داروهای ضد بارداری خوراکی توسط بسیاری از زنان استفاده می شود که از آنها محافظت می شود بارداری ناخواسته. چندین دارو با اثربخشی ثابت وجود دارد. این محصولات علاوه بر هدف اصلی خود می توانند وضعیت پوست را بهبود بخشند، وزن را عادی کنند و مشکلات ناشی از عدم تعادل هورمونی را برطرف کنند. یکی از این داروها "Silhouette" است.
این داروی ترکیبی دارای اثر ضد آندروژنی بارز است. این شامل دو ماده اصلی و چند ماده کمکی است: اتینیل استرادیول - یک عامل هورمونی از سری استروژن (به عنوان استروژن عمل می کند). دینوژست - داروی هورمونی(عملکرد پروژستان را انجام می دهد)؛ لاکتوز مونوهیدرات، نشاسته ذرت، استئارات منیزیم.
درمان با این دارومنجر به تغییرات خاصی در بدن زن می شود:
مصرف دینوژست در ترکیب با اتینیل استرادیول به کاهش تخمک گذاری و سطح آندروژن در بدن زنان کمک می کند.
هر یک از هورمون های موجود در قرص ها در درمان ناباروری استفاده می شود، در حالی که اثر ترکیبی آنها اثر ضد بارداری دارد.
این داروی ترکیبی برای درمان رشد آندومتر در دختران و زنان جوان استفاده می شود. در مواردی که مداخله جراحی منع مصرف دارد، درمان سیلوئت برای اندومتریوز انجام می شود:
علاوه بر درمان کامل این بیماری، بسیاری از زنان خاطرنشان می کنند که این دارو چرخه قاعدگی را بازیابی می کند، حذف می کند. درددر هنگام آمیزش جنسی و کاهش درد در دوران قاعدگی.
از آنجایی که این یک داروی هورمونی نسبتاً قوی است، تعدادی از شرایط بدن وجود دارد که در آنها استفاده از آن توصیه نمی شود:
علاوه بر این، مصرف قرص ضد بارداری برای افراد سیگاری و بعد از 35 سالگی ممنوع است. اگر بیماری در طول دوره درمان با دارو شناسایی شد، باید لغو شود و بلافاصله با پزشک مشورت شود.
هنگام استفاده از قرص های ضد بارداری سیلوئت، زنان ممکن است واکنش های بدنی خاصی را تجربه کنند:
بسیاری از زنانی که سیلوئت مصرف کرده‌اند، متذکر می‌شوند که شایع‌ترین علائم آن هستند درد آزار دهندهدر قسمت پایین شکم (مانند قاعدگی)، حالت تهوع و سردرد. به عنوان یک قاعده، این علائم ظرف یک ماه پس از شروع دارو ناپدید می شوند.
علاوه بر این، برخی از اثرات جانبیممکن است به دلیل استعمال دخانیات رخ دهد، بنابراین به یک زن توصیه می شود قبل از شروع مصرف یک ضد بارداری این عادت را ترک کند. سیلوئت می تواند باعث خشکی چشم و کاهش حدت بینایی در زنانی شود که از لنزهای تماسی استفاده می کنند.
دستورالعمل استفاده رژیم های زیر را نشان می دهد:
قبل از قرار دوره داروهای ضد بارداری خوراکیباید معاینه کامل بدن برای شناسایی بیماری های احتمالی که مصرف دارو در آنها ممنوع است انجام شود. همچنین لازم است که حاملگی را حذف کنید.
این دارو باید فقط همانطور که در دستورالعمل توضیح داده شده است مصرف شود، زیرا انحراف از ترتیب مشخص شده می تواند باعث تغییرات هورمونی در بدن شود.
مصرف همزمان سیلوئت با سایر داروها می تواند باعث خونریزی واژینال یا کاهش اثر ضد بارداری شود. این می تواند هنگام تعامل با مواد خاص اتفاق بیفتد:
علاوه بر این، کاهش اثر محافظتی و خونریزی واژینال ممکن است در هنگام مصرف یک ضد بارداری با داروهایی که پاکسازی هورمون‌های جنسی را افزایش می‌دهند، رخ دهد.
زنان برای محافظت در برابر بارداری ناخواسته از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند. این داروها به شما امکان می دهند وضعیت پوست و وزن را عادی کنید، مشکلاتی که با نقض تعادل هورمونی ایجاد شده است. سیلوئت برای درمان اندومتریوز نیز استفاده می شود.
باید به خاطر داشت که با تجویز قرص های ضد بارداری برای خود می توانید به بدن آسیب برسانید. بنابراین، قبل از شروع دوره Silhouette، مشورت با متخصص زنان و انجام معاینه کامل پزشکی ضروری است.
Siluet یک داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی تک فازی (CPC) با اثر ضد آندروژنی است.
سیلوئت به شکل قرص های روکش دار تولید می شود: دو محدب، گرد، سفید یا تقریبا رنگ سفید، حکاکی شده با "G53" در یک طرف (21 قطعه در یک تاول فویل آلومینیومی PVC/PE/PVDC، در یک بسته کارتن 1 یا 3 تای با یک جعبه مقوایی تخت).
ترکیب 1 قرص:
مطلق:
در اولین تظاهرات هر یک از بیماری های فوق در طول دوره مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی، استفاده از دومی باید بلافاصله متوقف شود.
نسبی (لازم است در هر مورد فردی به دقت وزن شود خطر احتمالیو سود مورد انتظار از استفاده از ابزار):
در صورت وجود عوامل خطر (اختلالات لخته شدن خون، اضافه وزن، بیماری قلبی، واریس)، مطالعه کامل قبل از شروع دوره COC ضروری است.
اگر زن زیر 35 سال نمی تواند سیگار را ترک کند، توصیه می شود از روش دیگری برای پیشگیری از بارداری استفاده کند (به خصوص اگر عوامل خطر دیگری وجود داشته باشد).
سیلوئت به صورت خوراکی، روزانه 1 قرص تقریباً در همان زمان، با مقدار کمی مایع در صورت لزوم مصرف می شود. قرص ها به ترتیب مشخص شده روی بسته تاول به مدت 21 روز استفاده می شوند. سپس در 7 روز بعد از مصرف آخرین قرص از تاول، استراحتی ایجاد می شود که در طی آن خونریزی قطع مصرف می شود (معمولاً در روزهای 2-3). بعد از اتمام وقفه (روز هشتم) صرف نظر از اینکه خونریزی قطع شده باشد یا نه، از بسته بعدی شروع به مصرف قرص می کنند.
اگر قبلاً از قرص‌هایی که فقط حاوی پروژسترون هستند استفاده کرده‌اید، می‌توانید در هر روز مصرف دارو را تغییر دهید.
در صورتی که یک ماه قبل از شروع دوره از پیشگیری از بارداری هورمونی استفاده نشده باشد، باید مصرف قرص ها را از روز اول سیکل قاعدگی شروع کنید.
پس از مصرف یک COC، توصیه می شود روز بعد پس از فاصله زمانی معمول در مصرف یا پس از اتمام مصرف قرص ها از بسته فعلی داروی قبلی، استفاده از Siluette را تغییر دهید.
اگر ایمپلنت دارید، باید استفاده از Siluette را از روز برداشتن آن و در هنگام تعویض از فرم تزریقی، از روزی که برای تزریق بعدی برنامه ریزی شده است، شروع کنید.
پس از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری، مصرف دارو بلافاصله پس از جراحی، بدون استفاده از داروهای ضد بارداری اضافی توصیه می شود.
پس از سقط جنین در سه ماهه دوم یا زایمان، دارو پس از 21-28 روز مجاز است. در صورتی که پذیرش دیرتر شروع شود، لازم است در 7 روز اول از روش های جلوگیری از بارداری استفاده شود. اگر قبل از استفاده از محصول رابطه جنسی وجود داشت، باید منتظر اولین قاعدگی باشید یا بارداری را حذف کنید.
در صورت تأخیر در مصرف قرص بعدی که کمتر از 12 ساعت است، اثر ضد بارداری سیلوئت کاهش نمی یابد. قرص فراموش شده باید در اسرع وقت مصرف شود و قرص بعدی طبق معمول مصرف شود.
در صورت تأخیر در مصرف قرص بعدی که بیش از 12 ساعت است، ممکن است اثر پیشگیری از بارداری کاهش یابد، در نتیجه توصیه می شود دو قانون اساسی را دنبال کنید:
اگر تأخیر در مصرف دوز بعدی سیلوئت بیش از 12 ساعت باشد، بسته به دوره از دست رفته، توصیه های زیر باید رعایت شود:
اگر خانمی ظرف 4 ساعت پس از مصرف سیلوئت استفراغ کند، ممکن است منجر به جذب ناقص دارو شود. در چنین مواردی لازم است در اسرع وقت یک قرص جدید (در عرض 12 ساعت پس از زمان معمول پذیرش) مصرف شود. اگر فاصله بین دوزها بیش از 12 ساعت بود، باید همان توصیه هایی را که در مورد قرص فراموش شده رعایت کرد.
به منظور به تاخیر انداختن شروع قاعدگی پس از اتمام مصرف محصول از بسته های تاول قبلی، لازم است بلافاصله مصرف قرص ها از تاول جدید بدون وقفه شروع شود. در این مورد، خونریزی رحمی یا لکه بینی ممکن است رخ دهد. بعد از تعطیلات هفته بعد می توانید مصرف برنامه معمول را از سر بگیرید.
در مواردی که لازم است روز شروع قاعدگی به روز دیگری از هفته منتقل شود، توصیه می شود فاصله بعدی مصرف قرص ها را به تعداد روزهای مورد نظر کاهش دهید. هرچه این وقفه کوتاهتر باشد، احتمال خونریزی قطعی در طول استراحت وجود نخواهد داشت و خطر لکه بینی و خونریزی در بسته دوم بیشتر می‌شود.
اثرات نامطلوب جدی زیر نیز با استفاده از Siluet مشاهده شده است:
بروز سرطان سینه هنگام مصرف سیلوئت اندکی افزایش می یابد. از آنجایی که این بیماری به ندرت در زنان کمتر از 40 سال دیده می شود، این افزایش نسبت به خطر کلی ابتلا به سرطان سینه بسیار ناچیز است.
مطالعات اپیدمیولوژیک یک رابطه علت و معلولی احتمالی را بین استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی که در سنین جوانی شروع شده و ایجاد سرطان سینه در میانسالی شناسایی کرده اند. با این حال، باید در نظر داشت که استفاده از COC تنها یکی از بسیاری از عوامل خطر است.
قبل از شروع یا از سرگیری مصرف سیلوئت و سپس حداقل هر شش ماه یکبار در طول دوره مصرف آن، باید معاینه کامل پزشکی (زنان و زایمان) برای شناسایی انجام شود. موارد منع مصرف احتمالیبه پذیرایی
باید به خاطر داشت که داروهای ضد بارداری خوراکی در برابر ابتلا به HIV (ایدز) و سایر عفونت های مقاربتی محافظت نمی کنند.
در پس زمینه استفاده از دارو (به ویژه در سه چرخه اول)، ممکن است خونریزی نامنظم / ترشحات خونی از واژن مشاهده شود. ارزیابی چنین واکنش هایی باید پس از یک دوره سازگاری (تقریباً 3 ماه بعد) انجام شود. اگر خونریزی غیر چرخه‌ای عود کند یا بعد از سیکل‌های عادی عادی قبلی رخ دهد، معاینه لازم است تا رد شود. بارداری احتمالییا نئوپلاسم های بدخیم
در برخی موارد، خونریزی قطع مصرف ممکن است در فواصل بین دوزها رخ ندهد، اگر زن به شدت دستورالعمل های توصیه شده را رعایت کند، احتمال بارداری وجود ندارد.
هنگام استفاده از COCها، خطر ترومبوآمبولی وریدی به ویژه در سال اول پذیرش افزایش می یابد. علائم حوادث ترومبوتیک/ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی ممکن است شامل موارد زیر باشد:
در صورت بروز هر یک از شرایط فوق، مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کنید.
عواملی که منجر به افزایش خطر عوارض ترومبوآمبولیک وریدی و ترومبوز شریانی می شوند عبارتند از: استعداد ارثی، سن، بی حرکتی طولانی مدت (پس از جراحی بزرگ)، چاقی بالا، فشار خون بالا، دیس لیپوپروتئینمی، بیماری دریچه قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، سیگار کشیدن.
تشدید شدت و افزایش دفعات حملات میگرنی در حین مصرف سیلوئت ممکن است منادی بروز حوادث عروق مغزی باشد که نیاز به قطع فوری دارو دارد.
به ندرت، ایجاد تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم) با استفاده از COC گزارش شده است. در برخی موارد، این تومورها باعث خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی شده اند. هنگام انجام تشخیص افتراقی، باید ظاهر درد شدید در شکم، علائم خونریزی داخل شکمی و بزرگ شدن کبد را در نظر گرفت.
با استفاده ترکیبی از Siluet با داروهایی که می‌توانند آنزیم‌های میکروزومی کبدی را فعال کنند، می‌توان اثربخشی پیشگیری از بارداری را کاهش داد و/یا خونریزی پیشروی ایجاد کرد. این داروها عبارتند از: ریفامپیسین، کاربامازپین، پریمیدون، فنوباربیتال، هیدانتوئین، اکسکاربازپین، نویراپین، افاویرنز، ریفابوتین، گریزئوفولوین، ریتوناویر، فلبامات، توپیرامات و داروهابا گنجاندن مخمر سنت جان (Hypericum perforatum).
بر اساس مشاهدات بالینی، استفاده همزمان از Siluet با آنتی بیوتیک های خاص (تتراسایکلین، آمپی سیلین) نیز ممکن است به کاهش اثر ضد بارداری کمک کند. در نتیجه، در طول دوره استفاده از هر یک از داروهای فوق و به مدت 7 روز پس از قطع درمان همزمان، علاوه بر COC، باید از روش های محافظتی نیز استفاده کرد.
در طول کل دوره درمان با ریفامپیسین، و همچنین 28 روز پس از اتمام آن، باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود. در صورت مصرف همزمان در طول دوره اتمام مصرف قرص ها از تاول، بسته بعدی بدون وقفه 7 روزه مصرف می شود.
