد هاری (RAIG)
|
تماس با طبیعت |
داده های حیوانات |
||
|
هیچ آسیبی به پوست، ترشح بزاق پوست و غشاهای مخاطی وجود ندارد. |
مبتلا به هاری |
اختصاص داده نشده. |
|
|
ترشح بزاق پوست دست نخورده، خراشیدگی، خراشیدگی، گزش های سطحی منفرد تنه، اندام فوقانی و تحتانی (به استثنای گزش های موضعی خطرناک: سر، صورت، گردن، دست، انگشتان دست و پا) توسط حیوانات اهلی و مزرعه. |
اگر ظرف 10 روز پس از مشاهده حیوان سالم بماند، درمان متوقف می شود (یعنی پس از تزریق سوم). در صورتی که عدم وجود هاری در حیوان از نظر آزمایشگاهی ثابت شود، از لحظه ای که عدم وجود هاری در حیوان مشخص شد، درمان متوقف می شود. در سایر موارد، زمانی که مشاهده حیوان به مدت 10 روز غیرممکن است (کشته، مرد، فرار و غیره)، درمان را طبق طرح مشخص شده ادامه دهید. |
شروع درمان - بلافاصله: AB 1.0 میلی لیتر در 0.3، 7،14،30، 90 روز. |
|
|
هر گونه ترشح بزاق غشاهای مخاطی، هرگونه گاز گرفتن سر، صورت، گردن، دست، انگشتان دست و پا، اندام تناسلی؛ پارگی های عمیق یک یا چندگانه که توسط حیوانات اهلی و مزرعه ایجاد می شود. هر گونه بزاق و آسیب ناشی از گوشتخواران وحشی، خفاش ها و جوندگان. |
اگر امکان مشاهده حیوان وجود داشته باشد و به مدت 10 روز سالم بماند، درمان قطع می شود (یعنی بعد از تزریق 3). اگر عدم وجود بیماری هاری در حیوان آزمایشگاهی ثابت شود، درمان از همان لحظه متوقف می شود ایجاد عدم وجود هاری در سایر موارد، زمانی که مشاهده حیوان غیرممکن است، درمان را طبق طرح مشخص شده ادامه دهید. |
بلافاصله درمان ترکیبی را با ایمونوگلوبولین هاری: AIH در روز 0 و واکسن هاری: AB 1.0 میلی لیتر در 0، 3، 7، 14،30 و 90 روز شروع کنید. |
معرفی AIH ممکن است با ایجاد واکنش های آلرژیک از جمله شوک آنافیلاکتیک و بیماری سرم همراه باشد، بنابراین مکان های واکسیناسیون باید به درمان ضد شوک مجهز شوند.
اثر متقابل:
ممکن است در همان روز با پروفیلاکسی اورژانسی کزاز، با RIG قبل از سرم ضد کزاز تجویز شود. سازگار با آنتی بیوتیک ها استفاده از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی در طول دوره بعدی واکسیناسیون به دلایل بهداشتی قابل قبول است.
معرفی دارو نباید پس از شروع دوره استفاده از واکسن هاری انجام شود. در صورت حساسیت بیش از حد به ایمونوگلوبولین ها و سرم های هترولوگ (در تاریخچه)، آنتی هیستامین های خوراکی باید با دوز مخصوص سن، 2 بار در روز به مدت 7-10 روز تجویز شود (پایش دقیق بیمار ضروری است). تجویز داخل وریدی RIG منع مصرف دارد (به دلیل خطر شوک)، بنابراین هنگام تزریق، مطمئن شوید که سوزن وارد رگ خونی نمی شود.
برای جلوگیری از تداخلات احتمالی بین چندین داروی مختلف، لازم است که هر نوع درمان مداوم دیگری را به پزشک اطلاع دهید.
به قربانی که به هر دلیلی توکسوئید کزاز را در 24 ساعت گذشته دریافت کرده است، RIG بدون آزمایش داخل جلدی قبلی تجویز می شود.
ایمونوگلوبولین ضد هاری - 3 میلی لیتر، 5 میلی لیتر یا 10 میلی لیتر در یک آمپول.
ایمونوگلوبولین ضد هاری رقیق شده 1:100 - 1 میلی لیتر در هر آمپول.
تولید شده در مجموعه: 1 آمپول ایمونوگلوبولین و 1 آمپول ایمونوگلوبولین رقیق شده 1:100.
