هنگامی که قاعدگی در هنگام مصرف Lindinet 20 می آید. قرص های ضد بارداری Lindinet

تهیه: LINDINET 20
ماده فعال: اتینیل استرادیول، ژستودن
کد ATX: G03AA10
KFG: ضد بارداری خوراکی تک فازی
Reg. شماره: پ شماره 015122/01-2003
تاریخ ثبت نام: 30.06.03
صاحب رگ برحسب: GEDEON RICHTER Ltd. (مجارستان)

فرم، ترکیب و بسته بندی دارویی

قرص های روکش دار زرد روشن، گرد، دو محدب؛ در شکستن سفید یا تقریبا رنگ سفیدبا لبه های زرد روشن؛ هر دو طرف بدون علامت

مواد کمکی:ادتات کلسیم سدیم، استئارات منیزیم، سیلیکون کلوئیدی بی آب، پوویدون، نشاسته ذرت، مونوهیدرات لاکتوز.

ترکیب پوسته: D+S زرد #10 C.I. 47005 (E104)، پوویدون، دی اکسید تیتانیوم C.I. 7791 (E171)، ماکروگل 6000، تالک، کربنات کلسیم، ساکارز.

21 عدد - تاول (1) - جعبه های مقوایی.
21 عدد - تاول (3) - جعبه های مقوایی.

توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل استفاده رسمی تایید شده است.

اثر فارماکولوژیک

داروی ضد بارداری پروژسترون-استروژن تک فازی. ترشح هورمون های گنادوتروپیک غده هیپوفیز را مهار می کند، از بلوغ فولیکول ها جلوگیری می کند و از تخمک گذاری جلوگیری می کند. ویسکوزیته مخاط دهانه رحم را افزایش می دهد که ورود اسپرم به رحم را دشوار می کند.

Lindinet 20 علاوه بر جلوگیری از بارداری، تأثیر مثبتی بر چرخه قاعدگی دارد (در صورت نقض): چرخه ماهانه منظم می شود، میزان از دست دادن خون در طول قاعدگی و فراوانی رشد نارسایی کمبود آهن، دفعات دیسمنوره، ظهور کیست های عملکردی تخمدان، حاملگی خارج از رحم را کاهش می دهد.

هنگام استفاده از دارو، بروز فیبروآدنوم و کیست های فیبری در غدد پستانی، بیماری های التهابی اندام های لگن و سرطان آندومتر کاهش می یابد. وضعیت پوست با آکنه را بهبود می بخشد.

فارماکوکینتیک

ژستودن

مکش

پس از مصرف خوراکی، به سرعت و تقریباً 100% از دستگاه گوارش جذب می شود. پس از یک دوز واحد، Cmax پس از 1 ساعت مشخص می شود و 2-4 نانوگرم در میلی لیتر است. فراهمی زیستی - حدود 99٪.

توزیع

جستودن به آلبومین و گلوبولین باندینگ هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. 1-2٪ در پلاسما به صورت آزاد است، 50-75٪ به طور خاص به SHBG متصل می شود. افزایش سطح SHBG در خون ناشی از اتینیل استرادیول بر سطح ژستودن تأثیر می گذارد: کسر مرتبط با SHBG افزایش می یابد و کسر مرتبط با آلبومین کاهش می یابد. میانگین V d - 0.7-1.4 لیتر / کیلوگرم. فارماکوکینتیک ژستودن به سطح SHBG بستگی دارد. غلظت SHBG در پلاسمای خون تحت تأثیر استرادیول 3 برابر افزایش می یابد. با تجویز روزانه، غلظت ژستودن در پلاسمای خون 3-4 برابر افزایش می یابد و در نیمه دوم چرخه متعادل می شود.

متابولیسم و ​​دفع

جستودن در کبد تبدیل به زیستی می شود. مقادیر متوسط ​​ترخیص کالا از گمرک 0.8-1.0 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است. سطح ژستودن در سرم خون به صورت دو فازی کاهش می یابد. T 1/2 in?-phase - 12-20 ساعت.گستودن فقط به صورت متابولیت ها دفع می شود، 60٪ - با ادرار، 40٪ - با مدفوع.

اتینیل استرادیول

مکش

پس از مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. میانگین Cmax در سرم خون 1-2 ساعت پس از مصرف به دست می آید و 30-80 pg / ml است. فراهمی زیستی ناشی از کونژوگاسیون پیش سیستمی و متابولیسم اولیه حدود 60٪ است.

توزیع

به طور کامل (حدود 98.5%)، اما به طور غیر اختصاصی به آلبومین متصل می شود و باعث افزایش سطح SHBG در سرم خون می شود. میانگین V d - 5-18 لیتر / کیلوگرم.

C ss روی 3-4 روز از مصرف دارو تنظیم شده است و 20٪ بیشتر از مصرف یک دوز است.

متابولیسم

با تشکیل متابولیت های هیدروکسیله و متیله که به صورت متابولیت های آزاد یا به شکل مزدوج ها (گلوکورونیدها و سولفات ها) وجود دارند، تحت هیدروکسیلاسیون آروماتیک قرار می گیرد. کلیرانس متابولیک از پلاسمای خون حدود 5-13 میلی لیتر است.

پرورش

غلظت سرمی به صورت دو فازی کاهش می یابد. T 1/2 در فاز β حدود 16-24 ساعت است.اتینیل استرادیول فقط به صورت متابولیت ها به نسبت 2:3 همراه با ادرار و صفرا دفع می شود.

نشانه ها

پیشگیری از بارداری

حالت دوز

قرص ها به صورت خوراکی، صرف نظر از وعده غذایی، بدون جویدن، نوشیدن آب فراوان مصرف می شوند.

دارو باید از روز اول سیکل قاعدگی، 1 قرص در روز (در صورت امکان در همان زمان روز) به مدت 21 روز مصرف شود و پس از آن یک وقفه 7 روزه انجام شود. در یک استراحت 7 روزه، خونریزی قاعدگی ظاهر می شود. پس از وقفه 7 روزه، صرف نظر از اینکه خونریزی تمام شده یا تازه شروع شده است، مصرف دارو را از بسته بعدی ادامه دهید. بنابراین: 3 هفته - مصرف قرص، 1 هفته - استراحت. مصرف دارو از هر بسته جدید در همان روز هفته آغاز می شود.

