در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده از ضد بارداری را مطالعه کنید محصول دارویی جانین. نظرات بازدیدکنندگان سایت - مصرف کنندگان این دارو و همچنین نظرات پزشکان متخصص در مورد استفاده از Zhanin در عمل آنها ارائه شده است. یک درخواست بزرگ برای اضافه کردن فعالانه نظرات خود در مورد دارو: آیا دارو به خلاص شدن از بیماری کمک کرد یا نه، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شد، شاید توسط سازنده در حاشیه نویسی اعلام نشده است. آنالوگ های ژانین در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. برای پیشگیری از بارداری در زنان سالم استفاده شود. اثرات جانبی(خونریزی، درد)، و همچنین در دوران بارداری در حین مصرف دارو.
جانین- داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی استروژن و پروژستین با دوز کم.
اثر ضد بارداری جینین از طریق مکانیسم‌های تکمیلی انجام می‌شود که مهم‌ترین آنها سرکوب تخمک‌گذاری و تغییر در ویسکوزیته مخاط دهانه رحم و غیرقابل نفوذ بودن آن در برابر اسپرم است.
در کاربرد صحیحشاخص پرل (شاخصی که نشان دهنده تعداد بارداری در 100 زن مصرف کننده داروهای ضد بارداری در طول سال) کمتر از 1 است. اگر از قرص ها صرف نظر کنید یا از مصرف نادرست استفاده کنید، ممکن است شاخص پرل افزایش یابد.
مؤلفه ژستاژنیک Zhanin - dienogest - دارای فعالیت ضد آندروژنی است که توسط نتایج تعدادی از مطالعات بالینی تأیید شده است. علاوه بر این، دینوژست پروفایل لیپیدی خون را بهبود می بخشد (میزان لیپوپروتئین های با چگالی بالا را افزایش می دهد).
در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، چرخه قاعدگی منظم تر می شود، دوره های دردناک کمتر شایع می شود، شدت و مدت خونریزی کاهش می یابد و در نتیجه خطر ابتلا به آن کاهش می یابد. نارسایی کمبود آهن. علاوه بر این، شواهدی مبنی بر کاهش خطر سرطان آندومتر و سرطان تخمدان وجود دارد.
فارماکوکینتیک
پس از مصرف خوراکی، دینوژست به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. دینوژست تقریباً به طور کامل متابولیزه می شود. بخش کوچکی از دینوژست به صورت بدون تغییر توسط کلیه ها دفع می شود. متابولیت ها به نسبت 3:1 از طریق ادرار و صفرا دفع می شوند.
پس از مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل جذب می شود. بدون تغییر از بدن دفع نمی شود. متابولیت های اتینیل استرادیول از طریق ادرار و صفرا به نسبت 4:6 دفع می شوند.
نشانه هایی برای پذیرش
فرم های انتشار
Dragee 2mg + 30mcg (به صورت قرص موجود نیست).
دستورالعمل استفاده و رژیم دوز
دراژه باید به ترتیبی که روی بسته بندی مشخص شده است، هر روز تقریباً در همان زمان، با مقدار کمی آب به صورت خوراکی مصرف شود. ژانین باید 1 قرص در روز به طور مداوم به مدت 21 روز مصرف شود. دریافت هر بسته بعدی پس از یک استراحت 7 روزه شروع می شود که در طی آن خونریزی قطع مصرف (خونریزی قاعدگی) مشاهده می شود. معمولاً از روز 2-3 بعد از مصرف آخرین قرص شروع می شود و ممکن است قبل از شروع بسته جدید تمام نشود.
شروع به مصرف ژانین کنید
در صورت عدم مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی در ماه قبل، ژانین از روز اول شروع می شود. چرخه قاعدگی(یعنی در روز اول خونریزی قاعدگی). شروع مصرف آن از روز دوم تا پنجم سیکل قاعدگی مجاز است، اما در این مورد توصیه می شود در 7 روز اول مصرف قرص ها از بسته اول، از روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده شود.
هنگام تعویض از ترکیبی داروهای ضد بارداری خوراکی، حلقه واژینال، چسب ترانس درمال، ژانین باید روز بعد پس از مصرف آخرین قرص فعال از بسته قبلی شروع شود، اما در هیچ موردی نه دیرتر از روز بعد پس از استراحت معمول 7 روزه در پذیرش (برای آماده سازی حاوی 21 قرص). ) یا پس از مصرف آخرین قرص غیرفعال (برای آماده سازی های حاوی 28 قرص در هر بسته). هنگام تعویض از حلقه واژینال، یک چسب ترانس درمال، ترجیحاً مصرف ژانین از روزی که حلقه یا چسب برداشته می شود، شروع شود، اما حداکثر تا روزی که قرار است حلقه یا چسب جدید وارد یا چسبانده شود.
هنگام تغییر از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی ژستاژن ها هستند ("مینی قرص"، اشکال تزریقی، ایمپلنت) یا از یک ضد بارداری داخل رحمی آزاد کننده پروژسترون (Mirena)، یک زن می تواند از مصرف "مینی قرص" به Jeanine در هر روز (بدون مصرف یک قرص). شکستن)، با ایمپلنت یا ضد بارداری داخل رحمی با پروژسترون - در روز حذف آن، از یک ضد بارداری تزریقی - در روزی که باید تزریق بعدی انجام شود. در همه موارد، استفاده از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف دراژه ضروری است.
پس از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری، زن می تواند بلافاصله مصرف دارو را آغاز کند. در این مورد، زن نیازی به روش های اضافی پیشگیری از بارداری ندارد.
پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری، مصرف دارو در روز 21 تا 28 پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری توصیه می شود. اگر دریافت دیرتر شروع شود، لازم است در 7 روز اول مصرف قرص ها از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری استفاده شود. با این حال، اگر زنی قبلاً زندگی جنسی داشته است، قبل از مصرف ژانین باید بارداری را حذف کرد، یا باید برای اولین قاعدگی صبر کرد.
مصرف قرص های فراموش شده
اگر تأخیر در مصرف قرص ها کمتر از 12 ساعت باشد، حفاظت از بارداری کاهش نمی یابد. یک زن باید در اسرع وقت قرص فراموش شده را مصرف کند، قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود.
اگر تأخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت بود، ممکن است حفاظت از بارداری کاهش یابد.
در این مورد، می توانید با دو قانون اساسی زیر هدایت شوید:
بر این اساس، اگر تاخیر در مصرف دراژه های فعال بیش از 12 ساعت باشد (فاصله از لحظه مصرف آخرین دراژه فعال بیش از 36 ساعت باشد)، موارد زیر را می توان توصیه کرد:
هفته اول مصرف دارو
لازم است آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید، به محض اینکه خانم این موضوع را به خاطر آورد (حتی اگر نیاز به مصرف همزمان دو قرص باشد). دراژه بعدی در زمان معمول گرفته می شود. علاوه بر این، یک روش مانع پیشگیری از بارداری (مانند کاندوم) باید برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر نزدیکی جنسی در عرض یک هفته قبل از حذف دراژه انجام شده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. هر چه تعداد قرص ها بیشتر فراموش شود و هر چه به وقفه در مصرف مواد فعال نزدیک تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می شود.