5 مجموعه در یک بسته مقوای جعبه ای برای بسته بندی مصرف کننده بسته بندی می شود. بسته حاوی دستورالعمل استفاده و یک چاقوی آمپولی یا یک چاقوی سرامیکی آمپولی است.
ذخیره سازی - در دمای 2 تا. 8 درجه سانتی گراد دور از دسترس حمام کودکان. یخ نزنید.
حمل و نقل - در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد. یخ نزنید.
2 سال. داروی تاریخ مصرف گذشته نباید استفاده شود.
برای موسسات پزشکی
P N016002/01 از 2015-12-18
ایمونوگلوبولین مایع ضد هاری از سرم خون اسب - دستورالعمل استفاده پزشکی - شماره RU.
هاری یک بیماری ویروسی است که سیستم عصبی انسان را تحت تاثیر قرار می دهد. در صورت عدم درمان به موقع، آن را به مرگ پایان می دهد. ایمن سازی اضطراری نقش تعیین کننده ای در جلوگیری از پیشرفت بیماری پس از تماس با حیوان آلوده دارد. برای این منظور از ایمونوگلوبولین ضد هاری سرم خون انسان برای پیشگیری از هاری استفاده می شود.
ایمونوگلوبولین هاری در جمهوری خلق چین از سرم خون اهداکنندگانی که با واکسن هاری واکسینه شده اند تولید می شود. واکسن هاری حاوی بخش گاما گلوبولین پروتئین است. این دقیقاً همان موادی است که برای خنثی کردن ویروس هاری لازم است. در ساخت دارو از روش های پاکسازی استفاده می شود. اینها استخراج سرد با اتانول، تصفیه، اولترافیلتراسیون هستند. یک میلی لیتر حاوی:
ایمونوگلوبولین هاری در ویال های 300 و 150 IU موجود است. این واکسن حاوی آنتی بیوتیک نیست، که به طور قابل توجهی خطر واکنش های آلرژیک را کاهش می دهد. از نظر خارجی، دارو دارای قوام یکنواخت رنگ زرد روشن است.
برای درک نحوه عملکرد ایمونوگلوبولین در بدن انسان، باید دریابید که چه نوع ماده ای است و چرا به آن نیاز است. ایمونوگلوبولین ها (آنتی بادی ها) مواد پروتئینی هستند. آنها در بدن انسان توسط سلول های ایمنی خاص - سلول های پلاسما سنتز می شوند. آنتی بادی ها - یک راه جهانی برای مبارزه با بدن انسان با عفونت های باکتریایی، ویروسی و دیگر وجود دارد. با تمام بیماری های عفونی، در پاسخ به نفوذ یک عامل خارجی به بدن، تولید ایمونوگلوبولین ها اتفاق می افتد. این پروتئین ها به آنتی ژن های حامل پاتوژن ها متصل شده و آنها را خنثی می کنند. زمان مورد نیاز برای تولید آنتی بادی ها دو تا سه هفته از لحظه عفونت است. این دوره بسیار طولانی است. متأسفانه، با هاری، عوارض بسیار سریع‌تر رخ می‌دهد و بدون ایمونوپروفیلاکسی اورژانسی منجر به مرگ 100 درصدی می‌شود.
مهم! واکسیناسیون اضطراری هاری باید در اسرع وقت پس از لحظه ابتلا شروع شود.
واکسیناسیون هاری برای همه بیمارانی که مشکوک به آلودگی به ویروس هستند توصیه می شود. برگذار شد:
این دارو به موازات واکسن هاری استفاده می شود. در صورت گزش مکرر توسط حیوان آلوده، اگر بیمار برای اولین بار دوز کامل ایمونوگلوبولین دریافت کرده باشد، دارو تجویز نمی شود.
توصیه دکتر. هنگام گاز گرفتن توسط حیوانات خانگی (گربه، سگ) حتی اگر علائم آشکاری از هاری نداشته باشند، لازم است حیوان را به دامپزشک نشان داده و نظارت برقرار شود. اگر حیوان خانگی علائم هاری را نشان داد، بیمار باید با پزشک مشورت کند.
قبل از استفاده از ایمونوگلوبولین ضد هاری، لازم است با پزشک مشورت کنید و درمان جراحی اولیه زخم را انجام دهید. این به منظور جلوگیری از عفونت زخم و بازگرداندن یکپارچگی پوست انجام می شود. درمان جراحی توسط جراح انجام می شود. باید در اسرع وقت از لحظه عفونت ادعایی انجام شود. در صورت لزوم، بخیه زده می شود.