در صورت درمان طولانی مدت با داروهای ذکر شده در بالا، ممکن است نیاز به افزایش دوز COC باشد. اگر در پس زمینه این اقدام واکنش های نامطلوب (خونریزی نامنظم و غیره) وجود داشته باشد، لازم است از روش دیگری برای پیشگیری از بارداری استفاده شود.
هنگام استفاده از داروهایی که پاکسازی هورمون های جنسی را افزایش می دهند، ممکن است خونریزی رحمی و کاهش اثر ضد بارداری Siluet رخ دهد.
در مکانی دور از نور و دور از دسترس کودکان و در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
ماندگاری - 2 سال.
در عصر ما، یک زن حق دارد برای بارداری خود برنامه ریزی کند. این کار را می توان به روش های مختلفی انجام داد، اما یکی از راحت ترین و موثرترین روش های پیشگیری از بارداری هورمونی است.
اولین قرص های ضد بارداری حاوی بخش نسبتاً زیادی از ماده فعال بود و به ناچار عوارض جانبی مانند افزایش وزن را به همراه داشت. ضد بارداری های هورمونی مدرن با این واقعیت متمایز می شوند که دوز ماده فعال موجود در آنها ناچیز است. این به زن اجازه می دهد وزن خود را تحت کنترل نگه دارد. علاوه بر این، نسل جدید می تواند به طور قابل توجهی وضعیت پوست و مو را بهبود بخشد، تورم خفیف را در طول قاعدگی از بین ببرد.
یکی از روش های مدرن برای جلوگیری از بارداری ناخواسته قرص سیلوئت است. نظرات در مورد این ابزار را می توان متفاوت یافت. بیایید نگاهی دقیق تر به ویژگی های این دارو بیندازیم.
اگر این فرآورده دارویی را از نظر تعلق به یک گروه بالینی در نظر بگیریم، اینطور است ضد بارداری تک فازیبا خواص ضد آندروژنی، برای استفاده خوراکی در نظر گرفته شده است.
قرص های ضد بارداری "Silhouette" که بررسی های آنها عمدتا مثبت است، دارای رنگ سفید، شکل دو محدب گرد و حکاکی "G53" در یکی از طرفین است. تاول حاوی 21 قطعه است.
همچنین در ترکیب اجزای کمکی وجود دارد: مونوهیدرات لاکتوز، نشاسته ذرت، هیپروملوز، تالک، پلی آریلات پتاسیم و استئارات منیزیم.
قرص "Silhouette" که بررسی های آن نشان دهنده مقبولیت آن برای زنان جوان است، یک داروی ترکیبی با اثر ضد آندروژنی برجسته است. حاوی هورمون های اتینیل استرادیول است که عملکرد استروژن و دی انژست را دارد که یک پروژسترون است. این ضد بارداری وظایف زیر را در بدن زنان انجام می دهد:
دو ماده فعال اصلی در ترکیب با یکدیگر اثر کاهش آندروژن های پلاسما را دارند.
برای بسیاری از زنان، قرص Silhouette (بررسی ها تأیید این موضوع است) به مقابله با مشکل آکنه خفیف تا متوسط و همچنین سبوره کمک می کند.
هورمون دینوژست از مشتقات نورتیسترون است. نسبت به سایر مواد مصنوعی در این گروه، تمایل کمتر از 10 برابر به گیرنده های پروژسترون دارد. از ویژگی های دینوژست این است که خواص آندروژنیک، گلوکوکورتیکوئیدی و مینرالوکورتیکوئیدی مشخصی ندارد. استفاده مستقل از این هورمون با دوز 1 میلی گرم در روز منجر به کاهش تخمک گذاری می شود.
همانطور که قبلا ذکر شد، تبلت Silhouette، که بررسی ها از محبوبیت آن صحبت می کنند، دارای دو ماده فعال است که در بدن انسان رفتار متفاوتی دارند.
اتینیل استرادیول هنگامی که وارد روده کوچک می شود، به سرعت جذب می شود و پس از 1.5-4 ساعت به حداکثر غلظت خود می رسد. بخش قابل توجهی از این ماده توسط کبد متابولیزه می شود. فراهمی زیستی مطلق اتینیل استرادیول 44 درصد است. این ماده 98 درصد به آلبومین خون متصل می شود و غلظت گلوبولین را افزایش می دهد. این پروتئین به هورمون های جنسی متصل می شود. در نیمه دوم دوره مصرف دارو، دستیابی به حداکثر محتوای تعادلی اتینیل استرادیول ذکر شده است.
این ماده در مخاط روده و کبد از طریق هیدروکسیلاسیون معطر با تعداد زیادی مشتقات متابولیزه می شود. محصولات پوسیدگی در دو مرحله از طریق کبد و کلیه دفع می شوند:
اتینیل استرادیول بدون تغییر از بدن انسان دفع نمی شود.
Dienogest نیز از طریق دیواره روده کوچک به جریان خون جذب می شود و پس از 2.5 ساعت پس از مصرف قرص ضد بارداری به حداکثر غلظت خود می رسد. فراهمی زیستی آن با اتینیل استرادیول 96٪ است. Dienogest فقط به آلبومین متصل می شود. حداکثر غلظت تعادلی آن در پلاسما در عرض 4 روز پس از مصرف دارو حاصل می شود.
دینوژست توسط هیدروکسیلاسیون و گلوکورونیداسیون متابولیزه می شود. محصولات حاصل از این تجزیه غیر فعال بوده و به سرعت از پلاسمای خون خارج می شوند.
Dienogest به مقدار کم به شکل بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود. با مصرف 0.1 میلی گرم بر کیلوگرم ماده، حدود 86 درصد در 6 روز اول از طریق روده ها و کلیه ها از بدن دفع می شود و حدود 42 درصد ماده در روز اول با ادرار دفع می شود.
قرص های ضد بارداری "Silhouette" که بررسی های آنها مثبت است، باید هر روز و در زمان خاصی مصرف شوند. در صورت لزوم می توانید مقدار کمی آب بنوشید. حتماً به ترتیبی که روی بسته بندی مشخص شده است عمل کنید.
راهنمای اصلی برای گرفتن صحیح "Silhouette" (قرص) دستورالعمل است. بررسی ها در مورد این ضد بارداری نشان دهنده در دسترس بودن ارائه روش استفاده از آن در حاشیه ضمیمه است. این نشان دهنده طرحی است که بر اساس آن یک قرص از دارو یک بار در روز به مدت 21 روز مصرف می شود. سپس یک استراحت هفت روزه قبل از شروع بسته جدید دارو وجود دارد. در این دوره "خونریزی ترک" مشاهده می شود. معمولاً این پدیده 2-3 روز پس از مصرف آخرین قرص شروع می شود و پس از 4-5 روز پایان می یابد. در این زمان، مصرف قرص ها از یک تاول جدید ضروری می شود.
بسیار وجود دارد تفاوت ظریف مهم، که مشخص کننده مصرف اولیه قرص "Silhouette" است. دستورالعمل استفاده (بررسی پزشکان برای تأیید این امر) نشان دهنده نیاز به مصرف یک ضد بارداری در روز اول قاعدگی است. این شرایط برای کسانی که قبلا از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نکرده اند یا یک ماه یا بیشتر از این داروها استفاده نکرده اند، اجباری است.
اگر از مصرف ترکیبی به قرص های Silhouette انتقال داده شد، دستورالعمل های استفاده، بررسی های پزشکان توصیه می کند که اولین دوز دارو در زمان معمول روز بعد پس از استفاده از آخرین قرص مصرف شود.
اگر نیاز به جابجایی از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی پروژسترون هستند وجود داشته باشد، این کار را می توان در هر روز مناسب انجام داد. اگر بیمار یک ایمپلنت مانند IUD را بردارد، در همان روز می‌تواند سیلوئت را مصرف کند. اگر زنی یک داروی ضد بارداری را به صورت تزریقی مصرف کرد و تصمیم گرفت که به قرص ضد بارداری توصیف شده روی بیاورد، باید اولین دوز را در زمانی که تزریق برنامه ریزی شده انجام شود، مصرف کند.
اگر خانمی در سه ماهه اول بارداری سقط جنین داشته باشد و قصد دارد قرص هورمونی سیلوئت مصرف کند، دستورالعمل ها، بررسی ها و توصیه های پزشکان حاکی از امکان استفاده فوری از این محصول دارویی است. اگر سقط جنین در تاریخ بعدی اتفاق افتاده باشد، باید در 21-28 روز مکث کرد و در این دوره از کاندوم استفاده کرد.
در صورتی که تاخیر در پذیرش بیش از 12 ساعت نباشد، قدرت پیشگیری از بارداری کاهش نمی یابد. زن باید در اسرع وقت قرص را مصرف کند و قرص بعدی را در زمان معمول مصرف کند.
در صورتی که مدت زمان تاخیر بیش از 12 ساعت باشد، باید طبق قوانین اولیه مصرف قرص ضد بارداری عمل کنید:
همچنین می توانید با قرص Silhouette شروع خونریزی را به تعویق بیندازید. بررسی های پزشکان در مورد این دستکاری در این مورد توصیه می کند که مصرف دارو را ادامه دهید و تاول تکمیل شده را با یک تاول جدید جایگزین کنید. در حین استفاده از بسته دوم دارو، خانمی ممکن است متوجه ترشحات لکه بینی شود.
سمیت افزایش دوز هورمون هایی که بخشی از قرص "Silhouette" هستند کم است. در صورت مصرف بیش از حد، حالت تهوع، استفراغ، ترشحات واژن یا خونریزی مشاهده می شود. نیازی به درمان نیست.
اشاره شده است که مصرف همزمان با داروهایی که آنزیم های میکروزومی را فعال می کنند می تواند منجر به خونریزی شدید و کاهش اثر ضد بارداری شود. این داروها عبارتند از فنوباربیتال، رافامپیسین، هیدانتوئین، پریمیدون، کاربامازپین، ریفابوتین، افاویرنزا، نویراپین، اکسی کاربازپین، فلبامات، گریزئوفولوین، توپیرامات، ریتوناویر و گیاه دارویی پرفوراتوم مخمر سنت جان.
مصرف برخی آنتی بیوتیک ها مانند تتراسایکلین یا آمپی سیلین همراه با سیلوئت نیز اثربخشی آن را کاهش می دهد. در صورت ترکیب با هر یک از داروهای فوق، نیاز به محافظت مانع اضافی برای یک دوره 7 روزه و با ریفامپیسین - برای 28 روز وجود دارد.
شما نمی توانید به طور مستقل در مورد انتخاب این وسیله برای پیشگیری از بارداری تصمیم بگیرید. به یاد داشته باشید که "Silhouette" قرص های هورمونی است. بررسی‌های پزشکان در مورد عوارض جانبی این ضدبارداری نشان می‌دهد که به تشکیل لخته‌های خون در شریان‌ها و وریدها کمک می‌کند.
این پدیده می تواند با سیگار کشیدن، فشار خون بالا، اختلالات خونریزی، واریس، چاقی، ترومبوز و ترومبوفلبیت تشدید شود.
عوارض جانبی رایج نیز عبارتند از:
بسیاری از زنان به دلیل ترس از افزایش وزن از استفاده از داروهای ضد بارداری خودداری می کنند. آیا این نگرانی ها موجه است؟ یکی از منابع مهم اطلاعاتی در مورد اینکه آیا می توان با مصرف قرص "سیلوئت" چاق شد، نظرات است. مورد توجه بخش نسبتاً زیادی از زنان است. به همین دلیل است که این اثر از مصرف این ضد بارداری شایع ترین است.
عوارض جانبی زیر با مصرف داروی "Silhouette" با فرکانس کمتر تظاهرات در بیماران متفاوت است:
برخی از عوارض جانبی دیگر، اما کمتر متداول، ناشی از مصرف قرص Silhouette نیز ذکر شده است. دستورالعمل استفاده، بررسی بیماران و پزشکان علائم نامطلوب زیر را نشان می دهد:
همچنین عوارض جانبی بسیار نادری وجود دارد که می تواند در نتیجه مصرف داروی "Silhouette" رخ دهد. قرص ها، بررسی ها این را تأیید می کنند، با فراوانی کمتر از 1 مورد از 10000، آنها می توانند انفارکتوس میوکارد، سنگ کیسه صفرا، کوله سیستیت و سرطان آندومتر را تحریک کنند.
داروی "Silhouette" را نمی توان در صورت وجود برخی بیماری ها مصرف کرد. آی تی:
با هر یک از این بیماری ها، مصرف ضد بارداری "Silhouette" منع مصرف دارد.
اندومتریوز یک بیماری است که در زنان بسیار شایع است.
بسته به شرایط بیماری با روش های محافظه کارانه یا جراحی درمان می شود. بررسی "Silhouette" (قرص) برای اندومتریوز سزاوار مثبت است. این دارو اغلب به عنوان آنالوگ ضد بارداری "Janine" برای بیماران تجویز می شود. در عین حال، متخصصان زنان به ایمنی نسبی و اثربخشی خوب آن اشاره می کنند.
"Silhouette" منجر به آتروفی تدریجی کانون های اندومتریوز، صرف نظر از اینکه در کجا قرار دارند، می شود. سنتز استروژن ها را کاهش می دهد، تخمک گذاری را سرکوب می کند و از تکثیر سلول های این بافت در خارج از حفره رحم جلوگیری می کند. همچنین اثر ضد التهابی خوبی از مصرف داروی "Silhouette" وجود دارد. بررسی قرص ها برای آندومتریوز مثبت است - زنان به ناپدید شدن علائم دیسمنوره، پلی قاعدگی و درد در هنگام مقاربت جنسی توجه می کنند.
علاوه بر این، اجزای فعال داروی "Silhouette" باعث کاهش خون رسانی به کانون های اندومتریوز می شود. در نتیجه رشد این بافت متوقف می شود. سطح طبیعی هموگلوبین بازیابی می شود.