هفته دوم مصرف دارو
لازم است آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید، به محض اینکه خانم این موضوع را به خاطر آورد (حتی اگر نیاز به مصرف همزمان دو قرص باشد). دراژه بعدی در زمان معمول گرفته می شود. به شرطی که خانم در طی 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده قرص را به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به استفاده از روش های پیشگیری از بارداری اضافی نیست. در غیر این صورت، و همچنین هنگام حذف دو یا چند قرص، باید علاوه بر این، از روش‌های مانع پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، کاندوم) به مدت 7 روز استفاده کنید.
هفته سوم مصرف دارو
خطر بارداری به دلیل وقفه در مصرف قرص ها افزایش می یابد. یک زن باید به شدت یکی از دو گزینه زیر را رعایت کند. علاوه بر این، اگر در طول 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده، تمام قرص ها به درستی مصرف شده باشد، نیازی به استفاده از روش های جلوگیری از بارداری اضافی نیست.
اگر خانمی مصرف قرص ها را از دست داد و سپس در طول وقفه مصرف، خونریزی قطع مصرف نداشت، بارداری باید منتفی شود.
اگر خانمی تا 4 ساعت پس از مصرف قرص‌های فعال استفراغ یا اسهال داشته باشد، جذب ممکن است کامل نباشد و اقدامات ضد بارداری اضافی انجام شود. در این موارد، هنگام پرش از دراژه، باید با توصیه هایی هدایت شوید.
تغییر تاریخ شروع سیکل قاعدگی
برای به تعویق انداختن شروع قاعدگی، خانم ها باید بلافاصله پس از مصرف تمام قرص های قبلی بدون قطع شدن، مصرف قرص های بسته بندی جدید ژانین را ادامه دهند. دراژه های این بسته جدید را می توان تا زمانی که خانم بخواهد (تا زمانی که بسته تمام شود) برداشت. در حین مصرف دارو از بسته دوم، یک زن ممکن است لکه بینی یا خونریزی رحمی را تجربه کند. پس از وقفه معمول 7 روزه، مصرف Janine را از یک بسته جدید از سر بگیرید.
برای انتقال روز شروع قاعدگی به روز دیگری از هفته، زن باید وقفه بعدی در مصرف قرص ها را هر چند روز که می خواهد کوتاه کند. هرچه این فاصله کوتاهتر باشد، خطر عدم خونریزی قطع مصرف و لکه بینی در آینده بیشتر می شود. مسائل خونینو خونریزی ناگهانی در حین مصرف بسته دوم (همانطور که می خواهد شروع پریود خود را به تعویق بیندازد).
اطلاعات اضافی برای دسته های خاص بیماران
برای کودکان و نوجوانان، Jeanine فقط پس از شروع قاعدگی نشان داده می شود.
پس از شروع یائسگی، جینین اندیکاسیون ندارد.
ژانین در زنان مبتلا به بیماری شدید کبدی منع مصرف دارد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی بازگردد.
اثرات جانبی
موارد منع مصرف
جینین نباید در حضور هر یک از شرایط/بیماری های ذکر شده در زیر استفاده شود. اگر هر یک از این شرایط برای اولین بار در حین مصرف آن ایجاد شود، دارو باید بلافاصله قطع شود.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
جینین در دوران بارداری و شیردهی تجویز نمی شود.
اگر در حین مصرف ژانین حاملگی تشخیص داده شد، دارو باید فورا قطع شود. با این حال، مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک خطر افزایش ناهنجاری‌ها را در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری هورمون‌های جنسی دریافت کرده‌اند، یا اثرات تراتوژنیک زمانی که هورمون‌های جنسی به طور ناخواسته مصرف می‌شوند، نشان نداده است. تاریخ های اولیهبارداری.
مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است تعداد آنها را کاهش دهد شیر مادرو ترکیب آن را تغییر دهد، بنابراین استفاده از آنها در شیردهی منع مصرف دارد. مقادیر کمی از استروئیدهای جنسی و/یا متابولیت های آنها ممکن است در شیر دفع شوند.
دستورالعمل های ویژه
قبل از شروع یا از سرگیری مصرف داروی Jeanine، لازم است با تاریخچه زندگی، سابقه خانوادگی زن آشنا شوید، یک پزشک عمومی کامل (شامل اندازه گیری فشار خون، ضربان قلب، تعیین شاخص توده بدنی) انجام دهید. ) و معاینه زنان از جمله معاینه غدد پستانی و بررسی سیتولوژیکخراش دادن از دهانه رحم (تست پاپ)، برای جلوگیری از بارداری. حجم مطالعات اضافی و دفعات معاینات پیگیری به صورت جداگانه تعیین می شود. به طور کلی، معاینات بعدی باید حداقل یک بار در سال انجام شود.
یک زن باید مطلع شود که جینین در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.
در زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی (یا سابقه خانوادگی این بیماری)، ممکن است خطر ابتلا به پانکراتیت در حین مصرف داروهای ضد بارداری ترکیبی وجود داشته باشد.
اگرچه افزایش خفیف فشار خون در بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند، توصیف شده است، افزایش قابل توجه بالینی نادر بوده است. با این حال، اگر افزایش مداوم و قابل توجه بالینی در فشار خون هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد شود، این داروها باید قطع شده و درمان فشار خون شریانی باید آغاز شود. در صورتی که مقادیر طبیعی فشار خون با درمان ضد فشار خون به دست آید، مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را می توان ادامه داد.
اگرچه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است بر مقاومت به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارد، اما نیازی به تغییر رژیم درمانی در بیماران نیست. دیابتاستفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین (کمتر از 50 میکروگرم اتینیل استرادیول). با این حال، زنان مبتلا به دیابت باید در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به دقت تحت نظر باشند.
اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است با حذف قرص، استفراغ و اسهال یا در نتیجه تداخلات دارویی کاهش یابد.
تاثیر بر سیکل قاعدگی
هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) به خصوص در ماه های اول استفاده رخ دهد. بنابراین، ارزیابی هرگونه خونریزی نامنظم باید تنها پس از یک دوره سازگاری تقریباً سه سیکلی انجام شود. اگر خونریزی نامنظم بعد از سیکل های منظم قبلی عود کرد یا ایجاد شد، باید یک معاینه کامل برای رد نئوپلاسم های بدخیم یا بارداری انجام شود.
برخی از زنان ممکن است در طول وقفه مصرف قرص ها دچار خونریزی قطع مصرف نشوند. اگر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی طبق دستور مصرف شوند، بعید است که زن باردار باشد. با این حال، اگر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی قبلاً به طور نامنظم مصرف شده باشند، یا اگر خونریزی های قطع متوالی وجود نداشته باشد، باید قبل از ادامه مصرف دارو، بارداری را حذف کرد.