پس از درمان جراحی، بلافاصله اقدام به ایمونوپروفیلاکسی کنید. برای انجام این کار، کارمند بهداشت یک بطری ایمونوگلوبولین را می گیرد و یکپارچگی آن را بررسی می کند. به رنگ، قوام و وجود ناخالصی ها توجه می کند. در صورت مشاهده علائم نامناسب بودن دارو، مصرف آن ممنوع است. پس از بررسی دارو در شرایط استریل، ویال را باز کرده و تلقیح کنید.
مهم! با معرفی ایمونوگلوبولین هاری انسانی، برخلاف داروی ساخته شده از سرم اسب، آزمایش پوستی لازم نیست.
دوز داروی تجویز شده به صورت جداگانه محاسبه می شود. به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن بیمار، 20 واحد بین المللی دارو باید تجویز شود. هنگام تجویز ایمونوگلوبولین، قانون زیر رعایت می شود: بیشتر دوز باید در بافت های نرم در امتداد محیط زخم تزریق شود، باقیمانده دارو به صورت عضلانی تجویز می شود. برای بزرگسالان، این ناحیه گلوتئال، برای کودکان، سطح قدامی ران است.
توصیه دکتر. ایمونوگلوبولین ضد هاری به شدت قبل از واکسن ضد هاری (10-15 دقیقه قبل) تجویز می شود.
تجویز دارو فقط در صورتی امکان پذیر است که بیش از 7 روز از گزش نگذشته باشد. تزریق ایمونوگلوبولین یک هفته پس از عفونت یا پس از واکسن هاری مجاز نیست.
معرفی دارو در برخی موارد با بروز عوارض جانبی همراه است. آنها به صورت تورم، قرمزی پوست در محل تزریق ظاهر می شوند. گاهی اوقات افزایش جزئی در دمای بدن، ضعف عمومی وجود دارد. این علائم خود به خود برطرف می شوند و نیازی به درمان پزشکی ندارند.
به ندرت عوارض مرتبط با نقض تکنیک تزریق وجود دارد. گروه اول فرآیندهای چرکی هستند. این ایجاد آبسه در محل تزریق یا ایجاد لنفادنیت چرکی موضعی است. چنین عوارضی زمانی به وجود می آیند که شرایط آسپسیس و آنتی سپتیک نقض شود. فرآیندهای چرکی تحت نظارت جراح درمان می شوند. اغلب، درمان با جراحی انجام می شود. آبسه باز شده و محتویات چرکی تخلیه می شود.
آبسه - یک عارضه چرکی واکسیناسیون (عکس: www.commons.wikimedia.org)
گروه دوم: آسیب به بسته عصبی عروقی در حین تزریق. ورود سوزن به عصب با درد شدید مشخص در امتداد انتهای عصب همراه است. هنگامی که یک رگ آسیب می بیند، خونریزی به ندرت رخ می دهد. اغلب با یک هماتوم کوچک همراه است.
هاری بیماری است که در صورت عدم درمان و ایمن سازی 100 درصد منجر به مرگ و میر می شود. در این راستا، ایمونوگلوبولین ضد هاری و واکسن بر اساس اندیکاسیون های حیاتی تجویز می شود. هیچ گونه منع مصرفی برای واکسیناسیون وجود ندارد.
این دارو مجاز است به موازات وسایل پیشگیری از کزاز تجویز شود. تمام آماده سازی های ایمونوبیولوژیکی دیگر تنها سه ماه پس از پایان واکسیناسیون هاری استفاده می شود.
مهم! ایمونوگلوبولین و واکسن هاری باید در نقاط مختلف بدن تزریق شوند. برای هر یک از داروها از یک سرنگ جداگانه استفاده می شود.
این دارو در یک دستگاه سردخانه با طراحی خاص نگهداری می شود. رژیم دما از دو تا هشت درجه بالای صفر است. انجماد دارو مجاز نیست. حداکثر مدت نگهداری دو سال است.
دو نوع ایمونوگلوبولین ضد هاری وجود دارد. اولین مورد از سرم خون انسان به دست می آید. برای انجام این کار، افراد سالم ایمن سازی می شوند و سپس آنتی بادی های ضد هاری از خون آنها جدا می شود. نوع دوم از سرم خون اسب های واکسینه شده ساخته می شود. آماده سازی آنتی بادی از سرم خون انسان چندین مزیت دارد:
داروی مشابه ایمونوگلوبولین ضد هاری، از سرم خون انسان، Rebinolin است. در اسرائیل تولید می شود.