شایان ذکر است که مصرف این دارو تنها باید پس از معاینه کامل بیمار از نظر وجود بیماری ها و شرایط قبل از آن توسط پزشک توصیه شود. استفاده غیرمجاز از داروهای ضد بارداری هورمونی، واکنش های نامطلوب جدی بدن را تهدید می کند.
ضد بارداری خوراکی تک فازی با خواص ضد آندروژنیک
اتینیل استرادیول (اتینیل استرادیول)
- دینوژست (دینوژست)
قرص های روکش دار سفید یا تقریباً سفید، گرد، دو محدب، حکاکی شده با "G53" در یک طرف.
مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات، نشاسته ذرت، هیپروملوز 2910، تالک، پولاکریلین پتاسیم، استئارات منیزیم.
ترکیب پوسته: Opadry II 85F18422 سفید (پلی وینیل الکل، دی اکسید تیتانیوم، ماکروگل 3350، تالک).
21 عدد - تاول (1) - بسته های مقوا.
21 عدد - تاول (3) - بسته های مقوا.
Siluet یک داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی استروژن و پروژستین با دوز کم است.
اثر ضد بارداری سیلوئت از طریق مکانیسم های تکمیلی انجام می شود که مهمترین آنها سرکوب تخمک گذاری و افزایش ویسکوزیته ترشح دهانه رحم است که در نتیجه نسبت به اسپرم نفوذ ناپذیر می شود.
در کاربرد صحیحاین دارو، شاخص پرل (شاخصی که نشان دهنده تعداد حاملگی در 100 زن مصرف کننده داروی ضد بارداری در طول سال است) کمتر از 1 است. اگر یک دوز دارو را فراموش کنید یا دارو را اشتباه استفاده کنید، ممکن است شاخص پرل افزایش یابد.
اثر ضد آندروژنی ترکیب اتینیل استرادیول و دینوژست بر اساس کاهش غلظت آندروژن در خون است.
مصرف ترکیبی از اتینیل استرادیول با دینوژست منجر به یکسان شدن علائم آکنه خفیف تا متوسط شد و نتیجه مثبتی در بیماران مبتلا به سبوره داشت که با نتایج تعدادی از مطالعات بالینی تایید شد.
Dienogest یک مشتق نورتی استرون است که تمایل کمتری به گیرنده های پروژسترون دارد. درونکشتگاهی(10-30 برابر) در مقایسه با سایر مصنوعی ها. Dienogest هیچ اثر آندروژنیک، مینرالوکورتیکوئید یا گلوکوکورتیکوئید قابل توجهی ندارد. in vivo.
هنگامی که دینوژست به تنهایی استفاده می شود، تخمک گذاری را با دوز 1 میلی گرم در روز مهار می کند.
علاوه بر این، دینوژست پروفایل لیپیدی خون را بهبود می بخشد (غلظت لیپوپروتئین های با چگالی بالا را افزایش می دهد).
در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، چرخه منظم تر می شود، دوره های دردناک کمتر مشاهده می شود، شدت و مدت خونریزی کاهش می یابد و در نتیجه خطر کاهش می یابد. نارسایی کمبود آهن. علاوه بر این، شواهدی مبنی بر کاهش خطر سرطان آندومتر و سرطان تخمدان در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد.
اتینیل استرادیول
مکش
اتینیل استرادیول پس از مصرف خوراکی به سرعت و به طور کامل در روده کوچک جذب می شود. C max در پلاسما (67 pg/ml) پس از 1.5-4 ساعت حاصل می شود.در طی اولین عبور از کبد، بخش قابل توجهی از اتینیل استرادیول متابولیزه می شود. فراهمی زیستی مطلق تقریباً 44٪ است.
توزیع
اتینیل استرادیول تقریباً به طور کامل (حدود 98٪) اگرچه غیر اختصاصی است، اما به آن متصل می شود. اتینیل استرادیول غلظت پلاسمایی گلوبولین اتصال دهنده به هورمون جنسی (SHBG) را افزایش می دهد. V d ظاهری 2.8-8.6 لیتر در کیلوگرم است.
Css در نیمه دوم چرخه، زمانی که غلظت اتینیل استرادیول در سرم خون حدود 2 برابر افزایش می یابد، به دست می آید.
متابولیسم
اتینیل استرادیول در مخاط روده و کبد تحت کونژوگاسیون پیش سیستمیک قرار می گیرد. مسیر اصلی متابولیسم اتینیل استرادیول هیدروکسیلاسیون معطر است، اما متابولیسم آن همچنین منجر به تشکیل تعداد زیادی متابولیت هیدروکسیله و متیله می شود که به شکل گلوکورونیدها، سولفات ها و به صورت آزاد ارائه می شوند. پاکسازی تقریباً 2.3-7 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.
پرورش
کاهش غلظت اتینیل استرادیول در پلاسمای خون یک ویژگی دو مرحله ای دارد: فاز اول با T 1/2 حدود 1 ساعت مشخص می شود، دوم - 10-20 ساعت. بدون تغییر از بدن دفع نمی شود. متابولیت های اتینیل استرادیول توسط کلیه ها و از طریق روده ها به نسبت 4:6 با T 1/2 حدود 24 ساعت دفع می شوند.
دینوژست
مکش
پس از مصرف خوراکی، به سرعت و به طور کامل در روده جذب می شود. C max در پلاسما (51 pg/ml) پس از 2.5 ساعت حاصل می شود فراهمی زیستی مطلق در صورت مصرف همزمان با اتینیل استرادیول 96 درصد است.
توزیع
Dienogest به آلبومین پلاسما متصل می شود و به SHBG و گلوبولین متصل به کورتیکواستروئید متصل نمی شود. کسری از دینوژست آزاد در پلاسما 10٪ است، در حالی که 90٪ به طور غیر اختصاصی به آلبومین متصل می شود. V d ظاهری 37-45 لیتر است.
غلظت SHBG در پلاسما تأثیری بر فارماکوکینتیک دینوژست ندارد. در نتیجه مصرف روزانه دارو، غلظت دینوژست در پلاسمای خون حدود 1.5 برابر افزایش می یابد و تقریباً پس از 4 روز از مصرف به حالت تعادل می رسد.
متابولیسم
Dienogest عمدتا توسط هیدروکسیلاسیون متابولیزه می شود، یک راه جایگزین گلوکورونیداسیون است. متابولیت ها غیرفعال هستند و به سرعت از پلاسما دفع می شوند، بنابراین نمی توان متابولیت های پلاسما را در مقادیر قابل توجهی تشخیص داد، اما این در مورد دینوژست بدون تغییر صدق نمی کند. کلیرانس کلی پس از مصرف یک دوز 3.6 لیتر در ساعت است.
پرورش
T 1/2 دی انژست حدود 9 ساعت است مقدار کمی از دی انژست بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود. متابولیت های دینوژست از طریق کلیه ها و از طریق روده ها به نسبت 3: 1، T 1/2 - 14.4 ساعت دفع می شوند.
- پیشگیری از بارداری خوراکی
Siluette در حضور هر یک از شرایط/بیماری های ذکر شده در زیر منع مصرف دارد. در صورت بروز هر یک از این شرایط/بیماری ها برای اولین بار در حین مصرف دارو باید فوراً قطع شود.
- ترومبوز (شریانی و وریدی) و ترومبوآمبولی در حال حاضر یا در تاریخ (از جمله ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی)، اختلالات عروق مغزی.
- شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)، در حال حاضر یا در تاریخ؛
- استعداد اکتسابی یا ارثی شناسایی شده برای ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله مقاومت به پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، هیپرهموسیستئینمی، وجود آنتی بادی برای فسفولیپیدها (آنتی بادی برای کاردیولیپین، لوپوس).
- وجود خطر بالای ترومبوز وریدی یا شریانی؛
- میگرن با کانونی علائم عصبیدر حال حاضر یا در تاریخ؛
- مداخله جراحی برنامه ریزی شده (حداقل 4 هفته قبل از آن) و دوره بی حرکتی، به عنوان مثال، پس از آسیب (از جمله پس از اعمال) باندهای گچی) و حداقل 2 هفته پس از بازیابی کامل فعالیت حرکتی؛
- دیابت شیرین با عوارض عروقی؛
- فشار خون شریانی کنترل نشده یا شدید؛
- دیس لیپوپروتئینمی شدید؛
- پانکراتیت همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید در حال حاضر یا در تاریخ.
- نارسایی کبد و بیماری شدید کبد (قبل از عادی سازی آزمایشات کبدی)؛
- تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم) در حال حاضر یا در تاریخ؛
- بیماری های بدخیم وابسته به هورمون (از جمله اندام های تناسلی یا غدد پستانی) یا مشکوک بودن به آنها.
- خونریزی از واژن با منشا ناشناخته؛
- حاملگی یا سوء ظن به آن؛
- عادت زنانه شیر دادن;
- کمبود لاکتاز، عدم تحمل لاکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز؛
— حساسیت بیش از حدبه هر یک از اجزای دارو.
با دقت
خطر بالقوه و منافع مورد انتظار استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید در هر مورد جداگانه در حضور بیماری ها / شرایط و عوامل خطر زیر به دقت سنجیده شود:
- عوامل خطر برای ایجاد ترومبوز و ترومبوآمبولی:
سیگار کشیدن؛
چاقی؛
دیس لیپوپروتئینمی؛
فشار خون شریانی کنترل شده؛
میگرن بدون علائم عصبی کانونی؛
بیماری های دریچه های قلب؛
استعداد ارثی برای ترومبوز (ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا تصادف عروق مغزی در سنین پایین در یکی از نزدیکان).
- سایر بیماری هایی که در آنها اختلالات گردش خون محیطی ممکن است رخ دهد (دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری کرون و کولیت زخمیکم خونی داسی شکل، فلبیت وریدهای سطحی).
- آنژیوادم ارثی؛
- هیپرتری گلیسیریدمی؛
- بیماری کبد، بدون موارد منع مصرف؛
- بیماری هایی که برای اولین بار در دوران بارداری یا پس از مصرف قبلی هورمون های جنسی ایجاد شده یا بدتر شده اند (به عنوان مثال، زردی و / یا خارش همراه با کلستاز، بیماری کیسه صفرا، اتواسکلروز همراه با کاهش شنوایی، پورفیری، تبخال در دوران بارداری، کره سیدنهام) ;
- دوره پس از زایمان
بسته سیلوت حاوی 21 قرص است. هر قرص در بسته با روزی از هفته که باید در آن مصرف شود مشخص شده است. قرص ها باید به صورت خوراکی، روزانه به طور همزمان با مقدار کمی آب مصرف شوند. دارو را باید با اولین قرص شروع کرد و در جهت فلش تا مصرف تمام قرص ها (21 قرص) ادامه داد. دارو را تا 7 روز آینده مصرف نکنید. خونریزی "ترک" باید در این 7 روز شروع شود. معمولاً 2-3 روز پس از مصرف آخرین قرص شروع می شود و ممکن است قبل از مصرف بسته بعدی قرص تمام نشود. پس از وقفه 7 روزه، مصرف قرص ها را از بسته بعدی شروع کنید، حتی اگر خونریزی هنوز قطع نشده باشد. این بدان معناست که شما باید مصرف قرص ها را از یک بسته جدید در همان روز هفته شروع کنید و هر ماه خونریزی "ترک" تقریباً در همان روز از هر ماه اتفاق می افتد.
مصرف قرص از بسته اول سیلوئت
در صورتی که در ماه قبل از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نشده باشد
سیلوئت در اولین روز سیکل قاعدگی، یعنی در اولین روز خونریزی قاعدگی مصرف می شود. مصرف قرصی که روز مربوط به آن هفته مشخص شده است ضروری است. سپس باید قرص ها را به ترتیب مصرف کنید. شروع مصرف دارو در روزهای 2-5 سیکل قاعدگی مجاز است، اما در این مورد، در طی 7 روز اول مصرف قرص ها از بسته اول، توصیه می شود علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده شود (برای به عنوان مثال، یک کاندوم).
هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری ترکیبی (داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، حلقه واژینال یا پچ ضد بارداری ترانس درمال)
ترجیحاً مصرف سیلوئت از روز بعد از مصرف آخرین قرص فعال بسته قبلی شروع شود، اما در هیچ موردی بعد از روز بعد پس از استراحت معمول 7 روزه (برای آماده سازی حاوی 21 قرص) یا پس از مصرف آخرین قرص غیرفعال شروع شود. (برای آماده سازی حاوی 28 قرص در هر بسته). Siluette باید از روزی که حلقه یا چسب واژینال برداشته می شود، شروع شود، اما نه دیرتر از روزی که قرار است حلقه یا چسب جدید وارد شود.
هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی ژستاژن هستند ("مینی قرص"، اشکال تزریقی، ایمپلنت) یا از یک سیستم درمانی داخل رحمی با آزادسازی یک پروژسترون
شما می توانید هر روز (بدون وقفه) از مینی قرص به Siluette تغییر دهید، از ایمپلنت یا ضد بارداری داخل رحمی با پروژسترون - در روزی که آنها برداشته می شوند، از فرم تزریق - در روزی که قرار است تزریق بعدی انجام شود. در تمام این موارد، در طول 7 روز اول مصرف دارو، لازم است از یک روش مانع پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، کاندوم) نیز استفاده شود.
پس از سقط جنین (از جمله خود به خود) در سه ماهه اول بارداری
می توانید بلافاصله مصرف دارو را شروع کنید. اگر این شرط برآورده شود، اقدامات ضد بارداری اضافی لازم نیست.
بعد از زایمان (در صورت عدم شیردهی) یا سقط جنین (از جمله خود به خود) در سه ماهه دوم بارداری
شروع مصرف دارو در روز 21-28 پس از زایمان (در صورت عدم شیردهی) یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری توصیه می شود. اگر دارو دیرتر شروع شود، لازم است از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص استفاده شود. اگر مقاربت جنسی قبل از شروع مصرف داروی سیلوئت صورت گرفته باشد، بارداری باید منتفی شود.
مصرف قرص های فراموش شده
کمتر از 12 ساعت، محافظت از ضد بارداری کاهش نمی یابد. شما باید در اسرع وقت قرص فراموش شده را مصرف کنید، قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود.