تاثیر بر نمرات تست های آزمایشگاهی
مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی از جمله کبد، کلیه، تیروئید، عملکرد آدرنال، پروتئین های انتقال پلاسما، متابولیسم کربوهیدرات، انعقاد و پارامترهای فیبرینولیز را تحت تاثیر قرار دهد. تغییرات معمولاً از مرزهای مقادیر عادی فراتر نمی روند.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل
پیدا نشد.
تداخل دارویی
تداخل داروهای ضد بارداری خوراکی با سایر محصولات دارویی ممکن است منجر به خونریزی شدید و/یا کاهش قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری شود.
طبق مطالعات جداگانه، برخی از آنتی بیوتیک ها (به عنوان مثال، پنی سیلین ها و تتراسایکلین ها) می توانند گردش خون روده ای استروژن را کاهش دهند و در نتیجه غلظت اتینیل استرادیول را کاهش دهند.
در حین مصرف هر یک از موارد فوق داروهایک زن باید علاوه بر این از یک روش مانع پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، کاندوم) استفاده کند.
Dienogest یک بستر سیتوکروم P450 (CYP)3A4 است. مهارکننده های شناخته شده CYP3A4، مانند ضد قارچ های آزول (به عنوان مثال، کتوکونازول)، سایمتیدین، وراپامیل، ماکرولیدها (به عنوان مثال، اریترومایسین)، دیلتیازم، داروهای ضد افسردگی، و آب گریپ فروت، ممکن است سطح دینوژست پلاسما را افزایش دهند.
در حین مصرف آنتی بیوتیک ها (به استثنای ریفامپیسین و گریزئوفولوین) و طی 7 روز پس از قطع آنها، باید علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر دوره استفاده از روش حفاظتی مانع دیرتر از قرص های موجود در بسته به پایان رسید، باید بدون وقفه معمول در مصرف قرص ها، به سراغ بسته بعدی ژانین بروید.
داروهای ضد بارداری ترکیبی خوراکی ممکن است با متابولیسم سایر داروها تداخل داشته باشند که منجر به افزایش (مثلاً سیکلوسپورین) یا کاهش (مثلاً لاموتریژین) در غلظت پلاسما و بافت شود.
آنالوگ های ژانین
آنالوگ های ساختاری ماده فعال:
در صورت عدم وجود آنالوگ های دارو برای ماده فعال، می توانید پیوندهای زیر را به بیماری هایی که داروی مربوطه به آنها کمک می کند دنبال کنید و آنالوگ های موجود را برای اثر درمانی مشاهده کنید.
ژانین (اتینیل استرادیول + دینوژست) - ترکیب شده است ضد بارداری خوراکیاز شرکت داروسازی آلمانی Bayer Schering Pharma AG. محصولات این شرکت در سراسر جهان شناخته شده است. کافی است بگوییم که Anovlar، اولین داروی ضد بارداری خوراکی در اروپا، از شایستگی های Bayer Schering Pharma AG نیز می باشد. از آن زمان، کار بر روی توسعه داروهای ضد بارداری موثر و ایمن پیشرفت قابل توجهی داشته است. تحقیقات در دو جهت تکامل یافته است: تعیین دوز بهینه استروژن و ایجاد بهبود یافته پروژستین های نسل بعدی. تاج این کار توسعه دینوژست، یک پروژستین ابتکاری، که ماده فعال در ضد بارداری ژانین است، بود. برخلاف پروژستین‌های نسل‌های قبلی، دینوژست حاوی گروه اتینیل نیست که احتمال تأثیر آن بر آنزیم‌های کبدی وابسته به سیتوکروم را رد می‌کند. علاوه بر این، دینوژست نیمه عمر بسیار کوتاهی دارد، بنابراین در بدن تجمع نمی یابد. نوآوری ترکیب به ژانین درجه بالایی از قابلیت اطمینان ضد بارداری می دهد، توانایی تأثیر مثبت بر چرخه قاعدگی (کاهش شدت و کاهش مدت خونریزی، از بین بردن درد آنها)، که به نوبه خود خطر ابتلا به این بیماری را به حداقل می رساند. ایجاد کم خونی فقر آهن Dienogest فاقد خواص آندروژنی است (آنچه سایر ژستاژن ها با آن "گناه" می کنند). علاوه بر این، بیشترین تأثیر مثبت را روی مو و پوست دارد (اندازه غدد چربی را کاهش می دهد، ترشح بیش از حد سبوم را سرکوب می کند)، که به Jeanine نه تنها یک اثر درمانی، بلکه یک اثر زیبایی نیز می بخشد. نتایج کارآزمایی‌های بالینی چند مرکزی، تصادفی و کنترل‌شده با دارونما، کارایی بالا و مشخصات ایمنی مطلوب Zhanin را نشان داده‌اند.
همین امر توسط مطالعات پس از بازاریابی انجام شده پس از انتشار دارو در بازار جهانی دارویی تأیید شد.
عمل ضد بارداری ژانین از طریق چندین الگوی فیزیولوژیکی که مکمل یکدیگر هستند تحقق می یابد که کلید آن انسداد تخمک گذاری و افزایش تراکم مخاط دهانه رحم در اپیتلیوم کانال دهانه رحم است که به دلیل آن اسپرم نمی تواند به تخمک نفوذ کند. . قوانین مصرف دارو - هر روز تقریباً در همان زمان مطابق با آنچه در بروشور ذکر شده است. شروع پذیرش باید همزمان با شروع چرخه قاعدگی باشد. مدت پذیرش - 3 هفته. تعدد پذیرش - یک بار در روز. بسته جدید Jeanine باید هفت روز پس از پایان بسته قبلی شروع شود. نادیده گرفتن دوز بعدی در عرض 12 ساعت، حفاظت ضد بارداری را کاهش نمی دهد. در این صورت، دوز بعدی باید در اسرع وقت مصرف شود. اگر بیش از 12 ساعت تاخیر داشته باشد، اثر ضد بارداری کاهش می یابد. کاهش اثر ضد بارداری نیز در صورت استفراغ و اسهال در عرض 4 ساعت پس از مصرف دارو رخ می دهد. ژانین برای زنان در دوران یائسگی تجویز نمی شود. قبل از تجویز دارو، جمع آوری اطلاعات جامع آنامنسی در مورد زن و خانواده او، انجام یک سری مطالعات تشخیصی از جمله اندازه گیری فشار خون، ضربان قلب، تعیین BMI، بررسی غدد پستانی و آزمایش پاپانیکولائو ضروری است. نیاز به مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری اضافی در هر مورد به صورت جداگانه تعیین می شود.
داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی استروژن و پروژسترون با دوز کم.
اثر ضد بارداری جینین از طریق مکانیسم‌های تکمیلی انجام می‌شود که مهم‌ترین آنها سرکوب تخمک‌گذاری و تغییر در ویسکوزیته مخاط دهانه رحم و غیرقابل نفوذ بودن آن در برابر اسپرم است.
هنگامی که به درستی استفاده شود، شاخص پرل (شاخصی که نشان دهنده تعداد حاملگی در 100 زنی است که در طول سال از قرص های ضد بارداری استفاده می کنند) کمتر از 1 است. اگر قرص ها فراموش شوند یا به طور نادرست استفاده شوند، ممکن است شاخص پرل افزایش یابد.