اولین پذیرایی Lindinet 20 باید از روز اول سیکل قاعدگی شروع شود.

هنگام تغییر به Lindinet 20 از یک ضد بارداری خوراکی دیگر، اولین قرص Lindinet 20 باید پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی یک ضد بارداری هورمونی خوراکی دیگر، در روز اول خونریزی قاعدگی مصرف شود. شروع مصرف آن در روز دوم تا پنجم سیکل قاعدگی مجاز است، اما در این مورد توصیه می شود از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

هنگام تغییر به مصرف Lindinet 20 از داروهایی که فقط حاوی پروژسترون هستند: هنگام مصرف قرص ("mini-drink")، مصرف Lindinet 20 را می توان در هر روز از چرخه شروع کرد. شما می توانید از استفاده از ایمپلنت به مصرف Lindinet 20 یک روز پس از برداشتن ایمپلنت تغییر دهید. هنگام استفاده از تزریق - یک روز قبل از تزریق بعدی. در این موارد باید در 7 روز اول از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کرد.

بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداریمی توانید بلافاصله پس از جراحی مصرف Lindinet 20 را شروع کنید. در این مورد، نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

بعد از زایمانو یا پس از سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری می توان دارو را پس از 21-28 روز شروع کرد. در این موارد، در 7 روز اول لازم است از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود. اگر پس از زایمان یا سقط جنین قبلاً تماس جنسی وجود داشته باشد، باید بارداری را قبل از مصرف دارو حذف کرد یا شروع مصرف دارو را تا اولین قاعدگی به تعویق انداخت.

در عبوربا مصرف قرص، قرص فراموش شده باید در اسرع وقت مصرف شود. اگر فاصله مصرف قرص ها کمتر از 36 ساعت بود، اثربخشی دارو کاهش نمی یابد و در این صورت نیازی به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری نیست. قرص های باقی مانده باید در زمان معمول مصرف شوند. اگر فاصله زمانی بیش از 36 ساعت بود، ممکن است اثربخشی دارو کاهش یابد. در این صورت خانم باید قرص فراموش شده را مصرف کند و قرص های بعدی را نیز به طور معمول مصرف کند و تا 7 روز آینده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود. اگر کمتر از 7 قرص در بسته باقی مانده باشد، دارو از بسته بعدی باید بدون وقفه شروع شود. در این حالت تا پایان مصرف دارو از بسته دوم خونریزی شبیه قاعدگی رخ نمی دهد، اما ممکن است لکه بینی یا خونریزی رخ دهد.

اگر پس از پایان مصرف دارو از بسته دوم خونریزی قاعدگی رخ ندهد، باید قبل از ادامه مصرف دارو، بارداری را حذف کرد.

اگر استفراغ و / یا اسهال ظرف 3-4 ساعت پس از مصرف دارو شروع شود، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد. اگر علائم در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید 1 قرص دیگر نیز مصرف کنید. پس از آن باید مصرف قرص ها را به روش معمول ادامه دهید. اگر علائم اسهال بیش از 12 ساعت ادامه داشته باشد، باید از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری برای 7 روز آینده استفاده کرد.

برای تسریع در شروع قاعدگیباید وقفه مصرف دارو را کاهش دهید. هر چه وقفه مصرف کوتاهتر باشد، احتمال عدم خونریزی قاعدگی و خونریزی ناگهانی یا لکه بینی در حین مصرف دارو از بسته بعدی بیشتر می شود.

برای تاخیر در شروع قاعدگیدارو باید از یک بسته جدید بدون وقفه 7 روزه ادامه یابد. قاعدگی را می توان تا زمانی که لازم باشد تا پایان آخرین قرص از بسته دوم به تاخیر انداخت. با تاخیر در قاعدگی، ممکن است خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ایجاد شود. مصرف منظم Lindinet 20 را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه بازیابی کرد.

عوارض جانبی

از کنار سیستم قلبی عروقی: به ندرت - ترومبوآمبولی، ترومبوز (از جمله عروق شبکیه)، فشار خون شریانی.

از دستگاه گوارش:گاهی اوقات - تهوع، استفراغ، هپاتیت، آدنوم هپاتوسلولار.

از دستگاه تناسلی:گاهی اوقات - بین قاعدگی مسائل خونین، تغییرات در ترشحات واژن.

از سیستم غدد درون ریز:گاهی اوقات - احساس تنش در غدد پستانی، تغییر در وزن بدن، تغییر در میل جنسی.

از سمت سیستم عصبی مرکزی:ناتوانی عاطفی، افسردگی، سرگیجه، سردرد، میگرن، ضعف، خستگی.

دیگران:درد در قسمت تحتانی شکم، کلواسما، ناراحتی هنگام استفاده از لنزهای تماسی، احتباس مایعات و سدیم در بدن، واکنش های آلرژیک، اختلال در تحمل گلوکز.

از طرف شاخص های آزمایشگاهی:تحت تأثیر داروهای ضد بارداری خوراکی، برخی از پارامترهای آزمایشگاهی (پارامترهای عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، انعقاد خون و فاکتورهای فیبرینولیتیک، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل) ممکن است تغییر کنند، در حالی که مقادیر در حد طبیعی باقی می مانند. دامنه.

موارد منع مصرف

بیماری های همراه با نقض شدید عملکرد کبد؛

تومورهای کبدی (از جمله سابقه)؛

ترومبوز و ترومبوآمبولی (از جمله سابقه)؛

انفارکتوس میوکارد (از جمله سابقه)؛

نارسایی قلبی؛

اختلالات عروق مغزی (از جمله سابقه)؛

شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)؛

انعقاد؛

کم خونی داسی شکل؛

تومورهای وابسته به استروژن، از جمله تومورهای سینه یا اندومتر (از جمله سابقه)؛

دیابت شیرین که با میکروآنژیوپاتی پیچیده شده است.

خونریزی رحمی با علت ناشناخته؛

زردی ایدیوپاتیک و خارش در دوران بارداری؛

سابقه تبخال؛

اتواسکلروز در بارداری قبلی بدتر شد.