در صورتی که تاخیر در مصرف دارو بوده است بیش از 12 ساعتحفاظت از بارداری ممکن است کاهش یابد. در انجام این کار، شما باید به یاد داشته باشید:
مصرف دارو هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود.
7 روز تجویز مداوم دارو برای دستیابی به سرکوب کافی سیستم هیپوتالاموس - هیپوفیز - تخمدان لازم است.
بر این اساس، اگر تاخیر در مصرف دارو بیش از 12 ساعت بوده باشد (فاصله از لحظه مصرف آخرین قرص بیش از 36 ساعت است)، بسته به هفته ای که قرص فراموش شده است، لازم است:
هفته اول مصرف دارو
لازم است آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت، به محض یادآوری زن، مصرف کنید (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی باید در زمان معمول مصرف شود. در طی 7 روز آینده، باید از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، کاندوم) استفاده شود. اگر نزدیکی جنسی در یک هفته قبل از حذف دارو انجام شده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. هر چه تعداد قرص های فراموش شده بیشتر باشد و به وقفه مصرف دارو نزدیک تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می شود.
هفته دوم مصرف دارو
لازم است آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید، به محض اینکه زن این موضوع را به خاطر آورد (حتی اگر نیاز به مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص های زیر باید در زمان معمول مصرف شوند.
به شرطی که رژیم مصرف دارو در 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده باشد، نیازی به استفاده از اقدامات ضد بارداری اضافی نیست. در غیر این صورت، و همچنین اگر دو یا چند قرص را فراموش کردید، باید علاوه بر این، از روش‌های بازدارنده پیشگیری از بارداری (مثلا کاندوم) برای 7 روز آینده استفاده کنید.
هفته سوم مصرف دارو
خطر کاهش قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری به دلیل وقفه آتی در مصرف دارو اجتناب ناپذیر است. در این مورد، شما باید به الگوریتم های زیر پایبند باشید:
اگر در طی 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده، همه قرص ها به درستی مصرف شده باشند، نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست. هنگام مصرف قرص های فراموش شده مراحل 1 یا 2 را دنبال کنید.
اگر در طول 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده، دارو به اشتباه مصرف شده باشد، در طی 7 روز آینده باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری (مثلاً کاندوم) استفاده شود، در این صورت نکته 1 باید رعایت شود. برای مصرف قرص های فراموش شده
1. مصرف قرص فراموش شده در اسرع وقت، به محض یادآوری زن (حتی اگر به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد) ضروری است. قرص های بعدی در زمان معمول مصرف می شوند تا زمانی که قرص های بسته فعلی تمام شود. مصرف قرص های بسته بعدی باید بلافاصله بدون وقفه 7 روزه معمول شروع شود. تا زمانی که قرص های بسته دوم تمام نشده باشد، احتمال خونریزی "ترک" وجود ندارد، اما ترشحات "لکه ای" و/یا خونریزی "سریع" ممکن است در روزهای مصرف دارو رخ دهد.
2. همچنین می توانید مصرف قرص های بسته فعلی را متوقف کنید، 7 روز یا کمتر (شامل روزی که قرص را فراموش کرده اید) استراحت کنید و سپس مصرف قرص های بسته جدید را شروع کنید.
اگر زنی مصرف قرص ها را از دست داد، و سپس در طول وقفه در مصرف "ترک" خونریزی رخ نداد، باید مطمئن شود که باردار نیست.
در اختلالات شدید گوارشی، جذب ممکن است ناقص باشد، بنابراین باید از روش‌های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کرد. اگر استفراغ یا اسهال در عرض 3 تا 4 ساعت پس از مصرف قرص رخ دهد، باید در هنگام حذف قرص ها توصیه های لازم را رعایت کنید. اگر زنی نمی خواهد رژیم دوز معمول خود را تغییر دهد و شروع خونریزی "ترک" را به روز دیگری از هفته موکول کند، باید یک قرص اضافی از یک بسته دیگر مصرف شود.
توقف Siluet
Siluette را می توان در هر زمان پس از پایان قرص در بسته متوقف کرد. اگر بارداری برنامه ریزی نشده باشد، باید مراقب سایر روش های پیشگیری از بارداری باشید. در صورت برنامه ریزی برای بارداری، توصیه می شود مصرف دارو را قطع کرده و منتظر خونریزی طبیعی قاعدگی باشید.
تاخیر در شروع خونریزی قاعدگی
برای به تعویق انداختن خونریزی قاعدگی، لازم است بلافاصله پس از مصرف تمام قرص های بسته قبلی، بدون قطع مصرف، مصرف قرص های بسته بندی جدید سیلوئت را ادامه دهید. قرص های یک بسته جدید را می توان تا زمانی که لازم باشد، از جمله تا زمانی که قرص های موجود در بسته تمام شود، مصرف کرد. در پس زمینه مصرف دارو از بسته دوم، ممکن است لکه بینی "لکه بینی" و / یا خونریزی "سریع" رخ دهد. Siluet را از بسته بعدی پس از استراحت معمول 7 روزه از سر بگیرید.
تغییر روز شروع خونریزی قاعدگی
برای اینکه روز شروع خونریزی قاعدگی را به روز دیگری از هفته منتقل کنید، باید وقفه 7 روزه بعدی در مصرف قرص ها را به تعداد روزهایی که زن می خواهد کوتاه کنید (اما نه طولانی کنید). به عنوان مثال، اگر سیکل معمولاً از جمعه شروع می شود و در آینده خانم می خواهد از روز سه شنبه (3 روز زودتر) شروع شود، قرص های بسته بعدی باید 3 روز زودتر از حد معمول شروع شود. هرچه این فاصله کوتاهتر باشد، احتمال عدم بروز خونریزی قاعدگی بیشتر می شود و در حین مصرف قرص های بسته دوم، ترشحات "لکه بینی" و/یا خونریزی "سریع" مشاهده می شود.
کاربرد در گروه های خاصی از بیماران
کودکان و نوجوانان
داروی Siluet فقط پس از شروع قاعدگی نشان داده می شود.
بیماران مسن
اختلال عملکرد کبد
Siluette در زنان مبتلا به بیماری شدید کبدی منع مصرف دارد تا زمانی که آزمایشات عملکرد کبد به حالت عادی بازگردد.
اختلال عملکرد کلیه
Siluette به طور خاص در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه مورد مطالعه قرار نگرفته است. داده های موجود تغییراتی را در درمان در این بیماران پیشنهاد نمی کند.
استفاده از هر داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی با افزایش خطر ترومبوز شریانی و وریدی و ترومبوآمبولی (به عنوان مثال، ترومبوز وریدی، آمبولی ریه، سکته مغزی، انفارکتوس میوکارد) همراه است. این خطر با سیگار کشیدن، وجود فشار خون شریانی، اختلالات لخته شدن خون، چاقی، واریس، ترومبوفلبیت و ترومبوز افزایش می یابد.
هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی "لکه بینی" یا خونریزی "سریع") به خصوص در ماه های اول استفاده رخ دهد. اطلاعات مربوط به بروز عوارض جانبی گزارش شده در طول مطالعات بالینی ترکیب اتینیل استرادیول و دینوژست در جدول زیر نشان داده شده است. در هر گروه فراوانی، عوارض جانبی به ترتیب کاهش شدت ارائه می شود.
عوارض جانبی نامطلوب بر اساس فراوانی بروز ارائه می شوند: اغلب (≥1/100 و<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано "частота неизвестна".
نئوپلاسم های خوش خیم، بدخیم و نامشخص (از جمله کیست ها و پولیپ ها):به ندرت - فیبروم رحم، لیپوم پستان.
از سیستم خونساز:به ندرت - کم خونی.
از سیستم ایمنی بدن:به ندرت - واکنش های آلرژیک.
از سیستم غدد درون ریز:به ندرت - ویریلیسم.
از جنبه متابولیسم و تغذیه:به ندرت - افزایش اشتها؛ به ندرت - بی اشتهایی.
اختلالات روانی:به ندرت - کاهش خلق و خوی؛ به ندرت - افسردگی، اختلالات روانی، بی خوابی، اختلالات خواب، پرخاشگری. فرکانس ناشناخته - تغییرات خلقی، کاهش میل جنسی، افزایش میل جنسی.
از سیستم عصبی:اغلب - سردرد؛ به ندرت - سرگیجه، میگرن؛ به ندرت - سکته مغزی ایسکمیک، اختلالات عروق مغزی، دیستونی.
از سمت اندام بینایی:به ندرت - خشکی غشای مخاطی چشم، تحریک غشای مخاطی چشم، اسیلوپسی، اختلال بینایی. فرکانس ناشناخته است - عدم تحمل لنزهای تماسی (احساس ناخوشایند هنگام پوشیدن آنها).
در قسمت اندام شنوایی و اختلالات هزارتویی:به ندرت - کاهش شنوایی ناگهانی، وزوز گوش، سرگیجه، کاهش شنوایی.
از سمت سیستم قلبی عروقی:به ندرت - افزایش فشار خون، کاهش فشار خون؛ به ندرت - اختلالات قلبی عروقی، تاکی کاردی، عوارض ترومبوآمبولیک وریدی و شریانی *، ترومبوفلبیت، فشار خون دیاستولیک، دیستونی گردش خون ارتواستاتیک، گرگرفتگی، وریدهای واریسی، آسیب شناسی ورید، درد در ناحیه ورید.
از دستگاه تنفسی:به ندرت - آسم برونش، هیپرونتیلاسیون.
از دستگاه گوارش:به ندرت - درد شکم، از جمله درد در قسمت فوقانی و تحتانی شکم، ناراحتی / نفخ، تهوع، استفراغ، اسهال. به ندرت - گاستریت، آنتریت، سوء هاضمه.
از پوست و بافت های زیر جلدی:به ندرت - آکنه، آلوپسی، بثورات (از جمله بثورات ماکولا)، خارش (از جمله خارش عمومی)؛ به ندرت - درماتیت آلرژیک، درماتیت آتوپیک / نورودرماتیت، اگزما، پسوریازیس، هیپرهیدروزیس، کلواسما، اختلالات رنگدانه / هیپرپیگمانتاسیون، سبوره، شوره سر، هیرسوتیسم، آسیب شناسی پوست، واکنش های پوستی، پوست پرتقال، وریدهای عنکبوتی. فرکانس ناشناخته - کهیر، اریتم ندوزوم، اریتم مولتی فرم.
از سیستم اسکلتی عضلانی:به ندرت - کمر درد، ناراحتی در عضلات و اسکلت، میالژی، درد در اندام ها.
از اندام تناسلی و پستانی:اغلب - درد در غده پستانی، احساس ناراحتی، پر شدن غدد پستانی؛ به ندرت - تغییر در حجم، مدت و فاصله خونریزی های قاعدگی (شامل لکه بینی/خونریزی شدید قاعدگی، خونریزی کم یا نادر شبیه قاعدگی، عدم وجود خونریزی شبیه قاعدگی، لکه بینی غیر چرخه ای / خونریزی)، افزایش اندازه غدد پستانی، تورم و اتساع غدد پستانی، تورم غده پستانی، خونریزی/خونریزی دردناک قاعدگی، ترشحات تناسلی/واژن، کیست تخمدان، درد لگن؛ به ندرت - دیسپلازی دهانه رحم، کیست های زائده رحم، درد در ناحیه زائده های رحم، کیست های غدد پستانی، ماستوپاتی فیبروکیستیک، دیسپارونی، گالاکتوره، بی نظمی قاعدگی. فرکانس ناشناخته - ترشح از غدد پستانی.
اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق:به ندرت - خستگی، آستنی، احساس ناخوشی؛ به ندرت - درد قفسه سینه، ادم محیطی، پدیده های شبه آنفولانزا، التهاب، تب، تحریک پذیری؛ فرکانس ناشناخته - احتباس مایعات.
تأثیر بر نتایج مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری:به ندرت - تغییر در وزن بدن (افزایش، کاهش و نوسانات وزن بدن). به ندرت - افزایش غلظت تری گلیسیرید در خون، هیپرکلسترولمی.
اختلالات مادرزادی، ارثی و ژنتیکی:به ندرت - تشخیص غده پستانی اضافی / پلی ماستیا.
* فرکانس تخمینی بر اساس داده های مطالعات اپیدمیولوژیک که گروه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را پوشش می دهد.
عوارض ترومبوآمبولیک وریدی و شریانی اشکال nosological زیر را ترکیب می کنند: انسداد ورید عمقی محیطی، ترومبوز و ترومبوآمبولی / انسداد عروق ریوی، ترومبوز، آمبولی و انفارکتوس / انفارکتوس میوکارد / انفارکتوس مغزی و سکته مغزی به عنوان طبقه بندی نشده اند.
در زیر، واکنش های نامطلوب با بروز بسیار کم یا تاخیر در ایجاد علائم ذکر شده است که مرتبط با گروه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی در نظر گرفته می شود.
تومورها
در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، بروز سرطان سینه بسیار کمی افزایش می یابد. از آنجایی که سرطان سینه در زنان کمتر از 40 سال نادر است، افزایش بروز سرطان در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند نسبت به خطر کلی سرطان پستان ناچیز است. رابطه علی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ناشناخته است.
تومورهای کبد (خوش خیم و بدخیم).
ایالت های دیگر
زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی (افزایش خطر پانکراتیت هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی)؛
افزایش فشار خون؛
شروع یا بدتر شدن شرایطی که در آن رابطه با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی غیر قابل انکار نیست: زردی و / یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک-اورمیک؛ کره سیدنهام؛ تبخال در دوران بارداری؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز؛
در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن های اگزوژن ممکن است باعث یا تشدید علائم آنژیوادم شوند.
اختلال عملکرد کبد؛
اختلال در تحمل یا تأثیر بر مقاومت محیطی به انسولین؛
بیماری کرون، کولیت اولسراتیو؛
کلواسما.
اثر متقابل
به دلیل تداخل سایر داروها (القاء کننده آنزیم) با داروهای ضد بارداری خوراکی، ممکن است خونریزی ناگهانی و / یا کاهش اثر ضد بارداری رخ دهد.