مؤلفه ژستاژنیک Zhanin - dienogest - دارای فعالیت ضد آندروژنی است که توسط نتایج تعدادی از مطالعات بالینی تأیید شده است. علاوه بر این، دینوژست پروفایل لیپیدی خون را بهبود می بخشد (میزان لیپوپروتئین های با چگالی بالا را افزایش می دهد).
در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، چرخه قاعدگی منظم تر می شود، دوره های دردناک کمتر شایع می شود، شدت و مدت خونریزی کاهش می یابد و در نتیجه خطر ابتلا به کم خونی فقر آهن کاهش می یابد. علاوه بر این، شواهدی مبنی بر کاهش خطر سرطان آندومتر و سرطان تخمدان وجود دارد.
دینوژست
مکش
پس از مصرف خوراکی، دینوژست به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. C max بعد از 2.5 ساعت به دست می آید و 51 نانوگرم در میلی لیتر است. فراهمی زیستی تقریباً 96٪ است.
توزیع
Dienogest به آلبومین سرم متصل می شود و به گلوبولین متصل به استروئید جنسی (SHBG) و گلوبولین اتصال به کورتیکوئید (CBG) متصل نمی شود. در فرم آزاد حدود 10٪ از کل غلظت در سرم خون است. حدود 90٪ - به طور غیر اختصاصی با آلبومین سرم مرتبط است. القای سنتز SHBG توسط اتینیل استرادیول بر اتصال دینوژست به پروتئین سرم تأثیر نمی گذارد.
فارماکوکینتیک دینوژست تحت تأثیر سطح SHBG در سرم خون قرار نمی گیرد. در نتیجه مصرف روزانه دارو، سطح دینوژست در سرم حدود 1.5 برابر افزایش می یابد.
متابولیسم
دینوژست تقریباً به طور کامل متابولیزه می شود. کلیرانس سرمی پس از یک دوز واحد تقریباً 3.6 لیتر در ساعت است.
پرورش
T1/2 حدود 8.5-10.8 ساعت است.بخش کوچکی از دینوژست به صورت بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود. متابولیت ها در ادرار و صفرا به نسبت 3:1 با T 1/2 برابر با 14.4 ساعت دفع می شوند.
اتینیل استرادیول
مکش
پس از مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل جذب می شود. C max در سرم خون پس از 1.5-4 ساعت به دست می آید و 67 pg / ml است. در طی جذب و "اولین عبور" از کبد، اتینیل استرادیول متابولیزه می شود و در نتیجه فراهمی زیستی خوراکی آن به طور متوسط حدود 44٪ است.
توزیع
اتینیل استرادیول تقریباً به طور کامل (تقریباً 98٪) است، اگرچه به طور غیر اختصاصی به آلبومین متصل می شود. اتینیل استرادیول باعث سنتز SHBG می شود. Vd ظاهری اتینیل استرادیول 2.8-8.6 لیتر در کیلوگرم است.
C ss در نیمه دوم چرخه درمان به دست می آید.
متابولیسم
اتینیل استرادیول هم در مخاط روده کوچک و هم در کبد تحت کونژوگاسیون پیش سیستمی قرار می گیرد. مسیر اصلی متابولیک هیدروکسیلاسیون آروماتیک است. میزان پاکسازی از پلاسمای خون 2.3-7 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.
پرورش
کاهش غلظت اتینیل استرادیول در سرم خون دو فازی است. فاز اول با T 1/2 فاز اول - حدود 1 ساعت، T 1/2 فاز دوم - 10-20 ساعت مشخص می شود. بدون تغییر از بدن دفع نمی شود. متابولیت های اتینیل استرادیول در ادرار و صفرا به نسبت 4:6 با T 1/2 حدود 24 ساعت دفع می شوند.
دراژه رنگ سفید، صاف.
مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات - 27.97 میلی گرم، نشاسته سیب زمینی - 15 میلی گرم، ژلاتین - 1.5 میلی گرم، تالک - 1.5 میلی گرم، استئارات منیزیم - 0.5 میلی گرم.
ترکیب پوسته: ساکارز - 23.6934 میلی گرم، دکستروز - 1.65 میلی گرم، ماکروگل 35000 - 1.35 میلی گرم، کربنات کلسیم - 2.4 میلی گرم، پلی ویدون K25 - 0.15 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم (E171) - 0.7140.00 mg - 0.71400.
21 عدد - تاول (1) - بسته های مقوا.
21 عدد - تاول (3) - بسته های مقوا.
دراژه باید به ترتیبی که روی بسته بندی مشخص شده است، هر روز تقریباً در همان زمان، با مقدار کمی آب به صورت خوراکی مصرف شود. Janine® باید 1 قرص در روز به طور مداوم به مدت 21 روز مصرف شود. دریافت هر بسته بعدی پس از یک استراحت 7 روزه شروع می شود که در طی آن خونریزی قطع مصرف (خونریزی قاعدگی) مشاهده می شود. معمولاً از روز 2-3 بعد از مصرف آخرین قرص شروع می شود و ممکن است قبل از شروع بسته جدید تمام نشود.
شروع به مصرف ژانین کنید
در صورت عدم مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی در ماه قبل، ژانین در روز اول سیکل قاعدگی (یعنی در روز اول خونریزی قاعدگی) شروع می شود. شروع مصرف آن از روز دوم تا پنجم سیکل قاعدگی مجاز است، اما در این مورد توصیه می شود در 7 روز اول مصرف قرص ها از بسته اول، از روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده شود.
هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، یک حلقه واژینال، یک چسب ترانس درمال، ژانین باید روز بعد پس از مصرف آخرین دراژه فعال از بسته قبلی مصرف شود، اما در هیچ موردی، حداکثر روز بعد پس از 7 روز معمول مصرف شود. قطع مصرف (برای داروهای حاوی 21 قرص) یا پس از مصرف آخرین قرص غیرفعال (برای آماده سازی حاوی 28 قرص در هر بسته). هنگام تعویض از حلقه واژینال، یک چسب ترانس درمال، ترجیحاً مصرف ژانین از روزی که حلقه یا چسب برداشته می شود، شروع شود، اما حداکثر تا روزی که قرار است حلقه یا چسب جدید وارد یا چسبانده شود.
هنگام تغییر از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی ژستاژن ها هستند ("مینی قرص"، اشکال تزریقی، ایمپلنت) یا از یک ضد بارداری داخل رحمی آزاد کننده پروژسترون (Mirena)، یک زن می تواند از مصرف "مینی قرص" به Jeanine ® در هر روز (بدون) تغییر کند. وقفه)، از یک ایمپلنت یا ضد بارداری داخل رحمی با پروژسترون - در روز حذف آن، از یک ضد بارداری تزریقی - در روزی که باید تزریق بعدی انجام شود. در همه موارد، استفاده از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف دراژه ضروری است.
پس از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری، زن می تواند بلافاصله مصرف دارو را آغاز کند. در این مورد، زن نیازی به روش های اضافی پیشگیری از بارداری ندارد.
پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری، مصرف دارو در روز 21-28 پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری توصیه می شود. اگر دریافت دیرتر شروع شود، لازم است در 7 روز اول مصرف قرص ها از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری استفاده شود. با این حال، اگر زنی قبلاً زندگی جنسی داشته است، قبل از مصرف ژانین باید بارداری را حذف کرد، یا باید برای اولین قاعدگی صبر کرد.
مصرف قرص های فراموش شده
اگر تأخیر در مصرف قرص ها کمتر از 12 ساعت باشد، حفاظت از بارداری کاهش نمی یابد. یک زن باید در اسرع وقت قرص فراموش شده را مصرف کند، قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود.
اگر تأخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت بود، ممکن است حفاظت از بارداری کاهش یابد.
در این مورد، می توانید با دو قانون اساسی زیر هدایت شوید:
بر این اساس، اگر تاخیر در مصرف دراژه های فعال بیش از 12 ساعت باشد (فاصله از لحظه مصرف آخرین دراژه فعال بیش از 36 ساعت باشد)، موارد زیر را می توان توصیه کرد:
هفته اول مصرف دارو
لازم است آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید، به محض اینکه خانم این موضوع را به خاطر آورد (حتی اگر نیاز به مصرف همزمان دو قرص باشد). دراژه بعدی در زمان معمول گرفته می شود. علاوه بر این، یک روش مانع پیشگیری از بارداری (مانند کاندوم) باید برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر نزدیکی جنسی در عرض یک هفته قبل از حذف دراژه انجام شده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. هر چه تعداد قرص ها بیشتر فراموش شود و هر چه به وقفه در مصرف مواد فعال نزدیک تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می شود.
هفته دوم مصرف دارو
لازم است آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید، به محض اینکه خانم این موضوع را به خاطر آورد (حتی اگر نیاز به مصرف همزمان دو قرص باشد). دراژه بعدی در زمان معمول گرفته می شود. به شرطی که خانم در طی 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده قرص را به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به استفاده از روش های پیشگیری از بارداری اضافی نیست. در غیر این صورت، و همچنین هنگام حذف دو یا چند قرص، باید علاوه بر این، از روش‌های مانع پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، کاندوم) به مدت 7 روز استفاده کنید.
هفته سوم مصرف دارو
خطر بارداری به دلیل وقفه در مصرف قرص ها افزایش می یابد. یک زن باید به شدت یکی از دو گزینه زیر را رعایت کند. علاوه بر این، اگر در طول 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده، تمام قرص ها به درستی مصرف شده باشد، نیازی به استفاده از روش های جلوگیری از بارداری اضافی نیست.
1. لازم است آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت به محض یادآوری زن مصرف کنید (حتی اگر مستلزم مصرف همزمان دو قرص باشد). دراژه بعدی در زمان معمول گرفته می شود تا زمانی که دراژه های بسته فعلی تمام شود. بسته بعدی باید بلافاصله و بدون وقفه شروع شود. خونریزی قطع تا پایان بسته دوم بعید است، اما ممکن است در حین مصرف قرص ها، لکه بینی و خونریزی رخ دهد.
2. یک زن نیز می تواند مصرف دراژه از بسته فعلی را متوقف کند. سپس او باید به مدت 7 روز، از جمله روزی که دراژه را حذف کرد، استراحت کند و سپس شروع به مصرف یک بسته جدید کند.
اگر خانمی مصرف قرص ها را از دست داد و سپس در طول وقفه مصرف، خونریزی قطع مصرف نداشت، بارداری باید منتفی شود.
اگر خانمی تا 4 ساعت پس از مصرف قرص‌های فعال استفراغ یا اسهال داشته باشد، جذب ممکن است کامل نباشد و اقدامات ضد بارداری اضافی انجام شود. در این موارد، هنگام پرش از دراژه، باید با توصیه هایی هدایت شوید.
تغییر تاریخ شروع سیکل قاعدگی
برای به تعویق انداختن شروع قاعدگی، خانم ها باید بلافاصله پس از مصرف تمام قرص های قبلی بدون قطع شدن، مصرف قرص های بسته بندی جدید ژانین را ادامه دهند. دراژه های این بسته جدید را می توان تا زمانی که خانم بخواهد (تا زمانی که بسته تمام شود) برداشت. در حین مصرف دارو از بسته دوم، یک زن ممکن است لکه بینی یا خونریزی رحمی را تجربه کند. پس از وقفه معمول 7 روزه، مصرف Janine را از یک بسته جدید از سر بگیرید.
برای انتقال روز شروع قاعدگی به روز دیگری از هفته، زن باید وقفه بعدی در مصرف قرص ها را هر چند روز که می خواهد کوتاه کند. هرچه این فاصله کوتاهتر باشد، خطر عدم خونریزی قطع مصرف و خونریزی بیشتر در طول بسته دوم افزایش می یابد (همانطور که می خواهد پریود خود را به تعویق بیندازد).
اطلاعات اضافی برای دسته های خاص بیماران
برای کودکان و نوجوانان، Jeanine® فقط پس از شروع قاعدگی نشان داده می شود.
پس از شروع یائسگی، داروی Janine® تجویز نمی شود.
Jeanine ® در زنان مبتلا به بیماری شدید کبدی تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی بازگردد منع مصرف دارد.
Janine® به طور خاص در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه مورد مطالعه قرار نگرفته است. داده های موجود تغییری در درمان در این بیماران را پیشنهاد نمی کند.
تخلفات جدی در صورت مصرف بیش از حد گزارش نشده است.
علائم: تهوع، استفراغ، لکه بینی یا متروراژی.
درمان: انجام درمان علامتی. پادزهر خاصی وجود ندارد.
تداخل داروهای ضد بارداری خوراکی با سایر محصولات دارویی ممکن است منجر به خونریزی شدید و/یا کاهش قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری شود.
انواع زیر از تعامل در ادبیات گزارش شده است.
تاثیر بر متابولیسم کبدی
استفاده از داروهایی که آنزیم های میکروزومی کبدی را القا می کنند می تواند منجر به افزایش پاکسازی هورمون های جنسی شود. این داروها عبارتند از فنی توئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین. همچنین پیشنهاداتی برای اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین و محصولات حاوی خار مریم وجود دارد.
مهارکننده های پروتئاز HIV (مانند ریتوناویر) و مهارکننده های غیر نوکلئوزیدی ترانس کریپتاز معکوس (مثلاً نویراپین) و ترکیبی از آنها نیز پتانسیل تداخل با متابولیسم کبدی را دارند.
تأثیر بر گردش خون کبدی
طبق مطالعات جداگانه، برخی از آنتی بیوتیک ها (به عنوان مثال، پنی سیلین ها و تتراسایکلین ها) می توانند گردش خون روده ای استروژن را کاهش دهند و در نتیجه غلظت اتینیل استرادیول را کاهش دهند.
هنگام مصرف هر یک از داروهای فوق، یک زن باید علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، کاندوم) استفاده کند.
موادی که بر متابولیسم داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی (مهارکننده‌های آنزیم) تأثیر می‌گذارند.