بارداری؛

شیردهی؛

حساسیت به اجزای دارو.

از جانب احتیاطاین دارو باید در صورت وجود موارد متعدد سرطان سینه در سابقه خانوادگی، با بیماری های خوش خیم پستان، با غذا خوردن در زنان باردار (قرار قبلی ممکن است روند کریایی زنان باردار را بدتر کند) تجویز شود. دیابت شیرین، صرع، سنگ کلیه، زردی کلستاتیک (شامل ساعت ها در زنان باردار در تاریخ)، فشار خون شریانی، بی حرکتی طولانی مدت، مداخلات جراحی بزرگ، افسردگی (از جمله سابقه)، میگرن.

بارداری و شیردهی

این دارو برای استفاده در دوران بارداری منع مصرف دارد.

در صورت لزوم، انتصاب دارو در دوران شیردهی باید در مورد خاتمه تصمیم گیری شود شیر دادن. مواد فعال دارو به مقدار کم با آن دفع می شود شیر مادربر کمیت و کیفیت شیر ​​تاثیر می گذارد.

دستورالعمل های ویژه

استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی خطر انفارکتوس میوکارد را افزایش می دهد. خطر انفارکتوس میوکارد در زنان سیگاری که دارای عوامل خطر اضافی هستند افزایش می یابد: فشار خون شریانی، هیپرکلسترولمی، چاقی و دیابت.

سیگار کشیدن در حین استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی خطر ابتلا به عوارض قلبی عروقی را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن افزایش می یابد. بنابراین، به زنان بالای 35 سال که Lindinet 20 مصرف می کنند توصیه می شود سیگار را ترک کنند یا تعداد سیگارهای خود را کاهش دهند. استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی خطر ابتلا به بیماری عروق مغزی را افزایش می دهد.

در پس زمینه استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی، افزایش فشار خون بیشتر در زنان بالای 35 سال یا مصرف طولانی مدت دارو مشاهده می شود. افزایش فشار خون بیشتر در پس زمینه استفاده از داروهایی با محتوای بالای هورمون مشاهده می شود.

به خانم هایی که سابقه فشار خون شریانی یا بیماری کلیوی دارند توصیه نمی شود که دارو را تجویز کنند. اگر تجویز دارو ضروری باشد، در طول دوره مصرف Lindinet 20، لازم است فشار خون به دقت کنترل شود و در صورت افزایش قابل توجهی در آن، دارو باید قطع شود. در اکثر بیماران، با قطع دارو، فشار خون به حالت عادی باز می گردد.

خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولیک وریدی (VTZ) در زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می کنند، کمی بیشتر از زنانی است که این کار را نمی کنند. با این حال، این خطر کمتر از خطر VTS در زنان باردار است. از 100000 زن باردار، تقریبا 60 نفر مبتلا به VTS هستند، در حالی که بروز VTS در بین زنانی که ژستودن را به صورت ترکیبی مصرف می کنند، حدود 30-40 مورد در هر 100،000 زن در سال است.

عوامل زیر خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهند: سن بالای 35 سال، سیگار کشیدن، سابقه خانوادگی مثبت VTZ (بیماری والدین یا خواهر و برادر در سنین پایین، چاقی (شاخص توده بدنی بالای 30 کیلوگرم بر متر مربع)، اختلال متابولیسم چربی (دیسلیپوپروتئینمی)، فشار خون شریانی، بیماری دریچه قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، جراحی پا، تروما شدید.

با توجه به افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک در دوره پس از عمل، لازم است 4 هفته قبل از عمل برنامه ریزی شده مصرف دارو قطع شود و 1 هفته پس از فعال شدن بیمار، مصرف آن از سر گرفته شود.

در صورت ظاهر شدن علائم ترومبوآمبولی، دارو باید فوراً قطع شود: درد قفسه سینه (که ممکن است به بازوی چپ تابیده شود، درد شدید غیرمعمول در پاها، تورم پاها، درد شدید با چاقو هنگام استنشاق یا سرفه، هموپتیزی).

برخی از مطالعات افزایش موارد دهانه رحم را در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرده‌اند، گزارش می‌کنند. احتمال ابتلا به سرطان دهانه رحم به رفتار جنسی و سایر عوامل (ویروس پاپیلومای انسانی) بستگی دارد.

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که خطر ابتلا به سرطان سینه در بین زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می‌کنند، افزایش نسبی دارد. فرکانس در 10 سال آینده پس از قطع مصرف قرص ها به تدریج کاهش می یابد. مطالعات رابطه علّی بین سرطان سینه و مصرف مواد مخدر را ثابت نکرده اند.

گزارش های جداگانه ای از ایجاد تومور خوش خیم کبدی در زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی طولانی مدت استفاده می کنند، با احتمال ایجاد یک عارضه جدی - خونریزی داخل صفاقی وجود دارد. با استفاده طولانی تر، توسعه مشاهده شد تومور بدخیمکبد.

هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ترومبوز عروق شبکیه چشم به ندرت ممکن است ایجاد شود. در صورت از دست دادن بینایی (کامل یا جزئی)، اگزوفتالموس، دوبینی، یا در صورت مشاهده ادم پاپیلای عصب بینایی یا تغییر در عروق شبکیه، دارو باید قطع شود.

مطالعات نشان داده اند که خطر نسبی ایجاد سنگ کیسه صفرا با افزایش سن در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی یا داروهای حاوی استروژن استفاده می کنند، افزایش می یابد. مطالعات اخیر نشان داده است که خطر ابتلا به بیماری سنگ کیسه صفرا با استفاده از داروهایی با دوز پایین هورمون کمتر است.

با ظهور یا بدتر شدن دوره میگرن یا با ظهور یک سردرد مداوم یا غیرعادی شدید، دارو باید قطع شود.

در صورت بروز خارش عمومی و بروز تشنج صرع، مصرف داروی Lindinet 20 باید بلافاصله قطع شود.

در پس زمینه مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی، ممکن است تحمل گلوکز کاهش یابد.