تخلفات جدی در صورت مصرف بیش از حد گزارش نشده است.
علائم:حالت تهوع، استفراغ، لکه بینی، متروراژی (بیشتر در زنان جوان).
رفتار:هیچ پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی باید انجام شود.
تأثیر سایر داروها بر داروی سیلوئت
تداخل با داروهایی که آنزیم های کبدی میکروزومی را القا می کنند امکان پذیر است، در نتیجه ممکن است پاکسازی هورمون های جنسی افزایش یابد، که به نوبه خود ممکن است منجر به خونریزی رحمی "دستگاه" و / یا کاهش اثر ضد بارداری شود.
به زنانی که علاوه بر سیلوئت با این داروها درمان می‌شوند، توصیه می‌شود از یک روش جلوگیری از بارداری استفاده کنند یا روش غیر هورمونی دیگری را برای پیشگیری از بارداری انتخاب کنند. روش مانع پیشگیری از بارداری باید در تمام مدت مصرف داروهای همزمان و همچنین 28 روز پس از قطع آنها استفاده شود. در صورت ادامه استفاده از داروهای القاء کننده آنزیم های میکروزومی کبدی پس از پایان مصرف قرص های موجود در بسته بندی داروی سیلوئت، باید بدون وقفه مصرف قرص ها را از بسته بندی جدید داروی سیلوئت آغاز کنید.
داروهایی که باعث افزایش کلیرانس داروی Siluet می شوند (با القای آنزیم ها باعث تضعیف اثربخشی می شوند):فنی توئین، باربیتورات ها، بوزنتان، پریمیدون، ریفامپیسین و داروهای ضد HIV (ریتوناویر، نویراپین، و افاویرنز)، و احتمالاً اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین، و فرآورده های حاوی خار مریم.
معنی با اثرات مختلف بر ترخیص کالا از گمرک دارو Siluet
بسیاری از مهارکننده‌های پروتئازهای HIV یا هپاتیت C و مهارکننده‌های ترانس کریپتاز معکوس غیر نوکلئوزیدی می‌توانند سطوح پلاسمایی استروژن‌ها یا پروژستین‌ها را در صورت مصرف همزمان با Siluet افزایش یا کاهش دهند. در برخی موارد، این اثر ممکن است از نظر بالینی قابل توجه باشد. برای تداخلات بالقوه و توصیه‌های مرتبط، به اطلاعات مصرف همزمان با عوامل HIV/هپاتیت C مراجعه کنید. در صورت هر گونه شک، زنانی که تحت درمان با مهارکننده‌های پروتئاز HIV یا مهارکننده‌های ترانس کریپتاز معکوس غیر نوکلئوزیدی قرار می‌گیرند، باید علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنند.
داروهایی که باعث کاهش ترخیص کالا از گمرک داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (مهارکننده های آنزیم) می شوند.
Dienogest یک سوبسترا از سیتوکروم P450 CYP3A4 است.
مهارکننده‌های قوی و متوسط CYP3A4 مانند ضد قارچ‌های آزول (به عنوان مثال، ایتراکونازول، ووریکونازول، فلوکونازول)، وراپامیل، ماکرولیدها (مانند کلاریترومایسین، اریترومایسین)، دیلتیازم و آب گریپ فروت ممکن است غلظت پلاسمایی استروژن، پروژستلین یا هر دو را افزایش دهند.
نشان داده شده است که etoricoxib در دوزهای 60 و 120 میلی گرم در روز، هنگامی که همراه با داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی حاوی 0.035 میلی گرم اتینیل استرادیول مصرف می شود، غلظت اتینیل استرادیول را در پلاسمای خون به ترتیب 1.4 و 1.6 برابر افزایش می دهد.
اثرات سیلوئت بر سایر فرآورده های دارویی
COCها می توانند با متابولیسم سایر داروها تداخل داشته باشند و منجر به افزایش (مثلاً سیکلوسپورین) یا کاهش (مثلاً لاموتریژین) در غلظت پلاسما و بافت شود.
درونکشتگاهیاتینیل استرادیول یک مهار کننده برگشت پذیر CYP2C19، CYP1A1 و CYP1A2، و یک مهار کننده برگشت ناپذیر CYP3A4/5، CYP2C8 و CYP2J2 است. در مطالعات بالینی، تجویز یک ضد بارداری هورمونی حاوی اتینیل استرادیول منجر به افزایش یا افزایش جزئی در غلظت پلاسمایی سوبستراهای CYP3A4 (به عنوان مثال، میدازولام) نشد، در حالی که غلظت پلاسمایی سوبستراهای CYP1A2 ممکن است اندکی افزایش یابد (به عنوان مثال، تئوفیلین). یا متوسط (مثلا ملاتونین و تیزانیدین).
اگر هر یک از شرایط، بیماری ها یا عوامل خطر ذکر شده در زیر در حال حاضر وجود داشته باشد، خطر بالقوه و مزایای مورد انتظار استفاده از سیلوئت باید در هر مورد به دقت سنجیده شود و قبل از تصمیم گیری برای شروع مصرف دارو با زن در میان گذاشته شود. در صورت بدتر شدن، بدتر شدن یا اولین تظاهر هر یک از این شرایط، بیماری ها یا عوامل خطر، زن باید با پزشک خود مشورت کند تا در مورد نیاز به قطع دارو تصمیم گیری کند.
بیماری های سیستم قلبی عروقی
داده های اپیدمیولوژیک در مورد افزایش بروز ترومبوز وریدی و شریانی و ترومبوآمبولی (مانند ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی) هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد.
خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در سال اول مصرف این داروها بیشتر است. افزایش خطر پس از استفاده اولیه از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی یا از سرگیری استفاده از همان ضد بارداری خوراکی ترکیبی دیگر (پس از وقفه بین دوزهای 4 هفته ای یا بیشتر) وجود دارد. داده های یک مطالعه آینده نگر بزرگ شامل 3 گروه از بیماران نشان می دهد که افزایش خطر عمدتاً در طول 3 ماه اول وجود دارد.
خطر کلی VTE در زنان مصرف کننده COC با دوز پایین (<0.05 мг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.
VTE می تواند تهدید کننده زندگی یا کشنده باشد (در 1-2٪ موارد).
VTE که به صورت ترومبوز ورید عمقی یا آمبولی ریه ظاهر می شود، می تواند با هر ضد بارداری خوراکی ترکیبی رخ دهد.
به ندرت، هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ترومبوز عروق خونی دیگر رخ می دهد، به عنوان مثال، کبد، مزانتریک، کلیه، وریدهای مغزی و شریان ها یا عروق شبکیه.
علائم ترومبوز ورید عمقی: تورم یک طرفه اندام تحتانی یا تورم در امتداد ورید اندام تحتانی، درد یا ناراحتی در اندام تحتانی فقط در حالت ایستاده یا هنگام راه رفتن، افزایش دمای موضعی در اندام تحتانی آسیب دیده، قرمزی یا تغییر رنگ. از پوست اندام تحتانی.
علائم آمبولی ریه: دشواری یا تنفس سریع. سرفه ناگهانی، از جمله با هموپتیزی؛ درد شدید در قفسه سینه، که ممکن است با نفس عمیق بدتر شود. احساس اضطراب؛ سرگیجه شدید؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم برخی از این علائم (مانند تنگی نفس، سرفه) غیراختصاصی هستند و ممکن است به‌عنوان نشانه‌های دیگر بیماری‌های شایع‌تر و کمتر شدید (مانند عفونت‌های تنفسی) به اشتباه تفسیر شوند.
ترومبوآمبولی شریانی می تواند منجر به سکته مغزی، انسداد عروق یا انفارکتوس میوکارد شود. علائم سکته مغزی عبارتند از: ضعف یا از دست دادن ناگهانی حس در صورت، اندام ها، به خصوص در یک طرف بدن، گیجی ناگهانی، مشکلات در گفتار و درک. از دست دادن ناگهانی یک طرفه یا دو طرفه بینایی؛ اختلال راه رفتن ناگهانی، سرگیجه، از دست دادن تعادل یا هماهنگی حرکات؛ سردرد ناگهانی، شدید یا طولانی مدت بدون علت آشکار؛ از دست دادن هوشیاری یا غش با یا بدون تشنج صرع. سایر علائم انسداد عروق: درد ناگهانی، تورم و تغییر رنگ آبی خفیف اندام ها، مجموعه علائم "شکم حاد".
علائم انفارکتوس میوکارد: درد، ناراحتی، فشار، سنگینی، احساس فشار یا پری در قفسه سینه یا پشت جناغ، تابش به پشت، فک، اندام فوقانی چپ، ناحیه اپی گاستر. عرق سرد، حالت تهوع، استفراغ یا سرگیجه، ضعف شدید، اضطراب یا تنگی نفس؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم ترومبوآمبولی شریانی می تواند تهدید کننده زندگی یا کشنده باشد.
در زنانی که ترکیبی از چندین عامل خطر یا شدت یکی از آنها وجود دارد، باید امکان تقویت متقابل آنها را در نظر گرفت. در چنین مواردی، میزان افزایش ریسک ممکن است بیشتر از جمع بندی ساده عوامل باشد. در این مورد، Siluette منع مصرف دارد. خطر ایجاد ترومبوز (وریدی و / یا شریانی) و ترومبوآمبولی یا اختلالات عروق مغزی افزایش می یابد:
با بالارفتن سن؛
افراد سیگاری (با افزایش تعداد سیگارهای مصرفی در روز، به ویژه در زنان بالای 35 سال)؛
در حضور:
چاقی (BMI بیش از 30 کیلوگرم در متر مربع)؛
سابقه خانوادگی (مثلاً ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در بستگان نزدیک یا والدین در سنین نسبتاً جوان). در صورت وجود استعداد ارثی یا اکتسابی، زن باید توسط متخصص مناسب معاینه شود تا در مورد امکان مصرف داروی سیلوئت تصمیم گیری شود.
بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، هرگونه جراحی اندام تحتانی یا ترومای بزرگ. در این موارد، Siluette باید متوقف شود (در صورت یک عمل برنامه ریزی شده، حداقل 4 هفته قبل از آن) و تا 2 هفته پس از پایان بیحرکت مجدداً از سر گرفته نشود. بیحرکتی موقت (مثلاً مسافرت هوایی بیش از 4 ساعت) ممکن است یک عامل خطر برای ترومبوآمبولی وریدی باشد، به‌ویژه اگر سایر عوامل خطر وجود داشته باشند.
دیس لیپوپروتئینمی؛
فشار خون شریانی؛
میگرن؛
بیماری دریچه قلب؛
فیبریلاسیون دهلیزی.
سوال در مورد نقش احتمالی وریدهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی در ایجاد VTE بحث برانگیز است.
افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود. اختلالات گردش خون محیطی همچنین می تواند در دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی داسی شکل رخ دهد.
افزایش دفعات و شدت میگرن در طول مصرف داروی Siluet (که ممکن است قبل از اختلالات عروق مغزی باشد) مبنای قطع فوری دارو است.
شاخص های بیوشیمیایی که نشان دهنده استعداد ارثی یا اکتسابی برای ترومبوز وریدی یا شریانی است شامل موارد زیر است: مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).
هنگام ارزیابی نسبت ریسک به فایده، باید در نظر گرفت که درمان کافی شرایط مربوطه می تواند خطر ترومبوز مرتبط با آن را کاهش دهد. همچنین باید در نظر داشت که خطر ترومبوز و ترومبوآمبولی در دوران بارداری بیشتر از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین است.<0.05 мг этинилэстрадиола).
تومورها
مهم ترین عامل خطر برای ابتلا به سرطان دهانه رحم عفونت مداوم ویروس پاپیلومای انسانی است. گزارش هایی از افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم با استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد. با این حال، ارتباط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. در مورد میزان ارتباط این داده ها با غربالگری آسیب شناسی دهانه رحم یا رفتار جنسی (استفاده کمتر رایج از روش های مانع پیشگیری از بارداری) اختلاف نظر وجود دارد.
یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که خطر نسبی کمی افزایش یافته برای ابتلا به سرطان پستان در زنانی که در حال حاضر از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند، وجود دارد (خطر نسبی 1.24). افزایش خطر به تدریج در عرض 10 سال پس از قطع این داروها ناپدید می شود. با توجه به اینکه سرطان سینه در زنان زیر 40 سال نادر است، افزایش تعداد تشخیص های سرطان سینه در زنانی که در حال حاضر از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند یا اخیراً آن را مصرف کرده اند، نسبت به خطر کلی این بیماری ناچیز است. . ارتباط آن با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. افزایش مشاهده شده در خطر ممکن است به دلیل تشخیص زودهنگام سرطان سینه در زنانی باشد که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند. در زنانی که تا به حال از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده کرده اند، مراحل اولیه سرطان سینه نسبت به زنانی که هرگز از آنها استفاده نکرده اند، تشخیص داده می شود.
در موارد نادر، در پس زمینه استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، توسعه تومورهای خوش خیم و در موارد بسیار نادر، تومورهای بدخیم کبدی که در برخی موارد منجر به خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی می شد، مشاهده شد. این باید هنگام تشخیص افتراقی در صورت درد شدید شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی در نظر گرفته شود.
ایالت های دیگر
در زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی (یا سابقه خانوادگی این بیماری)، ممکن است خطر ابتلا به پانکراتیت در حین مصرف داروهای ضد بارداری ترکیبی وجود داشته باشد.
علیرغم این واقعیت که افزایش اندک فشار خون در بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، توصیف شده است، افزایش قابل توجه بالینی نادر بوده است. با این حال، اگر در حین مصرف داروهای ضدبارداری ترکیبی از نظر بالینی افزایش مداوم فشار خون ایجاد شود، این داروها باید قطع شوند و درمان فشار خون شریانی باید شروع شود. در صورت دستیابی به مقادیر طبیعی فشار خون با کمک درمان ضد فشار خون، می توان دارو را ادامه داد.