Dienogest یک بستر سیتوکروم P450 (CYP)3A4 است. مهارکننده های شناخته شده CYP3A4، مانند ضد قارچ های آزول (به عنوان مثال، کتوکونازول)، سایمتیدین، وراپامیل، ماکرولیدها (به عنوان مثال، اریترومایسین)، دیلتیازم، داروهای ضد افسردگی، و آب گریپ فروت، ممکن است سطح دینوژست پلاسما را افزایش دهند.
هنگام مصرف داروهایی که بر آنزیم‌های میکروزومی تأثیر می‌گذارند، و در عرض 28 روز پس از ترک آنها، باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید.
در حین مصرف آنتی بیوتیک ها (به استثنای ریفامپیسین و گریزئوفولوین) و طی 7 روز پس از قطع آنها، باید علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر دوره استفاده از روش حفاظتی مانع دیرتر از قرص های موجود در بسته به پایان رسید، باید بدون وقفه معمول در مصرف قرص ها، به سراغ بسته بعدی ژانین بروید.
داروهای ضد بارداری ترکیبی خوراکی ممکن است با متابولیسم سایر داروها تداخل داشته باشند که منجر به افزایش (مثلاً سیکلوسپورین) یا کاهش (مثلاً لاموتریژین) در غلظت پلاسما و بافت شود.
هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) به خصوص در ماه های اول استفاده رخ دهد. در مقابل پس زمینه مصرف داروی Janine ® در زنان، سایر عوارض نامطلوب مشاهده شد که در جدول زیر نشان داده شده است. در هر گروه، با توجه به فراوانی یک اثر نامطلوب، اثرات نامطلوب به ترتیب کاهش شدت ارائه می شود.
تعیین فراوانی عوارض جانبی: اغلب (≥1/100 و<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.
| غالبا (≥1/100 و<1/10) | به ندرت (≥1/1000 و<1/100) | به ندرت (≥1/10000 و<1/1000) | فرکانس ناشناس |
| عفونت و سرایت | |||
| واژینیت / ولوواژینیت کاندیدیاز واژن یا سایر عفونت های ولوواژینال | سالپنگوفوریت (آدنکسیت) عفونت های دستگاه ادراری سیستیت ماستیت دهانه رحم عفونت های قارچی کاندیدیازیس ضایعات هرپس حفره دهان آنفولانزا برونشیت سینوزیت عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی عفونت های ویروسی | ||
| تومورهای خوش خیم، بدخیم و نامشخص (از جمله کیست و پولیپ) | |||
| فیبروئید رحم لیپوم سینه | |||
| سیستم خونی و لنفاوی | |||
| کم خونی | |||
| سیستم غدد درون ریز | |||
| مردانگی | |||
| متابولیسم | |||
| افزایش اشتها | بی اشتهایی | ||
| اختلالات روانی | |||
| کاهش خلق و خو | افسردگی اختلالات روانی بیخوابی اختلالات خواب پرخاشگری | تغییرات خلق و خوی کاهش میل جنسی افزایش میل جنسی |
|
| سیستم عصبی | |||
| سردرد | سرگیجه میگرن | سکته مغزی ایسکمیک اختلالات عروق مغزی دیستونی | |
| اندام های حسی | |||
| خشکی غشای مخاطی چشم تحریک غشای مخاطی چشم اسیلوپسی کاهش شنوایی ناگهانی سر و صدا در گوش سرگیجه از دست دادن شنوایی | عدم تحمل لنز تماسی (ناراحتی هنگام استفاده از آنها) | ||
| سیستم قلبی عروقی | |||
| فشار خون شریانی افت فشار خون شریانی | اختلالات قلبی عروقی تاکی کاردی، از جمله افزایش ضربان قلب ترومبوز / ترومبوآمبولی شریان ریوی ترومبوفلبیت فشار خون دیاستولیک دیستونی گردش خون ارتواستاتیک جزر و مد فلبریسم آسیب شناسی ورید درد در رگ ها | ||
| دستگاه تنفسی | |||
| آسم برونش هایپرونتیلاسیون | |||
| دستگاه گوارش | |||
| درد شکم، از جمله درد بالای و پایین شکم، ناراحتی/نفخ حالت تهوع استفراغ اسهال | گاستریت التهاب روده سوء هاضمه | ||
| واکنش های پوستی | |||
| آکنه آلوپسی راش، از جمله بثورات ماکولا خارش، از جمله خارش عمومی | درماتیت آتوپیک / نورودرماتیت اگزما پسوریازیس هیپرهیدروزیس کلواسما اختلال در رنگدانه/هایپرپیگمانتاسیون سبوره شوره سر هیرسوتیسم تغییرات پوستی پاتولوژیک پوست پرتقال ستاره های عروقی | اریتم مولتی فرم | |
| واکنش های آلرژیک | |||
| تظاهرات واکنش های آلرژیک، از جمله درماتیت آلرژیک | کندوها اریتم گرهی |
||
| سیستم اسکلتی عضلانی | |||
| کمر درد احساس ناراحتی در عضلات و استخوان ها میالژی درد در اندام ها | |||
| دستگاه تناسلی و غدد پستانی | |||
| درد سینه، ناراحتی، تورم سینه | خونریزی غیرطبیعی قطع مصرف شامل منوراژی، هیپومنوره، اولیگومنوره و آمنوره خونریزی بین قاعدگی، از جمله خونریزی واژینال و متروراژی افزایش اندازه غدد پستانی، تورم و احساس پری غدد پستانی تورم غده پستانی دیسمنوره ترشحات از دستگاه تناسلی/ترشحات از واژن کیست های تخمدان درد در ناحیه لگن | دیسپلازی دهانه رحم کیست های آدنکس درد در زائده های رحم کیست سینه ماستوپاتی فیبروکیستیک دیپارونیا گالاکتوره بی نظمی قاعدگی | ترشح از غدد پستانی |
| علائم عمومی | |||
| خستگی آستنیا احساس بد | درد قفسه سینه ادم محیطی علائم شبیه آنفولانزا التهاب افزایش دما تحریک پذیری | نگهداری مایعات | |
| نتایج نظرسنجی | |||
| تغییرات وزن بدن (افزایش، کاهش و نوسانات وزن بدن) | افزایش سطح TG در خون هیپرکلسترولمی | ||
| اختلالات مادرزادی و ژنتیکی | |||
| تشخیص یک غده پستانی اضافی / پلی ماستیا | |||
در زنانی که داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی دریافت می کنند، عوارض نامطلوب زیر گزارش شده است: عوارض ترومبوآمبولی وریدی، عوارض ترومبوآمبولی شریانی، عوارض عروق مغزی، فشار خون شریانی، هیپرتری گلیسیریدمی، تغییر در تحمل گلوکز یا اثرات بر مقاومت به انسولین، مقاومت به انسولین بدخیم بافت تومور محیطی اختلالات عملکرد کبد، کلواسما.
در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن های اگزوژن ممکن است علائم را تشدید کنند.