در برخی از زنان، افزایش سطح تری گلیسیرید در خون هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی مشاهده شده است. تعدادی از پروژسترون ها غلظت HDL را در پلاسمای خون کاهش می دهند. با توجه به اینکه استروژن غلظت HDL را در پلاسمای خون افزایش می دهد، تأثیر داروهای ضد بارداری خوراکی بر متابولیسم لیپیدها به نسبت استروژن و پروژسترون، به دوز و شکل دوز بستگی دارد. نظارت مداوم بر متابولیسم لیپید ضروری است.

در زنان مبتلا به هیپرلیپیدمی ارثی که داروهای حاوی استروژن مصرف می کنند، افزایش شدید تری گلیسیرید پلاسما مشاهده شده است که می تواند منجر به ایجاد پانکراتیت شود.

هنگام استفاده از Lindinet 20، به خصوص در 3 ماه اول بستری، ممکن است خونریزی بین قاعدگی (لکه بینی یا پیشرفت) رخ دهد. اگر خونریزی برای مدت طولانی‌تری ادامه یابد یا پس از تشکیل سیکل‌های منظم رخ دهد، باید حاملگی را حذف کرد یا علل دیگر را شناسایی کرد. اغلب علت چنین خونریزی مصرف نامنظم قرص ها است.

در برخی موارد، خونریزی شبیه قاعدگی در فاصله 7 روزه ظاهر نمی شود. اگر قبل از این رژیم مصرف دارو نقض شده باشد یا بعد از مصرف بسته دوم خونریزی نداشته باشد، قبل از ادامه دوره مصرف دارو باید حاملگی را حذف کرد.

قبل از شروع مصرف دارو، شما باید یک تاریخچه خانوادگی و شخصی دقیق جمع آوری کنید، یک معاینه عمومی پزشکی و زنان (اندازه گیری فشار خون، معاینه غدد پستانی، معاینه اندام های لگنی) انجام دهید. بررسی سیتولوژیکاسمیر)، و همچنین لازم است تحقیقات آزمایشگاهی(شاخص های عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های انعقاد خون و فاکتورهای فیبرینولیتیک، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل). این مطالعات هر 6 ماه یکبار انجام می شود.

باید به بیمار هشدار داد که استفاده از دارو او را در برابر عفونت های مقاربتی، به ویژه از ایدز محافظت نمی کند.

در صورت اختلال عملکرد کبدی حاد یا مزمن، مصرف دارو باید تا زمانی که شاخص ها به حالت عادی برسند، قطع شود.

در صورت بروز افسردگی در حین مصرف Lindinet 20، توصیه می شود که دارو را قطع کرده و به طور موقت به روش دیگری برای پیشگیری از بارداری تغییر دهید تا رابطه بین ایجاد افسردگی و مصرف دارو مشخص شود. تجویز دارو برای بیماران با سابقه افسردگی تنها با نظارت دقیق امکان پذیر است، در صورت بروز علائم افسردگی، مصرف دارو باید قطع شود.

هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ممکن است غلظت اسید فولیک در خون کاهش یابد. این فقط در صورتی اهمیت بالینی دارد که بارداری در مدت کوتاهی پس از اتمام دوره پیشگیری از بارداری خوراکی رخ دهد.

مصرف بیش از حد

علائم:حالت تهوع، استفراغ، خونریزی واژن.

رفتار:درمان علامتی تجویز می شود، پادزهر خاصی وجود ندارد.

هیچ علائم شدیدی پس از مصرف دارو در دوزهای بالا شرح داده نشده است.

تداخلات دارویی

فعالیت پیشگیری از بارداری Lindinet 20 در صورت مصرف همزمان با آمپی سیلین، تتراسایکلین، ریفامپیسین، باربیتورات ها، کاربامازپین، فنیل بوتازون، فنی توئین، گریزئوفولوین، توپیرامات، فلبامات، اکسکاربازپین کاهش می یابد. این داروها پاکسازی مواد فعال دارو را افزایش می دهند و همچنین ممکن است منجر به ایجاد خونریزی رحمی شوند. هنگام مصرف Lindinet 20 با داروهای فوق و همچنین طی 7 روز پس از اتمام دوره مصرف آنها، لازم است از روش های غیر هورمونی اضافی (کاندوم، ژل های اسپرم کش) پیشگیری از بارداری استفاده شود. هنگام استفاده از ریفامپیسین، روش های اضافی پیشگیری از بارداری باید ظرف 4 هفته پس از اتمام دوره تجویز آن استفاده شود.

در صورت استفاده همزمان با Lindinet 20، هر دارویی که تحرک دستگاه گوارش را افزایش می دهد، جذب مواد فعال و سطح آنها را در پلاسمای خون کاهش می دهد.

سولفاته شدن اتینیل استرادیول در دیواره روده اتفاق می افتد. داروهایی که در دیواره روده نیز سولفاته می شوند (از جمله اسید اسکوربیک) به طور رقابتی سولفاته شدن اتینیل استرادیول را مهار می کنند و در نتیجه فراهمی زیستی اتینیل استرادیول را افزایش می دهند.

داروهایی که فعالیت آنزیم های کبدی (از جمله ایتراکونازول، فلوکونازول) را مهار می کنند، غلظت اتینیل استرادیول را در پلاسمای خون افزایش می دهند.

اتینیل استرادیول، با مهار آنزیم های کبدی یا تسریع کونژوگاسیون (عمدتاً گلوکورونیداسیون)، می تواند بر متابولیسم سایر داروها (از جمله سیکلوسپورین، تئوفیلین) تأثیر بگذارد. غلظت این داروها در پلاسمای خون ممکن است افزایش یا کاهش یابد.

با مصرف همزمان Lindinet 20 با مخمر سنت جان (از جمله تزریق)، غلظت مواد فعال در خون کاهش می یابد، که می تواند منجر به خونریزی، بارداری شود. دلیل این امر، اثر القایی خار مریم بر روی آنزیم های کبدی است که تا 2 هفته دیگر پس از اتمام دوره مصرف خار مریم ادامه می یابد.

ریتوناویر AUC اتینیل استرادیول را تا 41 درصد کاهش می دهد. در این راستا، در طول استفاده از ریتوناویر، باید از یک ضد بارداری هورمونی با محتوای بالاتر اتینیل استرادیول استفاده شود یا از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.