گزارش شده است که شرایط زیر هم در دوران بارداری و هم هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد یا بدتر می شود، اما رابطه آنها با مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است: زردی و / یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ در کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک-اورمیک؛ کره سیدنهام؛ تبخال در دوران بارداری؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز همچنین مواردی از بدتر شدن دوره افسردگی درون زا، صرع، بیماری کرون و کولیت اولسراتیو در پس زمینه استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد.
در زنان مبتلا به اشکال ارثی آنژیوادم، استروژن های اگزوژن ممکن است باعث ایجاد یا بدتر شدن علائم آنژیوادم شوند.
اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد ممکن است نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی داشته باشد تا زمانی که عملکرد کبد به حالت عادی برگردد. عود زردی کلستاتیک که برای اولین بار در طول بارداری قبلی یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد شده است، مستلزم قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی است.
اگرچه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است بر مقاومت به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارد، اما نیاز به تنظیم دوز داروهای کاهش دهنده قند خون در بیماران دیابتی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز کم<0.05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, пациентки с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
گاهی اوقات، کلواسما ممکن است ایجاد شود، به خصوص در زنانی که سابقه کلواسمای بارداری دارند. زنانی که تمایل به کلواسما دارند باید در حین مصرف سیلوئت از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید و اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.
داده های ایمنی پیش بالینی
داده های پیش بالینی به دست آمده در طول مطالعات استاندارد برای تشخیص سمیت با دوزهای مکرر دارو، و همچنین سمیت ژنتیکی، پتانسیل سرطان زایی و سمیت برای سیستم تولید مثل، خطر خاصی را برای انسان نشان نمی دهد. با این حال، باید به خاطر داشت که هورمون‌های جنسی می‌توانند باعث رشد برخی بافت‌ها و تومورهای وابسته به هورمون شوند.
تست های آزمایشگاهی
مصرف سیلوئت ممکن است بر نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی از جمله کبد، کلیه، تیروئید، عملکرد آدرنال، غلظت پروتئین انتقال پلاسما، متابولیسم کربوهیدرات، انعقاد خون و پارامترهای فیبرینولیز تأثیر بگذارد. تغییرات معمولاً از مرزهای مقادیر عادی فراتر نمی روند.
کاهش بهره وری
اثربخشی داروی Siluet ممکن است در موارد زیر کاهش یابد: هنگام حذف قرص، اختلالات گوارشی یا در نتیجه تداخلات دارویی.
فراوانی و شدت خونریزی قاعدگی
خونریزی نامنظم (لکه بینی "لکه بینی" و/یا خونریزی رحمی "سریع") ممکن است در حین مصرف سیلوئت، به ویژه در ماه های اول مصرف رخ دهد. بنابراین، ارزیابی هرگونه خونریزی نامنظم باید تنها پس از یک دوره سازگاری تقریباً سه سیکل انجام شود.
اگر خونریزی نامنظم بعد از سیکل های منظم قبلی عود کرد یا ایجاد شد، باید یک معاینه کامل برای رد نئوپلاسم های بدخیم یا بارداری انجام شود.
عدم خونریزی منظم قاعدگی
برخی از زنان ممکن است در طول وقفه مصرف دارو دچار خونریزی «ترک» نشوند. اگر سیلوئت طبق توصیه مصرف شود، بعید است که زن باردار باشد. با این حال، اگر دارو قبلاً به طور نامنظم استفاده شده باشد، یا اگر خونریزی های "ترک" متوالی وجود نداشته باشد، نمی توان دارو را تا زمانی که حاملگی رد نشده است ادامه داد.
معاینات پزشکی
قبل از شروع یا از سرگیری مصرف داروی سیلوئت، لازم است با تاریخچه زندگی، سابقه خانوادگی زن، معاینه پزشکی کامل (شامل اندازه گیری فشار خون، ضربان قلب، تعیین BMI) و زنان و زایمان آشنا شوید. معاینه، از جمله معاینه غدد پستانی و بررسی سیتولوژی دهانه رحم (تست پاپانیکولائو)، حاملگی را رد می کند.
هنگامی که مصرف داروی Siluet را از سر می گیرید، حجم مطالعات اضافی و دفعات معاینات پیگیری به صورت جداگانه تعیین می شود، اما حداقل 1 بار در 6 ماه. لطفا توجه داشته باشید که Siluette در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.
شرایطی که نیاز به مشاوره پزشکی دارد
هرگونه تغییر در وضعیت سلامتی، به ویژه وقوع شرایط ذکر شده در بخش های "منع مصرف" و "با احتیاط"؛
فشرده سازی موضعی در غده پستانی؛
مصرف همزمان سایر داروها؛
اگر بیحرکتی طولانی مدت مورد انتظار باشد (به عنوان مثال، گچ بر روی اندام تحتانی قرار داده شود)، بستری شدن در بیمارستان یا جراحی برنامه ریزی شده است (حداقل چهار هفته قبل از عمل پیشنهادی).
خونریزی شدید غیرعادی از واژن؛
دارو را در هفته اول مصرف بسته فراموش کرده اید و 7 روز یا کمتر قبل از آن تماس جنسی داشته اید.
عدم وجود خونریزی مشابه قاعدگی در دو نوبت متوالی یا مشکوک به بارداری (قبل از مشورت با پزشک، مصرف دارو را از بسته بعدی شروع نکنید).
در صورت وجود علائم احتمالی ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا سکته، باید مصرف دارو را قطع کنید و بلافاصله با پزشک مشورت کنید: سرفه غیر معمول. درد شدید غیرعادی در پشت جناغ جناغی که به بازوی چپ تابش می کند. تنگی نفس غیر منتظره؛ سردرد غیر معمول، شدید و طولانی مدت یا حمله میگرنی؛ از دست دادن جزئی یا کامل بینایی یا دوبینی؛ گفتار غیر قابل بیان؛ تغییرات ناگهانی در شنوایی، بویایی یا چشایی؛ سرگیجه یا غش؛ ضعف یا از دست دادن حس در هر قسمت از بدن؛ درد شدید در شکم؛ درد شدید در اندام تحتانی یا تورم ناگهانی هر یک از اندام تحتانی.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها
داروی Siluet بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها تأثیر نمی گذارد.
بارداری
Siluette در دوران بارداری منع مصرف دارد.
اگر در حین مصرف سیلوئت حاملگی تشخیص داده شد، دارو باید فورا قطع شود. مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک، افزایش خطر ناهنجاری‌ها را در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری هورمون‌های جنسی دریافت کرده‌اند، یا اثرات تراتوژنیک زمانی که هورمون‌های جنسی به طور سهوی در اوایل بارداری مصرف می‌شوند، نشان نداده است.
دوره شیردهی
مصرف دارو می تواند مقدار شیر مادر را کاهش دهد و ترکیب آن را تغییر دهد، بنابراین مصرف داروی سیلوئت تا قطع شیردهی منع مصرف دارد. مقدار کمی از هورمون های جنسی و / یا متابولیت های آنها می تواند به شیر مادر منتقل شود و بر سلامت کودک تأثیر بگذارد.
در افراد مسن استفاده کنید
داروی سیلوئت بعد از یائسگی استفاده نمی شود.
این دارو با نسخه تجویز می شود.
دارو باید دور از دسترس اطفال، دور از نور و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 2 سال. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود
قرص ها:گرد، دو محدب، روکش شده با فیلم، سفید یا مایل به سفید، با علامت "G53" در یک طرف.
Siluet ® یک عامل آنتی آندروژن ترکیبی خوراکی حاوی اتینیل استرادیول (EE) به عنوان استروژن و دی انژست (DNG) به عنوان پروژسترون است. اثر ضد بارداری داروی Siluet ® به دلیل عوامل مختلفی است که مهمترین آنها مهار تخمک گذاری، افزایش ویسکوزیته مخاط دهانه رحم، تغییر در پریستالیس لوله های فالوپ و ساختار آندومتر است.
اثر ضد آندروژنی ترکیب EE و DNG بر اساس کاهش غلظت آندروژن پلاسما است.
در مطالعات مکرر نشان داده شده است که ترکیب EE با DNG منجر به یکسان شدن علائم آکنه خفیف تا متوسط شده و در بیماران مبتلا به سبوره نتیجه مثبتی داشته است.
DNG مشتقی از نورتی استرون است که میل ترکیبی 10 تا 30 برابر کمتر با گیرنده های پروژسترون دارد. درونکشتگاهیدر مقایسه با سایر پروژسترون های مصنوعی. DNG هیچ اثر آندروژنیک، مینرالوکورتیکوئید یا گلوکوکورتیکوئید قابل توجهی ندارد in vivo.
هنگامی که DNG به تنهایی با دوز 1 میلی گرم در روز تجویز می شود، تخمک گذاری را مهار می کند.
مکش. EE پس از مصرف خوراکی به سرعت و به طور کامل در روده کوچک جذب می شود. C max در پلاسما - 67 pg / ml، T max - 1.5-4 ساعت در طی عبور اولیه از کبد، بخش قابل توجهی از EE متابولیزه می شود. فراهمی زیستی مطلق تقریباً 44٪ است.
توزیع. EE تقریباً به طور کامل (حدود 98٪) اگرچه غیر اختصاصی است، با آلبومین مرتبط است. EE غلظت پلاسمایی گلوبولین اتصال دهنده به هورمون جنسی (SHBG) را افزایش می دهد. V d ظاهری 2.8-8.6 لیتر در کیلوگرم است.
متابولیسم. EE در مخاط روده و در کبد کونژوگه می شود. مسیر اصلی متابولیسم EE هیدروکسیلاسیون آروماتیک است، اما متابولیسم آن همچنین منجر به تشکیل تعداد زیادی مشتقات هیدروکسیله و متیله در اشکال آزاد، گلوکورونه و سولفاته می شود. پاکسازی تقریباً 2.3-7 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.
برداشت از حساب.کاهش غلظت EE در پلاسما در 2 مرحله رخ می دهد: مرحله 1 - T 1/2 1 ساعت است، مرحله دوم - 10-20 ساعت. EE به شکل بدون تغییر دفع نمی شود. متابولیت های EE توسط کلیه ها و کبد به نسبت 4:6 دفع می شوند. متابولیت های T 1/2 - حدود 24 ساعت.
غلظت تعادل C ss در نیمه دوم چرخه درمان حاصل می شود و غلظت EE در سرم 2 برابر افزایش می یابد.
مکش.پس از مصرف خوراکی، به سرعت و به طور کامل در روده جذب می شود. C max در پلاسما - 51 pg / ml، T max - 2.5 ساعت فراهمی زیستی مطلق در صورت مصرف همزمان با EE 96٪ است.
توزیع. DNG به آلبومین پلاسما متصل می شود و به SHBG و گلوبولین متصل به کورتیکواستروئید متصل نمی شود. کسری از DNG آزاد در پلاسما 10٪ است، در حالی که 90٪ به طور غیر اختصاصی به آلبومین ها متصل می شود. V d ظاهری 37-45 لیتر است.
متابولیسم. DNG عمدتاً توسط هیدروکسیلاسیون متابولیزه می شود، یک مسیر جایگزین گلوکورونیداسیون است. متابولیت های آن غیر فعال هستند و به سرعت از پلاسما حذف می شوند، بنابراین نمی توان متابولیت های پلاسمای خون را در مقادیر قابل توجهی تشخیص داد، این در مورد DNG بدون تغییر صدق نمی کند. کلیرانس کلی پس از یک دوز واحد 3.6 لیتر در ساعت است.
برداشت از حساب. T 1/2 DNG حدود 9 ساعت است مقدار کمی بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود. هنگامی که به صورت خوراکی تجویز می شود، 86٪ در عرض 6 روز دفع می شود، که 42٪ در طول 24 ساعت اول عمدتا از طریق کلیه ها دفع می شود.
غلظت تعادل C ss در عرض 4 روز به دست می آید.
پیشگیری از بارداری؛
درمان آکنه خفیف تا متوسط (آکنه) با بی اثر بودن درمان موضعی در زنانی که نیاز به پیشگیری از بارداری دارند.
اگر هر یک از شرایط/بیماری های ذکر شده در زیر در زن وجود داشته باشد، نباید از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COCs) استفاده کرد. در اولین ظهور هر یک از این شرایط در حین مصرف COC، دارو باید فورا قطع شود:
حساسیت به دارو Siluet ® یا هر یک از اجزای آن؛
بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی در حال حاضر یا در تاریخ (به عنوان مثال، ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه).
ترومبوز (شریانی و وریدی) و ترومبوآمبولی در حال حاضر یا در تاریخ، از جمله. ترومبوز، ترومبوفلبیت ورید عمقی؛ آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، اختلالات عروق مغزی ایسکمیک یا هموراژیک؛
شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری، ضایعات پیچیده دستگاه دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، اندوکاردیت باکتریایی تحت حاد، جراحی طولانی با بی حرکتی طولانی مدت، ترومای وسیع)؛
پانکراتیت همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید در حال حاضر یا در سابقه؛
پورفیری؛
زردی، هیپربیلی روبینمی مادرزادی (سندرم گیلبرت، دوبین جانسون و روتور)؛
کم خونی داسی شکل؛
عوامل خطر متعدد یا مشخص برای ترومبوز وریدی یا شریانی؛ سابقه عوامل خطر برای ترومبوز شریانی:
دیابت شیرین با عوارض عروقی (آنژیوپاتی، رتینوپاتی)؛
فشار خون شریانی کنترل نشده (AH)؛
دیس لیپوپروتئینمی شدید
استعداد مادرزادی یا اکتسابی برای ترومبوز شریانی، مانند مقاومت به پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، S، هیپرهموسیستئینمی و وجود آنتی بادی برای فسفولیپیدها (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).
سیگار کشیدن بالای 35 سال؛
اشکال شدید بیماری کبد (از جمله سابقه) تا زمانی که آزمایشات عملکرد کبد عادی شود.
تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم)، از جمله در تاریخ؛
بیماری های بدخیم وابسته به هورمون اندام های تناسلی یا غدد پستانی، از جمله. در تاریخ، یا سوء ظن به آنها;
خونریزی از واژن با منشا ناشناخته؛
میگرن با علائم عصبی موضعی، از جمله. در تاریخ؛
صرع؛
کمبود لاکتاز، عدم تحمل لاکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز؛
بارداری؛
دوره شیردهی
با دقت:وجود عوامل خطر (وریدهای واریسی، بیماری قلبی، اضافه وزن، اختلالات لخته شدن خون) نیاز به مطالعه دقیق تری قبل از مصرف COC دارد. سیگار کشیدن زیر 35 سال (اگر زن نمی تواند سیگار را ترک کند، باید از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده شود، به خصوص اگر عوامل خطر دیگری وجود داشته باشد). در صورت وجود بیماری‌ها، شرایط یا عوامل خطر زیر، خطر بالقوه و مزایای مورد انتظار استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی باید در هر مورد به دقت سنجیده شود: دیس لیپوپروتئینمی، دیابت بدون عوارض عروقی، فشار خون کنترل شده شریانی، ماستوپاتی فیبروکیستیک، فیبروم رحم، اندومتریوز، چندگانه اسکلروز، سابقه افسردگی شدید، نارسایی کلیوی، عدم تحمل لنزهای تماسی، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، فلبیت وریدهای سطحی، ترومبوآمبولی، تصادف حاد عروق مغزی، انفارکتوس میوکارد در سنین پایین، نارسایی مزمن قلب، سرطان سینه در بستگان درجه 1. اختلال بینایی (خطر ترومبوز شبکیه)، کزاز، هیپرکلسمی، هیپوکالمی، آسم برونش، آنژیوادم ارثی، بیماری کبد، زردی ایدیوپاتیک در بارداری قبلی، تبخال در دوران بارداری.
Silute® در دوران بارداری منع مصرف دارد.
اگر بارداری در طول دوره مصرف داروی Siluet ® رخ داد، مصرف دارو باید بلافاصله قطع شود. اطلاعات موجود در مورد استفاده از سیلوئت در دوران بارداری برای نتیجه گیری در مورد اثرات منفی سیلوئت بر بارداری، سلامت جنین و نوزاد بسیار محدود است. مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک انجام شده خطر افزایش نقص رشد را در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری یا به دلیل سهل انگاری در اوایل بارداری از هورمون های جنسی برای پیشگیری از بارداری استفاده می کردند، نشان نداده است.
داروی Siluet ® برای استفاده در زنان شیرده منع مصرف دارد.
استفاده از هر PDA با افزایش خطر ترومبوز شریانی و وریدی و ترومبوآمبولی (به عنوان مثال ترومبوز وریدی، آمبولی ریه، سکته مغزی، انفارکتوس میوکارد) همراه است. این خطر با سیگار کشیدن، وجود فشار خون بالا، اختلالات لخته شدن خون، چاقی، واریس، ترومبوفلبیت و ترومبوز افزایش می یابد.
عوارض جانبی ذکر شده در زیر بر اساس طبقه بندی اندام سیستم طبق طبقه بندی MedDRA با فرکانس زیر ارائه می شود: اغلب - ≥1/10; اغلب - ≥1/100 و<1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.
از سیستم خونی و لنفاوی:به ندرت - کم خونی.
از طرف قلب:به ندرت - تاکی کاردی؛ بسیار به ندرت - انفارکتوس میوکارد.
از سیستم عصبی:اغلب - سردرد؛ به ندرت - میگرن، تحریک پذیری، سرگیجه؛ به ندرت - نقض گردش خون مغزی.
از سمت اندام بینایی:به ندرت - تاری دید، ورم ملتحمه، غشاهای مخاطی خشک، عدم تحمل لنزهای تماسی.
از اندام شنوایی و هزارتو:به ندرت - هیپواکوزیس، وزوز گوش، کاهش شنوایی ناگهانی، اختلال شنوایی.
از سمت سیستم تنفسی، قفسه سینه و مدیاستن:به ندرت - سینوزیت، آسم برونش، برونشیت.
از دستگاه گوارش:اغلب - حالت تهوع، استفراغ؛ به ندرت - درد شکم؛ به ندرت - اسهال، سوء هاضمه، گاستریت، انتریت؛ به ندرت - کوله سیستیت، سنگ کلیه.
از سمت کلیه ها و مجاری ادراری:به ندرت - عفونت سیستم ادراری.
از پوست و بافت های زیر جلدی:به ندرت - آکنه، درماتیت آکنه شکل، اگزانتما، واکنش های آلرژیک پوستی، کلواسما، آلوپسی، اریتم مولتی فرم، خارش، از جمله خارش عمومی، اریتم گره، پورپورای عروقی. به ندرت - هیپرتریکوزیس، ویریلیسم، هیپرهیدروزیس، سبوره، هیپرپیگمانتاسیون، اگزما، شوره سر، آنژیوادم، تلانژکتازی (وریدهای عنکبوتی).
از جنبه متابولیسم و تغذیه:اغلب - افزایش وزن؛ به ندرت - افزایش اشتها، کاهش وزن؛ به ندرت - از دست دادن اشتها.
از سیستم عروقی:به ندرت - فشار خون بالا، افت فشار خون شریانی، وریدهای واریسی، ترومبوفلبیت وریدهای سطحی. به ندرت - ترومبوفلبیت ورید عمقی، ترومبوز، آمبولی ریوی، هماتوم، تصادف عروق مغزی، گرگرفتگی، درد در امتداد وریدها.
اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق:به ندرت - احساس خستگی / ضعف، تورم؛ به ندرت علائم شبیه آنفولانزا
از سیستم ایمنی بدن:به ندرت - واکنش های آلرژیک.
از اندام تناسلی:اغلب - درد و درد غدد پستانی، بزرگ شدن غدد پستانی؛ به ندرت - لکه بینی یا خونریزی بدون چرخه، خونریزی قاعدگی دردناک، کیست تخمدان، دیسپارونی، افزایش ترشحات واژن، هیپرپلازی آندومتر، واژینیت / ولوواژینیت، سالپنژیت، اندومتریت. به ندرت - خونریزی کم قاعدگی، ورم پستان، دیسپلازی فیبروکیستیک غدد پستانی، ظهور یک راز غدد پستانی، لیومیوم، اندومتریت، سالپنژیت، سرویسیت، خارش ولوواژینال، لیپوم پستان. به ندرت - سرطان آندومتر.
از طرف روان:اغلب - کاهش خلق و خوی؛ به ندرت - بی خوابی، اختلالات خواب، افسردگی، بی اشتهایی، تغییرات میل جنسی، پرخاشگری، بی تفاوتی.
از سمت بافت اسکلتی عضلانی و همبند:اغلب - کمر درد، گرفتگی عضلات ساق پا؛ به ندرت - آرترالژی، میالژی.
عوارض جانبی جدی زیر در زنانی که از Siluette استفاده می کنند گزارش شده است:
اختلالات ترومبوآمبولیک وریدی؛
اختلالات ترومبوآمبولیک شریانی؛
تومورهای کبدی؛
ظهور یا تشدید شرایطی که ارتباط آنها با استفاده از COC ثابت نشده است - بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، پورفیری، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، تبخال در بارداری، کره سیدنهام، سندرم همولیتیک-اورمیک، زردی کلستاتیک؛
کلواسما.
بروز سرطان سینه در زنانی که COC مصرف می کنند بسیار اندک افزایش می یابد. از آنجایی که سرطان سینه به ندرت در زنان کمتر از 40 سال رخ می دهد، این افزایش نسبت به خطر کلی ابتلا به سرطان سینه بسیار ناچیز است. سرطان سینه یک تومور وابسته به هورمون است. عوامل خطر شناخته شده برای سرطان سینه مانند قاعدگی زودرس، یائسگی دیررس (بعد از 52 سال)، عدم زایمان، وجود چرخه های تخمک گذاری و غیره، به نقش هورمون ها در ایجاد این بیماری اشاره می کنند. گیرنده های هورمونی نقش کلیدی در بیولوژی سلولی سرطان سینه دارند و استروژن ها می توانند اثرات فاکتورهای رشد (مانند TGF-alpha) را افزایش دهند.
مطالعات اپیدمیولوژیک رابطه علّی احتمالی را بین مصرف طولانی مدت COC که در سنین جوانی شروع شده و ایجاد سرطان سینه در میانسالی نشان داده است. با این حال، استفاده از COC تنها یکی از بسیاری از عوامل خطر است.
تداخلات مرتبط با فعال شدن آنزیم های میکروزومی بین داروهای ضد بارداری خوراکی و سایر داروها می تواند منجر به خونریزی شدید و / یا کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری شود. این اثرات برای هیدانتوئین، فنوباربیتال، پریمیدون، کاربامازپین و ریفامپیسین نشان داده شده است. چنین اثراتی برای ریفابوتین، افاویرنز، نویراپین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، ریتوناویر، گریزئوفولوین و داروهای گیاهی - آماده‌سازی خارمریم (سنت جانز) نیز ممکن است. Hypericum perforatum). مکانیسم این تداخلات بر اساس توانایی این داروها در فعال کردن آنزیم های میکروزومی کبدی است.
با توجه به مشاهدات بالینی، قرار ملاقات همزمان با برخی از آنتی بیوتیک ها (مانند آمپی سیلین و تتراسایکلین) می تواند منجر به کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری شود، علت این پدیده ناشناخته است.
زنانی که داروهای فوق را برای مدت کوتاهی (حداکثر یک هفته) مصرف می کنند، باید به طور موقت علاوه بر COC، از روش های بازدارنده پیشگیری از بارداری استفاده کنند، مثلاً در طول دوره مصرف یکی از داروهای ذکر شده و 7 روز پس از آن.
زنانی که ریفامپیسین مصرف می کنند باید از روش های بازدارنده در طول مدت مصرف ریفامپیسین و 28 روز پس از پایان آن استفاده کنند. اگر داروی همزمان در انتهای یک بسته قرص مصرف شود، بسته بعدی باید بلافاصله و بدون فاصله معمول شروع شود.
با استفاده طولانی مدت از یک داروی همزمان که توانایی فعال کردن آنزیم های کبدی را دارد، پزشک ممکن است نیاز به افزایش دوز داروهای ضد بارداری هورمونی را در نظر بگیرد. اگر این رویکرد منجر به عوارض جانبی (مانند خونریزی نامنظم) یا کاهش اثربخشی شود، باید از روش دیگری برای پیشگیری از بارداری استفاده شود.
بر اساس تحقیقات درونکشتگاهینشان داده نشده است که DNG سیتوکروم P450 را در غلظت های نرمال مهار کند، بنابراین تعاملی با این طبیعت انتظار نمی رود.
تداخلات داروهایی که پاکسازی هورمون های جنسی را افزایش می دهد می تواند منجر به خونریزی رحمی شود و اثربخشی ضد بارداری دارو را کاهش دهد.
داخل، 1 قرص در روز، تقریباً در همان زمان، در صورت لزوم، با مقدار کمی مایع، به ترتیب مندرج در بسته بلیستر، به مدت 21 روز، روزانه. مصرف قرص های بسته بعدی 7 روز پس از مصرف آخرین قرص بسته قبلی شروع می شود که در این مدت معمولاً خونریزی قطع می شود. معمولاً از روز 2-3 بعد از مصرف آخرین قرص شروع می شود و ممکن است با شروع مصرف قرص های بسته بعدی به پایان نرسد.
تغییر از مصرف قرص‌های فقط پروژسترون می‌تواند هر روز انجام شود.
اگر پیشگیری از بارداری هورمونی زودتر (در عرض یک ماه) استفاده نشده باشد.
Siluette ® باید در روز اول سیکل قاعدگی (یعنی در روز اول قاعدگی) شروع شود.
در صورت انتقال از PDA
ترجیحاً مصرف Siluette ® یک روز پس از وقفه معمول در مصرف یا روز بعد از آخرین دوز آخرین قرص از بسته فعلی داروهای ضد بارداری خوراکی شروع شود.
فرم تزریق، ایمپلنت
انتقال از استفاده از ایمپلنت در روز برداشتن ایمپلنت انجام می شود. هنگام تعویض از فرم تزریق - روز بعد پس از آخرین تزریق.
بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری
می توانید بلافاصله مصرف را شروع کنید. در این مورد، نیازی به استفاده از داروهای ضد بارداری اضافی نیست.
بعد از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم
شروع مصرف دارو در روز ۲۱ تا ۲۸ پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری توصیه می شود. اگر دارو دیرتر شروع شود، باید به زن در مورد نیاز به استفاده از روش های مانع اضافی (کاندوم) در 7 روز اول هشدار داده شود. با این حال، اگر مقاربت جنسی قبلاً انجام شده باشد، باید بارداری را حذف کرد یا قاعدگی اول را قبل از مصرف COC حذف کرد.
مصرف قرص های فراموش شده
اگر تأخیر در مصرف دارو کمتر از 12 ساعت بود، حفاظت از بارداری کاهش نمی یابد. زن باید دارو را در اسرع وقت مصرف کند و قرص بعدی را در زمان معمول مصرف کند. اگر تأخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت باشد، ممکن است حفاظت از بارداری کاهش یابد. در این مورد، می توانید با دو قانون اساسی زیر هدایت شوید:
مصرف دارو هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود.
7 روز مصرف مداوم قرص طول می کشد تا به سرکوب کافی از تنظیم هیپوتالاموس-هیپوفیز-تخمدان برسیم.
بر این اساس در صورتی که تاخیر در مصرف قرص ها بیش از 12 ساعت بوده باشد می توان توصیه های زیر را ارائه کرد.
هفته 1زن باید در اسرع وقت آخرین قرص فراموش شده را مصرف کند، حتی اگر به معنای مصرف 2 قرص باشد. همزمان. قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. علاوه بر این، یک روش مانع پیشگیری از بارداری (مانند کاندوم) باید برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر در یک هفته قبل از حذف قرص، رابطه جنسی وجود داشت، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. هر چه تعداد قرص های فراموش شده بیشتر باشد و هر چه قرص فراموش شده به استراحت 7 روزه قرص نزدیک تر باشد، خطر بارداری بیشتر می شود.
هفته دومزن باید در اسرع وقت آخرین قرص فراموش شده را مصرف کند، حتی اگر به معنای مصرف 2 قرص باشد. همزمان. قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. در صورتی که خانمی ظرف 7 روز قبل از پاس، قرص ها را به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به داروهای ضد بارداری اضافی نیست. با این حال، اگر بیش از 1 قرص را از دست داد، باید به مدت 7 روز از روش های اضافی پیشگیری از بارداری (کاندوم) استفاده کند.
هفته 3خطر کاهش قابلیت اطمینان به دلیل وقفه 7 روزه آتی در پذیرش اجتناب ناپذیر است. با این حال، با تنظیم برنامه قرص، می توان از تضعیف حفاظت ضد بارداری جلوگیری کرد. در صورت رعایت یکی از 2 روش پیشنهادی، در صورتی که خانم در مدت 7 روز قبل از غیبت، قرص ها را به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست. در غیر این صورت باید 1 روش از این 2 روش را دنبال کند و همچنین تا 7 روز آینده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کند.
1. خانم باید در اسرع وقت آخرین قرص فراموش شده را مصرف کند، حتی اگر به معنای مصرف 2 قرص باشد. همزمان. قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. مصرف قرص از بسته تاول بعدی باید بلافاصله پس از تکمیل بسته قبلی شروع شود، یعنی. بین دوزها نباید یک وقفه طبیعی وجود داشته باشد. به احتمال زیاد زن تا پایان بسته دوم خونریزی قطع مصرف نخواهد داشت، اما ممکن است در روزهای مصرف قرص لکه بینی یا خونریزی ناگهانی داشته باشد.
2. امکان قطع مصرف قرص ها از بسته بلیستر فعلی وجود دارد. سپس باید 7 روز وقفه در مصرف قرص ها با احتساب روزهای فراموشی قرص داده شود و سپس مصرف قرص ها را از بسته جدید شروع کنید. اگر خانمی قرصی را فراموش کرد و بعد از آن در اولین فاصله دوز طبیعی خونریزی نداشت، بارداری باید رد شود.
اگر خانمی ظرف 4 ساعت پس از مصرف قرص استفراغ کند
جذب ممکن است ناقص باشد و اقدامات ضد بارداری اضافی باید انجام شود. در این موارد باید در اسرع وقت یک قرص جدید (جایگزین) مصرف شود. در صورت امکان، یک قرص جدید باید ظرف 12 ساعت از زمان معمول مصرف مصرف شود. اگر بیش از 12 ساعت گذشته است، باید با توصیه های مربوط به حذف قرص در بخش راهنمایی شوید. مصرف قرص های فراموش شده.
اگر خانمی نمی خواهد رژیم قرص معمولی خود را تغییر دهد، باید از یک قرص اضافی از یک بسته تاول دیگر استفاده کند.
نحوه به تاخیر انداختن خونریزی خروج
به منظور تأخیر در شروع خونریزی قاعدگی، خانم باید بلافاصله پس از مصرف تمام قرص های قبلی، بدون قطع مصرف، مصرف Siluette® را از بسته جدید ادامه دهد. در حین مصرف دارو از بسته 2، یک زن ممکن است لکه بینی یا خونریزی رحمی را تجربه کند. از سرگیری مصرف دارو Siluet ® از یک بسته جدید باید پس از استراحت معمول 7 روزه باشد.
به منظور انتقال روز شروع خونریزی قاعدگی به روز دیگری از هفته، می توان به خانم توصیه کرد که وقفه بعدی در مصرف قرص را هر چند روز که می خواهد کوتاه کند. هرچه این فاصله کوتاهتر باشد، خطر عدم خونریزی قطع مصرف و بعداً در بسته بعدی، لکه بینی و لکه بینی بیشتر می شود. خونریزی پیشرفت(و همچنین در مواردی که می خواهد شروع خونریزی قاعدگی را به تاخیر بیندازد).
سمیت حاد ناشی از تجویز خوراکی آماده سازی ترکیبی EE و DNG در مصرف بیش از حد کم است.
علائم:حالت تهوع، استفراغ و لکه بینی/خونریزی از واژن ممکن است رخ دهد.
رفتار:علامت دار، نیازی به درمان خاصی نیست.
قبل از شروع یا از سرگیری استفاده از داروی Siluet ®، لازم است یک تاریخچه (از جمله سابقه خانوادگی) جمع آوری شود و همچنین حاملگی حذف شود. اندازه گیری فشار خون و انجام معاینه عمومی با در نظر گرفتن موارد منع مصرف و هشدارها ضروری است. لازم است برای خانم توضیح داده شود که دستورالعمل استفاده از داروی Siluet ® را به دقت بخوانید و توصیه های مندرج در آن را دنبال کنید. ماهیت معاینات پزشکی، از جمله معاینات عمومی پزشکی و زنان، توسط متخصص زنان و زایمان به صورت فردی برای هر زن تعیین می شود و در فرکانس های مختلف، اما حداقل هر 6 ماه یک بار انجام می شود. به زن باید هشدار داده شود که داروهای ضد بارداری خوراکی در برابر ابتلا به عفونت HIV (ایدز) یا سایر بیماری‌های مقاربتی محافظت نمی‌کنند.
کاهش بهره وری
کاهش اثربخشی ترکیب EE و DNG در مورد، به عنوان مثال، فراموشی دوز، با اختلالات گوارشی، یا هنگام مصرف همزمان درمان رخ می دهد.
تغییر در ماهیت خونریزی
استفاده از داروی Siluet ® به ویژه در 3 سیکل اول ممکن است با ظهور لکه بینی / خونریزی غیر چرخه ای از واژن همراه باشد که می تواند به عنوان یک دوره سازگاری در نظر گرفته شود.
اگر خونریزی نامنظم ادامه داشته باشد یا بعد از سیکل های عادی عادی قبلی رخ دهد، باید علل غیر هورمونی این پدیده ها را در نظر گرفت و بدخیمی و حاملگی را رد کرد. در این مورد، شما باید با یک متخصص زنان مشورت کنید.
در برخی از زنان، خونریزی قطع مصرف ممکن است بین دوزها رخ ندهد. اگر زنی طبق دستور سیلوت® مصرف کرده باشد، احتمال بارداری وجود ندارد. با این حال، اگر زنی قبل از اولین خونریزی قطع مصرف دارو را نقض کرده باشد یا 2 بار پرش داشته باشد، قبل از ادامه مصرف داروی Siluet باید حاملگی را حذف کرد. داروهای گیاهی حاوی خار مریم ( Hypericum perforatum) نباید همزمان با سیلوت (به دلیل پتانسیل آنها برای کاهش سطح پلاسمایی دارو و کاهش اثربخشی ترکیب DNG با EE) تجویز شود.
استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی منجر به افزایش خطر ترومبوآمبولی وریدی (VTE) می شود. خطر VTE در سال اول استفاده از COC بیشتر است. خطر VTE مرتبط با ترکیب DNG با EE کمتر از خطر مرتبط با بارداری است، یعنی 60 مورد در هر 100000 بارداری. VTE در 1-2٪ موارد کشنده است.
علائم ترومبوتیک شریانی یا وریدی یا عوارض ترومبوآمبولیک ممکن است شامل شرایط زیر باشد:
درد و/یا تورم یک طرفه پا غیرمعمول؛
درد شدید ناگهانی قفسه سینه، که احتمالاً به بازوی چپ تابش می کند.
تنگی نفس ناگهانی؛
حمله ناگهانی سرفه؛
هر سردرد غیر معمول، شدید و طولانی مدت؛
از دست دادن ناگهانی یا کامل بینایی؛
دوبینی؛
گفتار نامفهوم یا آفازی؛
سرگیجه؛
غش، همراه با تشنج صرع جزئی یا بدون آن؛
ضعف ناگهانی یا بی حسی قابل توجه در یک طرف یا در یک قسمت از بدن؛
اختلالات حرکتی؛
سندرم حاد شکم.
خطر عوارض ترومبوآمبولی وریدی افزایش می یابد:
با بالارفتن سن؛
اگر سابقه خانوادگی وجود داشته باشد (VTE که تا به حال در بستگان نزدیک و والدین در سن نسبتاً جوان رخ داده است). اگر استعداد مادرزادی ممکن است، زن باید به یک متخصص متخصص ارجاع داده شود تا در مورد انتصاب داروی Siluet ® تصمیم گیری کند.
با بی حرکتی طولانی مدت، پس از جراحی بزرگ، هر گونه جراحی روی پاها یا پس از یک آسیب جدی. در این موارد، ترجیحاً مصرف قرص ها (برای عمل های انتخابی حداقل 4 هفته قبل) قطع شود و تا 2 هفته کامل پس از انتقال مجدد از سر گرفته نشود. اگر دارو از قبل لغو نشده باشد، درمان ضد ترومبوز باید تجویز شود.
با چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع). در مورد نقش وریدهای واریسی یا ترومبوفلبیت وریدهای سطحی در بروز و ایجاد ترومبوز وریدی اتفاق نظر وجود ندارد.
خطر عوارض ترومبوآمبولیک شریانی یا خطر سکته مغزی در زنانی که از ترکیب DNG با EE استفاده می کنند افزایش می یابد:
با بالارفتن سن؛
در حضور دیس لیپوپروتئینمی؛
وجود فشار خون بالا؛
بیماری های دریچه های قلب؛
فیبریلاسیون دهلیزی؛
سیگار کشیدن - افراد سیگاری در معرض خطر عوارض شدید قلبی عروقی (مانند انفارکتوس میوکارد، سکته) هستند. این خطر با افزایش سن و تعداد سیگارهای مصرفی افزایش می یابد.
وجود یک یا چند عامل خطر شدید به ترتیب برای بیماری وریدی یا شریانی نیز ممکن است منع مصرف باشد. همچنین باید به استفاده از درمان ضد انعقاد توجه شود. در صورت مشکوک شدن به علائم ترومبوز، باید به زنانی که داروی Siluet ® دریافت می کنند، توجه شود که باید با پزشک تماس بگیرند. در صورت وجود ترومبوز مشکوک یا اثبات شده، مصرف دارو باید قطع شود. در این حالت زنان به دلیل اثر تراتوژنیک داروهای ضد انعقاد (کومارین) نیاز به استفاده از سایر روش های مناسب پیشگیری از بارداری دارند.
افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود.
بیماری هایی مانند دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل، خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولیک وریدی را افزایش می دهد.
افزایش فراوانی و شدت میگرن هنگام مصرف ترکیبی از DNG و EE (که ممکن است پیش‌آهنگی برای حوادث عروق مغزی باشد) ممکن است نشانه‌ای برای قطع فوری دارو باشد.
تومورها
برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم را با استفاده طولانی مدت از ترکیبی از DNG و EE (بیش از 5 سال) گزارش کرده اند. با این حال، اختلاف نظر در مورد میزان ارتباط این موارد با رفتار جنسی و سایر عوامل مانند ویروس پاپیلومای انسانی وجود دارد.
مطالعات مقداری افزایش در خطر نسبی را نشان داده اند (RR - ریسک نسبی- 1.24) ایجاد سرطان سینه در زنانی که از COC استفاده می کردند. افزایش خطر به تدریج طی 10 سال پس از قطع این داروها کاهش می یابد.
در موارد نادر، در برابر پس زمینه استفاده از ترکیبی از DNG و EE، توسعه تومورهای خوش خیم کبد، حتی در موارد نادرتر، بدخیم مشاهده شد. در برخی موارد، این تومورها منجر به خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی شده است. در صورت وجود درد شدید در ناحیه فوقانی شکم، بزرگ شدن کبد و علائم خونریزی داخل صفاقی در زنانی که از ترکیبات DNG و EE استفاده می کنند، تومورهای کبدی باید حذف شوند.
ایالت های دیگر
زنانی که در حال حاضر یا سابقه هیپرتری گلیسیریدمی دارند، با استفاده از ترکیبی از DNG و EE، خطر ابتلا به پانکراتیت را افزایش می دهند. اگرچه افزایش خفیف فشار خون در بسیاری از زنانی که از ترکیبات DNG و EE استفاده می‌کنند، توصیف شده است، افزایش قابل توجه بالینی نادر بوده است.
با این حال، اگر افزایش مداوم فشار خون در طول استفاده از COCها در زنان مبتلا به فشار خون بالا مشاهده شد یا افزایش شدید فشار خون به درمان ضد فشار خون پاسخ نداد، دارو باید قطع شود. در صورت امکان، در صورت دستیابی به مقادیر طبیعی فشار خون با کمک درمان ضد فشار خون، می توان دریافت را ادامه داد.
بیماری حاد یا مزمن کبد ممکن است نیاز به قطع مصرف Siluet داشته باشد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد.
زردی کلستاتیک مکرر، که برای اولین بار در طول بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد شد، نیاز به قطع ترکیب DNG و EE دارد.
اگرچه ترکیب DNG و EE ممکن است بر مقاومت بافتی به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارد، معمولاً نیازی به تنظیم رژیم درمانی در بیماران دیابتی نیست. با این حال، زنان دیابتی باید در حین مصرف سیلوئت تحت نظارت دقیق پزشکی باشند.
در پس زمینه استفاده از ترکیبی از DNG و EE، تشدید دوره بیماری کرون و کولیت اولسراتیو امکان پذیر است.
کلواسما ممکن است گهگاه ظاهر شود، به خصوص در زنانی که سابقه کلواسمای بارداری دارند. زنانی که تمایل به کلواسما دارند باید از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید و قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش در حین مصرف Siluet اجتناب کنند.
تحقیقات آزمایشگاهی
استفاده از استروئیدهای ضد بارداری ممکن است بر نتایج برخی از آزمایش‌های آزمایشگاهی، از جمله پارامترهای بیوشیمیایی کبد، تیروئید، عملکرد غدد فوق کلیوی و کلیه، و همچنین سطوح پروتئین‌های انتقال پلاسما، مانند گلوبولین متصل‌کننده به هورمون کورتیکواستروئید و فراکسیون‌های لیپید/لیپوپروتئین، پارامترها تأثیر بگذارد. متابولیسم کربوهیدرات، انعقاد و فیبرینولیز. تغییرات معمولاً در محدوده طبیعی باقی می مانند.