وقوع یا تشدید شرایطی که ارتباط آنها با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به وضوح ثابت نشده است: زردی و / یا خارش همراه با کلستاز، تشکیل سنگ کیسه صفرا، پورفیری، لوپوس اریتماتوز سیستمیک. سندرم همولیتیک-اورمیک، کره سیدنهام، تبخال در بارداری، اتواسکلروز همراه با اختلال شنوایی، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، سرطان دهانه رحم.
در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، افزایش بسیار کمی در بروز سرطان سینه وجود دارد. زیرا سرطان سینه به ندرت در زنان زیر 40 سال رخ می دهد، با توجه به خطر کلی ابتلا به سرطان سینه، تعداد موارد اضافی بسیار کم است. ارتباط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی مشخص نیست.
Janine® نباید در حضور هر یک از شرایط/بیماری های ذکر شده در زیر استفاده شود. اگر هر یک از این شرایط برای اولین بار در حین مصرف آن ایجاد شود، دارو باید بلافاصله قطع شود.
با دقت
خطر بالقوه و فواید مورد انتظار استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید در هر مورد جداگانه در صورت وجود بیماری ها / شرایط و عوامل خطر زیر به دقت سنجیده شود:
Jeanine ® در دوران بارداری و در دوران شیردهی تجویز نمی شود.
اگر در حین مصرف ژانین حاملگی تشخیص داده شد، دارو باید فورا قطع شود. با این حال، مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک، افزایش خطر ناهنجاری‌ها را در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری هورمون‌های جنسی دریافت کرده‌اند، یا تراتوژنیسیته زمانی که هورمون‌های جنسی به طور ناخواسته در اوایل بارداری مصرف می‌شوند، پیدا نکرده است.
مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی می تواند باعث کاهش میزان شیر مادر و تغییر ترکیب آن شود، بنابراین استفاده از آنها در دوران شیردهی منع مصرف دارد. مقادیر کمی از استروئیدهای جنسی و/یا متابولیت های آنها ممکن است در شیر دفع شوند.
اگر عملکرد غیرطبیعی کبد رخ دهد، ممکن است لازم باشد به طور موقت ژانین را لغو کنید تا پارامترهای آزمایشگاهی به حالت عادی برسند. با ایجاد یرقان کلستاتیک یا خارش کلستاتیک (که اولین بار در دوران بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی مشاهده شد)، مصرف Janine باید قطع شود.
قبل از شروع یا از سرگیری مصرف داروی Janine ®، لازم است با تاریخچه زندگی، سابقه خانوادگی زن آشنا شوید، یک پزشک عمومی کامل (از جمله اندازه گیری فشار خون، ضربان قلب، تعیین توده بدنی) انجام دهید. شاخص) و معاینه زنان، از جمله معاینه غدد پستانی و بررسی سیتولوژیکی خراش دادن دهانه رحم (تست پاپانیکولائو)، حاملگی را رد می کند. حجم مطالعات اضافی و دفعات معاینات پیگیری به صورت جداگانه تعیین می شود. به طور کلی، معاینات بعدی باید حداقل یک بار در سال انجام شود.
یک زن باید مطلع شود که Jeanine® در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.
اگر هر یک از شرایط، بیماری ها و عوامل خطر ذکر شده در زیر در حال حاضر وجود داشته باشد، خطر بالقوه و مزایای مورد انتظار استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید در هر مورد به دقت سنجیده شود و قبل از تصمیم گیری برای شروع مصرف دارو با زن در میان گذاشته شود. با افزایش وزن، تقویت یا در اولین تظاهرات عوامل خطر، ممکن است نیاز به ترک دارو باشد.
بیماری های سیستم قلبی عروقی
نتایج مطالعات اپیدمیولوژیک حاکی از ارتباط بین استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی و افزایش بروز ترومبوز وریدی و شریانی و ترومبوآمبولی مانند ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریوی، انفارکتوس میوکارد، بیماری عروق مغزی) هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی است. این بیماری ها نادر هستند.
خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در سال اول مصرف این داروها بیشتر است. پس از استفاده اولیه از داروهای ضد بارداری خوراکی یا از سرگیری استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی مشابه یا متفاوت (پس از وقفه بین دوزهای 4 هفته ای یا بیشتر) خطر افزایش می یابد. داده های یک مطالعه آینده نگر بزرگ در 3 گروه از بیماران نشان می دهد که این افزایش خطر عمدتاً در طول 3 ماه اول وجود دارد.
خطر کلی VTE در بیمارانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین استفاده می کنند.< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
ترومبوآمبولی وریدی (VTE) که به صورت ترومبوز ورید عمقی یا آمبولی ریوی ظاهر می شود، می تواند با هر ضد بارداری خوراکی ترکیبی رخ دهد.
به ندرت، هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ترومبوز عروق خونی دیگر رخ می دهد، به عنوان مثال، رگ های کبدی، مزانتریک، کلیوی، مغزی و شریان ها یا عروق شبکیه. در مورد رابطه بین وقوع این حوادث و استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی توافق نظر وجود ندارد. علائم ترومبوز ورید عمقی (DVT) عبارتند از: تورم یک طرفه اندام تحتانی یا در امتداد ورید پا، درد یا ناراحتی در ساق فقط هنگام ایستادن یا راه رفتن، تب موضعی در پای آسیب‌دیده، قرمزی یا تغییر رنگ پوست روی پا.
علائم آمبولی ریه (PE) به شرح زیر است: دشواری یا تنفس سریع. سرفه ناگهانی، از جمله با هموپتیزی؛ درد شدید در قفسه سینه، که ممکن است با نفس عمیق بدتر شود. احساس اضطراب؛ سرگیجه شدید؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم برخی از این علائم (مانند تنگی نفس، سرفه) غیر اختصاصی هستند و ممکن است به اشتباه به عنوان علائم سایر رویدادهای کم و بیش شدید (مانند عفونت دستگاه تنفسی) تعبیر شوند.
ترومبوآمبولی شریانی می تواند منجر به سکته مغزی، انسداد عروق یا انفارکتوس میوکارد شود. علائم سکته مغزی: ضعف ناگهانی یا از دست دادن حس در صورت، بازو یا پا، به خصوص در یک طرف بدن، گیجی ناگهانی، مشکلات صحبت کردن و درک. از دست دادن ناگهانی یک طرفه یا دو طرفه بینایی؛ اختلال ناگهانی راه رفتن، سرگیجه، از دست دادن تعادل یا هماهنگی حرکات؛ سردرد ناگهانی، شدید یا طولانی مدت بدون علت ظاهری؛ از دست دادن هوشیاری یا غش با یا بدون تشنج صرع. سایر علائم انسداد عروق: درد ناگهانی، تورم و آبی خفیف اندام ها، شکم حاد.
علائم انفارکتوس میوکارد عبارتند از: درد، ناراحتی، فشار، سنگینی، احساس انقباض یا پری در قفسه سینه، بازو یا پشت استخوان سینه. ناراحتی ناشی از تابش به پشت، استخوان گونه، حنجره، بازو، معده؛ عرق سرد، حالت تهوع، استفراغ یا سرگیجه، ضعف شدید، اضطراب یا تنگی نفس؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم
ترومبوآمبولی شریانی می تواند کشنده باشد.