شرایط و ضوابط تخفیف از داروخانه ها

این دارو با نسخه تجویز می شود.

شرایط و ضوابط نگهداری

فهرست B. دارو باید در دمایی که بیش از 30 درجه سانتیگراد نباشد، دور از دسترس کودکان نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.

Lindinet 20 یک داروی ضد بارداری خوراکی تک فازی است.

فرم انتشار و ترکیب

فرم دارویی Lindinet 20 - قرص های روکش دار: گرد، دو محدب، زرد روشن، زیر ساختار پوسته تقریبا سفید یا سفید است (21 قطعه در تاول، در بسته بندی کارتن 1 یا 3 تاول).

• اتینیل استرادیول - 0.02 میلی گرم؛
• جستودن - 0.075 میلی گرم.

اجزای کمکی: نشاسته ذرت، استئارات منیزیم، ادتات کلسیم سدیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، مونوهیدرات لاکتوز، پوویدون.

ترکیب پوسته: پوویدون، دی اکسید تیتانیوم، ماکروگل 6000، کربنات کلسیم، رنگ زرد کینولین (D + C زرد شماره 10) (E104)، ساکارز، تالک.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

Lindinet 20 یک داروی ترکیبی است که ترشح هورمون های گنادوتروپیک هیپوفیز را مهار می کند.

اتینیل استرادیول جزء استروژنی Lindinet 20 است. این یک آنالوگ مصنوعی از استرادیول است که همراه با هورمون جسم زرد در تنظیم چرخه قاعدگی نقش دارد.

جستودن جزء پروژسترون دارو است. این مشتق از 19-نورتستوسترون است و از نظر گزینش پذیری و قدرت نسبت به پروژسترون برتری دارد. هورمون طبیعیجسم زرد) و ژستاژن های مصنوعی مدرن (به عنوان مثال، لوونورژسترل). به دلیل فعالیت زیاد، ژستودن در دوزهای پایین استفاده می شود، که در آن عملاً متابولیسم کربوهیدرات و لیپید را تحت تأثیر قرار نمی دهد و خواص آندروژنی را نشان نمی دهد.

اثر ضد بارداری Lindinet 20 به دلیل مکانیسم های مرکزی و محیطی است که از بلوغ تخمک جلوگیری می کند و همچنین باعث کاهش حساسیت لایه داخلی رحم به بلاستوسیست و افزایش ویسکوزیته می شود. مایع دهانه رحمعملاً برای اسپرم غیر قابل عبور است.

علاوه بر اثر ضد بارداری، Lindinet 20، با استفاده منظم، یک اثر درمانی را نشان می دهد، چرخه قاعدگی زنان را عادی می کند و از برخی بیماری های زنان، از جمله منشاء تومور جلوگیری می کند.

فارماکوکینتیک

اتینیل استرادیول تقریباً به طور کامل و سریع در دستگاه گوارش جذب می شود. پس از 1-2 ساعت، حداکثر غلظت پلاسمایی آن (30-80 pg/ml) می رسد. اتینیل استرادیول تحت کونژوگاسیون پیش سیستمیک و متابولیسم اولیه در کبد قرار می گیرد، بنابراین فراهمی زیستی مطلق آن تنها حدود 60٪ است. تقریباً 98.5٪ به پروتئین های پلاسما (آلبومین) متصل می شود. میانگین حجم توزیع 5 تا 18 لیتر بر کیلوگرم است.

اتینیل استرادیول عمدتاً توسط هیدروکسیلاسیون آروماتیک متابولیزه می شود. در نتیجه متابولیسم متابولیت های متیله و هیدروکسیله تشکیل می شود که بخشی به صورت کونژوگه و بخشی آزاد (سولفات ها و گلوکورونیدها) هستند. پاکسازی از پلاسما 5-13 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است. در دو مرحله منحصراً به صورت متابولیت ها با نیمه عمر 24 ساعت از راه ادرار و صفرا دفع می شود. غلظت پایدار اتینیل استرادیول برای 3-4 روز ایجاد می شود، در حالی که سطح آن 20٪ بیشتر از غلظت پس از مصرف یک دوز است.

جستودن نیز به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. حداکثر غلظت پلاسما (2-4 نانوگرم در میلی لیتر) پس از 1 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی ژستودن تقریباً 99٪ است. 50-75٪ به SHBG (گلوبولین اتصال به هورمون جنسی) و آلبومین متصل می شود. تنها 1 تا 2 درصد ژستودن در حالت آزاد است. حجم ظاهری توزیع 0.7-1.4 لیتر در کیلوگرم است.

متابولیسم ژستودن با سایر استروئیدها مطابقت دارد. پاکسازی از پلاسما 0.8-1 ml/min/kg است. سطح ژستودن در خون به تدریج کاهش می یابد. در مرحله دوم، نیمه عمر 12-20 ساعت است. این فقط به شکل متابولیت ها دفع می شود: 40٪ - با مدفوع، 60٪ - با ادرار. نیمه عمر متابولیت ها حدود 24 ساعت است. غلظت پایدار ژستودن در نیمه دوم چرخه به دست می آید.

موارد مصرف

استفاده از Lindinet 20 برای پیشگیری از بارداری خوراکی نشان داده شده است.

موارد منع مصرف

• عوامل خطر متعدد و/یا شدید برای ترومبوز شریانی یا وریدی (از جمله فیبریلاسیون دهلیزی، بیماری دریچه ای پیچیده قلب، فشار خون متوسط ​​یا شدید (فشار خون (BP) 100/160 میلی متر جیوه یا بیشتر)، عروق کرونر یا بیماری عروق مغزی مغز).
• آنژین صدری، حمله ایسکمیک گذرا و سایر پیش سازهای ترومبوز، از جمله سابقه.
• سابقه ترومبوآمبولی وریدی؛
• بی حرکتی طولانی مدت پس از جراحی؛
• میگرن با علائم عصبی کانونی، از جمله سابقه؛
• ترومبوآمبولی یا ترومبوز شریانی یا وریدی (ترومبوز ورید عمقی ساق پا، انفارکتوس میوکارد، آمبولی ریه، سکته مغزی)، از جمله سابقه؛
• پانکراتیت (از جمله سابقه) در پس زمینه هیپرتری گلیسیریدمی شدید؛
• تومورهای کبد، از جمله سابقه؛
• هیپرلیپیدمی؛
• زردی با استفاده از گلوکوکورتیکوئیدها (GCS)؛
• بیماری های شدید کبدی، زردی کلستاتیک (از جمله در دوران بارداری)، هپاتیت (از جمله تاریخچه) - تا زمان بازیابی پارامترهای آزمایشگاهی و عملکردی و پس از عادی سازی آنها در عرض 3 ماه.
• دیابت شیرین که با آنژیوپاتی پیچیده شده است.
• بیماری سنگ کیسه صفرا، از جمله سابقه؛
• سندرم روتور، سندرم دوبین جانسون، سندرم گیلبرت؛
• خارش شدید؛
• اتواسکلروز و پیشرفت آن در حین مصرف GCS یا در طول بارداری قبلی؛
• خونریزی واژینال با منشا ناشناخته؛
• نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون اندام های تناسلی و غدد پستانی یا در صورت مشکوک بودن به آنها.
• سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز)؛
• دوره شیردهی؛
• بارداری یا سوء ظن به آن؛
• حساسیت به اجزای دارو.

هنگام تجویز Lindinet 20 برای زنان دارای عوامل خطری که احتمال ابتلا به ترومبوز شریانی یا وریدی یا ترومبوآمبولی را افزایش می دهند، باید احتیاط کرد: سن بالای 35 سال، استعداد ارثی برای ترومبوز (سکته قلبی، ترومبوز یا تصادف عروق مغزی در بستگان نزدیک در سنین پایین). استعمال دخانیات، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری کبد، آنژیوادم ارثی، کلواسما، تبخال حاملگی، پورفیری، کره سیدنهام، کره مینور و سایر بیماری هایی که در طول دوره استفاده قبلی از هورمون های جنسی یا در دوران بارداری ایجاد شده یا بدتر شده اند، چاقی با شاخص وزن بدن بیش از 30 کیلوگرم در متر مربع، بیماری دریچه ای قلب، فشار خون شریانی، فیبریلاسیون دهلیزی، دیس لیپوپروتئینمی، میگرن، صرع، ضربه شدید، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، جراحی در اندام تحتانی، کم خونی داسی شکل، ترومبوفیل سطحی و واریس رگها، دیابت شیرین (بدون عوارض اختلالات عروقی)، دوره پس از زایمانکولیت اولسراتیو، افسردگی شدید (شامل سابقه)، بیماری کرون، بیماری مزمن و حاد کبد، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، هیپرتری گلیسریدمی (از جمله سابقه خانوادگی)، ناهنجاری های بیوشیمیایی (ضد انعقاد لوپوس، هیپرهموسیستئینمی، مقاومت پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین III یا C، آنتی بادی های ضد فسفولیپید، از جمله آنتی بادی های کاردیولیپین).

دستورالعمل استفاده از Lindinet 20: روش و دوز

قرص Lindinet 20 به صورت خوراکی، صرف نظر از مصرف غذا، همیشه در ساعت مشخصی از روز مصرف می شود.

اولین قرص از تاول باید از روز اول تا پنجم خونریزی قاعدگی مصرف شود. استفاده از Lindinet 20 شامل مصرف 1 قرص در روز به مدت 21 روز و پس از آن یک وقفه هفت روزه است که در طی آن خونریزی ترک رخ می دهد. مصرف قرص از تاول بعدی در روز اول پس از وقفه 7 روزه همزمان با سیکل قبلی شروع می شود.

برای تعویض از یک ضد بارداری ترکیبی خوراکی دیگر، اولین قرص Lindinet 20 روز بعد از پایان بسته قبلی، در اولین روز خونریزی قطع مصرف می شود.

هنگام مصرف مینی قرص، انتقال به Lindinet 20 را می توان در هر روز از چرخه شروع کرد، با استفاده قبلی از ایمپلنت - در روز پس از برداشتن آن، هنگام استفاده از تزریق - در آستانه تزریق بعدی. انتقال از داروهای منفرد باید با استفاده از روش های مانع اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول همراه باشد.

هنگام انجام سقط جنین در سه ماهه اول بارداری، مصرف قرص ها باید بلافاصله پس از عمل بدون استفاده از اقدامات ضد بارداری اضافی شروع شود.

پس از سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری یا پس از زایمان، استفاده از Lindinet 20 پس از 21-28 روز بدون استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری شروع می شود. اگر دارو دیرتر شروع شود، در طی 7 روز اول لازم است از روش اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.

اگر خانمی قبل از شروع پیشگیری از بارداری آمیزش جنسی داشته باشد، مصرف دارو باید پس از رد بارداری یا با شروع خونریزی قاعدگی شروع شود.

اگر مصرف دوز بعدی Lindinet 20 را در زمان مقرر فراموش کردید، اگر تأخیر کمتر از 12 ساعت بود (اثر ضد بارداری دارو مختل نشد)، همانطور که یادآوری می شود باید بلافاصله قرص مصرف شود و قرص های بعدی باید مصرف شود. در زمان معمول گرفته شود اگر تأخیر بیش از 12 ساعت باشد، نباید قرص فراموش شده را مصرف کنید، بلکه مصرف دارو را طبق طرح با استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری برای 7 روز آینده ادامه دهید. اگر دوز فراموش شده کمتر از 7 روز قبل از پایان بسته رخ داد، مصرف قرص ها از تاول بعدی باید بدون وقفه شروع شود. خونریزی قطع در این مورد پس از تکمیل تاول دوم رخ می دهد، اما ممکن است قبل از شکستن خونریزی لکه بینی یا پیشرفت رخ دهد. در صورت عدم خونریزی قاعدگی پس از مصرف تمام قرص ها از تاول دوم، ادامه پیشگیری از بارداری خوراکی تنها پس از حذف بارداری امکان پذیر است.

اگر خانمی در 3-4 ساعت اول پس از مصرف قرص بعدی استفراغ و / یا اسهال داشته باشد، که روند جذب را مختل کرده و اثر بالینی Lindinet 20 را کاهش داده است، در این صورت دو گزینه برای درمان بیشتر وجود دارد. یکی از آنها این است که قرص بعدی را طبق برنامه در زمان مقرر مصرف کنید و سپس توصیه های مربوط به حذف دارو را دنبال کنید. گزینه دوم این است که زن می تواند قرص مشابهی را بدون انحراف از تاول دیگر مصرف کند حالت عادیپیشگیری از بارداری

در صورت نیاز به تسریع در شروع قاعدگی، توصیه می شود وقفه مصرف لیندی نت 20 را کوتاهتر کنید. باید در نظر داشت که هر چه این وقفه کوتاهتر باشد، خطر لکه بینی یا خونریزی ناگهانی در طول دوره مصرف بیشتر است. قرص از تاول بعدی (مشابه موارد تاخیر در قاعدگی).

در صورت نیاز به تأخیر در قاعدگی بعدی برای دوره بعدی، قرص ها را باید از بسته بندی جدید و بدون وقفه هفت روزه ادامه دهید. می توانید شروع قاعدگی را برای دوره مورد نظر، تا پایان مصرف قرص ها از بسته دوم به تاخیر بیاندازید. در طول دوره تاخیر برنامه ریزی شده در خونریزی قاعدگی، خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ممکن است رخ دهد. پس از یک استراحت هفت روزه، استفاده منظم از Lindinet 20 باید ادامه یابد.

اثرات جانبی

استفاده از Lindinet 20 باید با ایجاد عوارض جانبی زیر لغو شود:

• اندام های حسی: کاهش شنوایی ناشی از اتواسکلروز؛
• سیستم قلبی عروقی: فشار خون شریانی؛ به ندرت - انفارکتوس میوکارد، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، سکته مغزی، آمبولی ریه و سایر ترومبوآمبولی های وریدی و شریانی. به ندرت - ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی شریان ها و وریدهای کلیه، کبدی، شبکیه، مزانتریک؛
• سایر موارد: پورفیری، سندرم اورمیک همولیتیک. به ندرت - تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک واکنشی؛ به ندرت - کره سیدنهام (بعد از قطع دارو از بین می رود).

علاوه بر این، عمل Lindinet 20 می تواند ایجاد سایر عوارض جانبی کمتر شدید را افزایش دهد، اما اغلب رخ می دهد:

• سیستم تولید مثل: لکه بینی یا خونریزی واژینال غیر حلقوی، کاندیدیاز، آمنوره (پس از لغو)، تغییر در وضعیت مخاط واژن، ایجاد فرآیندهای التهابی در واژن، گالاکتوره، بزرگ شدن غدد پستانی، تنش و درد آنها.
• سیستم عصبی: سردرد، بی ثباتی خلق و خو، میگرن، افسردگی.
• متابولیسم: هیپرگلیسمی، افزایش وزن، احتباس مایعات در بدن، کاهش تحمل کربوهیدرات، افزایش غلظت تیروگلوبولین.
• دستگاه گوارش: حالت تهوع، درد اپی گاستر، استفراغ، کولیت اولسراتیو، بیماری کرون، هپاتیت، سنگ کلیه، آدنوم کبد، تشدید یا ظاهر خارش همراه با کلستاز و / یا زردی.
• اندام های حسی: در زنان با لنزهای تماسی - افزایش حساسیت قرنیه، کاهش شنوایی.
• واکنش های پوستی: بثورات پوستی، اریتم ندوزوم، افزایش ریزش مو، اریتم اگزوداتیو، کلواسما.
• سایر موارد: ایجاد واکنش های آلرژیک.

تصمیم در مورد توصیه به مصرف بیشتر دارو پس از مشورت با پزشک به صورت جداگانه و با مقایسه فواید و خطرات پیشگیری از بارداری گرفته می شود.

مصرف بیش از حد

مصرف دوزهای زیاد Lindinet 20 منجر به علائم شدید اوردوز نمی شود. تهوع و استفراغ شایع است و در دختران جوان خونریزی خفیف واژینال وجود دارد.

دستورالعمل های ویژه

استفاده از Lindinet 20 باید پس از مشورت با پزشک و انجام معاینه عمومی پزشکی و زنان از جمله معاینه اندام های لگنی، غدد پستانی و تجزیه و تحلیل سیتولوژیک اسمیر دهانه رحم شروع شود. معاینه هر 6 ماه در طول دوره مصرف قرص توصیه می شود.

با در نظر گرفتن شرایط بالینی زن و عوامل خطر عوارض جانبی، مزایا یا معایب پیشگیری از بارداری خوراکی ارزیابی شده و در مورد استفاده از آن تصمیم گیری می شود. پزشک باید در مورد تشدید احتمالی آسیب شناسی های موجود، اقدامات نامطلوب Lindinet 20 و نیاز به مشاوره در صورت احساس بدتر اطلاع دهد.

در صورت بروز یا بدتر شدن هر یک از بیماری ها یا شرایط زیر، لازم است پیشگیری از بارداری هورمونی لغو شود: مستعد ابتلا به بیماری های قلبی عروقی و نارسایی کلیهبیماری ها و شرایط، صرع، پاتولوژی های سیستم هموستاز، خطر ابتلا به بیماری های زنان و زایمان وابسته به استروژن یا تومورهای وابسته به استروژن، میگرن، دیابت بدون اختلالات عروقی، افسردگی شدید، کم خونی داسی شکل، تست های عملکرد غیر طبیعی کبد.

Lindinet 20 پس از 2 هفته از پذیرش دارای یک اثر ضد بارداری قابل اعتماد است، بنابراین، باید حذف شود بارداری احتمالیدر طی 2 هفته اول، توصیه می شود از روش های مانع اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

در پس زمینه استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی، احتمال بیماری های ترومبوآمبولی وریدی و شریانی افزایش می یابد، توسعه احتمالی (بسیار نادر) ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق کبدی، کلیوی، مزانتریک یا شبکیه باید در نظر گرفته شود.

عواملی که خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهند عبارتند از استعداد ژنتیکی، سیگار کشیدن زیاد، چاقی و همچنین وجود دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی، بیماری دریچه قلب با اختلالات همودینامیک، فیبریلاسیون دهلیزی، دیابت شیرین همراه با ضایعات عروقی. این خطر با افزایش سن زن افزایش می‌یابد، بی‌حرکتی طولانی‌مدت ناشی از جراحی گسترده، از جمله در اندام‌های تحتانی، یا پس از یک آسیب شدید. با عملیات برنامه ریزی شده، Lindinet 20 باید 4 هفته قبل از عمل لغو شود و 2 هفته پس از انتقال مجدد از سر گرفته شود.

نظارت منظم پزشکی مستلزم استفاده از Lindinet 20 در دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری کرون، غیراختصاصی است. کولیت زخمی، کم خونی داسی شکل و در زنان بعد از زایمان.

خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی با هایپرهموسیستئینمی، مقاومت به پروتئین فعال C، کمبود پروتئین C و S، وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید و کمبود آنتی ترومبین III افزایش می یابد.

پذیرش Lindinet 20 را می توان به عنوان یکی از بسیاری از عوامل مؤثر بر توسعه سرطان دهانه رحم یا سرطان سینه در نظر گرفت. افزایش ثبت این آسیب شناسی ها در زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند ممکن است با نظارت منظم پزشکی و معاینات پزشکی همراه باشد.

پس از پیشگیری از بارداری هورمونی خوراکی طولانی مدت، توسعه احتمالی تومور خوش خیم یا بدخیم کبدی باید در ارزیابی تشخیصی افتراقی درد شکم در نظر گرفته شود، که ممکن است با خونریزی داخل صفاقی یا افزایش اندازه کبد همراه باشد.

اثر پیشگیری از بارداری Lindinet 20 در صورت فراموشی دوز بعدی، همراه با استفراغ یا اسهال، در حین مصرف داروهایی که بر اثربخشی آن تأثیر می گذارد، کاهش می یابد. برای جلوگیری از لقاح، یک زن باید طبق توصیه‌های خود از داروهای جلوگیری از بارداری اضافی استفاده کند.

بروز لکه بینی نامنظم یا خونریزی ناگهانی و عدم وجود خونریزی قاعدگی در طول وقفه هفت روزه می تواند از پیامدهای بارداری باشد. بنابراین، قبل از شروع مصرف قرص ها از تاول بعدی، لازم است با پزشک مشورت کنید و پس از رد بارداری، درمان را از سر بگیرید.

جزء استروژنی دارو می تواند بر پارامترهای آزمایشگاهی سطح پروتئین های حمل و نقل و لیپوپروتئین ها، پارامترهای عملکردی کلیه ها، کبد، غده تیروئید، غدد فوق کلیوی و پارامترهای هموستاز تأثیر بگذارد.

استفاده از Lindinet 20 پس از هپاتیت حاد ویروسی قبل از 6 ماه نشان داده نمی شود، مشروط به عادی سازی عملکرد کبد.

زنان سیگاری در معرض افزایش خطر ابتلا به بیماری های عروقی هستند، به خصوص بعد از سن 35 سالگی (درجه خطر بستگی به سن و تعداد سیگارهای مصرف شده در روز دارد).

Lindinet 20 در برابر عفونت با عفونت های مقاربتی از جمله عفونت HIV (ایدز) محافظت نمی کند.

اثر دارو بر توانایی بیمار در رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها ثابت نشده است.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

Lindinet 20 در زنان باردار و شیرده منع مصرف دارد.

اجزای دارو به مقدار کم با شیر مادر ترشح می شود.

مصرف قرص ضد بارداری در دوران شیردهی ممکن است تولید شیر را کاهش دهد.

برای اختلال در عملکرد کلیه

برای اختلال در عملکرد کبد

طبق دستورالعمل، Lindinet 20 در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد منع مصرف دارد.

تداخل دارویی

• القاء کننده آنزیم های میکروزومی کبد (ریفامپیسین، فنیل بوتازون، باربیتورات ها، گریزئوفولوین، فنی توئین، هیدانتوئین، توپیرامات، ریفابوتین، فلبامات، اکسکاربازپین)، آنتی بیوتیک ها (آمپی سیلین، تتراسایکلین): به کاهش محتوای اتینیل استرادیول خون کمک می کنند.
• مهارکننده های آنزیم کبدی (فلوکونازول، ایتراکونازول): سطح غلظت اتینیل استرادیول را در پلاسمای خون افزایش می دهند.
• وسایلی که باعث افزایش تحرک دستگاه گوارش می شوند: کاهش جذب مواد فعال و غلظت آنها در پلاسمای خون در صورت ترکیب با Lindinet 20.
• اسید اسکوربیک و سایر عواملی که در دیواره روده سولفاته می شوند: به طور رقابتی سولفاته شدن اتینیل استرادیول را کند می کنند و فراهمی زیستی آن را افزایش می دهند.

استفاده همزمان از ریتوناویر، تتراسایکلین، آمپی سیلین، ریفامپیسین، پریمیدون، باربیتورات ها، فنیل بوتازون، کاربامازپین، فنی توئین، توپیرامات، گریزئوفولوین، اکسکاربازپین، فلبامات منجر به کاهش اثر ضد بارداری دارو می شود. بنابراین، در طول دوره پذیرش و ظرف 7 روز (در صورت ترکیب با ریفامپیسین - 4 هفته) پس از درمان با موارد ذکر شده داروهازن باید از روش های مانع اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کند.

این دارو بر متابولیسم سیکلوسپورین و تئوفیلین تأثیر می گذارد.

در بیماران دیابتممکن است نیاز به تنظیم دوز عوامل هیپوگلیسمی وجود داشته باشد.

آنالوگ ها

آنالوگ های Lindinet 20 عبارتند از: Lindinet 30، Logest، Model Tin، Femoden، Angeleta، Vidora، Gestarella، Dayla، Naadin، Novinet.

شرایط و ضوابط نگهداری

دور از دسترس اطفال نگهداری کنید.

در دمای حداکثر 25 درجه سانتی گراد، دور از نور و مکان خشک نگهداری شود.

ماندگاری - 3 سال.