خطر ایجاد ترومبوز (وریدی و / یا شریانی) و ترومبوآمبولی افزایش می یابد:
سوال در مورد نقش احتمالی وریدهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی در ایجاد ترومبوآمبولی وریدی بحث برانگیز است. افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود.
اختلالات گردش خون محیطی همچنین می تواند در دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی داسی شکل رخ دهد.
افزایش دفعات و شدت میگرن در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (که ممکن است قبل از اختلالات عروق مغزی باشد) ممکن است زمینه ای برای قطع فوری این داروها باشد.
شاخص های بیوشیمیایی که نشان دهنده استعداد ارثی یا اکتسابی برای ترومبوز وریدی یا شریانی است عبارتند از: مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).
هنگام ارزیابی نسبت ریسک به فایده، باید در نظر گرفت که درمان کافی شرایط مربوطه می تواند خطر ترومبوز مرتبط با آن را کاهش دهد. همچنین باید در نظر داشت که خطر ترومبوز و ترومبوآمبولی در دوران بارداری بیشتر از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی با دوز پایین است.< 50 мкг этинилэстрадиола).
مهم ترین عامل خطر برای ابتلا به سرطان دهانه رحم، عفونت مداوم ویروس پاپیلوماست. گزارش هایی از افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم با استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد. با این حال، ارتباط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. در مورد میزان ارتباط این داده ها با غربالگری آسیب شناسی دهانه رحم یا رفتار جنسی (استفاده نادرتر از روش های مانع پیشگیری از بارداری) اختلاف نظر وجود دارد.
یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که خطر نسبی کمی افزایش یافته برای ابتلا به سرطان سینه در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند، وجود دارد. افزایش خطر به تدریج در عرض 10 سال پس از قطع این داروها از بین می رود. با توجه به اینکه سرطان سینه در زنان زیر 40 سال نادر است، افزایش تعداد تشخیص های سرطان سینه در زنانی که در حال حاضر از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند یا اخیراً آن را مصرف کرده اند، نسبت به خطر کلی این بیماری ناچیز است. . ارتباط آن با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. افزایش مشاهده شده در خطر ممکن است به دلیل تشخیص زودهنگام سرطان سینه در زنانی باشد که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند. در زنانی که تا به حال از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده کرده اند، مراحل اولیه سرطان سینه نسبت به زنانی که هرگز از آنها استفاده نکرده اند، تشخیص داده می شود.
در موارد نادر، در پس زمینه استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، توسعه تومورهای کبدی مشاهده شد که در برخی موارد منجر به خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی شد. در صورت درد شدید در ناحیه شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی، این امر باید در تشخیص افتراقی در نظر گرفته شود.
ایالت های دیگر
در زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی (یا سابقه خانوادگی این بیماری)، ممکن است خطر ابتلا به پانکراتیت در حین مصرف داروهای ضد بارداری ترکیبی وجود داشته باشد.
اگرچه افزایش خفیف فشار خون در بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند، توصیف شده است، افزایش قابل توجه بالینی نادر بوده است. با این حال، اگر افزایش مداوم و قابل توجه بالینی در فشار خون هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد شود، این داروها باید قطع شده و درمان فشار خون شریانی باید آغاز شود. در صورتی که مقادیر طبیعی فشار خون با درمان ضد فشار خون به دست آید، مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را می توان ادامه داد.
گزارش شده است که شرایط زیر هم در دوران بارداری و هم هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد یا بدتر می شود، اما ارتباط آنها با مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است: زردی و / یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ در کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک اورمیک؛ کره سیدنهام؛ تبخال زنان باردار؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز مواردی از بیماری کرون و کولیت اولسراتیو غیراختصاصی نیز با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی توصیف شده است.
در زنان مبتلا به اشکال ارثی آنژیوادم، استروژن های اگزوژن ممکن است باعث ایجاد یا بدتر شدن علائم آنژیوادم شوند.
اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد ممکن است نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی داشته باشد تا زمانی که عملکرد کبد به حالت عادی بازگردد. زردی مکرر کلستاتیک، که برای اولین بار در دوران بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد می شود، نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی دارد.
اگرچه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است بر مقاومت به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند، اما نیازی به تغییر رژیم درمانی در بیماران دیابتی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین (کمتر از 50 میکروگرم اتینیل استرادیول) نیست. با این حال، زنان مبتلا به دیابت باید در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به دقت تحت نظر باشند.
گاهی اوقات، کلواسما ممکن است ایجاد شود، به ویژه در زنانی که سابقه کلواسمای بارداری دارند. زنانی که تمایل به کلواسما دارند هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید و قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.
اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است با حذف قرص، استفراغ و اسهال یا در نتیجه تداخلات دارویی کاهش یابد.
تاثیر بر سیکل قاعدگی
هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) به خصوص در ماه های اول استفاده رخ دهد. بنابراین، ارزیابی هرگونه خونریزی نامنظم باید تنها پس از یک دوره سازگاری تقریباً سه سیکلی انجام شود. اگر خونریزی نامنظم بعد از سیکل های منظم قبلی عود کرد یا ایجاد شد، باید یک معاینه کامل برای رد نئوپلاسم های بدخیم یا بارداری انجام شود.
برخی از زنان ممکن است در طول وقفه مصرف قرص ها دچار خونریزی قطع مصرف نشوند. اگر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی طبق دستور مصرف شوند، بعید است که زن باردار باشد. با این حال، اگر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی قبلاً به طور نامنظم مصرف شده باشند، یا اگر خونریزی های قطع متوالی وجود نداشته باشد، باید قبل از ادامه مصرف دارو، بارداری را حذف کرد.
تاثیر بر نمرات تست های آزمایشگاهی
مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی از جمله کبد، کلیه، تیروئید، عملکرد آدرنال، پروتئین های انتقال پلاسما، متابولیسم کربوهیدرات، انعقاد و پارامترهای فیبرینولیز را تحت تاثیر قرار دهد. تغییرات معمولاً از مرزهای مقادیر عادی فراتر نمی روند.
داده های ایمنی پیش بالینی
داده های پیش بالینی به دست آمده در دوره مطالعات استاندارد برای تشخیص سمیت با دوزهای مکرر دارو، و همچنین سمیت ژنتیکی، پتانسیل سرطان زایی و سمیت برای سیستم تولید مثل، خطر خاصی را برای انسان نشان نمی دهد. با این حال، باید به خاطر داشت که استروئیدهای جنسی ممکن است باعث رشد برخی بافت ها و تومورهای وابسته به هورمون شوند.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل
دستورالعمل می گوید:
اگر تأخیر در مصرف قرص ها کمتر از 12 ساعت باشد، حفاظت از بارداری کاهش نمی یابد. یک زن باید در اسرع وقت قرص فراموش شده را مصرف کند، قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود.
اگر تأخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت بود، ممکن است حفاظت از بارداری کاهش یابد.
در این مورد، می توانید با دو قانون اساسی زیر هدایت شوید:
